一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 典型肺結(jié)核起病緩慢，病程較長，有低熱、倦怠、食欲不振、咳嗽及少量咯血。但多 數(shù)患者病灶輕微，無顯著癥狀，經(jīng)X線健康檢查時偶被發(fā)現(xiàn)。亦有以空然咯血才被確診，追 溯其病史可有輕微的全身癥狀。少數(shù)患者因突然起病及突出的毒性癥狀與呼吸道癥狀，而 經(jīng)X線檢查確認(rèn)為急性粟粒型肺結(jié)核或干酪樣肺炎。老年肺結(jié)核患者，易被長年慢性支氣 管炎的癥狀所掩蓋。偶見未被發(fā)現(xiàn)的重癥肺結(jié)核，因繼發(fā)感染而有高熱，甚至已發(fā)展至敗血 癥或呼吸衰竭才去就醫(yī)。全身癥狀表現(xiàn)為午后低熱、乏力、食欲減退、消瘦、盜汗等。若肺部 病灶進(jìn)展播散，常呈不規(guī)則高熱。婦女可有月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。呼吸系統(tǒng)癥狀通常為干咳或 帶少量粘液痰，繼發(fā)感染時，痰呈粘液膿性。約1/3患者有不同程度咯血，痰中帶血多因炎 性病灶的毛細(xì)血管擴(kuò)張所致；中等量以上咯血，則與小血管損傷或來自空洞的因管瘤破裂 有關(guān)?？┭蟪Ｓ械蜔幔赡芤蛐≈夤軆?nèi)殘留血塊吸收或阻塞支氣管引起的感染；若發(fā)熱 持續(xù)不退，則應(yīng)考慮結(jié)核病灶播散。有時硬結(jié)鈣化的結(jié)核病灶可因機械性損傷血管，或合并 支氣管擴(kuò)張而咯血。大咯血時可發(fā)生失血性休克；偶因血塊阻塞大氣道引起窒息。病灶炎 癥累及壁層及胸膜時，相應(yīng)胸壁有刺痛，一般多不劇烈，隨呼吸及咳嗽而加重。慢性重癥肺 結(jié)核時，呼吸功能減退，常出現(xiàn)漸進(jìn)性呼吸困難，甚至缺氧發(fā)紺。若并發(fā)氣胸或大量胸腔積 液，其呼吸困難癥狀尤為嚴(yán)重。目前缺少有效的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑及其制備方法，該中藥組 合物具有配制簡單、療效顯著，能有效治療肺結(jié)核。
[0004] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0005] -種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，原料由以下重量份的中藥組分組成：
[0006] 結(jié)梗10~25份、魚腫草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30份，熟棗仁5~15份，麥冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~ 20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份，
[0007] 其制備方法為：
[0008] (1)分別取上述中藥組分，凈選，干燥；
[0009] (2)按上述重量份分別稱取中藥組分；
[0010] (3)將稱量好的中藥組分置提取罐中，加8倍量水，加熱提取4次，每次0.5~1.5 小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成60°C時相對密度為1. 0~1. 1稠膏，加入適量淀粉，干燥， 粉碎，得干霄粉；
[0011] ⑷再加入1%的硬脂酸鎂，混勾，裝入膠囊，即得。
[0012] 以上所述一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，原料優(yōu)選由以下重量份的中藥組分 組成：桔梗15~20份、魚腥草15~20份，百部15~25份、杏仁10~15份、天冬15~25份、北芪25~30份，熟棗仁5~10份，麥冬15~25份、生地20~30份、地骨皮10~ 15份、知母10~15份、白發(fā)10~15份、藕節(jié)10~20份、炙甘草5~10份；最佳優(yōu)選由 以下重量份的中藥組分組成：桔梗15份、魚腥草20份，百部25份、杏仁15份、天冬25份、 北芪25份，熟棗仁10份，麥冬15份、生地30份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕節(jié) 10份、炙甘草10份。
[0013] 以上所述制備方法工藝簡單，且能完全保留了藥材中的有效成分，藥力持久，便于 服用，口感好。
[0014] 各原料的藥用性能如下：
[0015] 桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡 瘍膿成不潰。
[0016] 魚腥草：清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫， 痔瘡，脫肛，濕瘆，禿瘡，疥癬。
[0017] 百部：根入藥，外用于殺蟲、止癢、滅虱；內(nèi)服有潤肺、止咳、祛痰之效。
[0018] 杏仁：苦，微溫；止咳平喘，潤腸通便。
[0019] 天冬：養(yǎng)陰生津，白喉。敗毒抗癌，清勢化痰、滋陰潤燥，《別錄》中記載：保定肺氣， 去寒熱，養(yǎng)肌膚，益氣力，利小便，冷而能補。
[0020] 北芪：治療肺氣虛證，如咳喘日久，氣短神疲，痰雍于肺無力咯出等之癥。
[0021] 麥冬：養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷□渴，內(nèi)熱消 渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0022] 生地：甘，寒。歸心，肝，腎經(jīng)，治勞熱咳嗽，四肢無力，不能飲食。
[0023] 地骨皮：涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。內(nèi) 熱消渴。
[0024] 知母：滋陰降火，潤燥滑腸。治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不 利。
[0025] 白芨：收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié) 核咳血，潰瘍病出血。
[0026] 藕節(jié)：《本草綱目》：消瘀血，解熱毒?！侗静萸笳妗罚号汗?jié)味澀。同生地汁童便。善 止一切吐衄血癥。《本草從新》：解熱毒，消瘀血，療產(chǎn)后血悶。
[0027] 炙甘草：甘草有抗炎，抗過敏作用，能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜。甘草浸膏和甘 草酸對某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用。
[0028] 本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學(xué)理論配 制而成。配方中，魚腥草、麥冬、地骨皮、知母主要用于清熱解毒、涼血散瘀、消腫定痛、收斂 止血、益氣升陽；加配百部、杏仁、桔梗，北芪，主要用于清熱化痰、降氣止咳；又配天冬、麥 冬，用于涼血瀉火、滋陰潤燥生津，斂肺定喘、養(yǎng)陰潤肺；最后加用炙甘草，達(dá)到抗炎、抗過 敏，能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜，緩解止痛。諸藥合用共奏，能明顯改善患者咳嗽、咯血、 聲音撕啞等癥狀，達(dá)到補肺生新，健脾益氣，養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳等功效。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)， 藥少力專，對肺結(jié)核具有良好的療效。
【具體實施方式】
[0029] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0030] -、一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑制成丸劑的制備方法
[0031] 1 ?試驗設(shè)計：
[0032] 本試驗用5個實施例分別制備成丸劑，具體參數(shù)詳見表1。
[0033] 表1實施例制備參數(shù)表
[0035]
[0036] 2?操作步驟：
[0037] (1)分別取桔梗、魚腥草，百部、杏仁、天冬、北苗，熟棗仁，麥冬、生地、地骨皮、知 母、白芨、藕節(jié)、炙甘草，凈選，干燥；
[0038] (2)按表1重量份稱?。航酃！Ⅳ~腥草，百部、杏仁、天冬、北苗，熟棗仁，麥冬、生地、 地骨皮、知母、白芨、藕節(jié)、炙甘草；
[0039] (3)將稱量好的中藥打粉，過50目篩，按照表1時間置100°C烘箱中滅菌；
[0040] (4)將滅菌好的藥粉加入適量的煉蜜，混勾，制成丸劑。
[0041] 二、臨床試驗：
[0042] (1)臨床資料
[0043] 本發(fā)明人于2004年至今，對80例肺結(jié)核患者進(jìn)行臨床觀察治療，其中男32例，女 48例，年齡在18~72歲之間。
[0044] (2)治療方法
[0045] 口服，一日三次，每次5~10g，飯后服用。根據(jù)患者病情輕重計算治療時間，輕度 患者服用7個月左右，重病患者連服24個月即可痊愈。
[0046] (3)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0047] 治愈：癥狀全部消失；主要理化檢測指標(biāo)均為正常。
[0048] 顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除；理化檢測指標(biāo)基本正常。
[0049] 有效：主要癥狀基本消失；主要理化檢測指標(biāo)有所改善。
[0050] 無效：主要理化檢測指標(biāo)與治療前無變化。
[0051] (4)臨床結(jié)果
[0052] 臨床治愈62例（77. 5 % )，顯效10例（12. 5 % )，有效4例（5 % )，無效2例 (2.5% )，總有效率為97. 5%。
[0053] 以下為幾個典型病例：
[0054] 病例1覃某，女，42歲。咳嗽咳痰、胸痛、氣急半年多，致電某醫(yī)院檢查，診斷為右肺 結(jié)核并發(fā)肺萎縮。服用本發(fā)明實施例1樣品，一次6粒，一日4次，連服7日，咳嗽漸少，呼 吸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)用藥1個月，以上癥狀消除，醫(yī)院進(jìn)行理化檢測，結(jié)果正常，痊愈。
[0055] 病例2、陳某，1個月來低熱、咳嗽、氣急多痰，痰腥臭，食少，逐漸消瘦，到某醫(yī)院檢 查，診斷為肺結(jié)核。服用本發(fā)明實施例1樣品，一次6粒，一日4次，連服7日咳嗽膿痰減少， 呼吸和順，飲食增加，體力漸復(fù)。繼續(xù)服用4個月后，痊愈。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，其特征在于：原料由以下重量份的中藥組分組 成： 桔梗10~25份、魚腥草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30 份，熟棗仁5~15份，麥冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨 10~30份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份； 其制備方法為： (1) 分別取上述中藥組分，凈選，干燥； (2) 按上述重量份分別稱取中藥組分； (3) 將稱量好的中藥組分置提取罐中，加8倍量水，加熱提取4次，每次0. 5~1. 5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成60°C時相對密度為I. 0~1. 1稠膏，加入適量淀粉，干燥，粉碎， 得干霄粉； (4) 再加入1%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，其特征在于：原料由以下 重量份的中藥組分組成：桔梗15~20份、魚腥草15~20份，百部15~25份、杏仁10~15份、天 冬15~25份、北芪25~30份，熟棗仁5~10份，麥冬15~25份、生地20~30份、地骨皮10~15 份、知母1〇~15份、白芨10~15份、藕節(jié)10~20份、炙甘草5~10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，其特征在于：原料由 以下重量份的中藥組分組成：桔梗15份、魚腥草20份，百部25份、杏仁15份、天冬25份、 北芪25份，熟棗仁10份，麥冬15份、生地30份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕節(jié) 10份、炙甘草10份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肺結(jié)核的中藥組合物制劑，原料由以下重量份的中藥組分組成：桔梗10~25份、魚腥草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30份，熟棗仁5~15份，麥冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份。該中藥組合物能明顯改善患者咳嗽、咯血、聲音嘶啞等癥狀，達(dá)到補肺生新，健脾益氣，養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳等功效。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對肺結(jié)核具有良好的療效。
【IPC分類】A61K36/904, A61P31/06
【公開號】CN104940764
【申請?zhí)枴緾N201510379636
【發(fā)明人】梁忠順
【申請人】梁忠順
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月29日