一種心臟原位灌注導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]發(fā)明涉及一種灌注導(dǎo)管，具體涉及一種應(yīng)用于心臟原位灌注的導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]缺血性心臟病是嚴重威脅人類健康的常見疾病。目前的常規(guī)治療療效有限，干細胞移植、細胞因子輸注治療缺血性心臟病顯示出巨大的潛力，但需要治療藥物在心臟原位發(fā)揮治療作用，避免外周非靶組織攝取利用。
[0003]目前國內(nèi)外已進行多項細胞因子類藥物治療缺血性心臟病的臨床試驗，采用的給藥途徑是冠脈內(nèi)高劑量輸注結(jié)合靜脈連續(xù)輸注維持劑量，或者冠脈內(nèi)高劑量輸注結(jié)合皮下注射連續(xù)給藥這兩種方式。由于細胞因子類蛋白制劑價格昂貴，體內(nèi)半衰期通常很短(數(shù)分鐘)，通過靜脈或者皮下給藥，經(jīng)過吸收循環(huán)到達靶器官時，多數(shù)已降解或與非靶細胞結(jié)合；而首劑經(jīng)冠脈內(nèi)輸注的藥物，隨血流快速沖刷至心外組織，因此，現(xiàn)在采用的給藥方式的問題表現(xiàn)為對心臟靶器官的治療效果不明顯，同時，心外非靶組織不良反應(yīng)如低血壓、體液滲透、水腫表現(xiàn)明顯。尋找新的給藥途徑對提高治療效果有重要的意義。
[0004]目前，現(xiàn)有心臟病給藥途徑是采用微導(dǎo)管或球囊經(jīng)冠脈進入靶血管內(nèi)聯(lián)合靜脈或皮下連續(xù)給藥方法，這種方法存在的問題是，①.盡管在冠脈內(nèi)給藥，但藥物由于血流沖刷，迅速播散道外周組織?’②.導(dǎo)管不能長時間留置在冠脈內(nèi)。
[0005]冠脈內(nèi)灌注方法按照冠狀動脈介入治療技術(shù)實施，指引導(dǎo)管進入冠狀動脈，導(dǎo)絲沿指引導(dǎo)管進入靶血管，然后將微導(dǎo)管或球囊沿導(dǎo)絲釋放到目標位置，最后將液體沿微導(dǎo)管輸入靶血管。由于指引導(dǎo)管需要進入冠狀動脈內(nèi)，因此容易發(fā)生損傷血管或?qū)Ч荛L時間冠脈內(nèi)留置引起冠脈內(nèi)血栓形成的現(xiàn)象

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種心臟原位灌注導(dǎo)管，該導(dǎo)管不易彈入冠脈開口且安全性高，有助于實現(xiàn)長時間心臟靶向灌注。
[0007]一種心臟原位灌注導(dǎo)管，所述灌注導(dǎo)管包括外包覆層和外包覆層內(nèi)部的兩根內(nèi)管，所述兩根內(nèi)管的外表面由外包覆層完全包覆，其整體外形由直段部分和彎鉤部分組成，所述彎鉤部分由弧形段和直線段組成，弧形段與直段部分相接；所述直線段對應(yīng)處的兩根內(nèi)管一個為末端封閉且側(cè)方開口，另一個為末端開口，側(cè)方開口的內(nèi)管其開口貫穿外包覆層，所述直段部分對應(yīng)的兩根內(nèi)管的末端為開放結(jié)構(gòu)。
[0008]進一步的，所述外包覆層由聚乙烯材料和鋼絲網(wǎng)硫化而成，聚乙烯材料決定灌注導(dǎo)管的硬度、形狀和與血管內(nèi)膜的摩擦力，鋼絲網(wǎng)形成灌注導(dǎo)管的骨架，使灌注導(dǎo)管腔不致塌陷并有抗折斷作用。
[0009]進一步地，所述灌注導(dǎo)管直段部分的為長度105-110cm，導(dǎo)管的外徑為5F-7F。
[0010]進一步地，所述灌注導(dǎo)管彎鉤部分的弧形段的圓弧半徑為3-5mm，直線段的長度為8_12mm0
[0011]工作原理:本發(fā)明的心臟原位灌注導(dǎo)管與生理信號采集器、信號甄別器和輸液泵配合使用，使用時，將本發(fā)明的心臟原位灌注導(dǎo)管通過股動脈放置到心臟的相應(yīng)部位，彎鉤部分的直線段上的側(cè)方開口對應(yīng)冠脈竇口位置，直段部分對應(yīng)的兩根內(nèi)管通過輸液管分別連接生理信號采集器和輸液泵，彎鉤部分的直線段上末端開口的內(nèi)管通過開口端感應(yīng)該位置的壓力，并向生理信號采集器傳送壓力信號，壓力信號經(jīng)信號甄別器處理后得到心臟舒張期時程，信號甄別器控制輸液泵按心臟舒張期時程的規(guī)律啟動，通過側(cè)方開口的內(nèi)管向心臟輸送液體。
[0012]有益效果:
[0013]1、本發(fā)明的導(dǎo)管末端為直線型，沒有向上翹起彎鉤，避免釋放過程中導(dǎo)管彈入冠狀動脈開口內(nèi)，能夠防止損傷發(fā)生，安全性高。
[0014]2、本發(fā)明的內(nèi)部采用雙腔結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管只需釋放在冠狀動脈竇口，不進入冠狀動脈內(nèi)，輸入液體通過其中側(cè)開口的腔室進入竇口，可避免因冠脈內(nèi)操作損傷血管或?qū)Ч荛L時間冠脈內(nèi)留置引起冠脈內(nèi)血栓形成。
【附圖說明】
[0015]圖1為本發(fā)明的外形結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2是本發(fā)明直段部分的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖3是本發(fā)明的應(yīng)用原理圖。
[0018]其中，1-外包覆層，2-末端開口、3-內(nèi)管1、4-側(cè)方開口、5-內(nèi)管I1、6_直段部分、7-彎鉤部分。
【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖并舉實施例，對本發(fā)明進行詳細描述。
[0020]如附圖1和2所示，本發(fā)明提供了一種心臟原位灌注導(dǎo)管，所述灌注導(dǎo)管包括外包覆層I和外包覆層內(nèi)部的內(nèi)管I 3和內(nèi)管II 5，外包覆層由聚乙烯材料和鋼絲網(wǎng)硫化而成；所述內(nèi)管I 3和內(nèi)管II 5的外表面由外包覆層I完全包覆，其整體外形由直段部分6和彎鉤部分7組成，所述彎鉤部分7由弧形段和直線段組成，弧形段與直段部分6相接；所述直線段對應(yīng)處的內(nèi)管I 3的末端封閉且具有側(cè)方開口 4，內(nèi)管II 5的末端開口，內(nèi)管I 3的側(cè)方開口貫穿外包覆層1，所述直段部分對應(yīng)的內(nèi)管I 3和內(nèi)管II 5的末端為開放結(jié)構(gòu)。
[0021]所述灌注導(dǎo)管直段部分的長度為110cm，導(dǎo)管的外徑為6F，灌注導(dǎo)管彎鉤部分的弧形段的圓弧半徑為4mm，直線段的長度為10mm。
[0022]工作原理:本發(fā)明的心臟原位灌注導(dǎo)管與生理信號采集器、信號甄別器和輸液泵配合使用，使用時，將本發(fā)明的心臟原位灌注導(dǎo)管通過股動脈放置到如附圖3所示的心臟的相應(yīng)部位，彎鉤部分7的直線段末端對應(yīng)竇口位置，內(nèi)管II 5通過開放端向生理信號采集器傳送壓力信號，壓力信號經(jīng)信號甄別器處理，信號甄別器檢測到一個壓力波單元中的的位置時(對應(yīng)心臟的舒張期)，向輸液泵發(fā)出啟動信號，通過內(nèi)管I 3的側(cè)方開口向心臟輸送液體；在下一個壓力波上升支(對應(yīng)心臟的收縮期)之前，發(fā)出終止信號。
[0023]綜上所述，以上僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護范圍。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種心臟原位灌注導(dǎo)管，其特征在于，所述灌注導(dǎo)管包括外包覆層和外包覆層內(nèi)部的兩根內(nèi)管，所述兩根內(nèi)管的外表面由外包覆層完全包覆，其整體外形由直段部分和彎鉤部分組成，所述彎鉤部分由弧形段和直線段組成，弧形段與直段部分相接；所述直線段對應(yīng)處的兩根內(nèi)管一個為末端封閉且側(cè)方開口，另一個為末端開口，側(cè)方開口的內(nèi)管其開口貫穿外包覆層，所述直段部分對應(yīng)的兩根內(nèi)管的末端為開放端。2.如權(quán)利要求1所述的心臟原位灌注導(dǎo)管，其特征在于，所述外包覆層由聚乙烯材料和鋼絲網(wǎng)硫化而成。3.如權(quán)利要求1或2所述的心臟原位灌注導(dǎo)管，其特征在于，所述灌注導(dǎo)管直段部分的為長度105-110cm，導(dǎo)管的外徑為5F-7F。4.如權(quán)利要求1或2所述的心臟原位灌注導(dǎo)管，其特征在于，所述灌注導(dǎo)管彎鉤部分的弧形段的圓弧半徑為3-5mm，直線段的長度為8_12mm。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心臟原位灌注導(dǎo)管，屬于心臟治療器械技術(shù)領(lǐng)域，灌注導(dǎo)管包括外包覆層和外包覆層內(nèi)部的兩根內(nèi)管，兩根內(nèi)管由外包覆層包覆，其整體外形由直段部分和彎鉤部分組成，所述彎鉤部分由弧形段和直線段組成，弧形段與直段部分相接；所述直線段對應(yīng)處的兩根內(nèi)管一個為末端封閉且側(cè)方開口，另一個為末端開口，側(cè)方開口的內(nèi)管其開口貫穿外包覆層。本發(fā)明的心臟原位灌注導(dǎo)管與液壓泵、生理信號采集器、信號甄別器和輸液泵)配合使用，末端開口的內(nèi)管通過開放端向生理信號采集器傳送壓力信號，壓力信號經(jīng)信號甄別器處理后對輸液泵發(fā)出啟動和停止信號，輸液泵通過側(cè)方開口的內(nèi)管向心臟輸送液體。本發(fā)明有助于實現(xiàn)長時間心臟靶向灌注且安全性高。
【IPC分類】A61M25/00, A61B5/0215
【公開號】CN104971420
【申請?zhí)枴緾N201510363455
【發(fā)明人】孫志軍, 蔣博, 易軍
【申請人】中國人民解放軍總醫(yī)院
【公開日】2015年10月14日
【申請日】2015年6月26日