專利名稱：放射線治療用導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療的放射線治療用導(dǎo)管(カテ—テル)。
背景技術(shù)：
作為心肌梗塞及心絞痛等原因的血管內(nèi)狹窄、特別是冠狀動(dòng)脈狹窄的治療，現(xiàn)今流行的是使用在被稱為PTCA(經(jīng)皮經(jīng)管的冠狀動(dòng)脈血管形成術(shù))氣囊導(dǎo)管的前端配置了氣囊的導(dǎo)管來(lái)擴(kuò)張狹窄部位。下面進(jìn)一步詳細(xì)地說(shuō)明這種方法，首先通過(guò)稱為定向?qū)Ч艿腜TCA氣囊導(dǎo)管引導(dǎo)用的管腔，將φ2mm～φ3mm的導(dǎo)管導(dǎo)入大動(dòng)脈內(nèi)，并將該前端配置于冠狀動(dòng)脈的入口部位。其次，將起到PTCA氣囊導(dǎo)管的導(dǎo)向作用的被稱之為導(dǎo)絲的外徑為φ0.010英寸(0.254mm)～0.018英寸(0.457mm)的絲狀體，導(dǎo)入這個(gè)定向?qū)Ч埽⑹怪ㄟ^(guò)冠狀動(dòng)脈的狹窄部位。再其次，將前端配置有氣囊的PTCA氣囊導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲導(dǎo)入到冠狀動(dòng)脈，同樣地使之通過(guò)狹窄部位，并將該氣囊部分放置于狹窄部位。然后，通過(guò)用高壓的生理鹽水及造影劑等來(lái)擴(kuò)張氣囊而強(qiáng)制性地打開(kāi)狹窄部位。
但是，在用該P(yáng)TCA治療法治療后3～6個(gè)月的很短的時(shí)間內(nèi)，會(huì)產(chǎn)生再次變窄也就是說(shuō)約有40％概率的反復(fù)變窄這樣的大問(wèn)題。這說(shuō)明了再次變窄是由于使用氣囊對(duì)血管進(jìn)行強(qiáng)制性擴(kuò)張會(huì)損傷血管壁，并在此后的治愈過(guò)程中因平滑肌細(xì)胞的過(guò)度增殖而引起的。
對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，可以證實(shí)的是在用氣囊進(jìn)行擴(kuò)張后通過(guò)將稱為斯坦特膜的金屬管留置，可以使發(fā)生再次變窄的比例減少到20％以下，但從臨床方面急切地希望使這個(gè)數(shù)字更加減少。
因此，最近在歐美，作為再次變窄的防止方法一直進(jìn)行著血管內(nèi)放射線照射治療的臨床應(yīng)用，其結(jié)果引人注目。在一部分的臨床治療實(shí)驗(yàn)中已取得的結(jié)果是發(fā)生再次變窄的概率可減少到約7％。其原因據(jù)說(shuō)是如果在用氣囊進(jìn)行擴(kuò)張后將適當(dāng)劑量的放射線照射到病變部位上，就可以抑制治愈過(guò)程中的細(xì)胞增殖。
現(xiàn)在，作為在這方面使用的治療系統(tǒng)，有血管內(nèi)放射線照射治療用導(dǎo)管系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)是在用PTCA氣囊導(dǎo)管擴(kuò)張病變部位之后或者在留下斯坦特膜之后來(lái)使用的。更為詳細(xì)地說(shuō)是在進(jìn)行PTCA處置后將PTCA氣囊導(dǎo)管導(dǎo)出到體外，接著將具有前端被密封的中空管狀軸的血管內(nèi)放射線照射治療用導(dǎo)管導(dǎo)入，使之到達(dá)病變部位。然后，如在美國(guó)專利第5199939號(hào)中所示，通過(guò)前端被密封的管狀軸的內(nèi)腔將在前端具有放射線源的導(dǎo)絲(放射線導(dǎo)絲)，導(dǎo)入到病變部位并使之到達(dá)，必要時(shí)從放射線源照射放射線。一般情況下要照射20Gray～30Gray左右的劑量。照射結(jié)束后，立刻將放射線導(dǎo)絲導(dǎo)出到體外(回收)，然后也將血管內(nèi)放射線照射治療導(dǎo)管導(dǎo)出到體外，從而完成治療。進(jìn)行放射線導(dǎo)絲的導(dǎo)入、回收時(shí)一般為了防止手術(shù)者被放射線傷害，要使用遙控加載·卸載的遠(yuǎn)程自動(dòng)操作來(lái)進(jìn)行，特別是在癌癥治療領(lǐng)域中經(jīng)常會(huì)這樣做。對(duì)此，在美國(guó)專利第5199939號(hào)、美國(guó)專利第5302168號(hào)、美國(guó)專利第5213561號(hào)及特表平10-507951號(hào)公報(bào)等中進(jìn)行了說(shuō)明。
在最近的臨床應(yīng)用中增加了對(duì)兩點(diǎn)的認(rèn)識(shí)，即向血管壁進(jìn)行均勻照射的必要性以及在治療時(shí)或進(jìn)行放射線照射時(shí)要確保血從近處流到遠(yuǎn)處(末梢)血管也就是使用灌注裝置的必要性。關(guān)于向血管壁進(jìn)行均勻照射的問(wèn)題，其結(jié)果將放射線源定位于血管內(nèi)的病變部位時(shí)如果該放射線源偏離血管斷面的中心，離放射線源過(guò)近的血管壁就會(huì)過(guò)度地受到放射線的照射，而引起血管的壞死、動(dòng)脈瘤等。另外，相反地為抑制平滑肌的增殖所需的劑量足夠的放射線不會(huì)到達(dá)離放射線源遠(yuǎn)的血管壁。原因是從放射線源進(jìn)行照射的放射線的能量是隨著與放射線源的距離增加而遞減的。由此可見(jiàn)，下面這一點(diǎn)是很重要的，就是在血管內(nèi)放射線治療用導(dǎo)管系統(tǒng)中需要有這樣的裝置，該裝置具有能使放射線源定位于血管斷面中心或狹窄部位的斷面中心的所謂的定心功能，從而可以對(duì)血管壁均勻地照射劑量。
關(guān)于另一個(gè)需求項(xiàng)目即確保血流到遠(yuǎn)處(末梢)血管也就是使用灌注裝置的必要性，在使用的放射線為β線時(shí)必要照射時(shí)間約是5～10分鐘，為γ線時(shí)要達(dá)到10～30分鐘的長(zhǎng)時(shí)間照射。作為照射時(shí)間，如果必須用這樣長(zhǎng)的時(shí)間的情況下萬(wàn)一在照射時(shí)冠狀動(dòng)脈的血液不流到末梢冠狀動(dòng)脈血管，末梢部位的心肌細(xì)胞就會(huì)成為缺血狀態(tài)，從而引起心絞痛等的重大癥狀。因此，照射放射線時(shí)或者進(jìn)行照射的定心時(shí)使血液不間斷地流向末梢血管的裝置也就是灌注裝置，對(duì)血管內(nèi)放射線照射導(dǎo)管系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是必要的。
對(duì)此，在特表平9-507783號(hào)公報(bào)中說(shuō)明了同時(shí)實(shí)現(xiàn)定心機(jī)能和灌注機(jī)能的數(shù)種機(jī)構(gòu)。作為該定心機(jī)構(gòu)之一的有螺旋型葉，這是在導(dǎo)管管的周圍將氣囊卷成螺旋狀而配置的。通過(guò)將放射線源導(dǎo)入到這個(gè)導(dǎo)管軸的前端，然后使螺旋狀氣囊膨脹(擴(kuò)張)，而使放射線源定位于血管斷面的大致中心上。而且，因?yàn)槁菪隣顨饽覟槁菪螤?，所以在擴(kuò)張時(shí)血液通過(guò)它的溝縫從氣囊的近處提供到遠(yuǎn)處。
但是，在使用這個(gè)螺旋型葉(螺旋狀的氣囊)時(shí)如果不進(jìn)行特殊的考究，就會(huì)產(chǎn)生如下的問(wèn)題及不佳狀況。
第1個(gè)問(wèn)題是，成形后的氣囊的壁厚如果在圓周方向上是一定的，那么在氣囊的自然擴(kuò)張狀態(tài)下氣囊就不是螺旋形狀，而為筆直的形狀。因此，在將該氣囊卷成螺旋狀保持于導(dǎo)管軸的周圍而想要用粘合劑等進(jìn)行固定時(shí)，因?yàn)樵摎饽矣谢謴?fù)到自然狀態(tài)下的筆直形狀的趨勢(shì)，所以在導(dǎo)管軸表面的某位置上進(jìn)行固定本身就是很困難的，從而很難固定到正確的位置上，并在重復(fù)性方面比較差。特別是在使用硬化時(shí)間長(zhǎng)的粘合劑的情況下，這成為制造上的一大缺點(diǎn)。而且，如果不能固定在螺旋狀氣囊的正確位置上，也就是說(shuō)有的地方溝的寬度過(guò)大，就會(huì)有定心的準(zhǔn)確度變差的傾向，這在臨床上也是重大的問(wèn)題。
第2個(gè)問(wèn)題是，在導(dǎo)管軸上將筆直的氣囊固定為螺旋狀態(tài)時(shí)，有必要稍許強(qiáng)制性地?cái)Q氣囊。這就使得在用反作用力的作用下在氣囊上會(huì)產(chǎn)生扭返軸的應(yīng)力。在血管內(nèi)放射線照射治療導(dǎo)管上，放射線源導(dǎo)絲通過(guò)(送入)該內(nèi)腔時(shí)如果軸受到扭力，就會(huì)使軸內(nèi)腔變形，因此放射線源在通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔時(shí)會(huì)產(chǎn)生阻力，或者在最壞的情況下會(huì)產(chǎn)生通不過(guò)的情況。如果是這樣，就會(huì)使軸受到扭力的部分上的放射線源的停留時(shí)間變長(zhǎng)，而增加患者在這部分的位置上被放射線傷害的危險(xiǎn)，這不僅是從安全性方面來(lái)說(shuō)的大問(wèn)題，也會(huì)產(chǎn)生在治療部位不能有效照射放射線的情況。
第3個(gè)問(wèn)題是，在氣囊進(jìn)行擴(kuò)張后，趨向于恢復(fù)自然狀態(tài)下的筆直狀態(tài)的應(yīng)力強(qiáng)有力地作用于氣囊上并且擴(kuò)張壓力很高，在這種情況下會(huì)產(chǎn)生因該應(yīng)力而使氣囊從軸上脫落的危險(xiǎn)。這些會(huì)成為臨床上的重大問(wèn)題。
第4個(gè)問(wèn)題是，在進(jìn)行氣囊擴(kuò)張之前，及在將氣囊進(jìn)行了一次擴(kuò)張?jiān)偈湛s的過(guò)程之后，在外表面會(huì)產(chǎn)生較大的高低不平的差異。尤其是，在將氣囊進(jìn)行了一次擴(kuò)張?jiān)偈湛s的過(guò)程后的氣囊部分的高低差異更為顯著，并在血管內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)時(shí)成為較大的阻力。而且，在最壞的情況下也有可能傷及到血管內(nèi)部。
另外，在特開(kāi)平10-179751號(hào)公報(bào)中也說(shuō)明了同時(shí)實(shí)現(xiàn)定心機(jī)能和灌注機(jī)能的數(shù)種機(jī)構(gòu)。作為定心的機(jī)構(gòu)包括具有至少2個(gè)可膨脹的輪輻架的中心對(duì)合的氣囊，并將其安裝在導(dǎo)管的前端近旁的外表面上。由于這個(gè)中心對(duì)合的氣囊能對(duì)稱地進(jìn)行膨脹，因而使配置于導(dǎo)管的照射線源對(duì)血管可處于中心的位置。但是，在特開(kāi)平10-179751號(hào)公報(bào)中所說(shuō)明的結(jié)構(gòu)中會(huì)產(chǎn)生下述的問(wèn)題及不佳狀況。
第1個(gè)問(wèn)題是，中心對(duì)合的氣囊在軸方向?yàn)殚L(zhǎng)的輪輻形狀，如果將這個(gè)中心對(duì)合的氣囊進(jìn)行擴(kuò)張，就會(huì)因?yàn)闅饽矣汹呄蛴诨謴?fù)自然狀態(tài)下的筆直形狀的力量，從而使該部分變?yōu)榘魻?，且變得很硬。在治療的病變部位為極度彎曲的血管等的情況下，因不能克服血管的彎曲率而有可能使氣囊不能充分地?cái)U(kuò)張到可實(shí)現(xiàn)灌注的程度，沒(méi)有充分?jǐn)U張的部分的血管有可能過(guò)度地受到放射線照射，而引起血管的壞死、動(dòng)脈瘤等。而且，因?yàn)樗O(shè)置的2個(gè)以上的中心對(duì)合氣囊不能均等地進(jìn)行擴(kuò)張，所以不能實(shí)現(xiàn)照射線源與中心的對(duì)合，結(jié)果有可能使治療病變部位的一部分過(guò)度地受到放射線照射，而引起血管的壞死、動(dòng)脈瘤等。進(jìn)而，通過(guò)擴(kuò)張這個(gè)中心對(duì)合的氣囊，而使拉伸彎曲的血管成為直線狀的力起作用，尤其是在末梢的血管中有可能使血管受到損傷。
第2個(gè)問(wèn)題是，因?yàn)榫邆渲辽?個(gè)可膨脹的輪輻架的中心對(duì)合的氣囊安裝在導(dǎo)管前端近旁的外表面上，所以即使是進(jìn)行擴(kuò)張前，最初也是在氣囊外表面上具有較大高低差異的結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管必須沿著狹窄彎曲的血管推進(jìn)到治療部位，但如果在導(dǎo)管近旁有較大的高低差異，就不僅僅是損壞手術(shù)者的可操作性，也有可能不能將導(dǎo)管安置到治療部位，而且也有可能因這個(gè)高低差異而傷及血管內(nèi)部。進(jìn)一步說(shuō)，將中心對(duì)合的氣囊進(jìn)行一次擴(kuò)張后，如果使之減壓收縮，氣囊在外側(cè)就會(huì)成為伸張成翼狀的狀態(tài)，在氣囊外表面就會(huì)有更大的高低差異，在血管內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)時(shí)成為較大的阻力。而且在最壞的情況下也有可能傷及到血管內(nèi)部。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供可以避開(kāi)或減輕上述問(wèn)題的放射線治療用導(dǎo)管。也就是說(shuō)進(jìn)一步提供制造簡(jiǎn)單的放射線治療用導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有可以對(duì)血管壁用均勻的放射劑量進(jìn)行照射的定心裝置，且具有進(jìn)行定心時(shí)使血液不間斷地流到末梢血管的灌注裝置，進(jìn)而在血管內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)時(shí)氣囊的表面上沒(méi)有凹凸，在此基礎(chǔ)上使血管內(nèi)的移動(dòng)阻力很小，而且沒(méi)有傷及血管內(nèi)面的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分由內(nèi)層和外層沿半徑方向形成2層結(jié)構(gòu)，至少內(nèi)層用彈性物質(zhì)來(lái)形成，且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為外層比內(nèi)層大20％以上，在上述外層上存在1個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后內(nèi)層的一部分從上述外層的上述空隙隆起，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后，在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
本發(fā)明的放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分具有高彈性部位和低彈性部位，且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后在高彈性部位上產(chǎn)生1個(gè)或多個(gè)隆起部，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
本發(fā)明的放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分是一種兩層結(jié)構(gòu)，是由都用彈性物質(zhì)制成的內(nèi)層與外層以在半徑方向上形成的，而且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，上述內(nèi)層存在有一個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后，與上述內(nèi)層的有上述空隙的部分對(duì)應(yīng)的外層的一部分產(chǎn)生隆起，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后，在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
在此，本發(fā)明中所說(shuō)的電離放射線的概念是指，通過(guò)物質(zhì)時(shí)具有對(duì)物質(zhì)中的原子進(jìn)行電離的這種作用的放射線，至少包括β線、γ線。
本發(fā)明的放射線治療用導(dǎo)管具有將導(dǎo)管導(dǎo)入到治療部位的導(dǎo)絲用的管腔。這個(gè)導(dǎo)絲用管腔既可以在導(dǎo)管的全長(zhǎng)范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)置，而且也可以不在該導(dǎo)管的全長(zhǎng)范圍內(nèi)而只在軸方向的一部分上進(jìn)行設(shè)置。在將導(dǎo)絲用管腔只設(shè)置于導(dǎo)管的一部分上的情況下理想的結(jié)構(gòu)是，在距上述導(dǎo)管前端10mm長(zhǎng)度范圍以內(nèi)僅在可擴(kuò)張部分的前端設(shè)置導(dǎo)絲管腔。導(dǎo)絲用管腔在導(dǎo)管的全長(zhǎng)范圍內(nèi)設(shè)置的情況具有下述特征，即為了在導(dǎo)管的全長(zhǎng)范圍內(nèi)保護(hù)導(dǎo)線，需要使導(dǎo)管的靠手頭處進(jìn)行的操作及加上的力較容易地傳給前端。相反地導(dǎo)線用管腔只設(shè)置于導(dǎo)管的一部分上的結(jié)構(gòu)的場(chǎng)合，尤其是僅在距上述導(dǎo)管前端10mm長(zhǎng)度范圍以內(nèi)在可擴(kuò)張部分前端設(shè)置導(dǎo)絲管腔的結(jié)構(gòu)的場(chǎng)合有下述優(yōu)點(diǎn)，即可以在沒(méi)有設(shè)置導(dǎo)絲用管腔的部分上使導(dǎo)管變細(xì)，從而可以提高導(dǎo)管的可操作性，減少把導(dǎo)管導(dǎo)入到治療部位時(shí)血管內(nèi)部損傷的危險(xiǎn)。
本發(fā)明所涉及的放射線治療用導(dǎo)管的一個(gè)手段是，位于前端的可擴(kuò)張部分具有高彈性部位和低彈性部位，而且用以ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，在上述外層的一部分存在有1個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，在進(jìn)行擴(kuò)張后內(nèi)層的一部分從上述外層的上述空隙隆起。在此，「高彈性」的性質(zhì)被定義為一般能夠完成很大的彈性變形，也就是說(shuō)實(shí)際上意味著對(duì)施加的力變形程度大的物質(zhì)的性質(zhì)。而且，「低彈性」可作為與高彈性相反的性質(zhì)來(lái)定義的。而且，「彈性率」的定義是在彈性應(yīng)變e與對(duì)應(yīng)于此的應(yīng)力δ有比例關(guān)系時(shí)的δ/e。因此，高彈性率和低彈性意思相同，低彈性率和高彈性意思相同。在本發(fā)明中，如果將用以高彈性物質(zhì)或高彈性部位的ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率的值設(shè)為a，并將用以低彈性物質(zhì)或低彈性部位的ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率的值設(shè)為b，就會(huì)有b/a≥1.2的關(guān)系。上述隆起部的目的是，使活體流體的灌注成為可能，且使配置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部的放射線源位于半徑方向的中心，并且在實(shí)現(xiàn)該目的的前提下可以任意改變內(nèi)外層的材料、內(nèi)外層的壁厚、外層的空隙數(shù)目、大小、形狀及配置模式。理想的是，每單位擴(kuò)張壓力的外徑擴(kuò)張率在產(chǎn)生隆起部的位置上為25.0％/atm(0.247％/kPa)以上，且在沒(méi)有產(chǎn)生隆起部的位置上為2.5％/atm(0.0247％/kPa)以下，這種場(chǎng)合下在表壓為1atm(1.013×105Pa)到3atm(3.040×105Pa)的這種手術(shù)者容易操作的低壓下可以維持充分的活體灌注。以下，將本發(fā)明中的壓力全部用表壓來(lái)表示。
本發(fā)明所涉及的放射線治療用導(dǎo)管的其他手段是，位于前端的可擴(kuò)張部分具有高彈性部位和低彈性部位，而且用以ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)因彈性差而產(chǎn)生隆起部。這個(gè)隆起部的目的是，使活體流體的灌注成為可能，且使配置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部的放射線源位于半徑方向的中心，并且在實(shí)現(xiàn)該目的的前提下可以任意改變相對(duì)的高彈性部位的材料、壁厚、數(shù)目、大小、形狀及配置模式，而且在實(shí)現(xiàn)該目的的前提下也可以任意改變相對(duì)的低彈性部位的大小、形狀及配置模式。理想的是，每單位擴(kuò)張壓力的外徑擴(kuò)張率在產(chǎn)生隆起部的位置上為25.0％/atm(0.247％/kPa)以上，而且在沒(méi)有產(chǎn)生隆起部的位置上為2.5％/atm(0.0247％/kPa)以下，這種場(chǎng)合下在1atm(1.013×105Pa)到3atm(3.040×105Pa)的這種手術(shù)者容易操作的低壓下可以維持充分的活體灌注。
涉及本發(fā)明的放射線治療用導(dǎo)管的另一個(gè)手段是，位于前端的可擴(kuò)張部分為在共同由彈性物質(zhì)形成的內(nèi)層和外層沿半徑方向形成的2層結(jié)構(gòu)，而且用以ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為內(nèi)層比外層大20％以上，在上述內(nèi)層的一部分存在有1個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后上述內(nèi)層的存在有上述空隙的部分所對(duì)應(yīng)的外層的一部分產(chǎn)生隆起。上述隆起部的目的是，使活體流體的灌注成為可能，且使配置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部的放射線源位于半徑方向的中心，并且在實(shí)現(xiàn)該目的的前提下可以任意改變外層的空隙數(shù)目、大小、形狀及配置模式。理想的是，每單位擴(kuò)張壓力的外徑擴(kuò)張率在隆起部產(chǎn)生的部分上為25.0％/atm(0.247％/kPa)以上，且在隆起部沒(méi)有產(chǎn)生的部分上為2.5％/atm(0.0247％/kPa)以下，這種場(chǎng)合下在1atm(1.013×105Pa)到3atm(3.040×105Pa)的這種手術(shù)者容易操作的低壓下可以維持充分的活體灌注。
在本發(fā)明涉及所的導(dǎo)管上可以備有放射線不穿透的標(biāo)記，這種場(chǎng)合下手術(shù)者可以通過(guò)X線的穿透，邊正確地掌握上述導(dǎo)管的位置邊進(jìn)行手術(shù)。放射線不穿透標(biāo)記可以設(shè)在1個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)張部分的兩端，而且可以任意地設(shè)在一系列的可擴(kuò)張部分上。
將位于導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分導(dǎo)入治療目標(biāo)的位置后，如果對(duì)可擴(kuò)張部分進(jìn)行擴(kuò)張，由于多個(gè)地方產(chǎn)生隆起且在上述隆起部之間流動(dòng)活體流體因而可保證活體流體的灌注。而且，由于上述隆起部的緣故照射線源可沿血管壁的半徑方向定位于中心，因而保證對(duì)血管壁進(jìn)行劑量均勻的照射。對(duì)可擴(kuò)張部分進(jìn)行擴(kuò)張后，可將1個(gè)或多個(gè)照射線源安置到治療目標(biāo)的位置。經(jīng)過(guò)所設(shè)定的時(shí)間，拉出照射線源，使可擴(kuò)張部分收縮，從活體拉出導(dǎo)管。
在因某種原因放射線源脫離的情況下，為了不使放射線源殘留在體管內(nèi)，而且不使放射線源接觸到體液，最好的是放射線源用管腔在導(dǎo)管前端被密閉。
在照射線源上可以使用以前所知道的各種各樣類型的物質(zhì)，例如磷32、鈷57、鈷60、氪85、鍶89、鍶90、釔90、鋯95、锝99m、鈀103、釕106、碘125、碘131、銫137、鋇140、鈰144、钷147、銥192以及金198等，但并不限定于這些。
可擴(kuò)張部分的材料可考慮聚尿烷、尿烷系彈性體、聚酰胺、聚酰胺系彈性體、聚酯系樹(shù)脂、聚酯彈性體、烯烴樹(shù)脂、烯烴彈性體、聚苯乙烯、苯乙烯烴彈性體、氯乙烯、氯乙烯系彈性體、硅酮、天然橡膠以及合成橡膠，但并不限定這些材料。
而且，可擴(kuò)張部分的外層材料也可以是金屬，作為金屬可舉出在醫(yī)療器具中使用的不銹鋼及鈦合金等。


第1圖為第1實(shí)施例的軸向斷面圖。
第2圖表示在第1實(shí)施例中安置了照射線源的狀態(tài)。
第3圖表示在第1實(shí)施例中進(jìn)行擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分。
第4圖表示在第1實(shí)施例中進(jìn)行了擴(kuò)張時(shí)的可擴(kuò)張部分。
第5圖為第2實(shí)施例的軸向斷面圖。
第6圖表示在第2實(shí)施例中進(jìn)行擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分。
第7圖表示在第2實(shí)施例中進(jìn)行了擴(kuò)張時(shí)的可擴(kuò)張部分。
第8圖為第3實(shí)施例的軸向斷面圖。
第9圖表示在第3實(shí)施例中進(jìn)行擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分。
第10圖表示在第3實(shí)施例中進(jìn)行了擴(kuò)張時(shí)的可擴(kuò)張部分。
實(shí)施發(fā)明的最佳方式以下，對(duì)于本發(fā)明所涉及的導(dǎo)管的各種實(shí)施方式，參照?qǐng)D進(jìn)行說(shuō)明。
圖1的第1實(shí)施例表示的是對(duì)體管的一部分通過(guò)電離放射線進(jìn)行處置所用的放射線治療用導(dǎo)管，及可擴(kuò)張部分被擴(kuò)張的狀態(tài)。上述導(dǎo)管的可擴(kuò)張部分1位于導(dǎo)管的前端，在擴(kuò)張狀態(tài)下具有多個(gè)隆起部2。詳細(xì)地說(shuō)，在擴(kuò)張了上述可擴(kuò)張部分1時(shí)會(huì)產(chǎn)生多個(gè)成對(duì)的隆起部2，成對(duì)的隆起部2、2分別以逆向產(chǎn)生的方式配置在與該可擴(kuò)張部分1的軸方向垂直的方向上，同時(shí)在軸方向相鄰的各個(gè)對(duì)的隆起部2在圓周方向相互以90度角鄰近配置。在圖示的例子中，成對(duì)的隆起部2、2在軸方向上和相鄰的對(duì)相互以90度角交錯(cuò)并有連續(xù)的5對(duì)，從而實(shí)施例的導(dǎo)管總共有10個(gè)隆起部2。而且，從上述隆起部的突出方向看到的該隆起部的輪廓形狀為部分的圓形。換言之，上述隆起部2的形狀在半徑方向上從上述隆起部2的垂直方向看起來(lái)大體是圓形。通過(guò)該隆起部2，由于在彎曲的體管中，放射線源用管腔6也一直安置在體管的中央，因而可均勻地照射一定的劑量。
導(dǎo)管具有導(dǎo)絲用管腔3，并設(shè)置在導(dǎo)絲入口部4到導(dǎo)絲出口部5之間，導(dǎo)絲入口部4及導(dǎo)絲出口部5共同位于可擴(kuò)張部分1的前端。在導(dǎo)管的基端部上設(shè)置了集合管7，并有充氣孔8及放射線源孔9。充氣孔8與可擴(kuò)張部分1相連通，手術(shù)者從充氣孔8將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分1并連帶進(jìn)行加壓操作，在該可擴(kuò)張部分1上就產(chǎn)生隆起部2。再者，在使可擴(kuò)張部分1收縮時(shí)上述充氣孔8變成排氣孔。放射線源孔9與放射線源用管腔6相連通，并將放射線源16從放射線源孔9插入，配置到可擴(kuò)張部分1的內(nèi)部來(lái)進(jìn)行照射及治療。而且，放射線源用管腔6為在導(dǎo)管前端方向被密封的結(jié)構(gòu)，放射線源16不會(huì)直接接觸體液。在圖2的第1實(shí)施例中表示放射線源16安置在可擴(kuò)張部分11內(nèi)部的狀態(tài)。在圖3及圖4中，分別示出進(jìn)行擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分11及進(jìn)行了擴(kuò)張后的可擴(kuò)張部分11。其中，圖中的符號(hào)12、13、14、15分別表示隆起部、導(dǎo)絲用管腔、導(dǎo)絲入口部、導(dǎo)絲出口部。
如圖3、圖4所示，可擴(kuò)張部分由相對(duì)的高彈性內(nèi)層21及相對(duì)的低彈性外層22組成，外層22有空隙23。在此，相對(duì)的高彈性及相對(duì)的低彈性的意思是指用以ASTM-D790為依據(jù)的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率相對(duì)地有20％以上的差異，這正如前面所說(shuō)明的(在以下也相同)。而且，在內(nèi)層21的內(nèi)部具有構(gòu)成照射線源用腔26的內(nèi)部管24。進(jìn)而，在內(nèi)層21和內(nèi)部管24之間構(gòu)成充氣用內(nèi)腔25。充氣用內(nèi)腔25與導(dǎo)管基端部的充氣孔相連通，手術(shù)者將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分1并連帶進(jìn)行加壓操作，內(nèi)層21就膨脹成為隆起部2。內(nèi)層21使用日本ミラクトラン公司制的熱可塑性聚尿烷彈性體E380制成，外層22使用アトヶム公司制的聚酰胺彈性體、ぺバツクス 7033制成。內(nèi)層21及外層22使用H.B.FULLER公司制的氨基甲酸脂粘合劑UR0531進(jìn)行粘合。在外層22上設(shè)置的空隙23直徑設(shè)為1.9mm。上述空隙23的直徑不是從一個(gè)方向看到的存在于曲面上的空隙23的直徑，而是展開(kāi)可擴(kuò)張部分1并使上述空隙23成為平面時(shí)的直徑。而且通過(guò)制作應(yīng)做到可擴(kuò)張部分1的擴(kuò)張前外徑為1.50mm。在1.0atm(1.013×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部2的外徑為1.98mm，沒(méi)有隆起部2部分的外徑為1.52mm。而且，在2.0atm(2.027×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部2的外徑為2.63mm，沒(méi)有隆起部2部分的外徑為1.55mm。進(jìn)而，在3.0atm(3.040×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部2的外徑為3.30mm，沒(méi)有隆起部2部分的外徑為1.57mm。
對(duì)第1實(shí)施例實(shí)施了如下的考查。準(zhǔn)備好了以尿烷為材料制成的，內(nèi)徑為2.5mm、角度180度、彎曲率半徑分別為30mm、20mm、10mm的3個(gè)模擬血管。將第1實(shí)施例的導(dǎo)管配置在各模擬血管中，并在導(dǎo)管上施加2.0atm(2.027×105Pa)、3.0atm(3.040×105Pa)的各種壓力。在上述各模擬血管中及上述各壓力下，可以確認(rèn)將模擬線源插入放射線源用管腔6里以后，不管模擬線源在模擬血管中的哪個(gè)部分上，都會(huì)處于半徑方向的中央位置上。另外，可以確認(rèn)用壓力差16.0kPa使上了紅色的生理鹽水在模擬血管中流動(dòng)，并在上述各模擬血管中及上述各壓力下進(jìn)行生理鹽水的灌注。
圖5的第2實(shí)施例說(shuō)明的是對(duì)體管的一部分通過(guò)電離放射線進(jìn)行處置所用的放射線治療用導(dǎo)管，及可擴(kuò)張部分51被擴(kuò)張后的狀態(tài)。上述導(dǎo)管的可擴(kuò)張部分51位于導(dǎo)管的前端，在擴(kuò)張狀態(tài)下具有多對(duì)隆起部52。詳細(xì)地說(shuō)，在上述可擴(kuò)張部分51擴(kuò)張后會(huì)產(chǎn)生多個(gè)成對(duì)的隆起部52、52，該成對(duì)的隆起部52、52分別以逆向產(chǎn)生的方式配置在與該可擴(kuò)張部分51的軸方向垂直的方向上，同時(shí)在軸方向相鄰的各個(gè)對(duì)的隆起部在圓周方向相互具有比90度小的角度而接近并配置成螺旋狀。在圖示的例子中，隆起部52、52的各對(duì)與在軸方向相鄰的各對(duì)相互以45度角交錯(cuò)并有連續(xù)的5對(duì)，從而在軸方向上形成螺旋狀。由于該隆起部52的作用，即使在彎曲的體管中放射線源用管腔56也可以一直配置在體管的中央，因而可均勻地照射劑量。
導(dǎo)管具有導(dǎo)絲用管腔53，并設(shè)置在導(dǎo)絲入口部54到導(dǎo)絲出口部55之間，導(dǎo)絲入口部54及導(dǎo)絲出口部55共同位于可擴(kuò)張部分51的前端。在導(dǎo)管的基端部上設(shè)置了集合管57，并有充氣孔58及放射線源孔59。充氣孔58與可擴(kuò)張部分相連通，手術(shù)者將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分51并連帶進(jìn)行加壓操作，而在該可擴(kuò)張部分51上產(chǎn)生隆起部52。再者，在使可擴(kuò)張部分51收縮時(shí)上述充氣孔58變成排氣孔。放射線源孔59與放射線源用管腔56相連通，并將放射線源孔59從放射線源插入，配置到可擴(kuò)張部分51的內(nèi)部來(lái)進(jìn)行照射及治療。而且，從結(jié)構(gòu)上說(shuō)放射線源用管腔56在導(dǎo)管前端方向被封閉，放射線源不會(huì)直接接觸體液。在圖6及圖7中，分別表示擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分51及擴(kuò)張后的可擴(kuò)張部分51。
如圖6、圖7所示，可擴(kuò)張部分51是由相對(duì)的高彈性部位61及相對(duì)的低彈性部位62組成的管。而且，在內(nèi)部有構(gòu)成照射線源用管腔66的內(nèi)部管64。進(jìn)而，在由相對(duì)的高彈性部位61和相對(duì)的低彈性部位62來(lái)組成的管及內(nèi)部管64之間，構(gòu)成充氣用內(nèi)腔65。充氣用內(nèi)腔65與導(dǎo)管基端部的充氣孔相連通，手術(shù)者將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分1并連帶進(jìn)行加壓操作，而使相對(duì)的高彈性部位61膨脹，形成隆起部52。相對(duì)的高彈性部位61使用日本ミラクトラン公司制的熱可塑性彈性體E380制成，相對(duì)的低彈性部位62使用ミラクトラン公司制的熱可塑性彈性體E395制成。將開(kāi)有指定空隙的管狀E395浸于E380溶液，并擦去在空隙部分以外的部分上所沾上的E380，使之干燥并進(jìn)行一定的加工。相對(duì)的高彈性部位61直徑設(shè)為1.0mm。上述相對(duì)的高彈性部位61的直徑指的不是從一個(gè)方向看到的存在于曲面上的上述相對(duì)的高彈性部位61的直徑，而是展開(kāi)可擴(kuò)張部分使上述相對(duì)的高彈性部位61成為平面時(shí)的直徑。
以將可擴(kuò)張部分?jǐn)U張前的外徑為1.00mm的方式來(lái)進(jìn)行制作。在1.0atm(1.013×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部52的外徑為1.25mm，沒(méi)有隆起部52部分的外徑為1.02mm。而且，在2.0atm(2.027×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部52的外徑為1.54mm，沒(méi)有隆起部52部分的外徑為1.03mm。進(jìn)而，在3.0atm(3.040×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部52的外徑為1.81mm，沒(méi)有隆起部52部分的外徑為1.06mm。
對(duì)第2實(shí)施例實(shí)施了如下的考查。準(zhǔn)備好了以尿烷為材料制成的，內(nèi)徑為1.5mm、角度180度、彎曲率半徑分別為30mm、20mm、10mm的3個(gè)模擬血管。將實(shí)施例1的導(dǎo)管安放在各模擬血管中，并在導(dǎo)管上施加2.0atm(2.027×105Pa)、3.0atm(3.040×105Pa)的各種壓力。在上述各模擬血管中及上述各壓力下，可以確認(rèn)將模擬線源插入放射線源用管腔66，不管模擬線源在模擬血管中的哪個(gè)部分上，都會(huì)處于半徑方向的中央位置上。而且，可以確認(rèn)用壓力差16.0kPa使染成紅色的生理鹽水在模擬血管中流動(dòng)，并在上述各模擬血管中及上述各壓力下進(jìn)行生理鹽水的灌注。
圖8的第3實(shí)施例表示的是對(duì)體管的一部分通過(guò)電離放射線進(jìn)行處置所用的放射線治療用導(dǎo)管，以及可擴(kuò)張部分8被擴(kuò)張的狀態(tài)。上述導(dǎo)管的可擴(kuò)張部分81位于導(dǎo)管的前端，在擴(kuò)張狀態(tài)下具有多個(gè)隆起部82。詳細(xì)地說(shuō)，在擴(kuò)張了上述可擴(kuò)張部分81時(shí)會(huì)產(chǎn)生多個(gè)成對(duì)的隆起部82、82，該成對(duì)的隆起部82、82分別以逆向產(chǎn)生的方式配置在與該可擴(kuò)張部分81的軸方向垂直的方向上，同時(shí)在軸方向相鄰的各對(duì)隆起部82在圓周方向上相互以90度角而接近配置。在圖示的例子中，隆起部82、82的對(duì)在軸方向上和相鄰的對(duì)相互間以90度角交錯(cuò)并有連續(xù)的4對(duì)，從而使實(shí)施例3的導(dǎo)管總共有8個(gè)隆起部82。由于該隆起部82的作用，即使在彎曲的體管中放射線源用管腔56也可以一直安置在體管的中央，因而可均勻地照射劑量。而且，從上述隆起部82的突出方向看到的該隆起部82的輪廓形狀為橢圓形。換言之，上述隆起部82的形狀在半徑方向上從上述隆起部82的垂直方向看為軸方向上長(zhǎng)的橢圓形狀。由于使這個(gè)形狀成為橢圓形，而與為圓形的場(chǎng)合相比在定心性能、灌注性能上很出色，而且提高導(dǎo)管的滑動(dòng)性。
導(dǎo)管具有導(dǎo)絲用管腔86，并設(shè)置在導(dǎo)絲孔84到導(dǎo)絲出口部85之間，從而導(dǎo)絲用管腔在導(dǎo)管的全長(zhǎng)范圍內(nèi)設(shè)置。在導(dǎo)管的基端部上設(shè)置了集合管87，并有充氣孔88、放射線源孔89及導(dǎo)絲孔84。充氣孔88與可擴(kuò)張部分相連通，手術(shù)者將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分81并連帶進(jìn)行加壓操作，而在該可擴(kuò)張部分81上產(chǎn)生隆起部82。再者，在使可擴(kuò)張部分81收縮時(shí)上述充氣孔88變成排氣孔。放射線源孔89與放射線源用管腔86相連通，并從放射線源孔89插入放射線源，配置到可擴(kuò)張部分81的內(nèi)部來(lái)進(jìn)行照射及治療。圖9及圖10中分別表示進(jìn)行擴(kuò)張前的可擴(kuò)張部分81及進(jìn)行擴(kuò)張后的可擴(kuò)張部分81?？蓴U(kuò)張部分81由相對(duì)的低彈性內(nèi)層91及相對(duì)的高彈性外層92組成，內(nèi)層91具有空隙93。而且，在內(nèi)層91的內(nèi)部具有構(gòu)成照射線源用管腔96的內(nèi)部管94。進(jìn)而，在由內(nèi)層91及外層92組成的管與內(nèi)部管94之間構(gòu)成充氣用內(nèi)腔95。充氣用內(nèi)腔95與導(dǎo)管基端部的充氣孔相連通，手術(shù)者將造影劑、生理鹽水等導(dǎo)入可擴(kuò)張部分81并連帶進(jìn)行加壓操作，而使外層92膨脹，形成為隆起部82。
內(nèi)層91使用アトヶム公司制的尿烷彈性體、ぺバツクス 7033制成，外層92使用日本ミラクトラン公司制的熱可塑性聚尿烷彈性體E380制成。內(nèi)層91及外層92使用H.B.FULLER公司制的尿烷粘合劑UR0531進(jìn)行粘合。在內(nèi)層91開(kāi)出的空隙93為短徑(直徑)1.0mm、長(zhǎng)徑(直徑)1.4mm的橢圓形。上述空隙93的短徑及長(zhǎng)徑指的不是從一個(gè)方向看到的存在于曲面上的空隙93的短徑及長(zhǎng)徑，而是展開(kāi)可擴(kuò)張部分81并使上述空隙93為平面時(shí)的短徑及長(zhǎng)徑。而且制作時(shí)已做到可擴(kuò)張部分81擴(kuò)張前的外徑為1.25mm。在1.0atm(1.013×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部82的外徑為1.58mm，沒(méi)有隆起部82部分的外徑為1.26mm。而且，在2.0atm(2.027×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部82的外徑為2.02mm，沒(méi)有隆起部82部分的外徑為1.28mm。進(jìn)而，在3.0atm(3.040×105Pa)的壓力下對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張時(shí)，隆起部82的外徑為2.47mm，沒(méi)有隆起部82部分的外徑為1.31mm。
對(duì)第3實(shí)施例實(shí)施了如下的考查。準(zhǔn)備好了尿烷為材料，內(nèi)徑為2.0mm、角度180度、彎曲率半徑分別為30mm、20mm、10mm的3個(gè)模擬血管。將第3實(shí)施例的導(dǎo)管安置在各模擬血管中，并在導(dǎo)管上施加2.0atm(2.027×105Pa)、3.0atm(3.040×105Pa)的各種壓力。在上述各模擬血管中及上述各壓力下，可以確認(rèn)將模擬線源插入放射線源用管腔96，不管模擬線源在模擬血管中的哪個(gè)部分上，都會(huì)處于半徑方向的中央位置上。而且，可以確認(rèn)用壓力差16.0kPa使染成了紅色的生理鹽水在模擬血管中流動(dòng)，并在上述各模擬血管中及上述各壓力下進(jìn)行生理鹽水的灌注。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性如本發(fā)明所述，可擴(kuò)張的部分是由彈性不同的2種材料構(gòu)成，因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)是根據(jù)這個(gè)彈性差，在未擴(kuò)張時(shí)表面沒(méi)有高低差異，在進(jìn)行擴(kuò)張后特定區(qū)域的高彈性部位發(fā)生擴(kuò)張而產(chǎn)生隆起部，從而可使放射線源一直定位于血管中央部分，而且能進(jìn)行活體流體的灌注，進(jìn)而使外表面上沒(méi)有凹凸，從而減少了損傷血管內(nèi)壁的危險(xiǎn)性。
權(quán)利要求
1.一種放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分由內(nèi)層和外層沿半徑方向形成2層結(jié)構(gòu)，至少內(nèi)層用彈性物質(zhì)來(lái)形成，且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為外層比內(nèi)層大20％以上，在上述外層上存在1個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后內(nèi)層的一部分從上述外層的上述空隙隆起，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后，在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
2.一種放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分具有高彈性部位和低彈性部位，且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后在高彈性部位上產(chǎn)生1個(gè)或多個(gè)隆起部，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
3.一種放射線治療用導(dǎo)管，用于通過(guò)電離放射線對(duì)體管的一部分進(jìn)行治療，其特征為具有包括前端部分和基端部分的尺寸長(zhǎng)的導(dǎo)管，具備位于上述導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分、以及為使放射線源配置于上述可擴(kuò)張部分而在縱長(zhǎng)的方向上貫通上述導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)；上述可擴(kuò)張部分是一種兩層結(jié)構(gòu)，是由都用彈性物質(zhì)制成的內(nèi)層與外層以在半徑方向上形成的，而且用基于ASTM-D790的測(cè)定方法測(cè)定的彎曲彈性率設(shè)定為低彈性部位比高彈性部位大20％以上，上述內(nèi)層存在有一個(gè)或多個(gè)空隙，未擴(kuò)張時(shí)表面上沒(méi)有隆起部，進(jìn)行擴(kuò)張后，與上述內(nèi)層的有上述空隙的部分對(duì)應(yīng)的外層的一部分產(chǎn)生隆起，由此，進(jìn)行過(guò)擴(kuò)張后，在上述可擴(kuò)張部分的近旁可以進(jìn)行活體流體的灌注，而且上述可擴(kuò)張部分隆起部配置成，在將放射線源安置于可擴(kuò)張部分內(nèi)部時(shí)，放射線源總是位于上述可擴(kuò)張部分的半徑方向的中心。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，其特征為具有導(dǎo)絲用管腔，上述管腔只設(shè)置在可擴(kuò)張部分的前端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，在擴(kuò)張上述可擴(kuò)張部分后，產(chǎn)生1個(gè)或多個(gè)成對(duì)的隆起部，這些成對(duì)的隆起部分別以反向產(chǎn)生的方式，配置在與該可擴(kuò)張部分的軸方向垂直的方向上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，在擴(kuò)張上述可擴(kuò)張部分后，產(chǎn)生多個(gè)成對(duì)的隆起部，這些成對(duì)的隆起部分別以反向產(chǎn)生的方式，配置在與該可擴(kuò)張部分的軸方向垂直的方向上，同時(shí)在軸方向上相鄰的各對(duì)的隆起部以在圓周方向相互具有90度角的方式接近配置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，在擴(kuò)張上述可擴(kuò)張部分后，產(chǎn)生多個(gè)成對(duì)的隆起部，這些成對(duì)的隆起部分別以反向產(chǎn)生的方式，配置在與該可擴(kuò)張部分的軸方向垂直的方向上，同時(shí)在軸方向上相鄰的各對(duì)的隆起部配置成以在圓周方向相互具有比90度小的角度而接近，并形成螺旋狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，從上述隆起部的突出方向看到的該隆起部的輪廓形狀為大體為圓形。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，從上述隆起部的突出方向看到的該隆起部的輪廓形狀為橢圓形。
10.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，可擴(kuò)張部分的彎曲彈性率小的高彈性部分的材料及彎曲彈性率大的低彈性部分的材料，是從下述材料中選擇出的樹(shù)脂，即聚尿烷、尿烷系彈性體、聚酰胺、聚酰胺系彈性體、聚酯系樹(shù)脂、聚酯彈性體、烯烴樹(shù)脂、烯烴彈性體、聚苯乙烯、苯乙烯烴彈性體、氯乙烯、氯乙烯系彈性體、硅酮、天然橡膠以及合成橡膠。
11.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，特征為，可擴(kuò)張部分外層材料是金屬。
12.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所記載的放射線治療用導(dǎo)管，每單位擴(kuò)張壓力的外徑擴(kuò)張率在產(chǎn)生隆起部的部分為25.0％/atm(0.247％/kPa)以上，而在沒(méi)有產(chǎn)生隆起部的部分為2.5％/atm(0.0247％/kPa)以下。
全文摘要
一種放射線治療用導(dǎo)管，具有可以對(duì)血管壁均勻地照射劑量的定心結(jié)構(gòu)，且具有在進(jìn)行定心時(shí)不間斷地使血液流到末梢血管的灌注結(jié)構(gòu)，進(jìn)而使導(dǎo)管表面上沒(méi)有凹凸，在血管內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)不會(huì)形成阻力，不產(chǎn)生傷及血管內(nèi)面的危險(xiǎn)。在位于導(dǎo)管前端的可擴(kuò)張部分上，由于彈性不同的2種材料的彈性差，而在進(jìn)行了擴(kuò)張時(shí)使特定區(qū)域的部分上產(chǎn)生隆起部。其結(jié)構(gòu)是在上述可擴(kuò)張部分上配置低彈性部位和高彈性部位，在施加了壓力時(shí)同低彈性部位相比高彈性部位的擴(kuò)張更大，而成為隆起部?；蛘哒f(shuō)，結(jié)構(gòu)是以彈性不同的2種材料作為內(nèi)層、外層雙層結(jié)構(gòu)，在由低彈性材料構(gòu)成的層上設(shè)置空隙，在施加了壓力時(shí)由對(duì)應(yīng)于上述空隙部分的用高彈性材料構(gòu)成的層的一部分成為隆起部。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1446113SQ01813853
公開(kāi)日2003年10月1日 申請(qǐng)日期2001年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月2日
發(fā)明者中野良二, 石橋卓也 申請(qǐng)人:鐘淵化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社