一種治療原發(fā)性高血壓的中藥制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療原發(fā)性高血壓的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 按WHO的標(biāo)準(zhǔn),人體正常的血壓為收縮壓< HOmmHg和(或)舒張壓< 90mmHg,超過(guò) 這一范圍即可診斷為高血壓。高血壓是常見的心血管疾病,其定義為體循環(huán)動(dòng)脈壓持續(xù)性 增高。繼發(fā)于腎、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高血壓病稱為繼發(fā)性高血壓病,占高血壓患者的 5%~10% ;而至今尚未闡明其原因的高血壓病,稱為原發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓占高血壓患 者的90%以上,常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改 變,是腦卒中(腦梗塞和腦出血)、冠心病、視網(wǎng)膜病變、腎臟損害(腎小球梗塞、腎衰)的致 病因素,研宄表明,心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率與血壓的增尚程度密切相關(guān)。
[0003] 西醫(yī)目前的研宄認(rèn)為,原發(fā)性高血壓是遺傳、環(huán)境、解剖結(jié)構(gòu)、適應(yīng)性、神經(jīng)、內(nèi)分 泌、體液和血流動(dòng)力學(xué)多方面綜合作用的結(jié)果,是一種某些先天性遺傳基因與許多致病性 增壓因素和生理性減壓因素相互作用而引起的多因素疾病。除遺傳因素外,生活中高鈉低 鉀膳食、飲酒等不良飲食習(xí)慣以及超重、肥胖、長(zhǎng)期精神緊張、缺乏運(yùn)動(dòng)等均有可能誘發(fā)高 血壓。所以,臨床上高血壓的治療注重藥物治療和非藥物治療之間的配合,即注重生活方 式干預(yù)和降壓藥物治療之間的配合。西醫(yī)臨床經(jīng)常應(yīng)用的降壓藥物主要有鈣離子桔抗劑 (CaA)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、β體阻滯劑、利尿劑這四類,其次還有C受體阻滯 劑、血管擴(kuò)張劑等,這些藥物通常都會(huì)具有較大的副作用,價(jià)格也較為昂貴,藥物的安全性 和患者的耐受性及依從性有待提高。
[0004] 高血壓大多起病緩慢、漸進(jìn),以動(dòng)脈血壓升高和持久為主要病癥,此外還有頭暈、 頭痛、頸項(xiàng)板緊、疲勞、心悸等癥狀。中醫(yī)對(duì)高血壓的闡述屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛等病證范 疇,其病機(jī)是由于氣血陰陽(yáng)失調(diào),使腦髓空虛,脈絡(luò)失養(yǎng),或清陽(yáng)不展,或火擾清竅產(chǎn)生了高 血壓諸癥。高血壓形成之后,內(nèi)傷積損在痰濕中阻,氣血虧虛,腎陰不足,陰虛陽(yáng)亢等中介病 機(jī)的存在進(jìn)一步發(fā)展,如果氣血瘀阻于腦,則可成為腦血栓而卒中,或瘀阻于心則為胸痹、 心絞痛。如果氣血上逆,挾痰挾火于清竅,則可出現(xiàn)腦出血卒中。如果內(nèi)傷積損日久,傷于 腎脾,使腎失開合,牌失汽化,水濕內(nèi)停,即發(fā)生水腫、腎衰等病證。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)200710014082. 5公開了一種內(nèi)服治療高血壓的中藥組合物,其有 效成分的原料藥主要包括:靈芝6-9克,當(dāng)歸6-12克,冬蟲夏草5-10克,龍膽草3-6克,鉤 藤3-12克,羅布麻葉6-12克,杜仲3-6克,決明子10-15克,夏枯草9-15克,珍珠母10-20 克,甘草4-8克和地龍5-10克。該中藥組合物治療高血壓具有療效確切,治愈后不復(fù)發(fā)的 優(yōu)點(diǎn),但原料藥成本高,藥物價(jià)格昂貴,不易于推廣應(yīng)用。
[0006] 目前醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,原發(fā)性高血壓是一終身性疾病,目前尚未報(bào)道有任何藥物徹底 治愈高血壓,患者需長(zhǎng)期服用抗高血壓藥物治療。降壓藥物需要長(zhǎng)期或終身應(yīng)用,藥物的安 全性和患者的耐受性十分重要,中藥治療高血壓藥物副作用小且藥效穩(wěn)定,可長(zhǎng)期安全用 藥,前景廣闊,但現(xiàn)有預(yù)防和治療高血壓的中藥存在效果不顯著,起效慢等不足,尋求一種 效果顯著,起效快,服用方便的中藥制劑,對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床治療具有重要的意義。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供一種治療原發(fā)性高血壓的 中藥制劑,該中藥制劑具有平肝降壓、活血化瘀、解郁安神、益氣補(bǔ)腎的功效,同時(shí)也具備起 效快、治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、藥物副作用低等優(yōu)勢(shì),可以作為治療原發(fā)性高血壓病的初 始用藥或長(zhǎng)期維持用藥,同時(shí)本發(fā)明中藥制劑成本低、服用方便,易于推廣應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成: 甘木通23-30份、滇常山26-35份、天麻15-21份、杜仲12-18份、山藥16-22份、牡丹 皮8-12份、銀杏葉9-14份、黃芩6-12份、合歡皮7-13份、酸棗仁9-15份和甘草5-13份。
[0009] 優(yōu)選地,所述的中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:甘木通23份、滇常山 26份、天麻15份、杜仲12份、山藥16份、牡丹皮8份、銀杏葉9份、黃芩6份、合歡皮7份、 酸棗仁9份和甘草5份。
[0010] 優(yōu)選地,所述的中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:甘木通30份、滇常山 35份、天麻21份、杜仲18份、山藥22份、牡丹皮12份、銀杏葉14份、黃芩12份、合歡皮13 份、酸棗仁15份和甘草13份。
[0011] 優(yōu)選地,所述的中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:甘木通25份、滇常山 32份、天麻16份、杜仲15份、山藥20份、牡丹皮11份、銀杏葉12份、黃芩9份、合歡皮10 份、酸棗仁13份和甘草9份。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效: 甘木通:本品為毛茛科甘木通,以葉入藥。味甘,性微涼;歸心、肝經(jīng);清肝火,寧心神, 降血壓,通絡(luò)止痛。
[0013] 滇常山:本品為馬鞭草科赪桐屬植物滇常山,以根及葉入藥。味辛,性溫;歸肺、膀 胱經(jīng);祛風(fēng)止痛,利濕行氣,降血壓。
[0014] 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘,性溫;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋 骨,安胎。
[0015] 天麻:本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。味甘,性平;歸肝經(jīng);息風(fēng)止痙,平肝陽(yáng), 祛風(fēng)通絡(luò)。
[0016] 山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘,性平;歸脾、肺、腎經(jīng);補(bǔ)脾養(yǎng)胃, 生津益肺,補(bǔ)腎澀精。
[0017] 牡丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛,性微寒;歸心、肝、腎經(jīng);清 熱涼血,活血化瘀。
[0018] 銀杏葉:本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉。味甘、苦、濕,性平;歸心、肺經(jīng);活血化 瘀,通絡(luò)止痛,斂肺平喘,化濁降脂。
[0019] 合歡皮:本品為豆科植物合歡的干燥樹皮。味甘,性平;歸心、肝、肺經(jīng);解郁安神, 活血消腫。
[0020] 酸棗仁:本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。味甘、酸,性平;歸肝、膽、心經(jīng); 補(bǔ)肝,寧心,斂汗,生津。
[0021] 黃芩:本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦,性寒;歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng); 清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎。
[0022] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;歸心、 肺、脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。
[0023] 本發(fā)明藥物組方的組方分析: 本發(fā)明藥物組方以甘木通和滇常山為君藥,降血壓,清肝火,利濕行氣;以天麻、杜仲和 山藥為臣藥,平肝降壓,補(bǔ)益肝腎,息風(fēng)止痙,通絡(luò),行氣;以牡丹皮、銀杏葉、黃芩、合歡皮和 酸棗仁為佐藥,活血化瘀,解郁安神,化濁降脂;以甘草為使藥,緩急止痛,清熱解毒,調(diào)和諸 藥,使諸藥搭配,協(xié)同作用,共同達(dá)到平肝降壓,活血化瘀,解郁安神,益氣補(bǔ)腎的功效,對(duì)原 發(fā)性高血壓具有十分顯著的治療效果。
[0024] 本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成 方便易用的成品制劑。
[0025] 所述中藥制劑的制備方法主要包括以下步驟: 取各藥材,粉碎,加藥材總重量7-10倍量的水浸泡2-4h,煎煮2-3h,過(guò)濾;濾渣加入藥 材總重量4-6倍量的水煎煮1-2h,過(guò)濾;合并兩次濾液,減壓濃縮至60-65°C環(huán)境下相對(duì)密 度為1. 05-1. 25的浸膏,加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v),靜置12-36h,取上清液,回收 乙醇,減壓濃縮至60-65°C環(huán)境下相對(duì)密度為1. 20-1. 25的浸膏,即得本發(fā)明中藥浸膏。
[0026] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù),本發(fā)明中藥制劑可制成臨床需要的成品制劑,如 顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑或口服液等劑型。
[0027] 本發(fā)明公開上述中藥制劑在制備治療原發(fā)性高血壓藥物中的用途。本發(fā)明中藥制 劑治療大鼠原發(fā)性高血壓模型試驗(yàn)顯示,本發(fā)明中藥制劑用于治療原發(fā)性高血壓具有顯著 降低血壓的效果,同時(shí)對(duì)大鼠的心率也有一定的減慢作用;臨床試驗(yàn)也顯示,本發(fā)明藥物組 合用于治療原發(fā)性高血壓,效果顯著,對(duì)原發(fā)性高血壓常見的臨床癥狀如眩暈、頭痛等也具 有顯著的改善作用,治療原發(fā)性高血壓的平均總有效率達(dá)93. 33%,其治療效果顯著高于陽(yáng) 性對(duì)照藥。本發(fā)明中藥制劑治療效果顯著,起效快,藥物副作用低,可作為治療原發(fā)性高血 壓藥物使用,臨床推廣價(jià)值高。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明中藥制劑具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì): (1)與當(dāng)前原發(fā)性高血壓的治療方法相比,本發(fā)明中藥制劑為天然純中藥制劑,毒副作 用小,長(zhǎng)期服用也能避免或減少藥物的不良反應(yīng),且本發(fā)明中藥制劑藥效穩(wěn)定,使用方便, 藥物依從性高,適用于原發(fā)性高血壓的長(zhǎng)期治療。
[0029] (2)藥理實(shí)驗(yàn)顯示,本發(fā)明中藥制劑作為治療原發(fā)性高血壓的藥物使用時(shí),藥物作 用全面,具有起效快,療效好等顯著的治療優(yōu)勢(shì),可有效降低高血壓并發(fā)癥的發(fā)生,提高患 者的生活質(zhì)量。
[0030] (3)本發(fā)明中藥制劑制備工藝簡(jiǎn)單,原料易得,同時(shí)也具有藥效穩(wěn)定、起效快、毒副 作用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 以下將通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解,本發(fā) 明除以下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0032] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成:甘木通23份、滇常山 26份、天麻15份、杜仲12份、山藥16份、牡丹皮8份、銀杏葉9份、黃芩6份、合歡皮7份、 酸棗仁9份和甘草5份。
[0033] 制備方法如下: (1) 取各藥材,粉碎,加藥材總重量8倍量的水浸泡2h,煎煮3h,過(guò)濾;濾渣加入藥材總 重量5倍量的水煎煮2h,過(guò)濾;合并兩次濾液,減壓濃縮至60°C環(huán)境下相對(duì)密度為1. 10的 浸膏,加入乙醇至含醇量為70%(v/v),靜置24h,取上清液,回收乙醇,減壓濃縮至60°C環(huán)境 下相對(duì)密度為1. 25的浸膏,即得本發(fā)明中藥浸膏; (2) 取上述浸膏1份,蔗糖2份,糊精1. 3份,制成軟材,過(guò)16目篩制顆粒,干燥,每袋 l〇g,分裝,即得到本發(fā)明中藥顆粒劑。
[0034] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成:甘木通30份、滇常山 35份、天麻21份、杜仲18份、山藥22份、牡丹皮12份、銀杏葉14份、黃芩12份、合歡皮13 份、酸棗仁15份和甘草13份。
[0035] 制備方法同實(shí)施例1。
[0036] 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3中藥制劑主要由以下重量份數(shù)的原料制備