一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 按WHO的標(biāo)準(zhǔn)，人體正常的血壓為收縮壓<140mmHg和舒張壓<90mmHg，超過這一范 圍即可診斷為高血壓。高血壓是常見的心血管疾病，其定義為體循壞動脈壓持續(xù)性增高。繼 發(fā)于腎、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高血壓病稱為繼發(fā)性高血壓病，占高血壓患者的5%-10% ; 而至今尚未闡明其原因的高血壓病，稱為原發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓占高血壓患者的90% 以上，常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變，是腦 卒中、冠心病、視網(wǎng)膜病變、腎臟損害等的致病因素。研究表明，心腦血管疾病的發(fā)病率和死 亡率與血壓的增高程度密切相關(guān)。
[0003] 西醫(yī)認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是遺傳、環(huán)境、解剖結(jié)構(gòu)、適應(yīng)性、神經(jīng)、內(nèi)分泌、體液和血 流動力學(xué)多方面綜合作用的結(jié)果，是一種某些先天性遺傳基因與許多致病性增壓因素和生 理性減壓因素相互作用而引起的多因素疾病。除遺傳因素外，生活中高鈉低鉀膳食、飲酒等 不良飲食習(xí)慣以及超重、肥胖、長期精神緊張、缺乏運動等均有可能誘發(fā)高血壓。所以，臨床 上高血壓的治療注重藥物治療和非藥物治療之間的配合，即注重生活方式干預(yù)和降壓藥物 治療之間的配合。西醫(yī)臨床經(jīng)常應(yīng)用的降壓藥物主要有鈣離子桔抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 抑制劑、P體阻滯劑、利尿劑這四類，其次還有C受體阻滯劑、血管擴張劑等，這些藥物通常 都會具有較大的副作用，價格也較為昂貴，藥物的安全性和患者的耐受性及依從性有待提 尚。
[0004] 高血壓大多起病緩慢、漸進(jìn)，以動脈血壓升高和持久為只要病癥，此外還有頭暈、 頭痛、頸項板緊、疲勞、心悸等癥狀。中醫(yī)對高血壓的闡述屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛等病證范 疇，其病機是由于氣血陰陽失調(diào)，使腦髓空虛，脈絡(luò)失養(yǎng)，或清陽不展，或火擾清竅產(chǎn)生了高 血壓諸癥。高血壓形成之后，內(nèi)傷積損在痰濕中阻，氣血虧虛，腎陰不足，陰虛陽亢等中介病 機的存在進(jìn)一步發(fā)展，如果氣血瘀阻于腦，則可成為腦血栓而卒中，或瘀阻于心則為胸痹、 心絞痛。如果氣血上逆，挾痰挾火于清竅，則可出現(xiàn)腦出血卒中。如果內(nèi)傷積損日久，傷于 腎脾，使腎失開合，牌失汽化，水濕內(nèi)停，即發(fā)生水腫、腎衰等病證。
[0005] 中國專利申請200710014082. 5公開了一種內(nèi)服治療高血壓的中藥組合物，其制 備原料主要包括：靈芝，當(dāng)歸，冬蟲夏草，龍膽草，鉤藤，羅布麻葉，杜仲，決明子，夏枯草，珍 珠母，甘草和地龍。該中藥組合物治療高血壓具有療效確切，治愈后不復(fù)發(fā)的優(yōu)點，但原料 藥成本高，藥物價格昂貴，不易于推廣應(yīng)用。
[0006] 目前醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，原發(fā)性高血壓是一終身性疾病，目前尚未報道有任何藥物徹底 治愈高血壓，患者需長期服用抗高血壓藥物治療。降壓藥物需要長期或終身應(yīng)用，藥物的安 全性和患者的耐受性十分重要，中藥治療高血壓藥物副作用小且藥效穩(wěn)定，可長期安全用 藥，前景廣闊，但現(xiàn)有預(yù)防和治療高血壓的中藥存在效果不顯著，起效慢等不足，尋求一種 效果顯著，起效快，服用方便的中藥組合物，對原發(fā)性高血壓的臨床治療具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物， 該中藥組合物具有平肝降壓、利濕行氣、活血化瘀等功效，同時也具備起效快、治療效果顯 著、藥效穩(wěn)定、藥物副作用低等優(yōu)勢，可以作為治療原發(fā)性高血壓病的長期用藥，同時本發(fā) 明中藥組合物成本低、服用方便，易于推廣應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：羅布麻 20-28份、麥冬20-30份、夏枯草10-20份、茵陳10-15份、鉤藤15-20份、大棗8-12份、石斛 6-15份、三七5-15份、蒼術(shù)5-12份、山楂10-15份和甘草5-15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：羅布麻20份、麥冬20 份、夏枯草10份、茵陳10份、鉤藤15份、大棗8份、石斛6份、三七5份、蒼術(shù)5份、山楂10 份和甘草5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：羅布麻25份、麥冬25 份、夏枯草15份、茵陳12份、鉤藤18份、大棗10份、石斛10份、三七10份、蒼術(shù)8份、山楂 12份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：羅布麻28份、麥冬30 份、夏枯草20份、茵陳15份、鉤藤20份、大棗12份、石斛15份、三七15份、蒼術(shù)12份、山 楂15份和甘草15份。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時間為l_3h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :稱取羅布麻、夏枯草、茵陳、鉤藤、大棗、石斛、三七、蒼術(shù)、山楂和甘草，粉碎，加入 藥材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，過濾，合并濾液，減壓蒸 餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對密度為1. 15-1. 25的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :對所述麥冬殘渣進(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物和所述醇提濃縮液混勻， 在50-60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進(jìn)料速度為15-18L/h，料帶傳 送速度為20-28cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0013] 利用現(xiàn)代通用的制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑，如顆 粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以羅布麻和麥冬為君藥，降血壓，清肝火，利濕行氣；以夏枯草、茵陳和 鉤藤為臣藥，平肝降壓，清熱利濕，活血行氣；以大棗、石斛、三七、蒼術(shù)和山楂為佐藥，行氣 散瘀，滋補肝腎，補中益氣，養(yǎng)血安神；以甘草為使藥，緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥，使諸 藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到平肝降壓，利濕行氣，活血化瘀，益氣補腎的功效，對原發(fā)性高 血壓具有十分顯著的治療效果。
[0015] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療原發(fā)性 高血壓藥物中的用途。本發(fā)明中藥組合物治療大鼠原發(fā)性高血壓模型試驗顯示，本發(fā)明中 藥組合物用于治療原發(fā)性高血壓具有顯著降低血壓的效果，同時對大鼠的心率也有一定的 減慢作用；臨床試驗也顯示，本發(fā)明藥物組合用于治療原發(fā)性高血壓，效果顯著，對原發(fā)性 高血壓常見的臨床癥狀如眩暈、頭痛等也具有顯著的改善作用，其治療效果顯著高于陽性 對照藥。本發(fā)明中藥組合物治療效果顯著，起效快，藥物副作用低，可作為治療原發(fā)性高血 壓藥物使用，臨床推廣價值高。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢： (1)與當(dāng)前原發(fā)性高血壓的治療方法相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥組合物，毒 副作用小，且本發(fā)明中藥組合物藥效穩(wěn)定，使用方便，藥物依從性高，適用于原發(fā)性高血壓 的長期治療。
[0017] (2)藥理實驗顯示，本發(fā)明中藥組合物作為治療原發(fā)性高血壓的藥物使用時，藥物 作用全面，具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢，可有效降低高血壓并發(fā)癥的發(fā)生，提高 患者的生活質(zhì)量。
[0018] (3)本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡單，原料易得，同時也具有藥效穩(wěn)定、起效快、毒 副作用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0019] 以下將通過具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0020] 實施例1 本發(fā)明實施例1中藥組合物顆粒劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 羅布麻20份、麥冬20份、夏枯草10份、茵陳10份、鉤藤15份、大棗8份、石斛6份、 三七5份、蒼術(shù)5份、山楂10份和甘草5份。
[0021] 制備方法如下： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量50%的 體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為18MPa，萃取溫度為 50°C，萃取時間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :稱取羅布麻、夏枯草、茵陳、鉤藤、大棗、石斛、三七、蒼術(shù)、山楂和甘草，粉碎，加入 藥材5倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次18h，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙 醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 15的濃縮液，得到醇提濃縮液； (3) :對所述麥冬殘渣進(jìn)行超微粉碎，然后與所述麥冬提取物和所述醇提濃縮液混勻， 在55°C溫度下進(jìn)行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進(jìn)料速度為15L/h，料帶傳送速度 為25cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過200目篩，即得中藥組合物； (4) :向上述中藥組合物中加入中藥組合物2倍重量的蔗糖，中藥組合物1. 5倍重量的 糊精，制粒，即得到本發(fā)明中藥顆粒劑。
[0022] 實施例2 本發(fā)明實施例2中藥組合物顆粒劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 羅布麻25份、麥冬25份、夏枯草15份、茵陳12份、鉤藤18份、大棗10份、石斛10份、 三七10份、蒼術(shù)8份、山楂12份和甘草10份。
[0023] 制備方法同實施例1。
[0024] 實施例3 本發(fā)明實施例3中藥組合物片劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 羅布麻28份、麥冬30份、夏枯草20份、茵陳15份、鉤藤20份、大棗12份、石斛15份、 三七15份、蒼術(shù)12份、山楂15份和甘草15份。
[0025] 制備方法如下： (1) :稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量45%的 體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為 55°C，萃取時間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :稱取羅布麻、夏枯草、茵陳、鉤藤、大棗、石斛、三七、蒼術(shù)、山楂和甘草，粉碎，加入