治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及治療幽門(mén)螺桿菌相關(guān)胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥 復(fù)合制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄進(jìn)展表明，胃炎、腸炎等疾病與人機(jī)體內(nèi)胃幽門(mén)螺桿菌具有極 高的相關(guān)性。67% -80%的胃潰瘍和95%的十二指腸潰瘍皆與幽門(mén)螺桿菌感染者有關(guān)。
[0003] 現(xiàn)階段針對(duì)此類疾病的治療方法多為抗生素為主的聯(lián)合用藥方案治療，但是隨著 抗生素使用的增多，副作用也越大。
[0004] 申請(qǐng)?zhí)枮?01280012521. 8的中國(guó)專利公開(kāi)了一種應(yīng)用于胃腸疾病的兩歧雙歧桿 菌菌株，該發(fā)明的菌株的"變異體"是天然存在的變異體，即在健康嬰兒和成人的胃腸道和 陰道中存在的、與兩歧雙歧桿菌菌株密切相關(guān)的變異體，可用于治療與胃腸道功能紊亂相 關(guān)、胃腸炎癥活性相關(guān)、與腸道菌群失衡、胃腸道中雙歧桿菌的減少和/或胃腸道的腸屏障 功能障礙相關(guān)的疾病。然而該菌株制備過(guò)程較復(fù)雜，保存期限短、要求高，生產(chǎn)成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種治療胃腸疾病 的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：一種治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草 藥復(fù)合制劑，其特征在于，包括以下重量份的組分：
[0007] 微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40，
[0008] 乳鐵蛋白5-10，
[0009] 猴頭菇提取物15-20，
[0010] 烏梅提取物10-15，
[0011] 蒲公英提取物10-15。
[0012] 所述的微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物通過(guò)以下方法獲得：將乳酸桿菌接種于 發(fā)酵罐，通氣量0. 8-1. 6m3/h，發(fā)酵溫度25-28°C，發(fā)酵時(shí)間36-48小時(shí)，將發(fā)酵液出罐高速 離心6000-8000rpm，得沉淀物，將沉淀物干燥即得。
[0013] 所述的乳鐵蛋白通過(guò)以下方法獲得：將生牛乳通入柱體比1:6-1:8的DEAE陰離子 交換樹(shù)脂，用3-5 %的NACL溶液進(jìn)行洗脫，將洗脫產(chǎn)物干燥得乳鐵蛋白。
[0014] 所述的猴頭菇提取物通過(guò)以下方法獲得：將猴頭菇加入6-8倍體積的水，60-80°C 提取1-2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至密度I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真 空干燥得猴頭菇提取物。
[0015] 所述的烏梅提取物通過(guò)以下方法制得：將烏梅加入6-8倍量體積的水，60-80°C 提取1-2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至濃縮液密度I. 03-1. 05g/m3， 60-80 °C真空干燥得烏梅提取物。
[0016] 所述的蒲公英提取物通過(guò)以下方法制得：將蒲公英加入6-8倍量體積的 水，60-80 °C提取1 -2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液，50-60 °C真空濃縮至濃縮液，密度 I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真空干燥得蒲公英提取物。
[0017] 一種治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑的制備方法，其特征在于，按重量 份將微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40,乳鐵蛋白5-10,猴頭菇提取物15-20,烏梅 提取物10-15,蒲公英提取物0-15,在常溫下混合15-20分鐘，過(guò)60-80目篩，重復(fù)兩次，得 終產(chǎn)品。
[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用的原料1.微生態(tài)類益生菌（乳酸桿菌等）活菌及其 發(fā)酵產(chǎn)物復(fù)合物具有抑制胃幽門(mén)螺桿菌的活性針對(duì)胃腸粘膜的保護(hù)作用，以及抑制幽門(mén)螺 桿菌活性。所述的乳鐵蛋白通過(guò)整合胃中的鐵離子，來(lái)達(dá)到抑制幽門(mén)螺桿菌。所述的猴頭菇 提取物保護(hù)胃黏膜，提高胃免疫力。所述的烏梅提取物保護(hù)胃黏膜，所述的蒲公英提取物消 除胃部炎癥。將這些組分組合形成配方，增強(qiáng)胃黏膜上皮細(xì)胞對(duì)H+的防御能力，同時(shí)對(duì)粘 膜有修復(fù)和營(yíng)養(yǎng)作用。從而獲得了對(duì)幽門(mén)螺桿菌相關(guān)胃腸疾病具有良好之類作用的藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說(shuō)明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行 實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過(guò)程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施 例。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 一種治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，采用的原料包括：微生態(tài)益生菌 活菌及其發(fā)酵復(fù)合物，乳鐵蛋白，猴頭菇提取物，提取物，蒲公英提取物，其中：
[0022] 微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40,乳鐵蛋白5-10,猴頭菇提取物15-20， 提取物10-15,蒲公英提取物10-15。
[0023] 所述的微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物通過(guò)以下方法獲得：將乳酸桿菌接種于 發(fā)酵罐，通氣量0. 8-1. 6m3/h，發(fā)酵溫度25-28°C，發(fā)酵時(shí)間36-48小時(shí)，將發(fā)酵液出罐高速 離心6000-8000rpm，得沉淀物，將沉淀物干燥即得。
[0024] 所述的乳鐵蛋白通過(guò)以下方法獲得：將生牛乳通入柱體比1:6-1:8的DEAE陰離子 交換樹(shù)脂，用3-5 %的NACL溶液進(jìn)行洗脫，將洗脫產(chǎn)物干燥得乳鐵蛋白。
[0025] 所述的猴頭菇提取物通過(guò)以下方法獲得：將猴頭菇加入6-8倍體積的水，60-80°C 提取1-2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至密度I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真 空干燥得猴頭菇提取物。
[0026] 所述的烏梅提取物通過(guò)以下方法制得：將烏梅加入6-8倍量體積的水，60_80°C 提取1-2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至濃縮液密度I. 03-1. 05g/m3， 60-80 °C真空干燥得烏梅提取物。
[0027] 所述的蒲公英提取物通過(guò)以下方法制得：將蒲公英加入6-8倍量體積的 水，60-80 °C提取1 -2小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液，50-60 °C真空濃縮至濃縮液，密度 I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真空干燥得蒲公英提取物。
[0028] 上述治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑通過(guò)以下方法制得：按重量份將微 生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物35,乳鐵蛋白6,猴頭菇提取物18,提取物12,蒲公英提取 物12,在常溫下混合18分鐘，過(guò)60-80目篩，重復(fù)兩次，得終產(chǎn)品。上述方法制成的生物制 劑進(jìn)行相關(guān)臨床試服2個(gè)月的研宄表明：
[0029] 1.幽門(mén)螺桿菌轉(zhuǎn)陰率達(dá)到68. 1%。
[0030] 2.患者止痛效果
[0035] 有以上數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明可有效通過(guò)抑制幽門(mén)螺桿菌來(lái)治療相關(guān)胃腸疾病。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] 治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑通過(guò)以下方法制得：按重量份將微生態(tài) 益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30,乳鐵蛋白5,猴頭菇提取物20,提取物15,蒲公英提取物15， 在常溫下混合20分鐘，過(guò)60-80目篩，重復(fù)兩次，得終產(chǎn)品。所得生物制劑進(jìn)行相關(guān)臨床試 月艮2個(gè)月的研宄表明：幽門(mén)螺桿菌轉(zhuǎn)陰率達(dá)到70%。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑通過(guò)以下方法制得：按重量份將微生態(tài) 益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物40,乳鐵蛋白10,猴頭菇提取物15,提取物10,蒲公英提取物 10,在常溫下混合15分鐘，過(guò)60-80目篩，重復(fù)兩次，得終產(chǎn)品。所得生物制劑進(jìn)行相關(guān)臨 床試服2個(gè)月的研宄表明：幽門(mén)螺桿菌轉(zhuǎn)陰率達(dá)到72%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于，包括以下重量份的組 分： 微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40， 乳鐵蛋白5-10， 猴頭菇提取物15-20， 烏梅提取物10-15， 蒲公英提取物10-15。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于， 所述的微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物通過(guò)以下方法獲得：將乳酸桿菌接種于發(fā)酵罐， 通氣量〇. 8-1. 6m3/h，發(fā)酵溫度25-28°C，發(fā)酵時(shí)間36-48小時(shí)，將發(fā)酵液出罐高速離心 6000-8000rpm，得沉淀物，將沉淀物干燥即得。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于，所 述的乳鐵蛋白通過(guò)以下方法獲得：將生牛乳通入柱體比1:6-1:8的DEAE陰離子交換樹(shù)脂， 用3-5 %的NACL溶液進(jìn)行洗脫，將洗脫產(chǎn)物干燥得乳鐵蛋白。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于，所 述的猴頭菇提取物通過(guò)以下方法獲得：將猴頭菇加入6-8倍體積的水，60-80°C提取1-2小 時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至密度I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真空干燥得猴 頭菇提取物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于，所 述的烏梅提取物通過(guò)以下方法制得：將烏梅加入6-8倍量體積的水，60-80°C提取1-2小時(shí)， 重復(fù)兩次，合并提取液50-60°C，真空濃縮至濃縮液密度I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真空干燥 得烏梅提取物。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑，其特征在于，所 述的蒲公英提取物通過(guò)以下方法制得：將蒲公英加入6-8倍量體積的水，60-80°C提取1-2 小時(shí)，重復(fù)兩次，合并提取液，50-60°C真空濃縮至濃縮液，密度I. 03-1. 05g/m3,60-80°C真 空干燥得蒲公英提取物。7. -種如權(quán)利要求1所述的治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑的制備方法，其 特征在于，按重量份將微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40,乳鐵蛋白5-10,猴頭菇提 取物15-20,烏梅提取物10-15,蒲公英提取物0-15,在常溫下混合15-20分鐘，過(guò)60-80目 篩，重復(fù)兩次，得終廣品。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃腸疾病的微生態(tài)與中草藥復(fù)合制劑及其制備方法，按重量份將微生態(tài)益生菌活菌及其發(fā)酵復(fù)合物30-40，乳鐵蛋白5-10，猴頭菇提取物15-20，烏梅提取物10-15，蒲公英提取物0-15，在常溫下混合。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明微生態(tài)類益生菌(乳酸桿菌等)活菌及其發(fā)酵產(chǎn)物復(fù)合物針對(duì)胃腸粘膜的保護(hù)作用，以及抑制幽門(mén)螺桿菌活性。中草藥類成分增強(qiáng)胃黏膜上皮細(xì)胞對(duì)H+的防御能力，同時(shí)對(duì)粘膜有修復(fù)和營(yíng)養(yǎng)作用。
【IPC分類】A61P1/00, A61P1/04, A61K38/40, A61K36/288, A61K36/736, A61K36/06, A61K35/747
【公開(kāi)號(hào)】CN104984329
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510336637
【發(fā)明人】許宏華, 韓超
【申請(qǐng)人】上海善力健生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年6月17日