一種可增強(qiáng)免疫功能的中藥復(fù)方組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，尤其涉及一種增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的中藥復(fù)方組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是識(shí)別和消滅外來侵入異物的武器，是保護(hù)身體 不受疾病困擾或少受疾病侵?jǐn)_的堅(jiān)固堡皇。免疫功能過低，機(jī)體對(duì)外來物質(zhì)缺乏抵抗力，病 毒、細(xì)菌等有害物質(zhì)就會(huì)一涌而至，則會(huì)產(chǎn)生各種疾病。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，"正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛"，虛即為體虛，包含了氣虛、 血虛、陰虛、陽虛多個(gè)方面。而體虛的理論與現(xiàn)代藥理學(xué)所闡述的免疫功能密切相關(guān)。因 此，為防止疾病的發(fā)生或治療疾病，則需根據(jù)不同的病證分別采取益氣、養(yǎng)血、滋陰、助陽等 方法，來增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。
[0004] 增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的中藥制劑包括單味中藥和中藥復(fù)方。單一的中藥制劑只能控 制或者緩解某些癥狀，很難徹底緩解免疫力低下的復(fù)雜身體。而中藥復(fù)方制劑可以通過君 臣佐使的配伍，產(chǎn)生協(xié)同作用，提高療效，降低毒副作用。但是，目前中藥復(fù)方制劑主要是針 對(duì)一種或兩種虛證治療的處方，如四君子湯為補(bǔ)氣的基礎(chǔ)方，有增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，提高巨 噬細(xì)胞吞噬能力，主要用于治療脾胃氣虛，陰虛內(nèi)熱，脘腹脹滿的患者則不宜使用；四物湯 為中醫(yī)補(bǔ)血理血的經(jīng)典方劑，尤其適用于血虛型機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)，但該處方中偏溫性，陰虛 內(nèi)熱的患者服用易導(dǎo)致上火，甚至加重病情，且腸胃不好的患者服用會(huì)引起腹瀉；六味地黃 丸為補(bǔ)陰方，對(duì)單核巨噬細(xì)胞吞噬功能和T、B淋巴細(xì)胞增殖均具有一定增強(qiáng)作用，主治腎 陰虛或肝腎陰虛，也能作為氣血虛引起的其他癥狀的輔助治療藥物使用，但因處方的藥多 為滋陰藥，陽虛患者不宜使用，且脾胃功能不好的患者使用會(huì)妨礙消化功能等。
[0005] 綜上，顯然有必要制備一種氣血陰陽并補(bǔ)，且適用于脾胃虛寒患者、且效果可靠的 能夠真正作為免疫增強(qiáng)劑使用的中藥組合物。此外，大多數(shù)增強(qiáng)機(jī)體免疫機(jī)能的中藥制劑 以傳統(tǒng)的散劑、湯劑、丸劑為主，雖然成本低，但是劑型落后，不符合中藥現(xiàn)代化要求，效果 也大打折扣，并造成資源浪費(fèi)。因此，需要大力發(fā)展中藥組合物的新劑型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服以上【背景技術(shù)】中提到的不足和缺陷，提供一 種氣血兼顧、陰陽并補(bǔ)、且能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的中藥組合物，還相應(yīng)提供一種操作簡單、 環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、高效、無毒的前述中藥組合物的制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為一種增強(qiáng)免疫功能的中藥組合物 的制備方法，所述中藥復(fù)方組合物主要由多味中藥各自的提取液經(jīng)混合、濃縮、干燥等步驟 后制備得到，前述多味中藥包含以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)配比的各組分：
[0008] 龜板 25%~36%
[0009] 鹿角 25 % ~36%
[0010] 石斛 19%~25%
[0011] 黨參5%~8%和
[0012] 枸杞子 10 % ~17%。
[0013] 本發(fā)明的增強(qiáng)免疫功能的中藥組合物主要基于以下配方原理：
[0014] 鹿角：行血，消腫，益腎；其水溶性成分有促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能和T淋巴 細(xì)胞的增殖，改善乳腺癌MA-737小鼠 T淋巴細(xì)胞的衰竭的功能；其多糖類成分能提高免疫 力低下小鼠的T細(xì)胞總數(shù)及TH、TS百分率和TH/TS比值，并能協(xié)助和促進(jìn)小鼠淋巴細(xì)胞的 增殖。
[0015] 龜板：滋陰、養(yǎng)血、止血，被視為滋陰保健之要藥。其水提液對(duì)陰虛小鼠體重減輕、 自主活動(dòng)減少、耐缺氧能力減弱和甲狀腺、胸腺、脾臟、腎上腺的萎縮都具有一定的抑制作 用。
[0016] 石斛：滋養(yǎng)陰津，增強(qiáng)體質(zhì)，補(bǔ)益脾胃，護(hù)肝保膽。其多糖類成分可增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì) 胞對(duì)雞紅細(xì)胞的吞噬能力；使ICR純系小鼠脾重、胸腺重量增加，抗體細(xì)胞數(shù)明顯增多，T細(xì) 胞和B細(xì)胞增殖；促進(jìn)淋巴細(xì)胞有絲分裂的作用；促進(jìn)淋巴細(xì)胞數(shù)目的增加，并且促進(jìn)淋巴 細(xì)胞分泌某些化學(xué)物質(zhì)，從而達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免疫力的目的。
[0017] 黨參：補(bǔ)中益氣，健脾益肺。黨參提取物能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，從而提 高機(jī)體的抗病能力。
[0018] 枸杞子：滋補(bǔ)肝腎，益精明目。其多糖類成分能增加正常小鼠脾臟總T細(xì)胞數(shù)及輔 助性T細(xì)胞亞群（Th)百分比，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，而且可恢復(fù)環(huán)磷酰胺誘發(fā)的免疫功能 低下，使降低的總T細(xì)胞數(shù)、Th亞群百分比及淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率恢復(fù)至正?；蚪咏Ｋ?； 且對(duì)植物血凝素和佛波酯活化的人扁桃體淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)具有明顯的促進(jìn)作用。
[0019] 本發(fā)明上述的中藥復(fù)方組合物進(jìn)行復(fù)方配伍時(shí)遵循了"君臣佐使"這一重要原則， 重用溫腎壯陽、益精補(bǔ)血之鹿角，填精補(bǔ)髓、滋陰養(yǎng)血之龜板，峻補(bǔ)陰陽以生氣血精髓，共為 君藥；配伍黨參補(bǔ)后天脾胃之中氣，枸杞子益肝腎、補(bǔ)精血，以增強(qiáng)化生氣血之源；石斛滋 養(yǎng)陰津，補(bǔ)益脾胃，均為臣藥，以助龜鹿之功，起到協(xié)調(diào)配合君藥的療效。這五味藥合用能夠 有效發(fā)揮中藥間的協(xié)同增效作用，起到陰陽并補(bǔ)、氣血兼顧、緩和免疫力下降等一系列身體 狀況的作用，從而達(dá)到氣血陰陽同補(bǔ)、固本扶元、祛邪調(diào)理的功效。
[0020] 上述的制備方法中，優(yōu)選的，所述龜板為龜甲、腹甲或龜甲膠；所述鹿角為馬鹿角、 梅花鹿角、鹿茸、鹿角霜、鹿角膠或鹿角托盤；所述石斛為金釵石斛、霍山石斛、鐵皮石斛、馬 鞭石斛、鼓槌石斛、迭鞘石斛、束花石斛、流蘇石斛或美花石斛。
[0021] 上述的制備方法中，優(yōu)選的，所述中藥組合物為顆粒劑、片劑（包括普通片劑、糖 果含片、咀嚼片等）、膠囊劑（包括軟膠囊、硬膠囊）、或口服液。
[0022] 作為一個(gè)總的技術(shù)構(gòu)思，本發(fā)明還提供一種上述的中藥復(fù)方組合物的制備方法， 包括以下步驟：
[0023] 將準(zhǔn)備好的原料龜板、鹿角、石斛、黨參、枸杞子洗凈，切制并干燥，按相應(yīng)的質(zhì)量 分?jǐn)?shù)配比稱重；
[0024] 將所述龜板、鹿角分別投入提取罐中，加水煎煮，將各自的合并煎煮液過濾后，分 別得到濃縮液A和濃縮液B ;
[0025] 將所述黨參、枸杞子合并投入提取罐中，加水煎煮，合并煎煮液后過濾，得濃縮液 c；
[0026] 將所述原料石斛加工制備成石斛提取物；
[0027] 將上述制得的濃縮液A、濃縮液B、濃縮液C與石斛提取物合并，然后繼續(xù)濃縮、干 燥、粉碎，并根據(jù)需要適當(dāng)加入輔料，即制得所述中藥復(fù)方組合物。
[0028] 上述的制備方法中特別針對(duì)各原料藥的功效及加工特性，對(duì)工藝操作步驟進(jìn)行了 改進(jìn)，由于龜板、鹿角均為動(dòng)物藥，通過久煎方可有效提取其中的活性物質(zhì)；而黨參、枸杞與 石斛這些植物藥則通過常規(guī)煎煮即可將其有效成分溶出；而且為了更為完全地提取其中的 有效成分，我們發(fā)現(xiàn)鹿角的提取時(shí)間相對(duì)龜板更長，所以本發(fā)明中特別調(diào)整了不同組分的 煎煮提取方案，而且這樣的方案也更加節(jié)能。
[0029] 上述的制備方法中，優(yōu)選的，所述步驟中的加水煎煮為2-4次，當(dāng)煎煮龜板或鹿角 時(shí)，每次煎煮的時(shí)間為16_34h ;當(dāng)煎煮黨參、枸杞子時(shí)，每次煎煮的時(shí)間為I. 0-2. 5h。更 優(yōu)選的，本步驟中，煎煮鹿角時(shí)，加水煎煮的次數(shù)為3次，每次煎煮的時(shí)間分別為26_34h、 26-34h、16-24h ;煎煮龜板時(shí)，加水煎煮的次數(shù)為3次，每次煎煮的時(shí)間均為16-24h ;煎煮 黨參和枸杞子時(shí)，加水煎煮的次數(shù)為3次，每次煎煮的時(shí)間分別為I. 5-2. 5h、l. 5-2. 5h、 I. 0_2. 0h〇
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