一種能增強免疫力的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域，特別是涉及一種能增強免疫力的中藥組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、 細菌等），處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內(nèi)突變細胞和病毒感染 細胞的能力?，F(xiàn)代免疫學(xué)認為，免疫力是人體識別和排除"異己"的生理反應(yīng)。人體內(nèi)執(zhí)行 這一功能的系統(tǒng)是免疫系統(tǒng)。
[0003] 免疫力低下的身體易于被感染或罹患癌癥。免疫力超常也會產(chǎn)生對身體有害的結(jié) 果，如引發(fā)過敏反應(yīng)、自身免疫疾病等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的旨在提供一種能增強免疫力的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明的第一方面是提供了一種能增強免疫力的中藥組合物，它包含下列重量份 成分：人參3份、丹參1份、西洋參5份。
[0006] 本發(fā)明的第二方面是提供了一種能增強免疫力的中藥組合物，它包含下列重量份 成分：人參提取物5份，丹參提取物4份，西洋參20份；
[0007] 所述人參提取物可由如下方法制得：取人參，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2 小時，第二次1. 5小時，煎液濾過，合并濾液，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色， 再用60%乙醇洗脫，收集60%乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1. 06~1. 08 (80°C )的 清膏，干燥，粉碎；
[0008] 所述丹參提取物可由如下方法制得：取丹參，粉碎成粗粉，加乙醇加熱回流提取三 次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 30~1. 35 (60°C )稠膏，用熱水洗 至洗液無色，干燥，粉碎。
[0009] 在另一優(yōu)選例中，所述中藥組合物含有1.5% (重量）人參總皂苷（以人參皂苷 Re計）和0· 15% (重量）人參皂苷Rgl。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備能增強免疫力的藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明各個方面的細節(jié)將在隨后的章節(jié)中得以詳盡描述。通過下文以及權(quán)利要求 的描述，本發(fā)明的特點、目的和優(yōu)勢將更為明顯。
【具體實施方式】
[0012] 本發(fā)明的問世部分是基于上海中醫(yī)藥大學(xué)劉平教授的處方：由人參（人參提取 物）、丹參（丹參提取物）、西洋參三種成分制成的特定配方的復(fù)方中藥組合物，可顯著提高 小鼠體內(nèi)多種免疫細胞的活性。因此，本發(fā)明的中藥組合物可用于制備提高人體免疫力的 藥物或保健品。
[0013] 進而，本發(fā)明的第一方面是提供了一種能增強免疫力的中藥組合物，它包含下列 重量份成分：人參3份、丹參1份、西洋參5份。
[0014] 本發(fā)明的第二方面是提供了一種能增強免疫力的中藥組合物，它包含下列重量份 成分：人參提取物5份，丹參提取物4份，西洋參20份；
[0015] 所述人參提取物可由如下方法制得：取人參，切片，加水煎煮二次，第一次2小時， 第二次1. 5小時，煎液濾過，合并濾液，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色，再用 60%乙醇洗脫，收集60%乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1. 06~1. 08 (80°C )的清膏， 干燥，粉碎；
[0016] 所述丹參提取物可由如下方法制得：取丹參，粉碎，加乙醇加熱回流提取三次，濾 過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 30~1. 35 (60°C )稠膏，用熱水洗至洗 液無色，干燥，粉碎。
[0017] 較優(yōu)選地，所述中藥組合物含有1. 5% (重量）人參總皂苷（以人參皂苷Re計） 和0· 15% (重量）人參皂苷Rg1。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備能增強免疫力的藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0019] 如本發(fā)明所用，亦如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知：
[0020] 西洋參：補氣養(yǎng)陰，清熱生津。既益氣又養(yǎng)陰為君。
[0021] 【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。
[0022] 【功能與主治】補氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消 渴，口燥咽干。
[0023] 人參：大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。與西洋參協(xié)同作用而 為臣。
[0024] 【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。
[0025] 【功能與主治】大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲 脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽 痿宮冷。
[0026] 丹參：活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。為佐使。
[0027] 【性味與歸經(jīng)】苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。
[0028] 【功能與主治】活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅 痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物可用本領(lǐng)域的常規(guī)方法制備獲得，如將西洋參、人參、丹參等 打粉及水煎濃縮，與適量的聚維酮K30、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉等藥用輔料一起粉碎、過 篩、混合制得。上述三種中藥材均可通過商業(yè)途徑購買獲得。
[0030] 如本發(fā)明所用，本發(fā)明的中藥組合物中使用的人參提取物和丹參提取物等亦均可 分別通過本領(lǐng)域的常規(guī)方法制備獲得，如取人參，切片，水煎，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂 柱，再用乙醇洗脫，洗脫液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；取丹參，粉碎，加乙醇加熱回流提取，濾 液減壓濃縮成浸膏，干燥，粉碎。進而，再將處方量的西洋參打粉，將西洋參粉與處方量的人 參提取物、丹參提取物混合，制得本發(fā)明的中藥組合物。本發(fā)明所用的上述人參提取物和丹 參提取物均符合《中華人民共和國藥典》(2010年版）一部標(biāo)準(zhǔn)。其亦可通過商業(yè)途徑從吉 林省宏久生物科技股份有限公司、陜西天行健生物化工技術(shù)有限公司等處購買獲得。
[0031] 本發(fā)明的中藥組合物可以單獨使用或以藥物組合物的形式使用。藥物組合物包括 作為活性成分的本發(fā)明的中藥組合物及可藥用載體。較佳地，其含有0. 1-99. 9%重量百分 比的作為活性成分的本發(fā)明的中藥組合物。"可藥用載體"不會破壞本發(fā)明的中藥組合物的 藥學(xué)活性，同時其有效用量，即能發(fā)揮藥物載體作用時的用量對人體無毒。
[0032] 所述可藥用載體包括但不限于：軟磷脂、硬脂酸鋁、氧化鋁、離子交換材料、自乳化 藥物傳遞系統(tǒng)、吐溫或其他表面活化劑、血清蛋白、緩沖物質(zhì)如磷酸鹽、氨基乙酸、山梨酸、 水、鹽、電解質(zhì)如硫酸鹽精蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸氫鉀、氯化鈉、鋅鹽、硅酸鎂、飽和脂肪酸 部分甘油酯混合物等。
[0033] 其他常用的藥物輔料如粘合劑（如微晶纖維素）、填充劑（如淀粉、葡萄糖、無水乳 糖和乳糖珠粒）、崩解劑（如交聯(lián)PVP、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥 丙基纖維素）、潤滑劑（如硬脂酸鎂）以及吸收促進劑、吸附載體、香味劑、甜味劑、賦形劑、 稀釋劑、潤濕劑等。
[0034] 本發(fā)明的中藥組合物以及其藥物組合物可按本領(lǐng)域常規(guī)方法制備并可以通過腸 道或非腸道或局部途徑給藥。口服（腸道）制劑包括片劑、顆粒劑、口服液、膠囊、丸劑等， 非腸道給藥制劑包括注射液等。局部給藥制劑包括霜劑、貼劑、軟膏劑、噴霧劑等。
[0035] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組合物的給藥途徑可以為口服、舌下、經(jīng)皮、經(jīng)肌肉 或皮下、皮膚粘膜、靜脈、尿道、陰道等。
[0036] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組合物的用量可根據(jù)給藥途徑、患者的年齡和體 重、病癥嚴重程度的不同而不同，其日劑量可以是0.001~l〇〇mg/kg，可以一次或多次給 藥。
[0037] 除了制成藥劑之外，亦可在本發(fā)明的中藥組合物中加入抗氧化劑、色素、酶制劑等 各種食品添加劑，按本領(lǐng)域的常規(guī)方法制成保健食品。
[0038] 下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條 件或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說明，否則所有的百分數(shù)、比率、比例、或份數(shù)按 重量計。
[0039] 除非另行定義，文中所使用的所有專業(yè)與科學(xué)用語與本領(lǐng)域熟練人員所熟悉的意 義相同。此外，任何與所記載內(nèi)容相似或均等的方法及材料皆可應(yīng)用于本發(fā)明方法中。文 中所述的較佳實施方法與材料僅作示范之用。
[0040] 本發(fā)明提到的上述特征，或?qū)嵤├岬降奶卣骺梢匀我饨M合。本專利說明書所揭 示的所有特征可與任何組合物形式并用，說明書中所揭示的各個特征，可以任何可提供相 同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特別說明，所揭示的特征僅為均等或相似 特征的一般性例子。
[0041] 實施例1
[0042] 將西洋參500克、人參150克粉碎過80目篩，備用；另取人參150克、丹參100克， 加10倍量水煮沸1小時，藥液濾過，減壓濃縮至相對密度1. 10-1. 15浸膏備用。將西洋參 粉、人參粉加入到浸膏中，攪拌，加入適量的聚維酮K30、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉等藥用輔 料按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法混合、制粒、壓片。共制得三參片800克，每片重0. 95克。經(jīng)檢測， 其中含人參總皂苷（以人參皂苷Re計）1. 5% (重量）和人參皂苷Rg1O. 15% (重量）。
[0043] 實施例2
[0044] 西洋參1500克、人參900克和丹參300克，按照實施例1所述的方法制得三參 片2500克。經(jīng)檢測，其中含人參總皂苷（以人參皂苷Re計）1.5% (重量）和人參皂苷 Rg1O. 15% (重量）。
[0045] 實施例3
[0046] 西洋參2500克、人參1500克和丹參500克，按照實施例1所述的方法制得三參 片4000克。經(jīng)檢測，其中含人參總皂苷（以人參皂苷Re計）1.5% (重量）和人參皂苷 Rg1O. 15% (重量）。
[0047] 實施例4三參片增強免疫力功能試驗。
[0048] 一、材料與方法
[0049] 1、三參片（按實施例1制備）：成人體重按照60kg計，每天推薦用量為3克。試 驗用量以臨床劑量的5倍、10倍、30倍分別設(shè)為低劑量、中劑量和高劑量。
[0050] 2、動物：清潔級ICR雌性小鼠。上海斯萊克實驗動物有限責(zé)任公司提供。
[0051] 3、實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法：實驗數(shù)據(jù)以SOSS軟件進行但因素方差分析，經(jīng)方差齊性經(jīng) 驗，方差齊的實驗數(shù)據(jù)采用LSD法進行統(tǒng)計分析，方差不齊的實驗數(shù)據(jù)采用Tambane法進行 統(tǒng)計分析。
[0052] 4、實驗方法：
[0053] 動物按體重分為12組，每小組10只，以三參片為受試物，設(shè)高、中、低三個劑量組 和