一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物及其制備方法，該組合物包括以下組分制成：淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。本產(chǎn)品具有免疫力的保健功能，免疫力的療效比單味藥材有顯著性提高，并且本發(fā)明組方服用量比單方使用明顯降低，組合使用能夠減少單味藥材的毒副作用。
【專利說明】一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]靈芝孢子粉為靈芝成熟時(shí)從菌蓋彈射的孢子，為靈芝的生殖細(xì)胞，具有靈芝的全部遺傳活性物質(zhì)。靈芝孢子經(jīng)破壁加工后，開發(fā)成新的保健藥材，它濃縮了靈芝的精華，稟天地生云之氣，藥效及臨床應(yīng)用效果更有明顯提高。 [0003]靈芝孢子含有蛋白質(zhì)、氨基酸類、三萜類、多糖類、腺苷類、留醇類、生物堿類、脂肪酸類等化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)代藥理研究及臨床試驗(yàn)證實(shí)，靈芝孢子粉比靈芝具有更強(qiáng)更全面的作用，靈芝孢子具有抗染色體突變，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖、殺傷癌細(xì)胞，拮抗環(huán)磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血紅蛋白與白細(xì)胞下降、巨噬細(xì)胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制6tlCo照射引起的白細(xì)胞減少不良反應(yīng)、激活并提高特異性殺傷細(xì)胞(CTL)和非特異性殺傷細(xì)胞(NK、LAK)的抗腫瘤作用、增強(qiáng)單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能，并具有抗脂質(zhì)過氧化反應(yīng)等作用。以上總總，顯示出靈芝孢子在調(diào)節(jié)免疫功能等方面的良好應(yīng)用前景。從而也為“療虛勞、益氣血”，提供了新的客觀依據(jù)。
[0004]刺五加為五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.et Maxim.)Harms 的干燥根及根莖、樹皮，葉、莖、果實(shí)亦可供藥。該藥性溫，味辛、微苦，無毒，入脾腎經(jīng)。能扶正固本、補(bǔ)腎健脾、益智安神。主治脾腎陽虛、腰膝酸軟、體虛乏力、失眠多夢(mèng)、食欲不振?，F(xiàn)代研究表明，刺五加有促性腺、抗疲勞和防止記憶衰退等活性，特別是所含的多種糖類及刺五加苷是理想的干擾素(IFN)促誘生劑，可提高機(jī)體內(nèi)IFN水平，增強(qiáng)肌體免疫力。近年來，國(guó)內(nèi)外學(xué)者經(jīng)過大量的研究和實(shí)驗(yàn)證實(shí)刺五加含有多種活性成分。
[0005]作為常用中藥的刺五加，其廣泛應(yīng)用于我國(guó)中醫(yī)臨床，近幾十年刺五加在亞洲及前蘇聯(lián)等國(guó)中的開發(fā)利用亦極其踴躍。刺五加分別作為藥物及保健品等種類繁多，其相關(guān)化學(xué)成分以及其藥理藥效學(xué)等深層次的基礎(chǔ)亦獲得廣泛研究。目前，對(duì)刺五加其他類成分的關(guān)注極低，現(xiàn)主要集中于刺五加的多糖類成分及含皂苷成分上。隨著研究的不斷深入，其研究?jī)?nèi)容將愈來愈廣泛，其研究范圍將進(jìn)展到細(xì)胞及分子水平上。伴隨刺五加活性成分以及作用機(jī)制的揭示，將給刺五加的深入開發(fā)及利用給予科學(xué)依據(jù)及參考價(jià)值。
[0006]淫羊藿為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicoru Maxim.)、箭葉淫羊藿[Epimedium sagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.]> 柔毛淫羊藿(EpimediumpubescensMaxim.)或朝鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分。辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕之功效。葉片按干燥品計(jì)算，含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，淫羊藿有效成分及其提取物具有廣泛的生理活性，除了傳統(tǒng)的醫(yī)藥價(jià)值及使用范圍外，還發(fā)現(xiàn)許多新的藥理作用及新用途，為進(jìn)一步開發(fā)利用淫羊藿這一傳統(tǒng)中藥材提供了可靠的依據(jù)。
[0007]至今為止，尋找一種能有效增強(qiáng)人體免疫力的天然產(chǎn)品組方仍是科學(xué)研究的熱點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)探索并通過藥效實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，終于找到以破壁靈芝孢子粉、刺五加提取物和淫羊藿提取物為主要原料，能有效增強(qiáng)人體免疫力的天然產(chǎn)品組方，該組方增強(qiáng)免疫力的功效遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于單方使用，并且該功效非簡(jiǎn)單地三者功效之和簡(jiǎn)單疊加。
[0009]本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的:
[0010]一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成:
[0011]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。
[0012]上述組合物優(yōu)選包括以下組分制成:
[0013]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，靈芝孢子粉1-1.5重量份。
[0014]上述組合物最優(yōu)選包括以下組分制成:
[0015]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，靈芝孢子粉I重量份
[0016]上述用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物是將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。所述的口服制劑優(yōu)選為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉，破壁率在95%以上。
[0017]上述用于增強(qiáng)免疫`力的中藥組合物的制備方法，該方法包括將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉混合均勻、制劑。通過本發(fā)明方法可制備得到質(zhì)量穩(wěn)定，增強(qiáng)免疫力效果顯著的膠囊制劑。
[0018]本發(fā)明所述的中藥組合物可在制備增強(qiáng)免疫力的保健食品或藥物中應(yīng)用。所述的保健食品為補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)的保健食品。
[0019]本發(fā)明采用的刺五加提取物與淫羊藿提取物使用常溫超高壓技術(shù)進(jìn)行提取，該法是在常溫下用300MPa的流體靜壓力作用于事先預(yù)處理粉碎過的藥材(即升壓階段，一般5分鐘)，保壓一段時(shí)間(即保壓階段，一般5分鐘)，使細(xì)胞內(nèi)外壓力達(dá)到平衡，然后迅速卸壓(即卸壓階段，一般6秒鐘)使細(xì)胞內(nèi)外滲透壓力差突然增大，胞內(nèi)有效成分穿過細(xì)胞的各種膜，轉(zhuǎn)移到細(xì)胞外的提取液中，從而達(dá)到提取的目的。
[0020]方中，小檗科植物心葉淫羊藿，具有很高的藥用價(jià)值。味性歸經(jīng):辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)主治功能:補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。刺五加:味辛、微苦、性微溫。歸脾、腎、心經(jīng)。靈芝孢子粉:歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。本發(fā)明采用刺五加、淫羊藿和靈芝這三味傳統(tǒng)中藥，經(jīng)過提取濃縮其有效成分，精加工而成。三者聯(lián)用能改善身體各器官的供血，補(bǔ)充機(jī)體營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)新陳代謝，增強(qiáng)器官功能，明顯改善肝腎功能，并有效提高機(jī)體免疫力。
[0021]本發(fā)明使用的刺五加提取物、淫羊藿提取物與靈芝孢子粉的物化指標(biāo)如下表所示:
[0022]表1淫羊藿提取物理化指標(biāo)
[0023]
【權(quán)利要求】
1.一種用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，靈芝孢子粉1-1.5重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，靈芝孢子粉I重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
6.一種權(quán)利要求1所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括將淫羊藿提取物、刺五加提取物物和靈芝孢子粉混合均勻、制劑。
7.—種權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的用于增強(qiáng)免疫力的中藥組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健食品或藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于所述的保健食品為補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)的保健食品。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103705562SQ201310726152
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】錢一帆, 郭原, 馮敏, 戴瑞, 陳素玲 申請(qǐng)人:南京中科藥業(yè)有限公司, 南京中科集團(tuán)股份有限公司