用于子宮的帶藥緩釋裝置和植入方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及子宮疾病治療的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于子宮的帶藥緩釋裝置和植入方法。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮炎癥是常見的婦科疾病，給女性患者帶來(lái)極大的困擾。目前治療子宮炎癥的方案有:口服藥和陰道填塞。
[0003]口服藥的優(yōu)點(diǎn)是服用方便，缺點(diǎn)在于有部分需要精確給藥指征的病人卻因?yàn)榭诜黄冉?jīng)全身流通藥物而沒(méi)有靶向，針對(duì)性和治療效果大大折扣。
[0004]陰道填塞的優(yōu)點(diǎn)是使用方便而有相對(duì)靶向，缺點(diǎn)是填塞后由于沒(méi)有承托物，導(dǎo)致一天到兩天就吸收或流出體外，部分需要長(zhǎng)期緩釋給藥的病人，每周需要上藥數(shù)次，效果不好且很不方便。
[0005]本申請(qǐng)人通過(guò)專利檢索發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)中有如下專利申請(qǐng)。
[0006]中國(guó)專利第200410050861.7號(hào)披露了一種新型子宮托，可以實(shí)現(xiàn)在陰道放置藥物治療宮頸炎的方法，但卻不能達(dá)到長(zhǎng)期的緩釋給藥作用。
[0007]中國(guó)專利CN102860895B披露了一種帶緩釋支架的子宮托，采用的技術(shù)方案是通過(guò)在環(huán)形子宮托的內(nèi)部安裝有可緩釋藥物的支架，該支架與外界通過(guò)微孔膜隔離，該微孔膜上形成數(shù)個(gè)微孔，供微粒通過(guò)，能起到陰道給藥作用。但是，其存在的問(wèn)題是，這種微孔給藥方式比較受限，僅限于0.1nm-1Onm之間的藥物，而且微孔直徑太小容易堵塞，不利于內(nèi)外物質(zhì)的代謝流通；子宮托的植入方式，也會(huì)對(duì)患者造成一定程度的二次損傷。
[0008]中國(guó)專利CN2936292Y披露了一種具有緩釋控釋劑型藥物的子宮內(nèi)給藥裝置，采用的方案是通過(guò)設(shè)置一內(nèi)部放置有藥物的中空網(wǎng)狀體，放置到子宮內(nèi)進(jìn)行緩釋給藥。該裝置的體積較大，在植入過(guò)程中容易對(duì)患者造成損傷，且其內(nèi)部放置的藥物容易由端口處掉落，本體自適應(yīng)能力較差，無(wú)法對(duì)子宮內(nèi)壁提供適宜的支撐力。
[0009]因此，本申請(qǐng)人致力于開發(fā)一種用于子宮的帶藥緩釋裝置和植入方法，實(shí)現(xiàn)既能具有長(zhǎng)期緩釋給藥功能，同時(shí)使用簡(jiǎn)便，對(duì)患者損傷小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的，就是提出一種用于子宮的帶藥緩釋裝置和植入方法，實(shí)現(xiàn)既能具有長(zhǎng)期緩釋給藥功能，同時(shí)使用簡(jiǎn)便，對(duì)患者損傷小。
[0011]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題，提供了一種用于子宮的帶藥緩釋裝置，其包括網(wǎng)袋和凝膠體，所述凝膠體主要由可吸收液體膨脹的凝膠材料和治療子宮疾病的藥物組成，所述網(wǎng)袋的側(cè)面形成有若干微孔，所述網(wǎng)袋的內(nèi)部形成有用于容置所述凝膠體的容置腔。
[0012]在使用狀態(tài)下，所述凝膠材料在所述容置腔內(nèi)吸收液體膨脹撐開所述網(wǎng)袋，所述藥物透過(guò)所述微孔對(duì)外釋放。
[0013]本發(fā)明通過(guò)凝膠材料吸水膨脹對(duì)網(wǎng)袋形成支撐，實(shí)現(xiàn)在使用狀態(tài)下的網(wǎng)袋自膨脹，這種自膨脹可以根據(jù)所受到的外界壓力，順應(yīng)性地抵靠不規(guī)則組織壁的幾何形狀，有利于與子宮內(nèi)部形成較大的支撐接觸面，360度全方位給藥起到殺菌徹底，同時(shí)避免網(wǎng)袋上的微孔被堵塞，便于凝膠體中的藥物通過(guò)網(wǎng)袋上的微孔持續(xù)的向網(wǎng)袋四周擴(kuò)散，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期緩釋給藥功能。
[0014]并且由于凝膠材料吸水膨脹后具有良好的生物力學(xué)性能，能夠與子宮內(nèi)部空間自動(dòng)適配，不會(huì)導(dǎo)致裝置形成過(guò)度隔離，也不會(huì)對(duì)子宮內(nèi)壁造成過(guò)度壓力，有效的避免了膨脹后產(chǎn)生疼痛和不適感。
[0015]較佳的，所述凝膠材料為凝膠海綿材料或注射液體凝膠材料。
[0016]較佳的，所述凝膠材料由凝膠海綿材料和注射液體凝膠材料混合制成。
[0017]較佳的，所述藥物為止痛藥、消炎藥和生物制劑中的一種或兩種或三種。
[0018]較佳的，所述網(wǎng)袋內(nèi)部預(yù)設(shè)有海綿材料層。
[0019]較佳的，所述網(wǎng)袋由兩片或兩片以上的側(cè)片組合而成或一體成形，所述側(cè)片的四周邊緣相互連接固定，內(nèi)部形成用于容置所述凝膠體的容置腔，所述側(cè)片上分別開設(shè)有多個(gè)所述微孔。
[0020]本發(fā)明的網(wǎng)袋進(jìn)一步設(shè)計(jì)為兩側(cè)面組合或多側(cè)片組合而成或一體成形而成的內(nèi)部具有容置腔的墊片形態(tài)，制作方便且更加便于網(wǎng)袋的植入。
[0021 ] 較佳的，所述網(wǎng)袋由可降解高分子材料制成。
[0022]較佳的，所述可降解高分子材料包括以下材料中的一種或多種:聚已酸內(nèi)酯、聚乙交酯、聚羥基丁酯、塑性淀粉材料、聚醚醚酮、玉米蛋白、聚乳酸、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、乳酸/羥基乙酸共聚物、膠原蛋白和甲基纖維素。
[0023]本發(fā)明進(jìn)一步采用可降解高分子材料制作網(wǎng)袋，主要是利用可降解材質(zhì)的特點(diǎn)，降解時(shí)效同步，避免出現(xiàn)大塊/堅(jiān)硬物質(zhì)游離。
[0024]本發(fā)明還提出一種帶藥緩釋裝置的植入方法，所述帶藥緩釋裝置為上述的用于子宮的帶藥緩釋裝置，植入過(guò)程包括如下步驟:
[0025]步驟1、將所述網(wǎng)袋送入子宮內(nèi)；
[0026]步驟2、將所述凝膠體注入所述網(wǎng)袋內(nèi)部。
[0027]本發(fā)明提出的帶藥緩釋裝置的植入方法不同于常規(guī)的裝置整體植入方法，而是巧妙將帶藥緩釋裝置的分為網(wǎng)袋和凝膠體兩部分分別進(jìn)行植入，在患者體內(nèi)最終形成組合狀態(tài)的帶藥緩釋裝置，并發(fā)揮效用，植入過(guò)程更加便捷，且具有創(chuàng)傷小，操作簡(jiǎn)單，植入成功率更好的優(yōu)點(diǎn)。
[0028]較佳的，所述步驟I具體為將所述網(wǎng)袋進(jìn)行折疊后經(jīng)導(dǎo)管在宮腔鏡的輔助下送達(dá)至子宮內(nèi)，然后撤出所述導(dǎo)管，所述網(wǎng)袋展開恢復(fù)其未折疊前的狀態(tài)。
[0029]較佳的，所述步驟2具體為預(yù)先調(diào)制好所述凝膠體，通過(guò)外部壓力裝置將所述凝膠體注入所述網(wǎng)袋內(nèi)部預(yù)設(shè)的海綿材料層中，所述凝膠體在子宮體液環(huán)境內(nèi)逐漸吸水(可以是體內(nèi)的水分，也可以是注射液體)膨脹將網(wǎng)袋撐開，所述凝膠體中的藥物通過(guò)所述網(wǎng)袋上微孔向外部持續(xù)緩慢擴(kuò)散釋放。
[0030]較佳的，本發(fā)明的植入方法還包括步驟3:往網(wǎng)袋內(nèi)部注射液體，使得凝膠體快速吸收所述注射液體實(shí)現(xiàn)自膨脹。
[0031]綜上所述，本發(fā)明用于子宮的帶藥緩釋裝置和植入方法包括了以下一點(diǎn)或數(shù)點(diǎn)有益效果:
[0032]1、本發(fā)明的帶藥緩釋裝置能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期緩釋給藥，尤其適用于滿足子宮內(nèi)的長(zhǎng)期持續(xù)用藥需求。
[0033]2、本發(fā)明的帶藥緩釋裝置使用簡(jiǎn)便，對(duì)患者損傷小。
[0034]3、本發(fā)明的帶藥緩釋裝置上的微孔不易堵塞，不會(huì)影響內(nèi)外物質(zhì)的代謝流通。
[0035]4、本發(fā)明的帶藥緩釋裝置在使用過(guò)程中，具有良好、適宜的生物力學(xué)性能，能夠形成適度的隔離，以及形成內(nèi)外物質(zhì)交換和代謝，防止物質(zhì)變質(zhì)和有害物質(zhì)積累。
[0036]5、本發(fā)明的植入方法實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)植入，損傷小，操作簡(jiǎn)單，植入成功率高。
【附圖說(shuō)明】
[0037]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明:
[0038]圖1為具體實(shí)施例用于子宮的帶藥緩釋裝置的截面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖2為具體實(shí)施例網(wǎng)袋的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]圖3為具體實(shí)施例網(wǎng)袋的一側(cè)片的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0041 ]附圖標(biāo)號(hào)說(shuō)明:
[0042]網(wǎng)袋1，凝膠體2，微孔3，側(cè)片4。
【具體實(shí)施方式】
[0043]如圖1所示，本實(shí)施例公開了一種用于子宮的帶藥緩釋裝置，其包括網(wǎng)袋I和凝膠體2。
[0044]本實(shí)施例的所述凝膠體主要由可吸收液體膨脹的凝膠材料和治療子宮疾病的藥物組成。
[0045]示例性的，本實(shí)施例的凝膠材料選用注射液體凝膠材料，所述藥物選用消炎藥。
[0046]本實(shí)施例可將所述注射液體凝膠材料和所述消炎藥按一定比例預(yù)先進(jìn)行混合調(diào)配凝膠體，所述消炎藥采用液體形態(tài)或粉末形態(tài)的藥物，兩者的比例和具體用量，根據(jù)具體情況可以適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行調(diào)整，也可添加其他輔料，以滿足不同的治療需要和膨脹需求。
[0047]如圖2所示，本實(shí)施例的網(wǎng)袋I的側(cè)面形成有若干微孔3，網(wǎng)袋I的內(nèi)部形成有用于容置凝膠體2的容置腔。
[0048]本實(shí)施例在使用狀態(tài)下，帶藥緩釋裝置如圖1所示:所述凝膠材料在所述容置腔內(nèi)吸收水分膨脹撐開網(wǎng)袋1，所述藥物透過(guò)微孔3對(duì)外釋放。
[0049]需要說(shuō)明的是，本實(shí)施例的帶藥緩釋裝置在未使用狀態(tài)下，網(wǎng)袋I和凝膠體2可以是分別各自預(yù)制的，并沒(méi)有進(jìn)行組合。有可能是由不同廠家根據(jù)本實(shí)施例的教導(dǎo)，分別制作網(wǎng)袋、凝膠材料和藥物，再由另一廠家進(jìn)行配套形成一組完成的帶藥緩釋裝置，供給第三方進(jìn)行使用。
[0050]示例性的，本實(shí)施例的