一種治療宮頸癌的方劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療宮頸癌的方劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，在全球婦女惡性腫瘤中居第二位，僅在乳 腺癌之后。據(jù)WHO報(bào)道在世界范圍內(nèi)，宮頸癌每年新發(fā)病例大約有50萬(wàn)例，其中絕大部分 的病例在發(fā)展中國(guó)家。全球每年約有20萬(wàn)女性死于此病。由于宮頸細(xì)胞涂片在世界各國(guó) 廣泛應(yīng)用，大面積普查的不斷開(kāi)展，宮頸癌的發(fā)病率及死亡率明顯下降。在我國(guó)雖然宮頸癌 的發(fā)病率及死亡率降低了一半以上，但在我國(guó)部分地區(qū)，尤其是經(jīng)濟(jì)落后的西北地區(qū)，醫(yī)療 條件比較差，宮頸癌的死亡率仍很高。
[0003] 早期宮頸癌常無(wú)明顯癥狀和體征，宮頸可光滑或難與宮頸柱狀上皮異位區(qū)別。頸 管型患者因?qū)m頸外觀正常易漏診或誤診。隨病變發(fā)展，可出現(xiàn)以下表現(xiàn)：（1)陰道流血：早 期多為接觸性出血；中晚期為不規(guī)則陰道流血。出血量根據(jù)病灶大小、侵及間質(zhì)內(nèi)血管情 況而不同，若侵襲大血管可引起大出血。（2)陰道排液：多數(shù)患者有陰道排液，液體為白色 或血性，可稀薄如水樣或米泔狀，或有腥臭。晚期患者因癌組織壞死伴感染，可有大量米湯 樣或膿性惡臭白帶。（3)晚期癥狀：根據(jù)癌灶累及范圍出現(xiàn)不同的繼發(fā)性癥狀。如尿頻、尿 急、便秘、下肢腫痛等；癌腫壓迫或累及輸尿管時(shí)，可引起輸尿管梗阻、腎盂積水及尿毒癥； 晚期可有貧血、惡病質(zhì)等全身衰竭癥狀。
[0004] 宮頸癌治療技術(shù)的發(fā)展關(guān)系到宮頸癌治療的效果。目前關(guān)于宮頸癌治療主要是通 過(guò)手術(shù)治療和放射治療為主，化療為輔的綜合療法。手術(shù)和放療在宮頸癌的治療中已取得 良好的效果，得到廣大婦科和放療醫(yī)生的肯定。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬"崩漏"、"五色帶下"、 "瘕聚"的范疇。多由情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)、早婚多產(chǎn)、房勞過(guò)度、不潔房事等因素，導(dǎo)致肝脾 腎功能失調(diào)，沖任氣血損傷，濕熱毒邪瘀結(jié)于胞宮，久之血肉腐敗而致。目前中藥治療宮頸 癌以局部用藥為主，以辯證論治內(nèi)服中藥為輔，對(duì)于治療早期宮頸癌療效較好。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103768344A (申請(qǐng)?zhí)?01410038348. X)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療宮頸癌的外用藥，由五倍子3-6克、鴉膽子3-6克、生附子3-6克、烏梅炭13-17 克、青黛7. 5-10. 5克、冰片2-4克、安息香4. 5-7. 5克、牛黃4. 5-7. 5克、蜈蚣11. 5-12. 5、 全蝎8.5-10. 5克、血竭8.5-10. 5克、紫草4-8克和蟾蜍5. 5-6. 5克組成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103977327 A (申請(qǐng)?zhí)?01410240184. 9)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療宮頸癌的中 藥制劑及制備方法，由以下重量份的原料制備而成：白首烏55-85份；紅門蘭52-82份；烏 金草50-80份；芡實(shí)48-78份；益智仁45-75份；山茱萸40-70份；穿山甲37-67份；赤芍 35-65份；冬葵葉33-63份；荷梗30-60份；白芥子28-58份；川芎26-56份；吹火筒25-55 份；勾兒茶21-51份；鹿藿20-50份；鐵粉15-45份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104013925 A(申請(qǐng)?zhí)?201410300411. 2)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療宮頸癌的中藥，由下述重量的原料 藥制成：枳實(shí)8克，白芥子8克，防己8克，杏仁8克，青皮10克，白芍10克，香附10克，赤 芍10克，黃連10克，桃仁10克，茯苓15克，當(dāng)歸15克，三棱15克，莪術(shù)15克，知母15克， 雞內(nèi)金20克，黃柏20克，黨參20克，山豆根30克，敗醬草30克，黃芪45克，全蝎6克，蜈 蚣3條，甘草3克。
[0006] 目前宮頸癌的西醫(yī)治療仍以手術(shù)為主，配合放化療、內(nèi)分泌治療及生物靶向等治 療。但是，放化療會(huì)帶來(lái)很多毒副作用及不良反應(yīng)，出現(xiàn)耐藥性等。中醫(yī)對(duì)宮頸癌的療法以 扶正祛邪為主。通過(guò)扶正來(lái)改善機(jī)體免疫狀態(tài)，調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)氣血平衡，增強(qiáng)對(duì)外界惡性刺 激的抵抗力；通過(guò)祛邪來(lái)抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗癌抑癌、延長(zhǎng)生 命、恢復(fù)健康的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、方便服用、安全有效的 治療宮頸癌的方劑。本發(fā)明中藥組合物療效顯著，便于臨床應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療宮頸癌的方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：茜草9-16;山萵苣 7- 13 ;鹿心草10-14 ;薏苡仁11-17 ;茼蒿6-14 ;望江青8-13 ;八仙草9-15 ;六月青7-14 ; 草石蠶9-13 ;昆布6-15 ;白酒草8-16 ;烏欖葉10-15 ;二色補(bǔ)血草9-14 ;石斛7-15 ;半枝蓮 8- 14〇
[0009] 優(yōu)選的方案中，茜草11-14;山萵苣9-11;鹿心草11-13;薏苡仁12. 5-15. 5;茼 蒿8_12 ;望江青9. 5-11. 5 ;八仙草11-13 ;六月青9_12 ;草石香10-12 ;昆布8_13 ;白酒草 10-14 ;烏欖葉 11. 5-13. 5 ;二色補(bǔ)血草 10. 5-12. 5 ;石斛 9-13 ;半枝蓮 10-12。
[0010] 更加優(yōu)選的，茜草12. 5 ;山萵苣10 ;鹿心草12 ;薏苡仁14 ;茼蒿10 ;望江青10. 5 ; 八仙草12 ;六月青10. 5 ;草石蠶11 ;昆布10. 5 ;白酒草12 ;烏欖葉12. 5 ;二色補(bǔ)血草11. 5 ; 石斛11 ;半枝蓮11。
[0011] -種治療宮頸癌的方劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，備用；薏苡仁置于炒熱的麩 皮中，中火加熱，炒至表面黃色，微鼓起，取出，去麩皮，放涼，搗碎并研細(xì)，備用； (2) 取茼蒿、烏欖葉鮮品分別洗凈，瀝干水分，置于搗藥罐中，搗碎，取汁，備用； (3) 取茜草、望江青、六月青、草石蠶、白酒草和二色補(bǔ)血草置于藥鍋內(nèi)，加8-12倍量的 冷水(優(yōu)選加10倍量的冷水)，中火煎煮35-55分鐘(優(yōu)選中火煎煮45分鐘)，過(guò)濾，濾液濃 縮至原體積的1/3,與步驟（2)所得汁液混合，備用； (4) 將山萵苣、鹿心草、八仙草、石斛和半枝蓮置于中藥干燥機(jī)中干燥，粉碎成細(xì)粉，備 用； (5) 將步驟（1)和（4)處理后的原料藥粉加入到步驟（3)所得藥液中，同時(shí)加入質(zhì)量分 數(shù)為8. 5%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6%的玉米淀粉，混勻，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0012] 上述一種治療宮頸癌的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中干燥的溫度為 44-60°C (優(yōu)選的干燥的溫度為48-56°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為52°C )。
[0013] 上述一種治療宮頸癌的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4 )中干燥的時(shí)間為 32-52分鐘(優(yōu)選的干燥的時(shí)間為36-48分鐘，更加優(yōu)選的干燥的時(shí)間為42分鐘）。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1)昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，備用；薏苡仁置于炒熱的麩 皮中，中火加熱，炒至表面黃色，微鼓起，取出，去麩皮，放涼，搗碎并研細(xì)，備用； (2) 將剩余原料藥置于粉碎機(jī)中，粉碎成細(xì)粉，置于中藥提取器中，以質(zhì)量濃度為 55%-75%的乙醇為溶劑(優(yōu)選以質(zhì)量濃度為65%的乙醇為溶劑)，加熱回流提取兩次，第一次 提取22-40分鐘（優(yōu)選第一次提取30分鐘），第二次回流提取10-26分鐘（優(yōu)選第二次回流 提取18分鐘)，合并兩次醇提液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮成稠膏，經(jīng)噴霧干燥，制得干膏粉，放涼 研細(xì)，備用； (3) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥粉混合，過(guò)80-100目篩(優(yōu)選過(guò)90目篩)，加入 糊精細(xì)粉和硬脂酸鎂，攪拌混勻，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0015] 上述一種治療宮頸癌的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中原料藥粉：糊 精細(xì)粉：硬脂酸鎂=4 :1. 3 :0. 55。
[0016] 所述水劑的制備方法是： (1) 取茼蒿鮮品洗凈，瀝干水分，置于搗藥罐中，搗碎，取汁，備用；昆布用清水洗去咸 汁，切2-3cm左右的小片，備用； (2) 取烏欖葉和六月青置于容器中，加入稀釋后的煉蜜，拌勻，悶6-10分鐘(優(yōu)選悶8分 鐘)，然后置炒鍋內(nèi)，文火加熱，炒至不粘手為度，取出放涼，干燥，搗碎成粗粉，備用； (3) 將步驟（1)處理后的昆布同茜草、山萵苣、鹿心草、薏苡仁、望江青、八仙草、草石 蠶、白酒草、二色補(bǔ)血草、石斛和半枝蓮置于砂鍋內(nèi)，加冷水沒(méi)過(guò)藥面，于