專利名稱：一種治療小兒哮喘病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域是一種治療小兒哮喘病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
哮喘是呼吸系統(tǒng)常見疾病，是一種很頑固的慢性病，病人痛苦很大。有人因此喪失了工作甚至生活能力。目前全球有1 1.5億人患有哮喘，每年約有18萬人死于此病。其患者和死亡人數(shù)正在快速上升。世界衛(wèi)生組織宣布全世界哮喘發(fā)病率平均每12年上升約50%，特別引人注意的是我國兒童哮喘患病率為20Z0 5%，其中1 5歲兒童患病率高達85%。目前，西醫(yī)認為哮喘患者多與基因遺傳有關，常伴有家族史，年幼時即可發(fā)??；有的患者受身體素質(zhì)等因素影響，發(fā)病常與季節(jié)、環(huán)境有關。有的病人四季發(fā)作，有的病人季節(jié)性發(fā)作，這都因為秋冬氣候轉(zhuǎn)變較頻且多驟變，病毒性呼吸道感染較多寒冷季節(jié)發(fā)病率增加。近些年來，國內(nèi)外臨床多采用氨茶堿、消咳寧或克特羅治療氣管炎、哮喘病，初服用的療效較好，而后病人身體對西藥抗藥性較強，對哮喘病這種經(jīng)常反復的慢性病，則需加大用藥量，以達治療效果，有的因抗藥性原因既使加大用藥量也難以看出效果，同時，這些藥物的毒副作用較大，并發(fā)癥多，使眾多經(jīng)?；疾〉捏w弱的病人難以服用。另外，有些西藥共同之處是治標而不治本，效果延續(xù)時間短，仍然存在服用量較大和效果相對差的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對上述技術的不足，旨在提供一種治療哮喘發(fā)作時，藥效較強、起效較快和標本兼治的治療哮喘病的中藥組合物。中醫(yī)認為哮喘反復發(fā)作的風根是“痰瘀伏肺”，多采用治氣為先的法則指導用藥。對解決廣大哮喘患者的痛苦來說，本發(fā)明經(jīng)過長期的研究和實踐，科學組方，精心制造，工藝先進，發(fā)揮中藥療效好、無副作用的特長，是一種價廉物美、用量小、見效快、療效高，便于攜帶使用的令人滿意的哮喘用藥。本發(fā)明中藥組合物主要由太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參等組成。方中太子參為補虛藥中的補氣藥，功能補益脾肺，益氣生津。主治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。白果斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便。主治哮喘，痰嗽，白帶，白濁，遺精，淋病，小便頻數(shù)。二藥能補肺益腎、降氣平喘在方中為君藥；澤瀉功能利水，滲濕， 泄熱。主治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。栝樓功能潤肺，化痰，散結(jié)，滑腸。主治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。二藥能祛痰、止咳、平喘，在方中為臣藥；女貞根功為散氣血，止氣痛。主治胸病，咳嗽，白帶；血人參功能解表，化痰，利濕，活血，主治傷風發(fā)熱、頭痛、咳嗽，淋濁，婦女血瘀腹痛，血崩，癰疽，丹毒。二藥能活血、化痰、止咳、平喘在方中為佐使藥。全方緊扣小兒哮喘病的病因病機，科學合理配伍，標本兼治，共有補肺益腎、祛痰止咳、降氣平喘之功。本發(fā)明的目的旨在提供一種既能夠?qū)π合鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、速度快、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者無心理負擔、樂于接受的一種中藥組合物。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對哮喘的認識及治療原則，通過以下的技術方案實現(xiàn)的。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有
白果155 465份女貞根155 465份栝樓155 465份血人參155 3；35份太子參155 999份澤瀉155 465份優(yōu)選范圍為；太子參498 998份白果331 澤瀉331 465份栝樓331 最佳重量份為太子參662份白果331份澤瀉465份栝樓465份
499份 465份
女貞根165 ‘ 血人參155 ‘
女貞根465份血人參邪5份
496份 285份
本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下的技術方案來實現(xiàn)的。其特點是以太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參等為原料制成的藥物，這種治療哮喘病的中藥組合物， 其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過科學組合、精心研制，具有補肺益腎、祛痰止咳、降氣平喘作用，對支氣管炎，小兒寒熱虛喘等癥效果均為顯著。所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上滑石粉、吐溫80、司盤 80、月桂醇硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。其劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型，如氣霧劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊是普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑是普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，用適宜的包衣材料包衣或不進行包衣。下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明的實現(xiàn)方案。實施例1 本發(fā)明氣霧劑的制備方法按重量比稱取太子參662克、白果331克、女貞根465克、澤瀉465克、栝樓465克、 血人參165克備用。取太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參用水煎煮三次第一次煮沸2 小時，第二次、第三次各煮沸1小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細粉(粒徑小于5um)與適量的吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻成為液狀備用。將上述液體分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F12，即制成為適宜的氣霧劑。實施例2 本發(fā)明膠囊劑的制備方法按重量比稱取太子參662克、白果331克、女貞根465克、澤瀉465克、栝樓465克、 血人參沈5克克備用。取太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參用水煎煮三次第一次煮沸2小時，第二次、第三次各煮沸1小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇沉淀一次，使含醇量達65%，靜置過夜，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加入適量淀粉，制粒，烘干備用；加入適量滑石粉，與上述顆粒充分混勻，制成膠囊劑。同理，按實施例2的方法，制成適宜的顆粒劑或片劑等。以上各組成中，重量是以生藥計算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000 粒、片劑1000片、顆粒劑1000S、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作
4為顆粒劑也可以制成大包裝，如100—500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500
袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。為了更好的理解本發(fā)明，以下進一步闡述本發(fā)明藥物藥效學和臨床實驗的作用效果，而非對本發(fā)明作用的限制。(一 )實驗材料1、實驗藥物本發(fā)明為抗哮喘膠囊劑，口服，每次4粒，一日3次。2、實驗動物昆明種小鼠，浙江醫(yī)科院動物實驗中心提供。(二)鎮(zhèn)咳實驗昆明種小鼠30只，雌雄兼用，體重18 20g隨機分3組.每組10只，分別灌胃給予本發(fā)明藥物溶液，高劑量20g/kg、低劑量組對照組10g/kg ；對照組等容量水，每天一次， 連續(xù)三天。于末次給藥后30分鐘，逐只將鼠放入玻璃鐘罩中，從鐘罩上口放入長10cm，寬 1. 5cm仍濾紙條，上面滴加0. 5ml氨水，密閉，觀察吸入氨水后小鼠的咳嗽潛伏期，每換一只鼠，換一張濾紙條，每均滴加0. 5ml氨水，實驗結(jié)果見表1。表1抗哮喘膠囊劑的止咳作用(無±力
權利要求
1.一種治療小兒哮喘病的中藥組合物及其制備方法，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、 或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效。
2.本發(fā)明的藥物含有太子參155 999份白果155 465份女貞根155 465份澤瀉155 465份栝樓155 465份血人參155 3；35份優(yōu)選范圍為；太子參498 998份白果331 499份女貞根165 496份澤瀉331 465份栝樓331 465份血人參155 沘5份最佳重量份為太子參662份白果331份女貞根365份澤瀉365份栝樓365份血人參255份
3.如權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按重量比稱取太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參備用。取以上藥物用水煎煮三次，第一次煮沸2小時，第二次、第三次各煮沸1小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細粉(粒徑小于5um)，與適量吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻為液狀備用。將上述液體分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F12,,即制成為適宜的氣霧劑。
4.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上F12,、滑石粉、吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、 甘油、丙二醇、糊精、干淀粉、對羥基苯甲酸乙酯、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型，如顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊是普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑是普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，用適宜的包衣材料包衣或不進行包衣。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒哮喘病的中藥組合物及其制備方法。它由太子參、白果、女貞根、澤瀉、栝樓、血人參等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟取上述六味藥用水煎煮三次第一次煮沸2小時，第二次、第三次各煮沸1小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，碾成超細粉(粒徑小于5um)，與適量吐溫80、司盤80、月桂醇硫酸鈉混勻為液狀備用。將上述液體分裝于容器中，裝上閥門，軋緊封帽，用壓灌法灌注F12，即制成為適宜的氣霧劑。本發(fā)明通過長期的研究和實踐，組方合理，工藝先進，無副作用，具有補肺益腎、祛痰止咳、降氣平喘作用，對支氣管炎，寒熱虛喘等癥效果均為顯著，是一種價廉物美、攜帶方便，用量小、見效快、療效高，使用令人滿意的小兒哮喘病用藥。
文檔編號A61K36/884GK102178799SQ201110102590
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優(yōu)先權日2011年4月21日
發(fā)明者張慶珍 申請人:張慶珍