微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于用于體內(nèi)干細(xì)胞注射的一種醫(yī)療器械，特別是在冠脈搭橋手術(shù)后向橋血管注射干細(xì)胞或藥物的一種醫(yī)療器械，具體涉及為一種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]冠脈搭橋術(shù)手術(shù)是取病人本身的血管(如胸廓內(nèi)動(dòng)脈、下肢的大隱靜脈等)或者血管替代品，將狹窄冠狀動(dòng)脈的遠(yuǎn)端和主動(dòng)脈連接起來(lái)，讓血液饒過(guò)狹窄的部分，到達(dá)缺血的部位，改善心肌血液供應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到緩解心絞痛癥狀，改善心臟功能，提高患者生活質(zhì)量及延長(zhǎng)壽命的目的。這種手術(shù)稱(chēng)為冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)，是在充滿(mǎn)動(dòng)脈血的主動(dòng)脈根部和缺血心肌之間建立起一條暢通的路徑。該種方式多用于治療心絞痛或心肌梗死等血液供應(yīng)出現(xiàn)問(wèn)題的疾病。而心肌細(xì)胞是終末分化細(xì)胞，故心肌梗死后不能通過(guò)細(xì)胞再生獲得修復(fù)，而是形成纖維化瘢痕。冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(CABG)可以使閉塞血管再通，梗死心肌血運(yùn)重建，但無(wú)法促使梗死的，心肌再生，術(shù)后患者的遠(yuǎn)期預(yù)后不能得到顯著改善。
[0003]自體骨髓干細(xì)胞移植治療急性心肌梗死正是為了使梗死組織的心肌細(xì)胞再生的一種嶄新的治療方法，自1994年，Soonpaa等舊將小鼠胚胎心肌細(xì)胞移植人成年鼠心梗模型中，胚胎心肌細(xì)胞能夠長(zhǎng)期存活，不僅能改善成年鼠的心功能，并能與宿主細(xì)胞形成閏盤(pán)結(jié)構(gòu)，使心肌細(xì)胞再生。利用干細(xì)胞移植至心肌使壞死的心肌細(xì)胞再生治療急性心肌梗死的優(yōu)點(diǎn)及可行性引起了關(guān)注，并進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究，至今已20余年。
[0004]為使心肌再生，多需要通過(guò)橋血管注入自體干細(xì)胞，目前使用的方法主要有:1.經(jīng)心梗相關(guān)區(qū)冠脈注射。2.心梗區(qū)局部注射。3.經(jīng)靜脈注射。而經(jīng)靜脈途徑注入移植細(xì)胞只能有一小部分能夠達(dá)到心梗區(qū)效果不如經(jīng)冠脈注射方式。
[0005]冠脈搭橋后，為使心肌細(xì)胞更好的重生，需經(jīng)橋血管進(jìn)行干細(xì)胞注射或輸入。而目前多通過(guò)插入球囊導(dǎo)管，然后用高壓將骨髓干細(xì)胞注入梗死區(qū)域，并且保持球囊擴(kuò)張。而干細(xì)胞的輸注多不是一次性的，球囊導(dǎo)管多為一次性使用，每次注入都需要重新插入，給患者造成很大痛苦。創(chuàng)傷性較大的開(kāi)胸注射方式更是十分危險(xiǎn)而不能采用，因此需要一種微創(chuàng)的，無(wú)需反復(fù)插入的注射系統(tǒng)，完成向橋血管內(nèi)輸注干細(xì)胞或其他藥物。
[0006]本發(fā)明，解決現(xiàn)有技術(shù)向橋血管輸注干細(xì)胞或藥物的裝置多需重復(fù)插入的問(wèn)題，提供一種可留置與橋血管內(nèi)，一次插入多次使用的微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服現(xiàn)有技術(shù)向橋血管輸注干細(xì)胞或藥物的裝置多需重復(fù)插入的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種能解決上述問(wèn)題的微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)。
[0008]本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0009]一種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)，包括套管，引導(dǎo)針，輸液管，其特征在于，所述引導(dǎo)針通過(guò)套管插入套管內(nèi)或通過(guò)輸液管后端插入套管內(nèi)；所述輸液管前端與套管后端連接，使用時(shí)設(shè)置于體內(nèi)；輸液管后端經(jīng)皮膚穿出設(shè)置于體外；所述輸液管中間部分外側(cè)設(shè)置硬質(zhì)鞘管，所述硬質(zhì)鞘管使用時(shí)設(shè)置與體內(nèi)；所述套管后部外側(cè)設(shè)置用于封堵套管針孔的套管針孔封閉結(jié)構(gòu)；當(dāng)引導(dǎo)針從套管插入時(shí)，套管外側(cè)還設(shè)置有引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)。引導(dǎo)針可以引導(dǎo)套管進(jìn)入橋血管并留置與橋血管內(nèi)；套管針?lè)忾]結(jié)構(gòu)用于在拔出套管針后對(duì)橋血管上的套管針孔進(jìn)行封堵，防止溢血；引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)用于引導(dǎo)針取出后封閉引導(dǎo)針孔，防止溢血；當(dāng)引導(dǎo)針通過(guò)輸液管后端插入套管時(shí)，使用時(shí)可以直接拔出引導(dǎo)針，而不用考慮封堵引導(dǎo)針孔的問(wèn)題；輸液管連接套管且后端設(shè)置與體外，可以通過(guò)輸液管連續(xù)或間斷的從體外向橋血管輸注干細(xì)胞或者藥物。輸液管外硬質(zhì)鞘管的設(shè)置，在拔除套管時(shí)向前推送鞒管，可避免冠脈牽拉。
[0010]進(jìn)一步，所述引導(dǎo)針后端設(shè)置手柄結(jié)構(gòu)，方便對(duì)引導(dǎo)針的操作。
[0011]進(jìn)一步，所述套管針孔封閉結(jié)構(gòu)為一軟質(zhì)硅膠片，套管針?lè)忾]結(jié)構(gòu)較引導(dǎo)針?lè)忾]結(jié)構(gòu)靠近針孔端，裝置置入前該硅膠片為向后反折狀態(tài)，穿刺置入后硅膠片釋放，包繞橋血管。軟質(zhì)硅膠片可以在拔出裝置時(shí)對(duì)橋血管上的套管針孔進(jìn)行封堵，有效防止套管針孔溢血，另外軟質(zhì)硅膠材料具有一定的生物性能，包繞橋血管時(shí)，不會(huì)對(duì)內(nèi)部的血流構(gòu)成影響。
[0012]進(jìn)一步，所述硅膠片上設(shè)置用于粘合橋血管的生物膠。生物膠的設(shè)置可以使硅膠片與橋血管緊密結(jié)合。
[0013]當(dāng)引導(dǎo)針通過(guò)套筒插入套管時(shí)，所述的引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)為彈性橡膠材料制成，且為與套管緊密接觸橡膠層；或者設(shè)置為直接封堵引導(dǎo)針孔的石蠟結(jié)構(gòu)。彈性橡膠材料與石蠟結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以有效保證對(duì)針孔的封堵。
[0014]進(jìn)一步，所述引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)彈性橡膠層的大小只要保證引導(dǎo)針插入并在拔出后封閉即可，可以為一小塊貼合與套管上的橡膠層，還可為一環(huán)形的圍繞套管的橡膠環(huán)，其中優(yōu)選為一環(huán)形且與套管緊密接觸橡膠環(huán)，環(huán)形的設(shè)置可以保證引導(dǎo)針的進(jìn)針的隨意性，不用選擇特定的方向，且所述環(huán)形橡膠環(huán)的外徑要小于硬質(zhì)鞘管的內(nèi)徑，以在拔出裝置時(shí)，可順利通過(guò)鞘管拔出體外。
[0015]進(jìn)一步，鞘管前端設(shè)置用于在套管拔除后留置體內(nèi)觀(guān)察有無(wú)冠脈出血的側(cè)孔。側(cè)孔的設(shè)置可以及時(shí)觀(guān)察出血情況，防止發(fā)生大的意外。
[0016]進(jìn)一步，所述輸液管后端連接輸液瓶或注射器。
[0017]進(jìn)一步，所述輸液管后端設(shè)置有肝素帽。肝素帽可保證多次、反復(fù)穿刺供干細(xì)胞輸注，及藥物輸注，注入肝素鈉可防止血液回流及抗凝固。
[0018]進(jìn)一步，所述輸液管體外部分設(shè)置一防止血液外流的單手夾，單手夾，可以機(jī)械的阻擋向外的血流，防止血液外溢。
[0019]進(jìn)一步，所述套管與輸液管一體連接，無(wú)分支，一體無(wú)分支的設(shè)置，方便裝置使用后的取出。
[0020]進(jìn)一步，所述套管、引導(dǎo)針及輸液管的管徑大小與現(xiàn)有的管徑大小相一致，所述各管的長(zhǎng)度以保證能夠?qū)崿F(xiàn)手術(shù)需要為準(zhǔn)。
[0021]使用時(shí)，在進(jìn)行冠脈搭橋手術(shù)時(shí)，直視條件下，將套管通過(guò)引導(dǎo)針置入橋血管，后拔出引導(dǎo)針，將套管留于橋血管內(nèi)，當(dāng)引導(dǎo)針通過(guò)套管插入套管內(nèi)時(shí)，引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)對(duì)導(dǎo)針孔封堵；后將套管針孔封閉結(jié)構(gòu)的軟質(zhì)硅膠片釋放，包繞橋血管；后調(diào)整后端輸液管及硬質(zhì)鞘管的位置；后對(duì)手術(shù)部位進(jìn)行縫合。這樣該裝置就部分留于體內(nèi)，輸液管后部留于體外，關(guān)閉單手夾；待需要輸注干細(xì)胞或藥物時(shí)，將輸血器械或輸藥器械與輸液管連接，打開(kāi)單手夾，進(jìn)行干細(xì)胞或藥物的輸注；輸注完成后取下輸血器械或輸藥器械與輸液管連接，關(guān)閉單手夾即可。待干細(xì)胞及所需藥物全部輸注結(jié)束后，直接拽出輸液管部分即可，后開(kāi)小孔，取出硬質(zhì)鞘管，軟質(zhì)硅膠片自動(dòng)封閉套管針孔，完成對(duì)裝置的使用。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明套管引導(dǎo)針的設(shè)置可以使套管長(zhǎng)時(shí)間留置與橋血管內(nèi)，避免反復(fù)針扎橋血管；輸液管的設(shè)置保證可以從體外進(jìn)行干細(xì)胞和藥物的輸注，有效避免創(chuàng)傷性手術(shù)；套管針孔封閉結(jié)構(gòu)與引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)可以有效防止針孔溢血；硬質(zhì)鞘管的設(shè)置可以防止取出時(shí)對(duì)血管的過(guò)分牽拉；該裝置可以實(shí)現(xiàn)一次插入，多長(zhǎng)使用，有效防止創(chuàng)傷性手術(shù)及對(duì)橋血管的反復(fù)針扎。
【附圖說(shuō)明】
[0023]圖1為本發(fā)明實(shí)施例1結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為本發(fā)明實(shí)施例2結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖3為本發(fā)明實(shí)施例3結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖4為本發(fā)明實(shí)施例3上部局部放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖5為本發(fā)明實(shí)施例3下部結(jié)構(gòu)局部放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖中，1、套管；2、引導(dǎo)針；21、手柄結(jié)構(gòu)；31、引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)；32、套管針孔封閉結(jié)構(gòu)；4、輸液管；5、硬質(zhì)鞘管；6、肝素帽；7、單手夾。
【具體實(shí)施方式】
[0029]實(shí)施例1 一種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)
[0030]—種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)，包括套管1，套管I內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)針2，套管I后端連接輸液管4，其中，套管通過(guò)輸液管后端插入套管內(nèi)，套管I后部外側(cè)套管針孔封閉結(jié)構(gòu)32，用于封堵套管針孔；輸液管4前端與套管I后端連接設(shè)置于體內(nèi)，輸液管4后端經(jīng)皮膚穿出設(shè)置于體外；輸液管4體內(nèi)部分外側(cè)設(shè)置硬質(zhì)鞘管5 ;套管針孔封閉結(jié)構(gòu)用于在拔出套管針后對(duì)橋血管上的套管針孔進(jìn)行封堵，防止溢血；輸液管4連接套管I且后端設(shè)置與體外，可以通過(guò)輸液管4連續(xù)或間斷的從體外向橋血管輸注干細(xì)胞或者藥物。輸液管4外硬質(zhì)鞘管5的設(shè)置，在拔除套管I時(shí)向前推送鞒管，可避免冠脈牽拉。套管I與輸液管4 一體連接，無(wú)分支，一體無(wú)分支的設(shè)置，方便裝置使用后的取出。
[0031]引導(dǎo)針2后端設(shè)置手柄結(jié)構(gòu)，方便對(duì)引導(dǎo)針2的操作。套管針孔封閉結(jié)構(gòu)32為一軟質(zhì)硅膠片，套管針?lè)忾]結(jié)構(gòu)較引導(dǎo)針2封閉結(jié)構(gòu)靠近針孔端，裝置置入前該硅膠片為向后反折狀態(tài)，穿刺置入后硅膠片釋放，包繞橋血管。軟質(zhì)硅膠片可以在拔出裝置時(shí)對(duì)橋血管上的套管針孔進(jìn)行封堵，有效防止套管針孔溢血，另外軟質(zhì)硅膠材料具有一定的生物性能，包繞橋血管時(shí)，不會(huì)對(duì)內(nèi)部的血流構(gòu)成影響。硅膠片上設(shè)置用于粘合橋血管的生物膠。生物膠的設(shè)置可以使硅膠片與橋血管緊密結(jié)合。輸液管4后端連接輸液瓶或注射器。輸液管4后端設(shè)置有肝素帽6。肝素帽6可保證多次、反復(fù)穿刺供干細(xì)胞輸注，及藥物輸注，注入肝素鈉可防止血液回流及抗凝固。輸液管4體外部分設(shè)置一防止血液外流的單手夾7，單手夾7，可以機(jī)械的阻擋向外的血流，防止血液外溢。輸液管4長(zhǎng)度設(shè)置20cm。
[0032]實(shí)施例2 —種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)
[0033]—種微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈橋血管內(nèi)干細(xì)胞持續(xù)注射系統(tǒng)，包括套管1，套管I內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)針2，套管I后端連接輸液管4，其中，引導(dǎo)針2通過(guò)套管I插入套管I內(nèi)，套管I后部外側(cè)引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)31與套管針孔封閉結(jié)構(gòu)32，分別用于封堵引導(dǎo)針2孔與套管針孔；輸液管4前端與套管I后端連接設(shè)置于體內(nèi)，輸液管4后端經(jīng)皮膚穿出設(shè)置于體外；輸液管4體內(nèi)部分外側(cè)設(shè)置硬質(zhì)鞘管5 ;引導(dǎo)針2可以引導(dǎo)套管I進(jìn)入橋血管并留置與橋血管內(nèi)；套管針孔封閉結(jié)構(gòu)用于在拔出套管