聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的配方及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
：
[0001]本發(fā)明涉及藥物粉劑和膠囊制造技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的配方及制備方法。
【背景技術(shù)】
：
[0002]現(xiàn)有的治療由細(xì)菌、病毒感染引起的腹瀉、急慢性腸胃炎、淺表性胃炎、胃潰瘍的藥物為磺胺類藥物、喹諾酮類藥物、鹽酸環(huán)丙沙星、氧氟沙星、阿莫西林、硫酸慶大霉素等抗生素，這些藥物被人體服用后透過消化管粘膜上皮細(xì)胞進(jìn)入血液和淋巴液，廣泛分布并殘留于各組織，不僅對(duì)病灶部位起作用，而且對(duì)人體正常組織有毒副作用。長(zhǎng)期使用這些藥物，還會(huì)對(duì)各類細(xì)菌、真菌、病毒會(huì)產(chǎn)生抗藥性，且殺菌效果受細(xì)菌、真菌、病毒變異的影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

：
[0003]本發(fā)明的目的是提供一種聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的配方及制備方法，它進(jìn)入腸胃后直接與病菌相互作用，起效快，而且在體內(nèi)不殘留、不會(huì)產(chǎn)生抗藥性、無毒副作用。
[0004]為了解決【背景技術(shù)】所存在的問題，本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案：它的配方為??聚六亞甲基胍0. 5-10%、無水葡萄糖25-35%、乳糖40-45%、玉米淀粉10-35%。
[0005]它的制備工藝為：
[0006]步驟一：按照上述比例，將聚六亞甲基胍和玉米淀粉混勻攪拌30分鐘，得到混合物A ;
[0007]步驟二 ：按照上述比例，將混合物A與無水葡萄糖混勻攪拌30分鐘，得到混合物B ；
[0008]步驟三：按照上述比例，將混合物B與乳糖混勻攪拌30分鐘，得到聚六亞甲基胍藥物粉劑；
[0009]步驟四：將聚六亞甲基胍藥物粉劑按照一定量裝入膠囊內(nèi)，便得到聚六亞甲基胍藥物膠囊。
[0010]本發(fā)明具有如下有益效果：進(jìn)入腸胃后直接與病菌相互作用，起效快，而且在體內(nèi)不殘留、不會(huì)產(chǎn)生抗藥性、無毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
：
[0011]本【具體實(shí)施方式】采用如下技術(shù)方案：它的配方為：聚六亞甲基胍0. 5-10%、無水葡萄糖25-35 %、乳糖40-45 %、玉米淀粉10-35 %。
[0012]它的制備工藝為：
[0013]步驟一：按照上述比例，將聚六亞甲基胍和玉米淀粉混勻攪拌30分鐘，得到混合物A ;
[0014]步驟二 ：按照上述比例，將混合物A與無水葡萄糖混勻攪拌30分鐘，得到混合物B ；
[0015]步驟三：按照上述比例，將混合物B與乳糖混勻攪拌30分鐘，得到聚六亞甲基胍藥物粉劑；
[0016]步驟四：將聚六亞甲基胍藥物粉劑按照一定量裝入膠囊內(nèi)，便得到聚六亞甲基胍藥物膠囊。
[0017]本【具體實(shí)施方式】具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0018]—、直接作用起效快：進(jìn)入腸胃后直接與病菌相互作用，通過正負(fù)電荷相互吸引纏繞并包裹病菌，切斷病菌營(yíng)養(yǎng)物攝入通道并抑制其分裂，使病菌窒息而死。其他同類藥物基本上是參與細(xì)胞代謝并擾亂或阻遏代謝途徑而達(dá)到殺菌目的。
[0019]二、不吸收不殘留：有效成分為大分子聚合物，本品進(jìn)入腸胃后不會(huì)被消化管粘膜上皮細(xì)胞所吸收，直接通過大腸以糞便形式排出體外。其他同類藥物則會(huì)透過消化管粘膜上皮細(xì)胞進(jìn)入血液和淋巴液，廣泛分布并殘留于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等。
[0020]三、無抗藥性：獨(dú)特的殺病菌原理（包裹病菌抑制分裂使其窒息而死）使其無抗藥性，長(zhǎng)期服用效果不減。
[0021]四、無毒副作用：進(jìn)入人體內(nèi)不吸收不殘留，直接排出體外，對(duì)人體無毒副作用。
[0022]五、黏膜保護(hù)作用：對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
[0023]藥理與代謝：進(jìn)入消化系統(tǒng)后能與通常呈負(fù)電性細(xì)菌的細(xì)胞膜作用，破壞微生物儲(chǔ)存能量和養(yǎng)分輸送所必需的離子梯度，甚至造成胞漿滲漏。同時(shí)本品中有效成分成正電性，很容易被呈負(fù)電性的各類細(xì)菌、病毒所吸附并纏繞，從而抑制病菌的分裂功能，使細(xì)菌喪失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。其獨(dú)特的殺菌機(jī)理，對(duì)各類細(xì)菌、真菌、病毒不產(chǎn)生抗藥性，并且殺菌效果不受細(xì)菌、真菌、病毒變異的影響。本品進(jìn)入人體內(nèi)不被人體細(xì)胞吸收，經(jīng)過胃、腸后直接排出體外。
[0024]抗菌譜：對(duì)柯薩奇病毒、?？刹《?、腸道病毒EV71型等腸道病毒均有較強(qiáng)的殺滅作用。對(duì)革蘭陰性菌，包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、構(gòu)櫞酸菌屬、黏質(zhì)沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、嗜肺菌團(tuán)菌、淋球菌等均有較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有較強(qiáng)的殺滅作用。
[0025]毒理：經(jīng)多次完整皮膚刺激和一次破損皮膚實(shí)驗(yàn)，屬無刺激性；經(jīng)急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激、亞急性毒性試驗(yàn)、微核試驗(yàn)均屬無毒。小鼠受試物本品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)表明：雌雄性小鼠LD50均大于25mg/kg. bw(按有效成份計(jì)算）。大鼠受試物本品劑量為5mg/kg. bw (按有效成份計(jì)算），每天灌胃一次，連續(xù)28天，檢測(cè)結(jié)果為：血液學(xué)檢測(cè)中血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等各項(xiàng)指標(biāo)未受影響；血液生化檢查中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肝酐、膽固醇、堿性磷酸酶、葡萄糖、總蛋白含量等指標(biāo)未受影響；各臟器（肝、腎、脾）重量系數(shù)未受影響，心、肝、肺、腎、脾、腦、腸胃道及睪丸/卵巢等均未見明顯肉眼病變。
[0026]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的配方，其特征在于它的配方為:聚六亞甲基胍0.5-10 %、無水葡萄糖25-35 %、乳糖40-45 %、玉米淀粉10-35 %。2.—種聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的制備方法，其特征在于它的制備工藝為: 步驟一:按照上述比例，將聚六亞甲基胍和玉米淀粉混勻攪拌30分鐘，得到混合物A ; 步驟二:按照上述比例，將混合物A與無水葡萄糖混勻攪拌30分鐘，得到混合物B ; 步驟三:按照上述比例，將混合物B與乳糖混勻攪拌30分鐘，得到聚六亞甲基胍藥物粉劑； 步驟四:將聚六亞甲基胍藥物粉劑按照一定量裝入膠囊內(nèi)，便得到聚六亞甲基胍藥物膠囊。
【專利摘要】聚六亞甲基胍藥物粉劑、膠囊的配方及制備方法，它涉及藥物粉劑和膠囊制造技術(shù)領(lǐng)域；它的配方為：聚六亞甲基胍0.5-10％、無水葡萄糖25-35％、乳糖40-45％、玉米淀粉10-35％。它的制備工藝為：步驟一：按照上述比例，將聚六亞甲基胍和玉米淀粉混勻攪拌30分鐘，得到混合物A；步驟二：按照上述比例，將混合物A與無水葡萄糖混勻攪拌30分鐘，得到混合物B；步驟三：按照上述比例，將混合物B與乳糖混勻攪拌30分鐘，得到聚六亞甲基胍藥物粉劑；步驟四：將聚六亞甲基胍藥物粉劑按照一定量裝入膠囊內(nèi)，便得到聚六亞甲基胍藥物膠囊；它進(jìn)入腸胃后直接與病菌相互作用，起效快，而且在體內(nèi)不殘留、不會(huì)產(chǎn)生抗藥性、無毒副作用。
【IPC分類】A61P1/12, A61K9/14, A61K9/48, A61P31/12, A61K31/785, A61K47/36, A61P1/04, A61P31/04
【公開號(hào)】CN105030684
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510428434
【發(fā)明人】衛(wèi)國(guó)剛
【申請(qǐng)人】衛(wèi)國(guó)剛
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年7月20日