磷酰胺.15-2. 5mg/kg/ d，靜脈注射或口服，或200mg隔日使用。毒副作用主要是骨髓抑制、性腺萎縮、致畸形、出血 性膀胱炎、脫發(fā)等。應(yīng)當(dāng)注意的是，細(xì)胞毒藥物并不能代替激素。（五)其他藥物如左旋咪 唑，可增強(qiáng)低于正常的免疫反應(yīng)，可能對(duì)SLE患者合并感染有幫助。用法是50mg/d，連用三 天，休息11天。副作用是胃納減退，白細(xì)胞減少。（六)血漿交換療法通過(guò)去除病人血漿， 達(dá)到去除血漿中所含免疫復(fù)合物、自身抗體等，后輸入正常血漿。效果顯著，但難持久，且價(jià) 格昂貴，適用于急重型病例。（七）SLE伴神經(jīng)精神病的治療 中醫(yī)根據(jù)辨病與辯證相結(jié)合，可將本病分成熱毒熾盛、陰虛而虛、陰虛陽(yáng)虛、毒邪攻心、 肝郁血瘀等型施治。1.熱毒熾盛型：相當(dāng)于急性和亞急性患者。2.陰虛血虛型：相當(dāng)于病 情輕度活動(dòng)者。3.陰虛陽(yáng)虛型：見(jiàn)于紅斑狼瘡合并腎病患者。4.毒邪攻心型：見(jiàn)于紅斑狼 瘡累及心臟病變患者。5.肝郁血瘀型：見(jiàn)于紅包狼瘡患者合并肝脾腫大。
[0022]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0023] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥 物及制備方法，該藥物以清熱利濕為原則，兼以疏肝理氣、滋陰養(yǎng)血、活血通絡(luò)、清熱解毒。 治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡具有起效快、療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā) 的優(yōu)勢(shì)。
[0024] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物， 所述藥物包括以下原料藥材：梔子、當(dāng)歸、生甘草、川楝子、蒲黃、青黛、豬苓、竹瀝、玄參、焦 梔子、鉤藤、海蛤殼、墨旱蓮、石斛、黃精、金銀花、連翹、蒲公英、賽葵、鳳尾草、算盤子葉、枇 杷核、朽 1條根、干地黃、胃友、洋蓍草和蓬子菜。
[0025] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：梔子20-30重量份、當(dāng)歸15_25 重量份、生甘草1〇 _15重量份、川楝子2-4重量份、蒲黃10-20重量份、青黛7-12重量份、豬 苳5-10重量份、竹瀝5-15重量份、玄參10-20重量份、焦梔子6-14重量份、鉤藤7-13重 量份、海蛤殼8-15重量份、墨旱蓮5-8重量份、石斛8-14重量份、黃精5-8重量份、金銀花 20-25重量份、連翹15-25重量份、蒲公英20-25重量份、賽葵13-24重量份、鳳尾草10-20 重量份、算盤子葉1 _3重量份、枇杷核6-12重量份、梓條根8-15重量份、干地黃6-10重量 份、胃友1〇_20重量份、洋蓍草7-14重量份和蓬子菜10-20重量份。
[0026] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：梔子22-25重量份、當(dāng)歸19-25 重量份、生甘草1〇 _15重量份、川楝子2-4重量份、蒲黃10-14重量份、青黛7-12重量份、豬 苓5-10重量份、竹瀝5-10重量份、玄參15-20重量份、焦梔子6-10重量份、鉤藤7-13重 量份、海蛤殼8-12重量份、墨旱蓮5-8重量份、石斛8-10重量份、黃精5-8重量份、金銀花 20-25重量份、連翹15-20重量份、蒲公英20-25重量份、賽葵13-20重量份、鳳尾草15-20 重量份、算盤子葉1 _3重量份、枇杷核6-12重量份、梓條根8-10重量份、干地黃6-10重量 份、胃友15-20重量份、洋蓍草7-10重量份和蓬子菜15-20重量份。
[0027] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：梔子28重量份、當(dāng)歸19重量份、 生甘草12重量份、川楝子2重量份、蒲黃14重量份、青黛10重量份、豬苳6重量份、竹瀝12 重量份、玄參14重量份、焦梔子8重量份、鉤藤8重量份、海蛤殼12重量份、墨旱蓮6重量 份、石斛12重量份、黃精6重量份、金銀花22重量份、連翹18重量份、蒲公英22重量份、賽 葵14重量份、鳳尾草16重量份、算盤子葉1重量份、枇杷核10重量份、梓條根10重量份、 干地黃6重量份、胃友15重量份、洋蓍草8重量份和蓬子菜18重量份。
[0028] 其中，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制得：梔子24重量份、當(dāng)歸23重量份、 生甘草13重量份、川楝子3重量份、蒲黃13重量份、青黛8重量份、豬苳6重量份、竹瀝8 重量份、玄參18重量份、焦梔子6重量份、鉤藤12重量份、海蛤殼8重量份、墨旱蓮8重量 份、石斛9重量份、黃精6重量份、金銀花22重量份、連翹16重量份、蒲公英22重量份、賽 葵16重量份、鳳尾草17重量份、算盤子葉2重量份、枇杷核8重量份、梓條根8重量份、干 地黃8重量份、胃友16重量份、洋蓍草8重量份和蓬子菜16重量份。
[0029]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種所述的藥物的制備方法，其中，所述藥物的 劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小時(shí)，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為80%~90%的乙醇至含量 為40%~50%，靜置3~5小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、1重量 份~2重量份液狀石蠟、3重量份~5重量份二甲基硅油混合加熱至70°C~80°C，在不斷攪 拌下加入1重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸鈉、0. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?30分鐘~1小時(shí)，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝即得。
[0030]其中，所述藥物的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :將梔子、當(dāng)歸和生甘草蒸餾結(jié)晶后研磨成粉末；步驟2:再取剩余原料藥材加入 3-5倍量的70-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)、加熱提取1-2次，每次0. 5-1. 0小時(shí)、過(guò)濾得提 取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃 縮為85-92°C時(shí)相對(duì)密度為1. 03的浸膏，成為組分1 ;步驟3 :步驟2得到的藥渣加2-3倍 量水浸泡1. 0-2. 0小時(shí)，1. 0-1. 5小時(shí)提取1次，將提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì) 密度為I. 1的浸膏，作為組分2;步驟4 :將組分1、組分2與步驟1得到的粉末混合，加入相 對(duì)于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0031]其中，所述藥物的劑型為注射劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為97% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 ym體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為97% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料1~3g，加入氯化鈉50~80g，加1000 ml注射用水， 攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過(guò)濾；分裝灌封，每瓶 250ml，滅菌即可。
[0032] 其中，所述藥物的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠 囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、 硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑和貼劑。
[0033] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物以清熱利濕為原則，兼以疏肝理氣、滋陰養(yǎng)血、 活血通絡(luò)、清熱解毒。治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡具有起效快、療效確切、安全性高、無(wú) 毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0034]
【具體實(shí)施方式】
[0035] 本發(fā)明治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以清熱利濕為原則，兼以疏肝理氣、滋陰 養(yǎng)血、活血通絡(luò)、清熱解毒，包括以下配方：梔子、當(dāng)歸、生甘草、川楝子、蒲黃、青黛、豬苓、竹 瀝、玄參、焦梔子、鉤藤、海蛤殼、墨旱蓮、石斛、黃精、金銀花、連翹、蒲公英、賽葵、鳳尾草、算 盤子葉、枇杷核、檸條根、干地黃、胃友、洋蓍草和蓬子菜。
[0036] 其中，梔子、焦梔子、鉤藤、海蛤殼、蒲公英利濕清肝瀉火；賽葵、鳳尾草、算盤子葉 清熱利濕；豬苓、竹瀝、蒲黃使?jié)駸嶂跋滦?；川楝子、枇杷核疏肝理氣；?dāng)歸、玄參、墨旱 蓮、石斛、黃精、檸條根、干地黃養(yǎng)陰防止陰傷；青黛、金銀花、連翹、蒲公英、洋蓍草、蓬子菜 清熱解毒；鉤藤、胃友活血通絡(luò)；生甘草調(diào)和諸藥。
[0037] 現(xiàn)將各位原料藥材的藥理分述如下： 梔子：苦、寒、無(wú)毒；入心經(jīng)，肝經(jīng)，肺經(jīng)，胃經(jīng)，三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒， 涼血止血。熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷 腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:"主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤酒皰齄鼻，白癩赤癩瘡瘍。"《名醫(yī)別錄》： "大寒，無(wú)毒。主治目熱赤痛，胸心大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣。"瀉火除煩，清熱利濕， 涼血解毒，涼血止血。熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡，瘡