降，抗ds - DNA抗體轉(zhuǎn)陰或低 滴度，連續(xù)服藥可保持病情緩解。
[0078] 好轉(zhuǎn)：癥狀及體征大部消失或減輕，實驗室指標(biāo)改善，連續(xù)服藥可保持病情穩(wěn)定。
[0079] 未愈：癥狀及體征及實驗室檢查無改善。
[0080] 治療結(jié)果
由表1可以看出，三個治療組的治療效果明顯都要好于對照組，由此可知本發(fā)明的藥 物，治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡，療效好。
由表2可以看出，三個治療組的治療顯效人數(shù)，在隨訪觀察中復(fù)發(fā)情況沒有，而對照組 有一部分出現(xiàn)復(fù)發(fā)反彈。由此可知，本發(fā)明的藥物，治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡，效果 好，不易反彈。
由表3可以看出，三個治療組的病人在治療過程中沒有出現(xiàn)副作用，而對照組患者在 治療過程中出現(xiàn)副作用。由此可知，本發(fā)明的藥物，治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡，無毒 副作用。
[0083] 綜上所述，本發(fā)明的藥物，治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡，療效好，見效快，不易 反彈復(fù)發(fā)，無毒副作用。
[0084] 典型案例：萊蕪市某中醫(yī)院患者，面部蝶形紅斑呈鮮紅色，雙手紅斑色鮮，身熱，口 苦脅痛，心煩易怒，寐少夢多，舌質(zhì)紅絳，脈弦數(shù)。肝腫大、黃疸、肝功能異常以及血清中可存 在多種自身抗體等，肝腫大約占10% - 32%，多在肋下2-3cm，少數(shù)可明顯腫大。轉(zhuǎn)氨酶水 平升高、血清白蛋白水平降低、球蛋白水平及血脂水平升高、乏力、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、肝脾腫大、 黃疸等。診斷為熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡。使用本發(fā)明的實施例2的蜜煉丸劑進(jìn)行治療。 每次3次，每次口服一丸，一個月為一個療程，治療3個療程。治療過程中未出現(xiàn)任何副作 用，并且明顯得到緩解，病情穩(wěn)定住。
[0085] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于，所述藥物由以下原料藥 材制得：梔子、當(dāng)歸、生甘草、川楝子、蒲黃、青黛、豬苓、竹瀝、玄參、焦梔子、鉤藤、海蛤殼、墨 旱蓮、石斛、黃精、金銀花、連翹、蒲公英、賽葵、鳳尾草、算盤子葉、枇杷核、檸條根、干地黃、 胃友、洋蓍草和蓬子菜。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材制 得：梔子20-30重量份、當(dāng)歸15-25重量份、生甘草10-15重量份、川楝子2-4重量份、蒲黃 10-20重量份、青黛7_12重量份、豬等5_10重量份、竹瀝5_15重量份、玄參10-20重量份、 焦梔子6-14重量份、鉤藤7-13重量份、海蛤殼8-15重量份、墨旱蓮5-8重量份、石斛8-14 重量份、黃精5-8重量份、金銀花20-25重量份、連翹15-25重量份、蒲公英20-25重量份、賽 葵13-24重量份、鳳尾草10-20重量份、算盤子葉1-3重量份、枇杷核6-12重量份、梓條根 8-15重量份、干地黃6-10重量份、胃友10-20重量份、洋蓍草7-14重量份和蓬子菜10-20 重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥 材制得：梔子22-25重量份、當(dāng)歸19-25重量份、生甘草10-15重量份、川楝子2-4重量份、 蒲黃10-14重量份、青黛7_12重量份、豬等5_10重量份、竹瀝5_10重量份、玄參15-20重 量份、焦梔子6-10重量份、鉤藤7-13重量份、海蛤殼8-12重量份、墨旱蓮5-8重量份、石斛 8-10重量份、黃精5-8重量份、金銀花20-25重量份、連翹15-20重量份、蒲公英20-25重 量份、賽葵13 -20重量份、鳳尾草15-20重量份、算盤子葉1-3重量份、枇杷核6-12重量份、 朽1條根8-10重量份、干地黃6-10重量份、胃友15-20重量份、洋蓍草7-10重量份和蓬子菜 15-20重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥 材制得：梔子28重量份、當(dāng)歸19重量份、生甘草12重量份、川楝子2重量份、蒲黃14重量 份、青黛10重量份、豬苳6重量份、竹瀝12重量份、玄參14重量份、焦梔子8重量份、鉤藤 8重量份、海蛤殼12重量份、墨旱蓮6重量份、石斛12重量份、黃精6重量份、金銀花22重 量份、連翹18重量份、蒲公英22重量份、賽葵14重量份、鳳尾草16重量份、算盤子葉1重 量份、枇杷核10重量份、朽 1條根10重量份、干地黃6重量份、胃友15重量份、洋蓍草8重量 份和蓬子菜18重量份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份數(shù)的原料藥材 制得：梔子24重量份、當(dāng)歸23重量份、生甘草13重量份、川楝子3重量份、蒲黃13重量份、 青黛8重量份、豬苳6重量份、竹瀝8重量份、玄參18重量份、焦梔子6重量份、鉤藤12重 量份、海蛤殼8重量份、墨旱蓮8重量份、石斛9重量份、黃精6重量份、金銀花22重量份、 連翹16重量份、蒲公英22重量份、賽葵16重量份、鳳尾草17重量份、算盤子葉2重量份、 枇杷核8重量份、梓條根8重量份、干地黃8重量份、胃友16重量份、洋蓍草8重量份和蓬 子菜16重量份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為膏劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小時，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為80%~90%的乙醇至含量 為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、1重量 份~2重量份液狀石蠟、3重量份~5重量份二甲基硅油混合加熱至70°C~80°C，在不斷攪 拌下加入1重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸鈉、0. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?30分鐘~1小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝即得。7. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為蜜煉丸劑， 其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :將梔子、當(dāng)歸和生甘草蒸餾結(jié)晶后研磨成粉末；步驟2:再取剩余原料藥材加入 3-5倍量的70-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時、加熱提取1-2次，每次0. 5-1. 0小時、過濾得提 取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃 縮為85-92°C時相對密度為1. 03的浸膏，成為組分1 ;步驟3 :步驟2得到的藥渣加2-3倍 量水浸泡1. 0-2. 0小時，1. 0-1. 5小時提取1次，將提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時相對 密度為I. 1的浸膏，作為組分2;步驟4 :將組分1、組分2與步驟1得到的粉末混合，加入相 對于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。8. -種權(quán)利要求1至5任一項所述的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為 注射劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 ym體積平均 粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為97% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置 24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 ym體積平均粒徑的微米級顆粒 和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為97% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料1~3g，加入氯化鈉50~80g，加1000 ml注射用水， 攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶 250ml，滅菌即可。9. 如權(quán)利要求1至5任一項所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為：片劑、糖衣 片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖 劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑和貼劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其中，所述藥物由以下原料藥材制得：梔子、當(dāng)歸、生甘草、川楝子、蒲黃、青黛、豬苓、竹瀝、玄參、焦梔子、鉤藤、海蛤殼、墨旱蓮、石斛、黃精、金銀花、連翹、蒲公英、賽葵、鳳尾草、算盤子葉、枇杷核、檸條根、干地黃、胃友、洋蓍草和蓬子菜。本發(fā)明的有益效果是：該藥物以清熱利濕為原則，兼以疏肝理氣、滋陰養(yǎng)血、活血通絡(luò)、清熱解毒。治療熱毒熾盛型系統(tǒng)性紅斑狼瘡具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
【IPC分類】A61K35/618, A61P37/02, A61K36/899
【公開號】CN105031336
【申請?zhí)枴緾N201510402584
【發(fā)明人】郭向華, 冉宇欣
【申請人】冉宇欣
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年7月10日