卷曲，使錨定裝置與左心耳接觸的部位始終為圓弧過(guò)渡的部位，避免對(duì)左心耳造成損傷。
[0050]為了使錨定網(wǎng)能夠可靠地固定在左心耳內(nèi)，優(yōu)選地，所述錨定網(wǎng)上設(shè)有多根倒刺，當(dāng)錨定網(wǎng)處于軸向拉伸壓縮狀態(tài)時(shí)，倒刺設(shè)置于錨定網(wǎng)的內(nèi)側(cè)面。所述倒刺沿錨定網(wǎng)的金屬絲的周向傾斜。即所述倒刺沿錨定網(wǎng)徑向外翻，且所述倒刺沿錨定網(wǎng)軸向傾斜。
[0051]本發(fā)明提供的倒刺結(jié)構(gòu)能夠保證封堵器的重復(fù)釋放，在人體內(nèi)釋放時(shí)，倒刺能夠有效地刺入左心耳內(nèi)壁，錨定封堵器的位置，如果密封盤的位置不合適，不能很好的封堵左心耳開口位置，需要將封堵器收回重新釋放，在收回的過(guò)程中，由于倒刺處在錨定網(wǎng)上，SP處在外層，當(dāng)牽引中心端實(shí)現(xiàn)回收時(shí)，內(nèi)層進(jìn)入輸送器械，外層與內(nèi)層的運(yùn)動(dòng)方向相反，當(dāng)雙層結(jié)構(gòu)消失時(shí)，外層也收入輸送器械中，由于倒刺處在外層，倒刺的運(yùn)動(dòng)方向首先與刺入方向相反，使倒刺能夠順利的由左心耳內(nèi)壁中抽出，然后再沿著牽引方向回收入輸送器械中。
[0052]所述倒刺設(shè)置在圓弧過(guò)渡區(qū)、錨定網(wǎng)、或收口區(qū)的至少一處。所述倒刺與錨定網(wǎng)上的金屬絲通過(guò)套箍固定，或焊接固定。
[0053]所述倒刺由一根金屬絲制成，為與錨定網(wǎng)的金屬絲相區(qū)別，稱為倒刺金屬絲，倒刺金屬絲可以采用鎳鈦絲。所述套箍可以采用金屬材質(zhì)。
[0054]作為倒刺的第一種實(shí)施方式，所述倒刺的根部沿所依附的超彈性或記憶合金金屬絲延伸至錨定裝置近端收束處(即內(nèi)層錐形網(wǎng)中心端)。即倒刺金屬絲的一端與錨定網(wǎng)的中心端固定，并與錨定網(wǎng)上的一根金屬絲相互貼靠并行，在接近倒刺金屬絲的另一端處，利用套箍(例如鋼套)，或焊接將倒刺金屬絲和并行的金屬絲進(jìn)行固定，倒刺金屬絲的末端延伸出固定點(diǎn)I?5_，并向銷定網(wǎng)的外部張開一定角度，形成所述的倒刺。
[0055]作為倒刺的第二種實(shí)施方式，倒刺金屬絲的一端處在套箍?jī)?nèi)部，另一端延伸出套箍I?5mm，形成所述的倒刺。
[0056]作為倒刺的第三種實(shí)施方式，倒刺金屬絲的一端與編織銷定網(wǎng)的至少一根金屬絲焊接固定，另一端延伸出套箍I?5_，形成所述的倒刺。
[0057]在倒刺的第二種實(shí)施方式和第三種實(shí)施方式中，倒刺金屬絲的長(zhǎng)度較短，一般不超過(guò)10mnin
[0058]本發(fā)明提供的改進(jìn)的左心耳封堵器，能夠力量均布地錨定在左心耳內(nèi)部，消除局部應(yīng)力集中，并能夠?qū)崿F(xiàn)可重復(fù)釋放，以及有效可靠地封堵左心耳開口部位。
【附圖說(shuō)明】
[0059]圖1為實(shí)施例1左心耳封堵器的整體示意圖；
[0060]圖2為實(shí)施例1左心耳封堵器中密封盤的示意圖；
[0061]圖3a為實(shí)施例1左心耳封堵器中錨定裝置的示意圖；
[0062]圖3b為實(shí)施例1左心耳封堵器中錨定裝置的示意圖(另一角度)；
[0063]圖4為實(shí)施例1中連接密封盤和錨定裝置的鋼套的示意圖；
[0064]圖5為實(shí)施例1中編織錨定裝置框架的鎳鈦絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0065]圖6a為實(shí)施例1中用作倒刺的鎳鈦絲與編織錨定裝置框架的鎳鈦絲的連接示意圖；
[0066]圖6b為圖6a中的A部放大圖；
[0067]圖7a為實(shí)施例1中制作錨定裝置過(guò)程中編織的網(wǎng)管的示意圖；
[0068]圖7b為圖7a中的B部放大圖；
[0069]圖8為實(shí)施例1中編織的網(wǎng)管的一端收攏焊接后的示意圖；
[0070]圖9為實(shí)施例1中錨定裝置的中心端還沒(méi)有添加鋼套焊接的示意圖；
[0071]圖10為實(shí)施例1左心耳封堵器在左心耳內(nèi)釋放后的示意圖；
[0072]圖1la為實(shí)施例2中用作倒刺的鎳鈦絲與編織錨定裝置框架的鎳鈦絲的連接示意圖；
[0073]圖1lb為圖1la中的C部放大圖；
[0074]圖12a為實(shí)施例2左心耳封堵器的示意圖；
[0075]圖12b為圖12a中的D部放大圖；
[0076]圖13a為實(shí)施例3中用作倒刺的鎳鈦絲與編織錨定裝置框架的鎳鈦絲的連接示意圖；
[0077]圖13b為圖13a中的E部放大圖；
[0078]圖14a為實(shí)施例3左心耳封堵器的示意圖；
[0079]圖14b為圖14a中的F部放大圖；
[0080]圖15a為實(shí)施例4中錨定裝置的示意圖；
[0081]圖15b為實(shí)施例4中錨定裝置的示意圖(另一角度);
[0082]圖16a為實(shí)施例5中錨定裝置的示意圖；
[0083]圖16b為實(shí)施例5中錨定裝置的示意圖(另一角度);
[0084]圖17a為實(shí)施例6中錨定裝置的示意圖；
[0085]圖17b為實(shí)施例6中錨定裝置的示意圖(另一角度);
[0086]圖18為實(shí)施例7中密封盤的示意圖；
[0087]圖19為實(shí)施例7左心耳封堵器的整體示意圖；
[0088]圖20為實(shí)施例7左心耳封堵器在左心耳內(nèi)釋放后的示意圖；
[0089]圖21a為實(shí)施例1中準(zhǔn)備釋放錨定網(wǎng)的示意圖；
[0090]圖21b為實(shí)施例1中釋放錨定網(wǎng)收口區(qū)的示意圖；
[0091]圖21c為實(shí)施例1中錨定裝置釋放完畢的示意圖；
[0092]圖22a為實(shí)施例1中密封盤回收完成，準(zhǔn)備回收錨定裝置的示意圖；
[0093]圖22b為實(shí)施例1中錨定裝置部分回收的示意圖；
[0094]圖22c為實(shí)施例1中回收錨定裝置，倒刺完全從左心耳壁中撤出的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0095]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0096]實(shí)施例1
[0097]如圖1所示，本發(fā)明提供的左心耳封堵器100由密封盤110和錨定裝置120組成。
[0098]密封盤110為采用鎳鈦絲編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，如圖2所示，密封盤110由盤面111和腰部112組成，在盤面的中心設(shè)有第一固定端113，腰部112的中心設(shè)有第二固定端114，盤面內(nèi)縫有I層PET阻流膜115，腰部112內(nèi)縫有I層阻流膜116。
[0099]第一固定端113用于與輸送器械相連，第二固定端114與錨定裝置120相連。
[0100]如圖2所示，腰部112包括由第二固定端114向外輻射的擴(kuò)散段117、處在擴(kuò)散段117外圍呈筒狀的本體段118，本體段118的頂緣與盤面111連接，本體段118的底緣與擴(kuò)散段117的外緣之間通過(guò)圓弧119過(guò)渡連接，腰部112內(nèi)的阻流膜116位于本體段118軸向的中部。
[0101]擴(kuò)散段117由第二固定端114向外福射擴(kuò)散，形成一平面，第二固定端114略向盤面111靠近，在該平面內(nèi)形成的凹陷區(qū)。
[0102]如圖3a、圖3b所示，錨定裝置120采用鎳鈦絲編織而成，與左心耳內(nèi)壁相配合的錨定網(wǎng)122呈巢形(圓柱形)，且錨定裝置120為無(wú)骨結(jié)構(gòu)，即錨定裝置120內(nèi)部沒(méi)有設(shè)置骨架用于支撐。
[0103]本實(shí)施例中錨定裝置120為雙層結(jié)構(gòu)，錨定裝置120中部朝密封盤110方向收攏延伸形成內(nèi)層錐形網(wǎng)121，錐形網(wǎng)121的頂端為與密封盤110相連的中心端126，錨定網(wǎng)122處在錐形網(wǎng)121的外圍，錨定網(wǎng)122通過(guò)圓弧過(guò)渡區(qū)124銜接在錐形網(wǎng)的底緣。巢形錨定網(wǎng)122的外表面均勻分布6個(gè)倒刺127。
[0104]巢形的巢口端向內(nèi)彎折形成收口區(qū)123 (即巢形的錨定網(wǎng)122靠近密封盤110的一端向中心端126徑向延伸形成收口區(qū)123)，中心端126位于錐形網(wǎng)121的軸向端部，收口區(qū)123與巢形的錨定網(wǎng)122之間通過(guò)圓弧過(guò)渡區(qū)125圓滑過(guò)渡連接。
[0105]如圖4所示，密封盤110的第二固定端114和錨定裝置120的中心端126通過(guò)鋼套130焊接在一起，組合成如圖1所示的左心耳封堵器100。
[0106]本實(shí)施例中錨定裝置120采用24根鎳鈦絲編織而成，其中6根鎳鈦絲用于形成倒刺，其余18根鎳鈦絲用于錨定裝置框架的編織，倒刺鎳鈦絲和框架鎳鈦絲的直徑相同。
[0107]如圖5所示，用于編織錨定裝置框架的鎳鈦絲預(yù)先塑型成倒V字的形狀，一共有18根倒V字的鎳鈦絲。如圖6a、圖6b所示，用于形成倒刺的每根鎳鈦絲1221與錨定裝置框架的其中I根倒V字形鎳鈦絲的I邊1222并行排列(并行排列時(shí)可以根據(jù)需要進(jìn)行固定或不固定)，并通過(guò)一個(gè)鋼套(采用不銹鋼材質(zhì))1223壓緊固定，鋼套1223靠近倒V字形鎳鈦絲兩邊相交的頂點(diǎn)1224。
[0108]如圖6b所示，鎳鈦絲1221延伸出鋼套1223的端部1225形成倒刺127，端部1225的長(zhǎng)度為2mm(即圖中Hl = 2mm)，端部1225的端點(diǎn)1226距離倒V形鎳鈦絲的頂點(diǎn)1224的距離為8mm。
[0109]鎳鈦絲準(zhǔn)備完成后，將所有的鎳鈦絲首先編織定型成一直筒形的網(wǎng)管101，如圖7a、圖7b所示，用于形成倒刺的6根鎳鈦絲沿網(wǎng)管101的圓周均勻分布。網(wǎng)管101制作完成后，如圖8所示，可先將網(wǎng)管101的尾端1011用不銹鋼套固定焊接在一起，然后，通過(guò)模具和高溫加熱將網(wǎng)管定型成如圖3所示的錨定裝置形狀，并同時(shí)將端部1225部分向外張開一定的角度，如30度，形成倒刺127。
[0110]如圖1所示，本實(shí)施例中，倒刺127沿錨定網(wǎng)的周向均勻分布，且倒刺127沿錨定網(wǎng)122徑向外翻，并沿錨定網(wǎng)122軸向傾斜。更直觀地示意如圖7a、圖7b所示，在制作錨定裝置120的過(guò)程中，形成倒刺127的鎳鈦絲與錨定裝置框架的鎳鈦絲并行排列，形成倒刺127的鎳鈦絲在末端翹起，與制作錨定裝置框架的鎳鈦絲形成一個(gè)不為零的角度，圖3a所不O
[0111]本實(shí)施例用于形成倒刺的鎳