心臟左心耳封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種心臟左心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]左心耳是從左心房伸出的耳狀小囊，屬于左心房的一部分，它是左心房主要組成部位。左心耳是一個(gè)帶鉤的長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，心耳壁由梳狀肌形成小梁，小梁間有縫隙。左心耳和左房腔之間有一直徑10?40mm的頸，位于左上肺靜脈和二尖瓣環(huán)之間，冠狀動(dòng)脈回旋支靠近左心耳開(kāi)口基底部。左心耳獨(dú)特的鉤狀結(jié)構(gòu)以及內(nèi)膜面豐富的肌小梁易于造成血流淤滯；房顫患者心腔內(nèi)徑增大和左心耳心內(nèi)膜纖維化等都是血栓形成的誘發(fā)因素。非瓣膜病房顫患者左房血栓90%以上存在于左心耳，左心耳中血栓形成使腦卒中發(fā)生率增加3倍。即使恢復(fù)竇律后，左心耳收縮頓抑，仍有可能再形成血栓。如果對(duì)房顫病人血栓發(fā)生的根源部位左心耳進(jìn)行封堵，可極大降低房顫病人中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。左心耳封堵術(shù)是目前全球預(yù)防房顫病人卒中的治療新趨勢(shì)，它能有效減少病人的病死率、致殘率，同時(shí)減少出血的發(fā)生。
[0003]心臟左心耳是常見(jiàn)的先天性心臟病，傳統(tǒng)的治療方式為外科手術(shù)。外科手術(shù)的治療方法，患者需經(jīng)外科手術(shù)開(kāi)胸，其最大的缺點(diǎn)在于:(1)術(shù)中需要體外循環(huán)，手術(shù)可能造成并發(fā)癥而導(dǎo)致死亡；(2)外科手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后留有疤痕；(3)手術(shù)費(fèi)用昂貴。
[0004]自20世紀(jì)80年代隨著導(dǎo)管介入診斷及治療技術(shù)的發(fā)展與提高，我國(guó)逐步引入微創(chuàng)介入技術(shù)治療先天性心臟病，通過(guò)微創(chuàng)介入治療左心耳的方法迅速發(fā)展，現(xiàn)已非常成熟。相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，微創(chuàng)介入治療是一種現(xiàn)代高科技微創(chuàng)性治療，通過(guò)股靜脈穿刺，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將導(dǎo)引鋼絲順股靜脈、下腔靜脈直至進(jìn)入右心房，形房間隔穿刺，進(jìn)入左心房，到達(dá)左心耳。隨后將輸送導(dǎo)管順導(dǎo)引鋼絲置于左心耳部位，最后將左心耳封堵器于輸送導(dǎo)管內(nèi)推送至左心耳處實(shí)施封堵治療。這樣的微創(chuàng)介入治療具有不開(kāi)刀、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快、效果好、適應(yīng)癥范圍廣且手術(shù)費(fèi)用相對(duì)較低等優(yōu)勢(shì)。
[0005]公開(kāi)號(hào)CN1799521A發(fā)明專利公開(kāi)了一種能在左心耳內(nèi)自動(dòng)定位的左心耳封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織而成的、表面為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架和安裝支架中的隔離膜，該支架由中空的盤(pán)狀封堵頭和中空的圓柱形定位柱相連而成，盤(pán)狀封堵頭的外徑大于圓柱形的外徑；在盤(pán)狀封堵頭和圓柱形定位柱中均安裝有隔離膜；在盤(pán)狀封堵頭不和圓柱形定位柱相連的一面上安裝有傳送連接頭。該封堵器為雙焊點(diǎn)結(jié)構(gòu)，存在金屬用量大的缺陷。此外，傳送連接頭與盤(pán)面之間通常采用直接焊接或者采用捏合技術(shù)制成，因此，該封堵器存在鎳鈦絲之間連接不牢固、鎳鈦絲與連接件之間容易脫落的問(wèn)題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在傳送連接頭與盤(pán)面之前連接不牢固的缺陷，提供一種心臟左心耳封堵器。
[0007]本實(shí)用新型是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)解決上述技術(shù)問(wèn)題:
[0008]一種心臟左心耳封堵器，其包括依次連接的一第一盤(pán)狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤(pán)狀網(wǎng)，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)為單層網(wǎng)罩，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤(pán)狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的外網(wǎng)面，其特點(diǎn)在于，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)為一體成型；所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面設(shè)有將網(wǎng)面收口的固定件，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設(shè)有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤(pán)狀網(wǎng)包括一收口端，所述收口端為多個(gè)依次鄰接的環(huán)狀網(wǎng)線，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)還設(shè)有一收口線，所述收口線穿設(shè)于所有的所述環(huán)狀網(wǎng)線，經(jīng)所述收口線收口后所述第一盤(pán)狀網(wǎng)形成連續(xù)的網(wǎng)狀面。
[0009]較佳地，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。這樣使得第二盤(pán)狀網(wǎng)的網(wǎng)面收口處有足夠的強(qiáng)度。
[0010]較佳地，所述固定件的外徑為1.1-2.3_。這樣使得第二盤(pán)狀網(wǎng)的網(wǎng)面收口處有足夠的強(qiáng)度。
[0011]較佳地，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面朝所述固定件處凹陷。凹陷的網(wǎng)面可以使得封堵器從輸送導(dǎo)管中釋放后具有較好的形狀回復(fù)性，從而使封堵器能穩(wěn)定牢固地封堵于心臟左心耳未閉處。
[0012]較佳地，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的外徑比所述第一盤(pán)狀網(wǎng)的外徑大。這樣使位于左心房的第二盤(pán)狀網(wǎng)具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，可以有效地將心臟左心耳未閉處堵住。
[0013]較佳地，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的材料均為鎳鈦合金絲。
[0014]較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對(duì)的端部設(shè)有內(nèi)螺紋。通過(guò)連接件，可以方便地將封堵器通過(guò)輸送系統(tǒng)運(yùn)送到心臟左心耳未閉處。
[0015]本實(shí)用新型的積極進(jìn)步效果在于:安裝有連接件的網(wǎng)面收口處采用兩次焊接的結(jié)構(gòu)，通過(guò)固定件將網(wǎng)面收口，并使固定件與網(wǎng)面以焊接連接，這樣使組成盤(pán)狀網(wǎng)的鎳鈦絲不容易散開(kāi)，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤(pán)狀網(wǎng)的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網(wǎng)面采用收口線收口的結(jié)構(gòu)，增加了封堵器的支撐力和回復(fù)性。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的固定件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖3為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的固定件上套設(shè)連接件后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖4為圖1中A向視圖。
[0020]圖5為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的第一盤(pán)狀網(wǎng)的收口端處局部放大示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面舉個(gè)較佳實(shí)施例，并結(jié)合附圖來(lái)更清楚完整地說(shuō)明本實(shí)用新型。
[0022]如圖1、圖2、圖3、圖4和圖5所示，一種心臟左心耳封堵器，其包括依次連接的第一盤(pán)狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤(pán)狀網(wǎng)20，第一盤(pán)狀網(wǎng)10為單層網(wǎng)罩，第二盤(pán)狀網(wǎng)20為雙層網(wǎng)罩，管狀網(wǎng)30的兩端分別連接于第一盤(pán)狀網(wǎng)10和第二盤(pán)狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面22，第一盤(pán)狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤(pán)狀網(wǎng)20為一體成型；第二盤(pán)狀網(wǎng)20的內(nèi)網(wǎng)面21的設(shè)有將網(wǎng)面收口的固定件40，第二盤(pán)狀網(wǎng)20的內(nèi)網(wǎng)面21與固定件40之間為焊接連接，固定件40的外部套設(shè)有連接件50，連接件50與固定件40之間為碰焊連接；第一盤(pán)狀網(wǎng)10包括收口端13，收口端13為多個(gè)依次鄰接的環(huán)狀網(wǎng)線14，第一盤(pán)狀網(wǎng)10還設(shè)有收口線15，收口線15穿設(shè)于所有的環(huán)狀網(wǎng)線14，經(jīng)收口線15收口后第一盤(pán)狀網(wǎng)10形成連續(xù)的網(wǎng)狀面。
[0023]固定件40為管狀，固定件40的高度為1.2-1.4mm,固定件的外徑為1.1-2.3mm ;第二盤(pán)狀網(wǎng)20的內(nèi)網(wǎng)面21朝固定件40處凹陷；第二盤(pán)狀網(wǎng)20的外徑比第一盤(pán)狀網(wǎng)10的外徑大。第一盤(pán)狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤(pán)狀網(wǎng)20的材料均為鎳鈦合金絲。連接件50為管狀，連接件50在與固定件40相對(duì)的端部設(shè)有內(nèi)螺紋。
[0024]本實(shí)用新型的封堵器，在連接件上施加最大拉脫力為270牛頓時(shí)，延伸0.6毫米，可見(jiàn)，本實(shí)用新型的封堵器的拉脫力明顯高于現(xiàn)有采用捏合技術(shù)的封堵器，也高于直接將鎳鈦絲與連接件進(jìn)行焊接的封堵器。
[0025]本實(shí)用新型的封堵器，安裝有連接件的網(wǎng)面收口處采用兩次焊接的結(jié)構(gòu)，通過(guò)固定件將網(wǎng)面收口，并使固定件與網(wǎng)面以焊接連接，這樣使組成盤(pán)狀網(wǎng)的鎳鈦絲不容易散開(kāi)，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤(pán)狀網(wǎng)的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網(wǎng)面采用收口線收口的結(jié)構(gòu)，增加了封堵器的支撐力和回復(fù)性。
[0026]在本實(shí)用新型的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0027]雖然以上描述了本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這僅是舉例說(shuō)明，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍是由所附權(quán)利要求書(shū)限定的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本實(shí)用新型的原理和實(shí)質(zhì)的前提下，可以對(duì)這些實(shí)施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種心臟左心耳封堵器，其包括依次連接的一第一盤(pán)狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤(pán)狀網(wǎng)，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)為單層網(wǎng)罩，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤(pán)狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的外網(wǎng)面，其特征在于，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)為一體成型；所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面設(shè)有將網(wǎng)面收口的固定件，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設(shè)有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤(pán)狀網(wǎng)包括一收口端，所述收口端為多個(gè)依次鄰接的環(huán)狀網(wǎng)線，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)還設(shè)有一收口線，所述收口線穿設(shè)于所有的所述環(huán)狀網(wǎng)線，經(jīng)所述收口線收口后所述第一盤(pán)狀網(wǎng)形成連續(xù)的網(wǎng)狀面。2.如權(quán)利要求1所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。3.如權(quán)利要求2所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件的外徑為1.1-2.3mm。4.如權(quán)利要求1所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面朝所述固定件處凹陷。5.如權(quán)利要求1所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的外徑比所述第一盤(pán)狀網(wǎng)的外徑大。6.如權(quán)利要求1所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述第一盤(pán)狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤(pán)狀網(wǎng)的材料均為鎳鈦合金絲。7.如權(quán)利要求1所述的心臟左心耳封堵器，其特征在于，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對(duì)的端部設(shè)有內(nèi)螺紋。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種心臟左心耳封堵器，其包括依次連接的第一盤(pán)狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)和第二盤(pán)狀網(wǎng)，第一盤(pán)狀網(wǎng)為單層網(wǎng)罩，第二盤(pán)狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，管狀網(wǎng)的兩端分別連接于第一盤(pán)狀網(wǎng)和第二盤(pán)狀網(wǎng)的外網(wǎng)面，第一盤(pán)狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)和第二盤(pán)狀網(wǎng)為一體成型；第二盤(pán)狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面設(shè)有通過(guò)焊接將網(wǎng)面收口的固定件，固定件的外部套設(shè)有通過(guò)碰焊連接的連接件；第一盤(pán)狀網(wǎng)包括由多個(gè)依次鄰接的環(huán)狀網(wǎng)線組成的收口端，第一盤(pán)狀網(wǎng)還設(shè)有收口線，收口線穿設(shè)于所有的環(huán)狀網(wǎng)線，經(jīng)收口線收口后第一盤(pán)狀網(wǎng)形成連續(xù)的網(wǎng)狀面。本實(shí)用新型封堵器的安裝有連接件的網(wǎng)面收口處焊接牢固，未安裝連接件的網(wǎng)面回復(fù)性好且支撐力強(qiáng)。
【IPC分類】A61B17/12
【公開(kāi)號(hào)】CN205072941
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520747784
【發(fā)明人】張瑾, 張健, 張純斌, 黃曉敏, 馬紹華, 馬彩霞
【申請(qǐng)人】上海錦葵醫(yī)療器械有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年9月24日