一種治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 脊髓損傷（spinal cord injury)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一類嚴重創(chuàng)傷，其高致殘 率和死亡率成為脊柱外科工作者急需解決的難題。脊髓損傷包括原發(fā)性機械損傷和繼 發(fā)性損傷兩個階段。原發(fā)性機械損傷是指脊髓遭受機械性外力如撞擊、銳氣傷等所引 起的組織損害，是臨床無法干預的，但通過減輕繼發(fā)性損傷可以改善預后；繼發(fā)性損傷 是指血腫、壓縮性骨折及破碎的椎間盤組織等對脊髓壓迫形成的進一步損害，機制非常 復雜，目前研究表明，其機制可能是在脊髓缺血、缺氧的病理生理基礎(chǔ)上，引發(fā)興奮性氨 基酸毒性、脂質(zhì)過氧化、炎癥反應、細胞內(nèi)1丐超載等（Tator CH，Koyanagi I.Vascular mechanisms in the pathophysiology of human spinal cord injury[J]. Journal of Neurosurg，1997, 86(3) :483-492.)出現(xiàn)血脊屏障破壞、血管內(nèi)容物滲出引起組織水腫、細 胞膜通透性喪失、溶酶體激活，導致神經(jīng)細胞凋亡、壞死等病理過程（Jiang S，Bendjell〇Ul F，Ballerini P，et al. Guanosine reduces apoptosis and inflammation associated with restoration of function in rats with acute spinal cord injury [J]. Purinergic Signalling, 2007, 3(4) :411-421.)。脊髓損傷急性期中氧化應激反應是引起 繼發(fā)性損傷壞死的主要原因，氧化應激反應使自由基產(chǎn)生增多，自由基對細胞膜脂質(zhì)雙分 子層結(jié)構(gòu)進行過氧化作用，脊髓組織中的神經(jīng)細胞由生物膜構(gòu)成，對自由基及脂質(zhì)過氧化 產(chǎn)物有強烈的敏感性。這些膜結(jié)構(gòu)對于脊髓代謝及各種生理功能非常重要，一旦損傷細胞 膜及其結(jié)構(gòu)，會使組織缺氧，神經(jīng)細胞變性壞死及出血性水腫，加重脊髓損傷。
[0003] 近年來雖然對繼發(fā)性脊髓損傷損傷的病理生理機制進行了大量的研究，以甲基強 的松龍（methylprednisolone，MP)為代表的藥物在臨床應用中也取得了一定的療效，但藥 物的不良反應及其使用的局限性使得人們?nèi)栽诶^續(xù)尋求有效的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提通過大量動物試驗進行深入研究，提 供了一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療急性脊髓損傷的藥物組合物及其應 用。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究和不謝探索，最終獲得了如下 技術(shù)方案：
[0006] -種治療急性脊髓損傷的藥物組合物，由活性成分和可藥用輔料組成，所述的活 性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤33-40份、葛根13-20份、地龍13-20 份、烏梢蛇18-26份、雞冠花7-12份、檀香7-12份、淫羊藿5-9份、桂枝5-9份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述治療急性脊髓損傷的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下 重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤35-37份、葛根15-17份、地龍15-17份、烏梢蛇 20-23份、雞冠花8-10份、檀香8-10份、淫羊藿6-8份、桂枝6-8份。
[0008] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述治療急性脊髓損傷的藥物組合物， 其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜藤36份、葛根16份、地龍 16份、烏梢蛇21份、雞冠花9份、檀香9份、淫羊藿7份、桂枝7份。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明實施例采用的中藥材原料的來源如下：南瓜藤選用萌蘆 科植物南瓜 Cucurbita moschata(Duch.Ex Lam.)Duch.Ex Poir?的干燥莖；葛根選用豆 科植物野葛Pueraria lobata(Willd. )0hwi的干燥根；地龍選用巨蝴科動物參環(huán)毛蟲引 Pheretima aspergillum?. Perrier)的干燥體；烏梢蛇選用游蛇科動物烏梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)的干燥體；淫羊藿選用小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.的干燥地上部分；其它中藥材的來源均與2010版《中國藥典》中記載相同。
[0010] 進一步優(yōu)選地，上述治療急性脊髓損傷的藥物組合物，它為口服制劑；所述的口服 制劑包括口服液、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
[0011] 將上述各中藥組分制備成本發(fā)明的復方制劑的制備方法為：稱取處方量的南瓜藤 33-40份、葛根13-20份、地龍13-20份、烏梢蛇18-26份、雞冠花7-12份、檀香7-12份、淫羊 藿5-9份和桂枝5-9份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1. 5-2h， 濾出藥液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1. 5h，濾出藥液待用；第三次加入6-8倍 量的水，煎煮〇. 8-lh，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾，收集濾液；濾液濃縮至稠膏，低 溫烘烤6_8h，得干霄粉；按干霄粉：糊精為1 :4_8的重量比加入輔料，常規(guī)工藝制粒，整粒 后分裝于膠囊中，用6°Co輻照源輻照滅菌，即得本發(fā)明的中藥制劑。
[0012] 動物試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明制備的中藥提取物能促進脊髓損傷大鼠的組織損傷修 復和神經(jīng)功能恢復，可有效提高大鼠體內(nèi)S0D活性，S0D作為自由基清除劑，在生物體內(nèi)廣 泛存在，因此可以減少自由基的生成。自由基的減少與神經(jīng)功能恢復呈正相關(guān)，兩者直接 影響運動功能的恢復。由此可見，本發(fā)明提取物可用于急性脊髓損傷的治療。因此，本發(fā) 明的目的之二是提供該藥物組合物的醫(yī)藥用途，具體地說是，上述由南瓜藤33-40份、葛根 13-20份、地龍13-20份、烏梢蛇18-26份、雞冠花7-12份、檀香7-12份、淫羊藿5-9份和桂 枝5-9份制備而成的藥物組合物在制備治療急性脊髓損傷的藥物中的應用。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物能促進新陳代謝增強體質(zhì)，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系 統(tǒng)，改善大腦的興奮與抑制過程，保護腦血管缺血性損傷，使血管平滑肌舒張，擴張腦血管 及雪旺細胞增殖作用，神經(jīng)軸突生長的作用，具有強心、耐缺氧和抗疲勞等作用，適合治療 急性脊髓損傷。另外，本發(fā)明采用純中藥材制成，原料來源廣泛、成本低，副作用小。
【具體實施方式】
[0014] 以下實施例僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方