一種治療小兒積滯癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 小兒積滯癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 積滯屬于西醫(yī)學(xué)慢性消化功能紊亂，其主要臨床表現(xiàn)為：不思飲食，食而不化，腹 部脹滿，大便不調(diào)等。因為按照中醫(yī)的說法，導(dǎo)致積滯的原因有脾胃損傷和脾胃虛弱兩種； 另一方面，氣虛按中醫(yī)術(shù)語來講，包括元氣、宗氣、衛(wèi)氣的虛損，以及氣的推動、溫煦、防御、 固攝和氣化功能的減退，從而導(dǎo)致機體的某些功能活動低下或衰退，抗病能力下降等衰弱 的現(xiàn)象。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理用通俗地話講，氣虛可能帶來：容易出汗、全身乏力、精神萎頓、頭 昏耳鳴、痰多或有水腫，氣虛還可導(dǎo)致臟腑功能減退，從而表現(xiàn)一系列臟腑虛弱征象。在這 里，可以看出，氣虛是因，臟腑虛弱是果，臟腑虛弱則導(dǎo)致胃腸"積滯"等癥。如果說"氣虛無 積滯者"，那意思應(yīng)該是有"氣虛"這個"因"存在，卻還沒有"積滯"的狀態(tài)現(xiàn)象，因為氣虛可 以是有上述列舉的現(xiàn)象，但不一定都反映出來。
[0003] 積滯是指小兒內(nèi)傷乳食，停聚中焦，積而不化，氣滯不行所形成的一種胃腸疾患。 以不思乳食，食而不化，脘腹脹滿，噯氣酸腐，大便溏薄或秘結(jié)酸臭為特征。
[0004] 病因病機 引起本病的主要原因為乳食不節(jié)，傷及脾胃，致脾胃運化功能失調(diào)，或脾胃虛弱，腐熟 運化不及，乳食停滯不化。其病位在脾胃，基本病理改變?yōu)槿槭惩＞壑须?，積而不化，氣滯不 行。
[0005] 辨證論治 (一）乳食內(nèi)積 證候不思乳食，噯腐酸餿或嘔吐食物、乳片，脘腹脹滿疼痛，大便酸臭，煩躁啼哭，夜眠 不安，手足心熱，舌質(zhì)紅，苔白厚或黃厚膩，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理脈象弦滑，指紋紫滯。
[0006] 治法消乳化食，和中導(dǎo)滯。
[0007] 主方乳積者，選消乳丸加減。食積者，選保和丸加減。
[0008] (二）脾虛夾積 證候面色萎黃，形體消瘦，神疲肢倦，不思乳食，食則飽脹，腹?jié)M喜按，大便稀溏酸腥，夾 有乳片或不消化食物殘渣，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈細(xì)滑，指紋淡滯。
[0009] 治法健脾助運，消食化滯。西藥副作用大，中藥效果好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉，且氣味不影響患者口感和引起患者抗拒的新藥。 本發(fā)明中藥組合物消食化滯，開胃健脾，達(dá)到扶正祛邪作用，標(biāo)本兼治治療，臨床療效甚佳。 本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作 用小，制備簡單，能直達(dá)病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0011] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物，是以蘋果、香蕉、麥芽、胡蘿卜、篦梳劍、樹扁 竹、柚皮、馬蘭為君臣之藥，消食化滯，以葡萄、砂仁、陳皮、建曲、山楂為輔佐之藥開胃健脾， 諸藥合用，用藥平和，具有健脾助運，消食化滯等作用的藥物。
[0012] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 蘋果10-20份、香蕉10-20份、麥芽10-20份、胡蘿卜10-20份、篦梳劍10-20份、樹扁 竹10-20份、柚皮10-20份、馬蘭10-20份、葡萄5-15份、砂仁5-15份、陳皮5-15份、建曲 5- 15份、山楂5-15份。
[0013] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 蘋果12-18份、香蕉12-18份、麥芽12-18份、胡蘿卜12-18份、篦梳劍12-18份、樹扁 竹12-18份、柚皮12-18份、馬蘭12-18份、葡萄6-14份、砂仁6-14份、陳皮6-14份、建曲 6- 14份、山楂6-14份。
[0014] 一種治療小兒積滯癥的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 蘋果15份、香蕉15份、麥芽15份、胡蘿卜15份、篦梳劍15份、樹扁竹15份、柚皮15 份、馬蘭15份、葡萄10份、砂仁10份、陳皮10份、建曲10份、山楂10份。
[0015] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物的制備方法，所述內(nèi)服藥物制劑的劑型為蜜煉 丸劑，其制備方法包括： (1) 按配方比例將原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次， 每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘， 提取活性成份，將濃縮液靜置成糊狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1 ; (2) 藥渣加5-10倍量水浸泡1-2小時，1-1. 5小時提取1次，作為組分2 ; (3) 將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0016] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物的制備方法，所述物劑型為膠囊劑，其制備步 驟包括： a、 將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時，提取活性成份， 將2次提取液合并過濾靜置； b、 將提煉過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時，將3 次提取液合并，過濾靜置； c、 將上述兩種濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾后，濾 液的相對密度約為20°C時1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂 柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液， 去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。
[0017] -種治療小兒積滯癥的中藥組合物的制備方法，所述物劑型為灌腸劑，其制備步 驟為： a、 取原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分1 ; b、 藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過， 濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的浸膏，加熱回流提取2次，每次 30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、將上述兩種浸膏混合濃縮。
[0018]使用時每次取上述灌腸液100 mL~200 mL,保留灌腸，每次灌入30mL~50 mL, 以12號輸氧管和50 mL注射器注入，插入深度為15 cm~20 cm, 2~3次/ d，7d為 1個基本療程，每次20 min-40 min。
[0019] 本發(fā)明涉及中藥的藥理及藥性： 蘋果： 【性味】性平、味甘甜、微酸。
[0020] 【功用】生津止渴、清熱除煩、健胃消食，日本弘前大學(xué)的研究證實，蘋果中的多酚 能夠抑制癌細(xì)胞的增殖。
[0021] 葡萄： 【性味】味甘微酸、性平， 【功用】具有補肝腎、益氣血、開胃生津、利小便之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，葡萄還具有 防癌、抗癌的作用。
[0022] 香蕉： 功能主治：排便，促進(jìn)腸胃蠕動。清熱解毒，利尿消腫，安胎。[3]香蕉含有多種微量元 素和維生素，能幫助肌肉松弛，使人身心愉悅，并具有一定的減肥功效。
[0023]麥芽： 【性味歸經(jīng)】甘，平，歸脾、胃經(jīng)。
[0024]【功能主治】行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少， 乳汗郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?，生麥芽健脾和胃通乳。用于脾虛食少，乳汗郁積。炒麥芽行 氣消食回乳。用于食積不消，婦女?dāng)嗳?。焦麥芽消食化滯。用于食積不消，脘腹脹痛。
[0025] 胡蘿卜： 【性味】味甘，性平。
[0026]【歸經(jīng)】入肺、脾經(jīng)。
[0027]【功用主治】健脾消食、補肝明目、清熱解毒、透疹、降氣止咳。用于小兒營養(yǎng)不良、 麻疹、夜盲癥、便秘、高血壓、腸胃不適、久痢、飽悶氣脹等。胡蘿卜含有較多的維生素C、B1、 B2等營養(yǎng)素，被譽為"大眾人參"。
[0028] 篦梳劍： 【性味】苦；濕；微寒；無毒 【歸經(jīng)】肺；腎經(jīng) 【功能主治】止血通淋；清熱解毒。主咳血；淋證；尿血；小兒疳積；腳癬； 【各家論述】 1.《福建中草藥》清熱涼血，利尿通淋。
[0029] 2?《湖南藥物志》：消食利尿，止血。
[0030] 3?《貴州藥植目錄》：治咳嗽，腰痛。
[0031] 4?《溫嶺縣藥物資源名錄》治目赤腫痛。
[0032]【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》 樹扁竹： 性味淡，涼。主治理氣消食，清熱利尿，止咳止痛。用于消化不良，胃痛，腸炎，尿路感染， 咳嗽，支氣管炎，哮喘，跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷。
[0033]柚皮： 其辛、甘、苦，溫。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有化痰、消食、下氣、快膈的功效。常用于氣郁胸 悶，脘腹冷痛，食滯，咳喘，疝氣。
[0034]馬蘭： 【性味歸經(jīng)】味辛，性微寒。歸肝、腎、胃、大腸經(jīng)。
[0035]【功效主治】敗毒抗癌、涼血散淤、清熱利濕、消腫止痛。
[0036]能清熱解毒，散瘀止血，利濕，消食，消積。用于感冒發(fā)燒，咳嗽，急性咽炎，扁桃體 炎，