一種用于治療心悸的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心悸的藥物制劑及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心悸是是由心失所養(yǎng)或邪擾心神，致心跳異常，自覺心慌悸動(dòng)不安的病癥，多見于 心神經(jīng)官能癥及心律失常。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療心悸的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心悸疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心悸的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原料藥 提取制備而成：附地菜20份、黃囊杓蘭15份、鉤藤10份、茯神10份、當(dāng)歸10份、五味子10 份、地黃10份、郁金5份、天門冬5份、麥門冬5份、率仁10份、遠(yuǎn)志5份、柏子仁10份、丹 參10份、桔梗5份。
[0005] 所述用于治療心悸的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療心悸的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心悸的藥物制劑在制備治療心悸藥物中的應(yīng)用。
[0008] 附地菜，學(xué)名：Trigonotis peduncularis，為紫草科附地菜屬的植物，一年生草 本，高5~30厘米；莖通常自基部分枝，纖細(xì)。匙形、橢圓形或披針形的小葉互生，基部狹 窄，兩面均具平伏粗毛?；ㄍǔＩ诳偁罨ㄐ虻囊粋?cè)，花冠藍(lán)色，花序頂端呈旋卷狀。4枚四 面體形小堅(jiān)果。花期5~6月。主治痰喘、目疾，翳障等。本發(fā)明以全草入藥。黃囊杓蘭為 蘭科杓蘭屬植物黃囊杓蘭Cypripedium Sp.，以根入藥。8~9月挖根，洗凈，曬干。強(qiáng)心利 尿，活血調(diào)經(jīng)。用于心力衰竭，月經(jīng)不調(diào)。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為本病多由臟腑氣血陰陽虧虛、心神失養(yǎng)所致，治療當(dāng)補(bǔ)益氣 血，調(diào)整陰陽，配合應(yīng)用養(yǎng)心安神之品。亦可兼痰飲、瘀血，應(yīng)注意化痰逐飲、活血化瘀，再配 合重鎮(zhèn)安神之品，本發(fā)明附地菜、黃囊杓蘭活血化瘀、強(qiáng)心利尿?yàn)榫?，鉤藤、茯神、當(dāng)歸、五 味子、地黃、郁金、天門冬、麥門冬、率仁、遠(yuǎn)志、柏子仁化痰逐飲、活血化瘀，安神為臣藥，丹 參、桔梗為佐使藥，全方治療心悸效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取附地菜20g、黃囊杓蘭15g、鉤藤10g、茯神10g、當(dāng)歸 l〇g、五味子l〇g、地黃l〇g、郁金5g、天門冬5g、麥門冬5g、率仁10g、遠(yuǎn)志5g、柏子仁10g、丹 參10g、桔梗5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍 重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g， 制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取附地菜20g、黃囊杓蘭15g、鉤藤10g、茯神10g、當(dāng)歸10g、 五味子10g、地黃10g、郁金5g、天門冬5g、麥門冬5g、率仁10g、遠(yuǎn)志5g、柏子仁10g、丹參 l〇g、桔梗5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒， 壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取附地菜20g、黃囊杓蘭15g、鉤藤10g、茯神10g、當(dāng)歸 l〇g、五味子l〇g、地黃l〇g、郁金5g、天門冬5g、麥門冬5g、率仁10g、遠(yuǎn)志5g、柏子仁10g、丹 參10g、桔梗5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍 重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g， 制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療心悸臨床研究
[0015] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察心悸病例80例，年齡37~64歲，男 女各半，病程最短者2個(gè)月，最長者達(dá)3年，平均1. 7年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4. 2. 1自覺心搏異常，或快速或緩慢，或跳動(dòng)過重，或忽跳忽止。呈陣發(fā)性或持續(xù)不 解，神情緊張，心說不安。
[0018] 4. 2. 2伴有胸悶不適，心煩寐差，顫抖乏力，頭暈等癥。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚則喘促，汗出肢冷，或見暈厥。
[0019] 4. 2. 3可見數(shù)、促、結(jié)、代、緩、遲等脈象。
[0020] 4. 2. 4常有情志刺激，驚恐，緊張，勞倦，飲酒等誘發(fā)因素。
[0021] 4. 2. 5血常規(guī)、血沉、抗"0"、T3、T4及心電圖，X線胸部攝片、測血壓等檢查，有助 明確診斷。
[0022] 4. 2. 6證候分類
[0023] 4.2.6. 1心虛膽怯：心悸因驚恐而發(fā)，悸動(dòng)不安，氣短自汗，神倦乏力，少寐多夢。 舌淡，苔薄白，脈細(xì)弦。
[0024] 4. 2. 6. 2心脾兩虛：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，頭暈乏力，氣短易 汗，納少胸悶。舌淡紅，苔薄白，脈弱。
[0025] 4. 2. 6. 3陰虛火旺：心悸不寧，思慮勞心尤甚，心中煩熱，少寐多夢，頭暈?zāi)垦?，?鳴，口干，面頰烘熱。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)弦數(shù)。
[0026] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸悶心痛陣發(fā)，或面唇紫暗。舌質(zhì)紫氣或有瘀斑，脈 細(xì)澀或結(jié)代。
[0027] 4. 2. 6. 5水氣凌心：心悸怔忡不已，胸悶氣喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足腫，不能 平臥，目眩，尿少。苔白膩或白滑，脈弦滑數(shù)疾。
[0028] 4. 2. 6. 6心陽虛弱：心悸動(dòng)則為甚，胸悶氣短，畏寒肢冷，頭暈，面色蒼白。舌淡胖， 苔白，脈沉細(xì)遲或結(jié)代。
[0029] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0030] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀及心律失常消失，心電圖等實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)： 癥狀減輕或發(fā)作間歇時(shí)間延長，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善。無效：癥狀及心律失常無變化。
[0031] 4. 5治療效果：見表1。
[0032] 表1兩組療效比較
[0033]
[0034] 可見本發(fā)明對心悸有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。胃
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心悸的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：附地菜20份、黃囊杓蘭15份、鉤藤10份、茯神10份、當(dāng)歸10份、五味子 10份、地黃10份、郁金5份、天門冬5份、麥門冬5份、率仁10份、遠(yuǎn)志5份、柏子仁10份、 丹參10份、桔梗5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心悸的藥物制劑在治療心悸藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體提供了一種治療心悸的藥物制劑，它由如下原料制備得到：附地菜20份、黃囊杓蘭15份、鉤藤10份、茯神10份、當(dāng)歸10份、五味子10份、地黃10份、郁金5份、天門冬5份、麥門冬5份、棗仁10份、遠(yuǎn)志5份、柏子仁10份、丹參10份、桔梗5份，本發(fā)明能治療心悸。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/9066
【公開號】CN105056119
【申請?zhí)枴緾N201510475646
【發(fā)明人】郝春禮, 羅翠華, 陳陸
【申請人】蘇州神林堂中醫(yī)藥研究所
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年8月6日