用于導(dǎo)管的吹塑模制包裝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明總體而言涉及一種計劃部署于諸如患者的脈管系統(tǒng)之類的身體管腔內(nèi)的導(dǎo)管，并且更特定而言涉及用于導(dǎo)管的包裝。
【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管可以插入于患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)，并且部署于患者內(nèi)的各種位置，用于很多種目的和醫(yī)療程序。例如，一種類型的導(dǎo)管用于經(jīng)皮導(dǎo)管介入(PCI)以治療血管縮窄，通常被稱作狹窄。在此情形下，導(dǎo)管具有在遠端安裝的球囊，在遠端安裝的球囊可以以癟縮或未膨脹條件放置于狹窄部內(nèi)，并且然后充脹或膨脹以擴大血管的縮窄的管腔。這種類型的球囊擴大療法通常被稱作經(jīng)皮腔間血管成形術(shù)(PTA)。當治療更具體地用于心臟血管時，這個過程被稱作經(jīng)皮腔間冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)。在其它PCI程序中，支架擴張以與血管壁接觸，從而防止動脈縮窄或再狹窄。
[0003]例如，圖1和圖2示出了將PTCA治療導(dǎo)管16部署于患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)。為了治療遠離進入患者的進入點的小直徑血管，引導(dǎo)導(dǎo)管10可以用于跨越這個距離。引導(dǎo)導(dǎo)管10通常在患者腹股溝附近插入于大動脈12內(nèi)并且然后朝向心臟H前移，到達患病冠狀動脈的進入開口或孔。引導(dǎo)導(dǎo)管10提供一管道，導(dǎo)管和導(dǎo)絲、諸如治療導(dǎo)管16和導(dǎo)絲18，可以從患者外側(cè)穿過管道到達被治療的血管。治療導(dǎo)管16通常包括柔性細長管狀軸和魯爾配件14。對于某些介入程序，治療導(dǎo)管16可以包括沿著其遠端部安置的擴大球囊和/或支架。
[0004]現(xiàn)參考圖3至圖4，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)教導(dǎo)內(nèi)容，導(dǎo)管通常包裝并且儲存在包裝環(huán)11中，如圖3所示。包裝環(huán)11包括具有近端開口 17的盤管13，治療導(dǎo)管16穿過近端開口 17插入。若干夾子15聯(lián)接到管13以將管維持在盤繞配置。在醫(yī)療裝置的貨架壽命期間，將包裝環(huán)11的總直徑選擇為盡可能小，而不將持久彎曲形狀賦予給總體上直的醫(yī)療裝置。過于小直徑的環(huán)11也可能需要過大摩擦力并且因此可能在加載或卸載醫(yī)療裝置期間造成產(chǎn)品損壞。位于治療導(dǎo)管16近端的魯爾配件14具有裝配到管13的近端開口 17內(nèi)的區(qū)域19，如圖4所示，以便將治療導(dǎo)管16固定在包裝環(huán)11內(nèi)，直到其被移除用于臨床用途。利用夾子15來將管12保持為盤繞配置的一個可能的問題在于包裝可能并不保持平坦，因為夾子15不能用太大力夾持管13而不過度地箍縮或扭結(jié)管件，并且由此限制了對治療導(dǎo)管16的加載和卸載。而且，管13可能在分配期間與夾子15分離。此外，盤管13通常由具有圓形截面的擠壓件形成，因為具有非圓形輪廓的擠壓管件將預(yù)先安置成繞輪廓的長軸線彎曲。盡管可以迫使非圓形截面管件繞其短軸線彎曲從而形成具有特定優(yōu)點諸如減小高度的環(huán)11，但夾子15不能將盤管13約束在其非自然配置。某些導(dǎo)管裝置配置可能需要擠壓管件具有增加的直徑和伴隨的更大的剛度，這可能需要額外的夾子5將管13保持在盤繞配置并且仍具有從平面落出并且不保持平坦的更大的傾向性。
[0005]除了盤管13和夾子15之外，導(dǎo)管包裝通常包括或需要額外零件或部件，這些零件或部件包括一次性加載管(未圖示)和整飾管(finishing tube)(未圖示)，一次性加載管需要最初加載治療導(dǎo)管16，整飾管在分配期間保護導(dǎo)管16的遠端。各種其它配件或部件(未圖示)可以包括于用于導(dǎo)管的包裝中，包括(但不限于):套管、套管保持器、“打環(huán)裝置”或緊固件，其用于在將導(dǎo)管從管13中取出之后將導(dǎo)管夾成環(huán)；干燥劑和氧氣清除劑；和/或使用指令，其可以與包裝和/或?qū)Ч?6相關(guān)聯(lián)。所有這些單獨部件必須以緊密包裝(cohesive package)組裝在一起，緊密包裝易于由操作室人員操縱和使用。
[0006]因此，在本領(lǐng)域中仍然需要改進的包裝，其克服了目前可購買到的導(dǎo)管包裝的這些和其它缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的實施例涉及一種用于保持具有細長軸的醫(yī)療裝置的包裝。該包裝包括吹塑模制的單件式主體，單件式主體限定螺旋管腔，螺旋管腔被配置成接納醫(yī)療裝置的細長軸。單件式主體具有:腹板；相對于腹板在第一方向上升高的上螺旋肋狀物；以及相對于腹板在第二相反方向上升高的第二螺旋肋狀物。上螺旋肋狀物和下螺旋肋狀物一起形成螺旋殼體，在螺旋殼體內(nèi)限定螺旋管腔，并且使腹板安置于螺旋殼體的相鄰彎曲部分之間。
[0008]本發(fā)明的另一實施例涉及一種用于保持具有細長軸和近端魯爾配件的醫(yī)療裝置的包裝。該包裝包括單件式主體，單件式主體包括形成于其上的螺旋殼體，螺旋殼體限定螺旋管腔，螺旋管腔被配置成接納醫(yī)療裝置的細長軸。腹板安置于螺旋殼體的相鄰彎曲部分之間。魯爾接頭固持器安置于螺旋殼體的第一端，魯爾接頭固持器限定開口，該開口被配置成接納醫(yī)療裝置的近端魯爾配件。加載管安置于螺旋殼體的第二端，加載管限定管腔，管腔被配置成接納醫(yī)療裝置的遠端部。加載管的管腔與螺旋管腔成流體連通。
[0009]本發(fā)明的另一實施例涉及一種吹塑模制用于醫(yī)療裝置的包裝的方法，該醫(yī)療裝置具有細長軸和近端魯爾接頭。將材料型坯定位于模具內(nèi)；并且對材料型坯進行吹塑模制以形成單件式主體。單件式主體限定螺旋管腔，螺旋管腔被配置成接納醫(yī)療裝置的細長軸。單件式主體具有:腹板；相對于腹板在第一方向上升高的上螺旋肋狀物；以及相對于腹板在第二相反方向上升高的第二螺旋肋狀物。上螺旋肋狀物和下螺旋肋狀物一起形成螺旋殼體，在螺旋殼體內(nèi)限定螺旋管腔并且腹板安置于螺旋殼體的相鄰彎曲部分之間。
【附圖說明】
[0010]通過如附圖所示的實施例的下文的描述，本發(fā)明的前述和其它特點和優(yōu)點將會顯而易見。合并到本文中并且構(gòu)成說明書的一部分的附圖進一步用于解釋本發(fā)明的原理并且使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能做出和使用本發(fā)明。附圖并不按照比例繪制。
[0011]圖1是將治療導(dǎo)管部署于患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的示意圖。
[0012]圖2是圖1的下部的放大視圖。
[0013]圖3是常規(guī)導(dǎo)管包裝環(huán)的立體圖，導(dǎo)管部分地插入于環(huán)內(nèi)。
[0014]圖4是圖3的常規(guī)導(dǎo)管包裝環(huán)的一部分的放大視圖，其中導(dǎo)管完全插入于環(huán)內(nèi)。
[0015]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的包裝的立體圖，其中通過吹塑模制形成包裝的單件式主體。
[0016]圖5A是沿著圖5中的線A-A所截取的截面圖。
[0017]圖6是圖5的包裝的俯視圖。
[0018]圖7是圖5的包裝的側(cè)視圖。
[0019]圖8為圖5的包裝的俯視圖，其中信息卡被示出為附連到單件式主體上并且導(dǎo)管被示出為定位于單件式主體內(nèi)。
[0020]圖9至圖10示出了制造圖5的包裝的方法。
[0021]圖11至圖16示出了使用圖5的包裝的可移除可翻轉(zhuǎn)加載管的方法。
[0022]圖17是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的包裝的立體圖，其中通過吹塑模制形成包裝的單件式主體，并且單件式主體的可移除可翻轉(zhuǎn)加載管的管腔的截面形狀沿著其長度變化。
[0023]圖18是圖5的包裝的一部分的立體圖，其中單件式主體的螺旋殼體的螺旋管腔具有圓形截面。
[0024]圖19是圖18的螺旋殼體的一部分的立體圖，其中醫(yī)療裝置的細長軸被示出穿過它定位。
[0025]圖19A是沿著圖19中的線A-A所截取的截面圖。
[0026]圖20是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的包裝的一部分的立體圖，其中通過吹塑模制形成包裝的單件式主體，并且其中單件式主體的螺旋殼體的螺旋管腔具有非圓形截面。
[0027]圖21是圖20的螺旋殼體的一部分的立體圖，其中醫(yī)療裝置的細長軸被示出穿過它而定位。
[0028]圖21A是沿著圖21中的線A-A所截取的截面圖。
[0029]圖22是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的包裝的立體圖，其中通過吹塑模制形成包裝的單件式主體，并且單件式主體包括兩個螺旋殼體，每個螺旋殼體限定螺旋腔，使得包裝被配置成接納兩個醫(yī)療裝置。
[0030]圖22A是沿著圖22中的線A-A所截取的截面圖。
[0031]圖23是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的包裝的立體圖，其中通過吹塑模制形成包裝的單件式主體，并且單件式主體包括一體式腔室。
[0032]圖24為圖23的包裝的俯視圖，其中氧氣清除劑被示出定位于一體式隔室內(nèi)。
[0033]圖25是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的包裝的一