一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一， 臨床特征為漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴重腎功能衰竭，是糖尿病患者的 主要死亡原因之一。近年來隨著我國人口人均壽命延長，生活飲食習慣，結(jié)構(gòu)的改變，糖尿 病的患病率呈直線上升趨勢，且由于治療方法的改善，生存時間的增加，糖尿病腎病及其他 并發(fā)癥也增加。
[0003] 糖尿病腎病在中醫(yī)學文獻中，既屬消渴病，又歸屬于腎病范疇內(nèi)的水腫，尿濁，脹 滿，關(guān)格等疾中，病機則以腎虛為主，初期精微外泄，久則氣化不利，水濕內(nèi)停，甚則濁毒內(nèi) 蘊，臟氣虛衰，易生變證，總屬本虛標實之病。長期持續(xù)的糖尿病，使腎小球肥大，導(dǎo)致腎小 球纖維化、萎縮以及腎動脈硬化，帶來的直接后果是腎實質(zhì)缺血和腎單位不斷減少，發(fā)展成 慢性腎衰。在沒有形成慢性腎衰之前，西醫(yī)和中醫(yī)的治療辦法都是控制血糖，減輕腎小球負 擔。但是一旦形成慢性腎衰竭，西醫(yī)和中醫(yī)都沒有很好的辦法，最終只能透析和換腎，不僅 風險高、費用支出大且患者極為痛苦。
[0004] 中國專利申請201410436459. 6公開了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該中 藥組合物由以下原料制得：生黃芪10-50份、雞血藤10-50份、熟地10-50份、山藥5-20份、 山萸肉5-20份、芡實5-30份、金櫻子5-20份、制水蛭1-5份、熟軍2-15份、翻白草5-30份、 茯苓10-50份、車前子10-50份。該中藥組合物具有減少蛋白尿的排泄，延長糖尿病腎病的 進展速度的功效，但是該中藥組合物在降血糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該藥物組合 物具有降血糖、保腎護腎和健脾活血的功效，還具有療效好，治愈率高，服用方便等優(yōu)點。此 外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制 劑。
[0006] 為了解決該技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為： 一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑葉15-30份、 黃芪15-30份、知母14-20份、川；16-20份、枸杞10-14份、黃連13-19份、白芷15-20份、 槐花6-10份、丹參10-14份和甘草5-15份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑葉15份、黃芪15份、 知母14份、川考16份、枸杞10份、黃連13份、白芷15份、槐花6份、丹參10份和甘草5份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑葉30份、黃芪30份、 知母20份、川考20份、枸杞14份、黃連19份、白芷20份、槐花10份、丹參14份和甘草15 份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑葉28份、黃芪25份、 知母18份、川考17份、枸杞12份、黃連16份、白芷18份、槐花8份、丹參13份和甘草10 份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取桑葉，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風干燥5小時，控制水分含量為3-8%，粉碎，過40-60 目篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進料速度為 30mg/s，干燥后分別進行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉，備用； (2) :取黃芪、知母、川芎、枸杞、黃連、白芷、槐花、丹參和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加入 粗粉總量8-13倍量的水浸泡0. 5-1小時，然后煎煮2-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液， 濾液在50-65°C，真空度為0. 05-0. 08MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 10-1. 20的清膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置12-24小 時，過濾，得濾液A和濾渣； (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合并洗滌液； (4) :合并所述濾液A、濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 10-1. 20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與所述桑葉超微粉混勻，即得。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 桑葉：本品為是?？浦参锷５母稍锶~；味苦、甘，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；疏風清熱，清肺止 咳，清肝明目。
[0013] 黃芪：本品為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；補氣固表、托毒 排膿、利尿、生肌。
[0014] 知母：本品為植物干燥根狀莖；苦，寒；入肺、胃、腎經(jīng)；滋陰降火，潤燥滑腸。治煩 熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。
[0015] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風止痛。
[0016] 枸杞：本品為植物枸杞的干燥果實，甘，平；養(yǎng)肝，滋腎，潤肺。
[0017] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。 _8] 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)；散風除濕， 通竅止痛。
[0019] 槐花：槐花指豆科植物槐的干燥花及花蕾，味苦、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)；入血斂 降，體輕微散；具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風便。
[0020] 丹參：本品為為唇形科植物丹參的干燥根和根莖；味苦，微寒；歸心、肝經(jīng)；活血祛 瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。
[0021] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明中藥組合物各中藥組分的協(xié)同，在降血糖方面效果更佳； 2、 本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，毒副作用??； 3、 本發(fā)明中藥組合物具有保腎護腎和健脾活血的作用，還具有療效好，成本低，顯效率 高，服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0023] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0024] 實施例1: 按以下重量份數(shù)稱取原料：桑葉15份、黃芪15份、知母14份、川芎16份、枸杞10份、 黃連13份、白芷15份、槐花6份、丹參10份和甘草5份。
[0025] 制備方法如下： (1) :取桑葉，洗去雜質(zhì)，50°C熱風干燥5小時，控制水分含量為5%，粉碎，過40目篩，得 粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進料速度為30mg/s， 干燥后分別進行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉，備用； (2) :取黃芪、知母、川芎、枸杞、黃連、白芷、槐花、丹參和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加入 粗粉總量8倍量的水浸泡1小時，然后煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液在50°C， 真空度為〇. 〇5MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 10的清膏，冷卻， 邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達60%，4°C靜置24小時，過濾，得濾液A和濾渣； (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分數(shù)為60%的乙醇，4°C 靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用60%的乙醇洗滌3遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并所述濾液A、濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 10的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，與所述桑葉超微粉混勻，即得。
[0026] 加入淀粉、5%的明膠溶