一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方 法?！颈尘凹夹g(shù)】 糖尿病腎病是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床 特征為漸進(jìn)性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要 死亡原因之一。近年來(lái)隨著我國(guó)人口人均壽命延長(zhǎng)，生活飲食習(xí)慣，結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病的 患病率呈直線上升趨勢(shì)，且由于治療方法的改善，生存時(shí)間的增加，糖尿病腎病及其他并發(fā) 癥也增加。
[0002] 糖尿病腎病在中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，既屬消渴病，又歸屬于腎病范疇內(nèi)的水腫，尿濁，脹 滿，關(guān)格等疾中，病機(jī)則以腎虛為主，初期精微外泄，久則氣化不利，水濕內(nèi)停，甚則濁毒內(nèi) 蘊(yùn)，臟氣虛衰，易生變證，總屬本虛標(biāo)實(shí)之病。長(zhǎng)期持續(xù)的糖尿病，使腎小球肥大，導(dǎo)致腎小 球纖維化、萎縮以及腎動(dòng)脈硬化，帶來(lái)的直接后果是腎實(shí)質(zhì)缺血和腎單位不斷減少，發(fā)展成 慢性腎衰。在沒(méi)有形成慢性腎衰之前，西醫(yī)和中醫(yī)的治療辦法都是控制血糖，減輕腎小球負(fù) 擔(dān)。但是一旦形成慢性腎衰竭，西醫(yī)和中醫(yī)都沒(méi)有很好的辦法，最終只能透析和換腎，不僅 風(fēng)險(xiǎn)高、費(fèi)用支出大且患者極為痛苦。
[0003] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410436459. 6公開(kāi)了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該中 藥組合物由以下原料制得：生黃芪10-50份、雞血藤10-50份、熟地10-50份、山藥5-20份、 山萸肉5-20份、芡實(shí)5-30份、金櫻子5-20份、制水蛭1-5份、熟軍2-15份、翻白草5-30份、 茯苓10-50份、車前子10-50份。該中藥組合物具有減少蛋白尿的排泄，延長(zhǎng)糖尿病腎病的 進(jìn)展速度的功效，但是該中藥組合物在降血糖，補(bǔ)腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該藥物組合 物具有降血糖、保腎護(hù)腎和健脾活血的功效，還具有療效好，治愈率高，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此 外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制 劑。
[0005] 為了解決該技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種全新的中藥組合物和其制備工藝以解決 上述技術(shù)問(wèn)題。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉10-30份、黃芪10-30 份、黨參10-20份、紅景天10-20份、川；10-20份、陳皮8-15份、黃連10-20份、白芷12-20 份、麥冬4-10份、熟地8-15份和甘草5-15份。
[0007] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉10份、黃芪10 份、黨參10份、紅景天10份、川考10份、陳皮8份、黃連10份、白芷12份、麥冬4份、熟地 8份和甘草5份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉30份、黃芪30 份、黨參20份、紅景天20份、川考20份、陳皮15份、黃連20份、白20份、麥冬10份、熟 地15份和甘草15份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉25份、黃芪20 份、黨參15份、紅景天16份、川芎14份、陳皮12份、黃連15份、白芷18份、麥冬8份、熟地 10份和甘草10份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 51 :取銀杏葉、黃苗、黨參、紅景天、川考、陳皮、黃連、白J￡、麥冬、熟地和甘草，洗去雜 質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)60-80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30-45%體積分 數(shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 40-60°C，萃取時(shí)間為1. 5-2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘?jiān)?53 :取黃芪、黨參、紅景天、川芎、陳皮、黃連、白芷、麥冬、熟地和甘草粗粉，加入粗粉總 量10-12倍量的水和粗粉總量1%-2. 5%的纖維素酶，調(diào)節(jié)PH為4. 50-5. 0,在50-65°C下浸 提1-2小時(shí)，然后在80-95?；亓魈崛?-2小時(shí)，過(guò)濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并，混合 均勻后減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏； 54 :將所述銀杏葉殘?jiān)cS3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過(guò)80-100目篩，即得。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；甘、苦、濕，平；歸心、肺經(jīng)；活血化瘀，通絡(luò) 止痛，斂肺平喘，化濁降脂。
[0013] 黃芪：本品為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；補(bǔ)氣固表、托毒 排膿、利尿、生肌。
[0014] 黨參：本品為桔?？浦参稂h參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣、健脾 益肺。
[0015] 紅景天：本品為植物紅景天的干燥全株；寒、甘、濕；肺經(jīng)；有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、 收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹 與、跌打損傷等。
[0016] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風(fēng)止痛。
[0017] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經(jīng)，理氣健脾，燥濕化痰。
[0018] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0019] 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)；散風(fēng)除濕， 通竅止痛。
[0020] 麥冬：為百合科植物麥冬的塊根；味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津， 潤(rùn)肺清心。
[0021] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補(bǔ)血、益精填 髓。
[0022] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、 本發(fā)明中藥組合物各中藥組分的協(xié)同，在降血糖方面效果更佳； 2、 本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，毒副作用??； 3、 本發(fā)明中藥組合物具有保腎護(hù)腎和健脾活血的作用，還具有療效好，成本低，顯效率 高，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0025] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉10份、黃芪10份、 黨參10份、紅景天10份、川考10份、陳皮8份、黃連10份、白芷12份、麥冬4份、熟地8份 和甘草5份。
[0026] 制備方法如下： 51 :取銀杏葉、黃苗、黨參、紅景天、川考、陳皮、黃連、白J￡、麥冬、熟地和甘草，洗去雜 質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30%體積分?jǐn)?shù)為 60%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為40°C，萃取時(shí)間為 2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘?jiān)?53 :取黃芪、黨參、紅景天、川芎、陳皮、黃連、白芷、麥冬、熟地和甘草粗粉，加入粗粉總 量10倍量的水和粗粉總量1%的纖維素酶，調(diào)節(jié)PH為4. 50,在50°C下浸提2小時(shí)，然后在 80°C回流提取2小時(shí)，過(guò)濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并，混合均勻后減壓濃縮至60°C下 相對(duì)密度為1. 10的浸膏； 54 :將所述銀杏葉殘?jiān)cS3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過(guò)80目篩，即得。
[0027] 實(shí)施例2: 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉30份、黃芪30份、 黨參20份、紅景天20份、川考20份、陳皮15份、黃連20份、白芷20份、麥冬10份、熟地15 份和甘草15份。
[0028] 制備方法： 51 :取銀杏葉、黃苗、黨參、紅景天、川考、陳皮、黃連、白J￡、麥冬、熟地和甘草，洗去雜 質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量45%體積分?jǐn)?shù)為 85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為60°C，萃取時(shí)間為 1. 5h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘?jiān)?53 :取黃芪、黨參、紅景天、川芎、陳皮、黃連、白芷、麥冬、熟地和甘草粗粉，加入粗粉總 量12倍量的水和粗粉總量2. 5%的纖維素酶，調(diào)節(jié)PH為5. 0,在65°C下浸提1小時(shí)，然后在 95°C回流提取1小時(shí)，過(guò)濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并，混合均勻后減壓濃縮至60°C下 相對(duì)密度為1. 25的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘?jiān)cS3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過(guò)100目篩，即得。
[0029] 實(shí)施例3: 本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉25份、黃芪20份、 黨參15份、紅景天16份、川考14份、陳皮12份、黃連15份、白芷18份、麥冬8份、熟地10 份和甘草10份。
[0030] 制備方法： 51 :取銀杏葉、黃苗、黨參、紅景天、川考、陳皮、黃連、白J￡、麥冬、熟地和甘草，洗去雜 質(zhì)，干燥后分別粉碎，過(guò)70目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量40%體積分?jǐn)?shù)為 75%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為18MPa，萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為 1. 5h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘?jiān)?53