具有可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)主題涉及用于輸送醫(yī)療裝置(諸如，用于治療患者的管腔系統(tǒng)的自膨脹支架)的導(dǎo)管。特別地，本公開(kāi)主題涉及一種輸送導(dǎo)管，其具有通過(guò)液壓致動(dòng)器而運(yùn)動(dòng)的可縮回鞘。
【背景技術(shù)】
[0002]使用可縮回鞘的多種系統(tǒng)被已知用于管腔內(nèi)輸送醫(yī)療裝置(諸如，支架或過(guò)濾器)。然而，仍然需要持續(xù)改進(jìn)這些已知的輸送系統(tǒng)。
[0003]這種系統(tǒng)的示例描述于Wilson等人的美國(guó)專利號(hào)6，425，898 (其以引用的方式并入此文)中，其中，提供具有內(nèi)部構(gòu)件(其中止動(dòng)件附接到所述內(nèi)部構(gòu)件)的輸送系統(tǒng)。在展開(kāi)期間，止動(dòng)件在使鞘縮回以用于展開(kāi)支架期間防止支架在近側(cè)上移動(dòng)。
[0004]常規(guī)自膨脹支架輸送系統(tǒng)一般包括手柄部分和細(xì)長(zhǎng)軸，其中，支架設(shè)置在位于軸遠(yuǎn)端處的輸送部分中。為了展開(kāi)支架，外鞘被設(shè)置，其能夠相對(duì)于支架而縮回以從其輸送構(gòu)型釋放支架。這些系統(tǒng)中的鞘一般橫跨導(dǎo)管的全長(zhǎng)，從而在導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度范圍上引起增大的輪廓和剛度。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處這種剛度和增大的輪廓能夠限制某些應(yīng)用(諸如，特定尺寸限制的神經(jīng)和其它指征(indicat1n))。此外，由于鞘橫跨導(dǎo)管的全長(zhǎng)，所以在穿過(guò)患者彎曲的管腔系統(tǒng)期間鞘與導(dǎo)管的其它部件束在一起的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此禁止了支架的展開(kāi)。
[0005]這些輸送系統(tǒng)的另一個(gè)問(wèn)題是鞘一般以與使用者的輸入(力)成1:1比例而被拉回。由于在儲(chǔ)存和運(yùn)送期間支架可嵌入于外鞘中，并且歸因于更大的靜摩擦力而通常需要大量的初始輸入以釋放支架，這可能導(dǎo)致不正確放置。當(dāng)最初釋放支架時(shí)，緩慢拉回鞘以進(jìn)行恰當(dāng)放置并接著更容易地使鞘縮回以防止支架無(wú)意間運(yùn)動(dòng)可能是期望的。
[0006]此外，使鞘縮回所需的力的量(特別是對(duì)于如由周圍指征所需的更大長(zhǎng)度的支架來(lái)說(shuō))會(huì)是大量的。為了克服這個(gè)問(wèn)題，能夠使用潤(rùn)滑襯墊來(lái)減少使鞘縮回所需的力的量。但是，仍然需要用于自膨脹支架的改進(jìn)的輸送系統(tǒng)，其對(duì)輸送自膨脹支架等等具有減小的力要求。
[0007]因此，仍然存在對(duì)一種用于輸送醫(yī)療裝置的有效且經(jīng)濟(jì)的系統(tǒng)的持續(xù)需要，所述醫(yī)療裝置易于使用并提供準(zhǔn)確放置。本公開(kāi)主題滿足這些和其它需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本公開(kāi)主題的目的和優(yōu)點(diǎn)將在緊接著的描述中進(jìn)行闡述并從緊接著的描述變得明顯，而且將通過(guò)實(shí)踐本公開(kāi)主題來(lái)獲悉。本公開(kāi)主題的額外優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)在書(shū)面描述及其權(quán)利要求書(shū)中特別指出而且是來(lái)自附圖的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)并獲得。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)這些和其它優(yōu)點(diǎn)并根據(jù)如所具體實(shí)施并廣泛描述的本公開(kāi)主題的目的，本公開(kāi)主題包括一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管尤其包括:內(nèi)部管狀構(gòu)件、外部管狀構(gòu)件、可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和外表面，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件還具有限定于其中的導(dǎo)絲管腔，所述外部管狀構(gòu)件可相對(duì)于內(nèi)部管狀構(gòu)件運(yùn)動(dòng)，所述外部管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)部管狀構(gòu)件的外表面導(dǎo)引的內(nèi)表面；以及設(shè)置于外部管狀構(gòu)件與內(nèi)部管狀構(gòu)件之間的可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)，所述可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)包括具有外表面的主體構(gòu)件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管狀構(gòu)件被接納在凹槽內(nèi)以沿外部管狀構(gòu)件的外表面的一部分而形成槽，所述槽具有設(shè)置于其中以將外部管狀構(gòu)件聯(lián)接到可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的主體構(gòu)件的填充物。
[0010]根據(jù)本公開(kāi)主題的另一個(gè)方面，一種制造導(dǎo)管的方法尤其包括:設(shè)置具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和外表面的內(nèi)部管狀構(gòu)件，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件還具有限定于其中的導(dǎo)絲管腔；設(shè)置可相對(duì)于內(nèi)部管狀構(gòu)件運(yùn)動(dòng)的外部管狀構(gòu)件，所述外部管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)部管狀構(gòu)件的外表面導(dǎo)引的內(nèi)表面；使可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)位于外部管狀構(gòu)件與內(nèi)部管狀構(gòu)件之間，所述可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)包括具有外表面的主體構(gòu)件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管狀構(gòu)件被接納在凹槽內(nèi)以沿外部管狀構(gòu)件的外表面的一部分而形成槽；以及將填充物設(shè)置于槽中，所述填充物具有適當(dāng)?shù)沫h(huán)向強(qiáng)度以將外部管狀構(gòu)件聯(lián)接到可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的主體構(gòu)件。
[0011]應(yīng)理解的是，上文一般描述和下文詳細(xì)描述與附圖均是示例并且是為了示出的目的提供的，而并不旨在以任何方式限制本公開(kāi)主題的范圍。
[0012]并入于本說(shuō)明書(shū)中且構(gòu)成其一部分的附圖被包括成示出本公開(kāi)主題的裝置并提供對(duì)其的進(jìn)一步理解。附圖與描述一起用來(lái)解釋本公開(kāi)主題的原理。
【附圖說(shuō)明】
[0013]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，本申請(qǐng)的主題將從下文詳細(xì)描述中更容易地理解，在附圖中:
圖1是根據(jù)本公開(kāi)主題的代表性導(dǎo)管的示意性側(cè)視圖。
[0014]圖2是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部段的透視圖。
[0015]圖3A是圖2的導(dǎo)管沿線3-3截取的截面透視圖。
[0016]圖3B是圖2的導(dǎo)管的另一實(shí)施例沿線3-3截取的截面透視圖。
[0017]圖4是根據(jù)本公開(kāi)主題的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部段的截面透視側(cè)視圖，其中鞘處于閉合位置。
[0018]圖5A是根據(jù)本公開(kāi)主題的代表性實(shí)施例的可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的詳細(xì)視圖。
[0019]圖5B是根據(jù)本公開(kāi)主題的導(dǎo)管的詳細(xì)視圖，所述導(dǎo)管具有圖5A的可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)。
[0020]圖5C是根據(jù)本公開(kāi)主題的可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的另一代表性實(shí)施例的詳細(xì)視圖。
[0021]圖6是圖4的導(dǎo)管遠(yuǎn)端的截面?zhèn)纫晥D，其中鞘處于完全縮回位置。
[0022]圖7是根據(jù)本公開(kāi)主題的替代導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部段的截面?zhèn)纫晥D，其中鞘處于完全縮回位置。
[0023]圖7A是圖7的導(dǎo)管在線7A處截取的截面圖。
[0024]圖8是根據(jù)本公開(kāi)主題的另一代表性實(shí)施例的導(dǎo)管的截面圖，所述導(dǎo)管具有壓力室以及近側(cè)可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)。
[0025]圖9是根據(jù)本公開(kāi)主題的另一代表性實(shí)施例的導(dǎo)管的截面圖，所述導(dǎo)管具有使外部管狀構(gòu)件與遠(yuǎn)側(cè)鞘聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)。
[0026]圖10是圖4的導(dǎo)管沿圖10的線的詳細(xì)透視圖。
[0027]圖11是圖10的細(xì)節(jié)的截面透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]現(xiàn)將詳細(xì)參考本公開(kāi)主題的實(shí)施例，其示例示出于附圖中。本公開(kāi)主題將結(jié)合系統(tǒng)的詳細(xì)描述來(lái)進(jìn)行描述。
[0029]如本文所公開(kāi)，本文呈現(xiàn)的裝置能夠用于治療患者的管腔系統(tǒng)。特別地，本公開(kāi)主題特別適合于治療患者的心血管系統(tǒng)和周圍系統(tǒng)。
[0030]根據(jù)本公開(kāi)主題，提供一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管尤其包括:內(nèi)部管狀構(gòu)件和外部管狀構(gòu)件，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和外表面，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件還具有限定于其中的導(dǎo)絲管腔，所述外部管狀構(gòu)件可相對(duì)于內(nèi)部管狀構(gòu)件運(yùn)動(dòng)，所述外部管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)部管狀構(gòu)件的外表面導(dǎo)引的內(nèi)表面。導(dǎo)管還包括設(shè)置于外部管狀構(gòu)件與內(nèi)部管狀構(gòu)件之間的可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)，所述可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)包括具有外表面的主體構(gòu)件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，其中，外部管狀構(gòu)件被接納在凹槽內(nèi)以沿外部管狀構(gòu)件的外表面的一部分而形成槽。所述槽具有設(shè)置于其中以將外部管狀構(gòu)件聯(lián)接到可動(dòng)式管狀結(jié)構(gòu)的主體構(gòu)件的填充物。
[0031]僅僅出于示出的目的，圖1和圖2中示意性地示出用于自膨脹支架等等的液壓輸送系統(tǒng)的示例性實(shí)施例。本文的示例并不意圖以任何方式限制本公開(kāi)主題的范圍。特別地且如所示出的，本文具體實(shí)施的液壓輸送系統(tǒng)是用于心血管介入等等的導(dǎo)管100。本文預(yù)期用于其它介入(諸如，周圍和膝蓋以下介入)的導(dǎo)管。導(dǎo)管100包括具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和外表面的內(nèi)部管狀構(gòu)件110。導(dǎo)管100還包括外部管狀構(gòu)件或鞘120，其可相對(duì)于內(nèi)部管狀構(gòu)件110運(yùn)動(dòng)并具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)部管狀構(gòu)件110的外表面導(dǎo)引的內(nèi)表面。如圖2中所示出，在這個(gè)實(shí)施例中，外部管狀構(gòu)件120僅設(shè)置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處。對(duì)于其它實(shí)施例來(lái)說(shuō)，外部管狀構(gòu)件120能夠設(shè)置于導(dǎo)管的近端部分和/或遠(yuǎn)端部分處。如本文還描述，本公開(kāi)主題的導(dǎo)管能夠被構(gòu)造成輸送任何適當(dāng)長(zhǎng)度的醫(yī)療裝置(諸如，支架)。也就是說(shuō)，導(dǎo)管能夠被構(gòu)造成產(chǎn)生足以使外部管狀構(gòu)件縮回的力，其中，所產(chǎn)生的力大于由醫(yī)療裝置引起的作用于外部管狀構(gòu)件上的阻力。
[0032]僅僅出于示出的目的，參考圖3A，其示出根據(jù)本公開(kāi)主題的示例性內(nèi)部管狀構(gòu)件110沿圖2的線3-3的代表性截面圖。內(nèi)部管狀構(gòu)件110還具有限定于其中的流體管腔310。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)部管狀構(gòu)件也能夠具有至少沿長(zhǎng)度而限定于其中的導(dǎo)絲管腔320。例如，導(dǎo)絲管腔320 (若提供的話)能夠在內(nèi)部管狀構(gòu)件110的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸(諸如，對(duì)于“絲上(over-the-wire)”構(gòu)型來(lái)說(shuō))，或僅沿遠(yuǎn)側(cè)長(zhǎng)度延伸(諸如，對(duì)于“快速交換”實(shí)施例來(lái)說(shuō))。替代地，導(dǎo)管100能夠具有單管腔設(shè)計(jì)，并且導(dǎo)絲和加壓流體能夠共享同一管腔(未示出)，其中，密封件或閥能夠提供于遠(yuǎn)端和近端處。
[0033]圖3B示出沿圖2的線3-3的示例性內(nèi)部管狀構(gòu)件110的代表性截面圖的另一實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，如圖3B中所示出，僅僅出于示出的目的，導(dǎo)絲管腔320能夠由設(shè)置于流體管腔310內(nèi)并密封于任一側(cè)處(例如，通過(guò)標(biāo)記物(marker)(未示出))的獨(dú)立導(dǎo)絲管321至少部分地限定。這些同軸線構(gòu)型允許內(nèi)部管狀構(gòu)件110的直徑減小并因此允許輪廓減小。實(shí)際上，限定導(dǎo)絲管腔320的導(dǎo)絲管321能夠由適當(dāng)強(qiáng)度的薄膜形成以防止導(dǎo)絲穿透其。液壓流體因此能夠在流體管腔310內(nèi)、而在導(dǎo)絲管腔320外側(cè)流動(dòng)。
[0034]僅僅出于示出的目的，現(xiàn)參考本文所公開(kāi)的導(dǎo)管的快速交換構(gòu)型，如圖4中所示出。一般而言，所述導(dǎo)管包括具有近端部分、遠(yuǎn)端部分和外表面的內(nèi)部管狀構(gòu)件110。內(nèi)部管狀構(gòu)件110還包括流體管腔310，其具有由沿內(nèi)部管狀構(gòu)件110的遠(yuǎn)端部分的外表面111限定的流體流動(dòng)端口 420。外部管狀構(gòu)件120可相對(duì)于內(nèi)部管狀構(gòu)件110運(yùn)動(dòng)并具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)部管狀構(gòu)件110的外表面111導(dǎo)引的內(nèi)表面121。如下文更詳細(xì)描述，流體流動(dòng)端口 420允許流體從流體管腔310內(nèi)穿過(guò)進(jìn)入到由內(nèi)部管狀構(gòu)件110和外部管狀構(gòu)件120限定的空間中，以用于操作