前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管，更詳細(xì)地說，涉及通過操作配置在體外的操作部，能夠使插入至體腔內(nèi)的導(dǎo)液管的前端部分撓曲，并使其前端的朝向變化的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管。
【背景技術(shù)】
[0002]例如，在經(jīng)由動(dòng)脈血管插入至心臟的內(nèi)部的電極導(dǎo)液管等中，需要操作在配置于體外的導(dǎo)液管的后端(近位端或者手邊側(cè))所裝配的操作部來使插入至心臟內(nèi)的導(dǎo)液管的前端(遠(yuǎn)位端)的朝向變化(偏轉(zhuǎn))。
[0003]作為用于在手邊側(cè)進(jìn)行操作來使導(dǎo)液管的前端偏轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)，已知有下述的專利文獻(xiàn)I所示的機(jī)構(gòu)。在專利文獻(xiàn)I所示的機(jī)構(gòu)中，在導(dǎo)液管的前端部分的內(nèi)部配置具有彈力的板簧，在該板簧的一面或者兩面連接固定操作用線的前端。此外，通過牽拉操作操作用線的后端來使板簧撓曲，使導(dǎo)液管的前端部分沿與板簧的平面垂直的方向彎曲，從而使導(dǎo)液管的前端的朝向變化。
[0004]另外，在前端可偏轉(zhuǎn)操作的電極導(dǎo)液管中，出于避免固定于前端的前端電極的脫落等觀點(diǎn)，本申請(qǐng)人還提出有相對(duì)于前端電極連結(jié)板簧的前端，并且在該前端電極連接固定操作用線的前端的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管(參照下述的專利文獻(xiàn)2)。
[0005]根據(jù)專利文獻(xiàn)2所示的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管，構(gòu)成該導(dǎo)液管的前端電極不僅與導(dǎo)液管軸的前端以及板簧的前端連結(jié)，還相對(duì)于操作用線的前端連接固定，因此能夠有效地防止前端電極的脫落。
[0006]圖9?圖11示出前端可偏轉(zhuǎn)操作的電極導(dǎo)液管的I個(gè)例子。
[0007]該電極導(dǎo)液管900具有:在前端具有燒性部分910A的導(dǎo)液管軸910、固定于導(dǎo)液管軸910的前端的前端電極930 ;被插穿于導(dǎo)液管軸910的內(nèi)部且各自的前端被連接固定于前端電極930，各自的后端可供牽拉操作的第I操作用線941以及第2操作用線942 ?’沿著導(dǎo)液管軸910的軸向配置在燒性部分910A的內(nèi)部的板簧960、裝配在導(dǎo)液管軸910的后?而的控制手柄970。
[0008]如圖10所示，導(dǎo)液管軸910的撓性部分91A為在腔管911?916的各自的內(nèi)部形成管腔91IL?916L的多管腔結(jié)構(gòu)體，在管腔91IL插穿第I操作用線941，在管腔912L插穿第2操作用線942。
[0009]在圖10中，Pl為包含導(dǎo)液管軸910的中心軸〔Μ91?！?、供操作用線941插穿的管腔911L的中心軸〔1911〕、供操作用線942插穿的管腔9121^的中心軸〔Μ912〕的第I假想平面。
[0010]另外，Ρ2為相對(duì)于第I假想平面Pl正交的平面，為包含導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M910)的第2假想平面，在該第2假想平面Ρ2上配置板簧960。
[0011]在該電極導(dǎo)液管900中，為了使導(dǎo)液管軸910的撓性部分91A沿第I方向(圖9以及圖10中箭頭A所示的方向)撓曲，需要使裝配于控制手柄970的旋鈕975沿Al方向旋轉(zhuǎn)，對(duì)第I操作用線941的后端進(jìn)行牽拉操作。
[0012]另外，為了使導(dǎo)液管軸910的撓性部分910A沿第2方向(圖9以及圖10中箭頭B所示的方向)撓曲，需要使裝配于控制手柄970的旋鈕975沿BI方向旋轉(zhuǎn)，對(duì)第2操作用線942的后端進(jìn)行牽拉操作。
[0013]專利文獻(xiàn)1:如果專利第3232308號(hào)公報(bào)
[0014]專利文獻(xiàn)2:特開2006-61350號(hào)公報(bào)
[0015]另外，處于使導(dǎo)液管的前端部分具有柔軟性的等觀點(diǎn)，作為用于進(jìn)行前端偏轉(zhuǎn)操作的操作用線，優(yōu)選使用由將由金屬等構(gòu)成的多個(gè)裸線合股加捻而成的捻線構(gòu)成的線。
[0016]然而，如果對(duì)有捻線構(gòu)成的操作用線的后端進(jìn)行牽拉操作，則操作用線沿解開其合股加捻的方向(周向)旋轉(zhuǎn)，其旋轉(zhuǎn)扭矩(反抗扭矩)經(jīng)由前端電極等向?qū)б汗茌S的前端傳遞，在導(dǎo)液管軸的撓性部分產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)，其結(jié)果，產(chǎn)生無(wú)法使該撓性部分在相同平面上撓曲的問題。
[0017]例如，在構(gòu)成上述的電極導(dǎo)液管900的操作用線(第I操作用線941以及第2操作用線942)由左捻的捻線構(gòu)成的情況下，如果牽拉操作第I操作用線941的后端，則第I操作用線941的前端側(cè)朝解捻的方向〔圖10中箭頭rl所示的方向(順時(shí)針方向)〕旋轉(zhuǎn)。
[0018]此處，由于第I操作用線941的前端連接固定于前端電極930，因此來自第I操作用線941的旋轉(zhuǎn)扭矩向前端電極930傳遞，前端電極930以及前端電極930所固定的導(dǎo)液管軸910(撓性部分910A)的前端側(cè)以導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M91?！碁橹行模c第I操作用線941的旋轉(zhuǎn)方向(解捻方向)相同的方向〔圖10中箭頭R所示的方向(順時(shí)針方向)〕旋轉(zhuǎn)。
[0019]另一方面，燒性部分910A的后端側(cè)由于固定于盤管等而無(wú)法旋轉(zhuǎn)，由此，在導(dǎo)液管軸910的撓性部分910A(圖10所示的撓性部分910A的后端側(cè)與圖11所示的撓性部分910A的前端側(cè)之間)產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)。此外，在通過第I操作用線941的牽拉操作在撓性部分910A產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)下，無(wú)法使該撓性部分910A沿相同平面上撓曲。
[0020]另外，如圖11所示，撓性部分910A的前端側(cè)以導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M91。〕為中心，沿與第I操作用線941的旋轉(zhuǎn)方向相同的方向旋轉(zhuǎn)，因此撓性部分910A的前端側(cè)的撓曲方向(電極導(dǎo)液管900的偏轉(zhuǎn)方向)不是沿著第I假想平面Pl的第I方向(圖10中箭頭A所示的方向)，例如，為使該第I方向以導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M91?！碁橹行某c第I操作用線941的旋轉(zhuǎn)方向相同的方向旋轉(zhuǎn)45°左右的方向(圖10中箭頭Y所示的方向)。
[0021]另一方面，如果牽拉操作第2操作用線942的后端，則第2操作用線942的前端側(cè)沿解捻方向〔圖10中箭頭r2所示的方向(順時(shí)針方向)〕旋轉(zhuǎn)，傳遞有該旋轉(zhuǎn)扭矩的導(dǎo)液管軸910 (撓性部分910A)的前端側(cè)以導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M91?！碁橹行难嘏c第2操作用線942的旋轉(zhuǎn)方向相同的方向〔圖10中箭頭R所示的方向(順時(shí)針方向)〕旋轉(zhuǎn)。由此，在撓性部分910A產(chǎn)生相同的扭轉(zhuǎn)，因此無(wú)法使該撓性部分910A沿相同平面上撓曲。
[0022]另外，在這種情況下，撓性部分910A的前端側(cè)也沿與第2操作用線942的旋轉(zhuǎn)方向相同的方向旋轉(zhuǎn)，因此撓性部分910A的前端側(cè)的撓曲方向(電極導(dǎo)液管900的偏轉(zhuǎn)方向)不是沿著第I假想平面Pl的第2方向(圖10中箭頭B所示的方向)，例如為使該第2方向以導(dǎo)液管軸910的中心軸〔M91。〕為中心朝與第2操作用線942的旋轉(zhuǎn)方向相同的方向旋轉(zhuǎn)45°作的方向(圖10中箭頭V所示的方向)。
[0023]當(dāng)牽拉操作操作用線時(shí)，無(wú)法使撓性部分在相同平面上彎曲(從第I假想平面脫離)的上述的現(xiàn)象(問題)未在使用由單線構(gòu)成操作用線時(shí)產(chǎn)生，卻因使用由捻線構(gòu)成操作用線而產(chǎn)生，成為新的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0024]本發(fā)明是鑒于上述情況而形成的。
[0025]本發(fā)明的目的在于提供一種盡管操作用線由捻線構(gòu)成，卻能夠使撓性部分的形狀在實(shí)際相同的平面上變化(確保形狀變化的平面性)的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管。
[0026](I)本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管，具有導(dǎo)液管軸和操作用線，上述導(dǎo)液管軸前端具有撓性部分(以下，稱為“前端撓性部分”。)，上述操作用線由捻線構(gòu)成，為使上述導(dǎo)液管軸的前端撓性部分彎曲，上述操作用線被插穿于該導(dǎo)液管軸的內(nèi)部，且其后端可供牽拉操作，
[0027]上述導(dǎo)液管軸的至少撓性部分為多管腔結(jié)構(gòu)體，
[0028]在形成于上述前端撓性部分的多個(gè)管腔中的至少I個(gè)插穿上述操作用線，
[0029]在上述前端撓性部分，隔著上述導(dǎo)液管軸的中心軸對(duì)置地配置2個(gè)管狀或者桿狀的高剛性部件，上述2個(gè)高剛性部件在第3假想平面上具有各自的中心軸，
[0030]上述第3假想平面是通過將相對(duì)于含有上述導(dǎo)液管軸的中心軸以及插穿有上述操作用線的管腔的中心軸的第I假想平面正交的平面、且是含有上述導(dǎo)液管軸的中心軸的第2假想平面，以上述導(dǎo)液管軸的中心軸為中心朝與上述捻線的捻轉(zhuǎn)方向相同的方向旋轉(zhuǎn)一定的角度(θ)(其中，0° < Θ <90°。)而形成的。
[0031]此處，“高剛性部件”是指由剛性(硬度以及彎曲彈性模量)比構(gòu)成前端撓性部的其他材料高的材料構(gòu)成的導(dǎo)液管軸的結(jié)構(gòu)部件。
[0032]另外，“捻線的捻轉(zhuǎn)方向”是操作用線的前端側(cè)的捻轉(zhuǎn)方向(合股加捻的裸線的旋轉(zhuǎn)方向)。
[0033]根據(jù)這樣的結(jié)構(gòu)的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管，通過將在上述第3假想平面上具有各自的中心軸的2個(gè)高剛性部件隔著導(dǎo)液管軸的中心軸對(duì)置地配置，從而成為與在該第3假想平面上存在板簧相近似的狀態(tài)。
[0034]由此，能夠抑制伴隨著捻線的旋轉(zhuǎn)的前端撓性部分的扭轉(zhuǎn)，其結(jié)果，能夠抑制前端撓性部分朝從第I假想平面脫離的方向撓曲。
[0035](2)在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，在隔著上述導(dǎo)液管軸的中心軸對(duì)置地配置且在上述第3假想平面上具有各自的中心軸的2個(gè)管腔，分別配置作為上述高剛性部件的內(nèi)管。
[0036](3)在上述(2)的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，通過上述內(nèi)管形成灌注用液體的流路(為前端可偏轉(zhuǎn)操作的注液導(dǎo)液管)。
[0037](4)在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，上述多管腔結(jié)構(gòu)體以多個(gè)腔管通過粘合劑樹脂被固定的狀態(tài)配置，作為上述高剛性部件，配置由剛性比上述粘合劑樹脂以及其他腔管的構(gòu)成樹脂高的材料構(gòu)成的腔管。
[0038](5)優(yōu)選為，作為構(gòu)成本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管的上述高剛性部件，將桿狀的剛性體埋設(shè)于上述導(dǎo)液管軸的構(gòu)成樹脂。
[0039](6)在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，上述第2假想平面與上述第3假想平面所成的上述角度(Θ )為45±5°。
[0040](7)在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，在上述前端撓性部分的上述第2假想平面上配置板簧。
[0041](8)在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，優(yōu)選為，上在形成于上述撓性部分的多個(gè)管腔中的、隔著上述導(dǎo)液管軸的中心軸對(duì)置地配置的2個(gè)管腔分別插穿上述操作用線，即為雙流向類型的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管。
[0042]在這種情況下，2個(gè)操作用線的捻轉(zhuǎn)方向相同。
[0043]在本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管中，通過牽拉操作由捻線構(gòu)成操作用線(第I操作用線或者第2操作用線)的后端，能夠使導(dǎo)液管軸的前端撓性部分沿著第I假想平面撓曲。
[0044]S卩，根據(jù)本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管，盡管操作用線由捻線構(gòu)成，卻能夠使前端撓性部分的形狀在實(shí)際相同的平面上變化(確保形狀變化的平面性)。
【附圖說明】
[0045]圖1為本發(fā)明的第I實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管的概要主視圖。
[0046]圖2為圖1所示的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖(圖1的I1-1I剖視圖)。
[0047]圖3為圖1所示的電極導(dǎo)液管的前端部分的縱剖視圖(圖2的II1-1II剖視圖)。
[0048]圖4為本發(fā)明的第2實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管的概要主視圖。
[0049]圖5為圖4所示的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖(圖4的V-V剖視圖)。
[0050]圖6為本發(fā)明的第3實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖。
[0051]圖7為本發(fā)明的第4實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖。
[0052]圖8為本發(fā)明的第5實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖。
[0053]圖9為作為前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管的電極導(dǎo)液管的前端部分的主視圖。
[0054]圖10為圖9所示的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖(圖1的X-X剖視圖)。
[0055]圖11為圖9所示的電極導(dǎo)液管的前端撓性部分的橫剖視圖(圖1的X1-XI剖視圖)。
【具體實(shí)施方式】
[0056]<第I實(shí)施方式>
[0057]本發(fā)明的前端可偏轉(zhuǎn)操作的導(dǎo)液管的一實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管100例如在心臟的心率不齊的診斷或者治療中使用。
[0058]圖1?圖3所示的本實(shí)施方式的電極導(dǎo)液管100具備:具有前端撓性部分1A的導(dǎo)液管軸10 ;連接于該導(dǎo)液管軸10的前端的灌注部件20 ;固定于該灌注部件20的前端的前端電極30 ;裝配于導(dǎo)液管軸10的前端撓性部分1A的3個(gè)環(huán)狀電極32 ;第I操作用線41，其由捻線(左捻)構(gòu)成，為使導(dǎo)液管軸10的前端撓性部分1A朝第I方向(圖1以及圖2中箭頭A所示的方向)撓曲，被插穿于導(dǎo)液管軸10的內(nèi)部，第I操作用線41的前端被連接固定于灌注部件20，后端可供進(jìn)行牽拉操作；第2操作用線42，其由捻線(左捻)構(gòu)成，為使導(dǎo)液管軸10的前端撓性部分1A朝第2方向(圖1以及圖2中箭頭B所示的方向)撓曲，被插穿于導(dǎo)液管軸10的內(nèi)部，第2操作用線42的前端被連接固定于灌注部件20，后端可供進(jìn)行牽拉操作；沿導(dǎo)液管軸10的軸向配置于撓性部分1A的內(nèi)部的擺頭用的板簧60 ;裝配于導(dǎo)液管軸10的后端的控制手柄70 ;灌注用液體的注入管80。
[0059]導(dǎo)液管軸10的前端燒性部分1A為將用于形成管腔IlL?16L的6個(gè)腔管11?16以通過粘合劑樹脂粘合固定的狀態(tài)配置而成的多管腔結(jié)構(gòu)體。
[0060]在前端撓性部分10A，隔著導(dǎo)液管軸10的中心軸〔M1(]〕對(duì)置地配置流路形成用的內(nèi)管51 (高剛性部件)和流路形成用的內(nèi)管52 (高剛性部件)，流路形成用的內(nèi)管51 (高剛性部件)在第3假想平面P3上具有中心軸〔M51〕，流路形成用的內(nèi)管52(高剛性部件)在該第3假想平面P3上具有中心軸〔M52〕，第3假想平面P3是通過將相對(duì)于含有導(dǎo)液管軸10的中心軸〔M1Q〕、插穿有第I操