一種治療腫瘤的藥物及其制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療腫瘤的藥物及其制作方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 腫瘤（tumour)是威脅人類生命健康的最大疾病之一，是指機(jī)體在各種致瘤因子 作用下，局部組織細(xì)胞增生所形成的新生物（neogrowth)，因?yàn)檫\(yùn)種新生物多呈占位性塊狀 突起，也稱寶生物（neoplasm)。癌癥的起因首先是人體內(nèi)陰陽平衡，組織細(xì)胞在不用的致癌 因素長(zhǎng)期作用下，細(xì)胞突變而引起的，它的主要表現(xiàn)在組織細(xì)胞異常和過度的增生。其實(shí)癌 組織也是人體的一部分，只有在人本陰陽平衡失調(diào)，五行生克乘侮發(fā)生變化的前提下，人體 的免疫監(jiān)控系統(tǒng)才會(huì)對(duì)其失去監(jiān)控，任其發(fā)展。久而久之，癌細(xì)胞日益增殖，腫瘤隊(duì)伍日益 壯大，最后侵蝕周圍正常組織，消耗大量能量和營(yíng)養(yǎng)，影響人體的正常生理代謝，造成機(jī)體 逐漸衰竭，最終導(dǎo)致死亡。
[0003] 隨著科技進(jìn)步，各種治療腫瘤藥物及化療方案不斷推陳出新，但是治療效果仍不 盡如人意，其中一個(gè)重要的原因就是腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物產(chǎn)生耐藥性。統(tǒng)計(jì)表明，腫瘤患者 死因大多與耐藥性有關(guān)，甚至有些新藥剛用于臨床就發(fā)現(xiàn)耐藥。對(duì)于惡性腫瘤的治療仍存 在效率低、選擇性差、毒副作用大等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004] 本發(fā)明的目的在于，提供一種治療腫瘤的藥物及其制作方法。所述藥物具有清熱 解毒，通資活血，散結(jié)止痛的功效，能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，可用于治療腫瘤患者。療效 好，特異性強(qiáng)，耐藥性和副作用小。 陽〇化]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種治療腫瘤的藥物，按重 量份計(jì)算，主要由干贍皮1-20份、兒茶10-50份、血竭10-50份、徐長(zhǎng)卿20-80份、廳香1-6 份及輔料制作而成。
[0006] 前述的治療腫瘤的藥物中，按重量份計(jì)算，主要由干贍皮5-15份、兒茶25-35份、 血竭25-35份、徐長(zhǎng)卿45-55份、廳香2-4份及輔料制作而成。
[0007] 前述的治療腫瘤的藥物中，按重量份計(jì)算，主要由干贍皮10份、兒茶30份、血竭30 份、徐長(zhǎng)卿50份、廳香3份及輔料制作而成。
[0008] 一種前述的治療腫瘤的藥物的制作方法，取上述原料，加入常規(guī)輔料，也可W不加 輔料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0009] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述口服制劑為膠囊劑、顆粒劑、片劑、 丸劑、散劑或霜?jiǎng)?br>[0011] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述膠囊劑的制作方法為：取上述藥材， 用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，提取液過濾合并濾液，濾液回收乙醇并濃 縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20-1. 25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0. 7%的硬脂酸儀 與浸膏混勻，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充膠囊，即得。
[0012] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述顆粒劑的制作方法為：取上述藥 物，加10倍量水煎煮3次，每次1.化，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
[0013] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述片劑的制作方法為：取上述藥物，加 10倍量水煎煮3次，每次1.化，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20 的浸膏，浸膏與上述混合粉及浸膏量20%的淀粉混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
[0014] 前述的的治療腫瘤的藥物的制作方法中，所述丸劑的制作方法為：取上述藥物，加 10倍量水煎煮3次，每次1.化，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20 的浸膏，浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
[0015] 本發(fā)明所述藥物主要由干贍皮、兒茶、血竭、徐長(zhǎng)卿及廳香制作而成。其中，贍皮 《本經(jīng)逢原》）為贍餘科動(dòng)物中華大贍餘或黑眶贍餘等的皮。具有清熱解毒，利水消脹的功 效?？捎糜谥委煱V痘，腫毒，療痛，腫瘤，巧積腹脹，慢性氣管炎等癥。①《綱目拾遺》：貼大 毒，能拔毒。②《本草求原》:貼瘡療，艾灸。③《浙江中藥手冊(cè)》:為小兒五巧驚風(fēng)藥，又能和 小便，消腹脹。（《行隻檢秘》）②治癡瘡：大郵膜一個(gè)，剝?nèi)戆K皮，蓋貼瘡口，于膜皮上用 針將皮刺數(shù)孔，W出毒氣，自覺安靜，且能爬住瘡口，不令長(zhǎng)大。（《靈秘丹藥瞪》）③消腫退 毒：干贍皮不拘多少，研為末，金銀花露調(diào)敷。（《藥窺啟秘》金贍散）④治腸頭挺出：贍餘 皮一片，瓶?jī)?nèi)燒熏挺處。味辛、性溫。適應(yīng)肝炎、肝癌、肝腹水、皮膚癌、胃癌、肺癌、食管癌、 腸癌等，對(duì)腎病乳腺增生、水腫、浮腫、子宮肌瘤等頑惡癥也有顯著的療效。兒茶，為豆科植 物兒茶Acaciacatechu化的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外 皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。分布于云南南部地區(qū)，海南有栽培。具有活血止痛，止 血生肌，收濕斂瘡，清肺化疲的功效。用于跌撲傷痛，外傷出血，吐血贓血，瘡瘍不斂，濕疹、 濕瘡，肺熱咳嗽。性味：苦、澀，微寒。歸經(jīng)：歸肺、屯、經(jīng)。血竭，中藥名，拉下名：Daemonorops 化acoB1，為棟桐科植物牒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。分布于印度尼西亞爪哇、蘇口 答臘、婆羅洲等處。具有活血定痛，化疲止血，生肌斂瘡的功效。用于跌打損傷，屯、腹疲痛， 外傷出血，瘡瘍不斂。性味：甘、咸，平。歸經(jīng)：歸屯、、肝經(jīng)。本品略呈類圓四方形或方磚形， 表面暗紅，有光澤，附有因摩擦而成的紅粉。質(zhì)硬而脆，破碎面紅色，研粉為磚紅色。氣微， 味淡。在水中不溶，在熱水中軟化?！侗静菥V目》：木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血， 蓋手、足厥陰藥也。肝與屯、包皆主血故爾。《本經(jīng)逢原》:治傷折打損一切疼痛，血?dú)鈹埓?，?nèi) 傷血聚，并宜酒服。乳香、沒藥雖主血病而兼入氣分，此則專于肝經(jīng)血分也。但性最急卻能 引脈，不宜多服。其助陽藥中同乳香、沒藥用之者，取W調(diào)和血?dú)舛鵁o留滯塞毒之患。徐長(zhǎng) 卿，學(xué)名切nanchumpani州latum度unge)Kitagawa。別名：寥習(xí)竹，竹葉細(xì)辛。多年生直立 草本。生長(zhǎng)于向陽山坡及草叢中。適應(yīng)性較強(qiáng)，喜溫暖、濕潤(rùn)的環(huán)境，但忌積水，耐熱耐寒能 力強(qiáng)，南北各地均可栽植。但W腐殖質(zhì)±或肥沃深厚，排水良好的沙質(zhì)壤±生長(zhǎng)較好。表面 淡黃白色至淡棟黃色，或棟色；具微細(xì)的縱皺紋，并有纖細(xì)的須根。質(zhì)脆，易折斷，斷面粉性， 皮部類白色或黃白色，形成層環(huán)淡棟色，木部細(xì)小。氣香，味微辛涼。性味歸經(jīng)：辛，溫。歸 肝、胃經(jīng)。用于風(fēng)濕搏痛、腰痛、跌打損傷疼痛、腕腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長(zhǎng)卿有較好的 桂風(fēng)止痛作用，廣泛地用于風(fēng)濕、寒凝、氣滯、血疲所致的各種痛癥。也用于手術(shù)后疼痛及癌 腫疼痛，有一定的止痛作用?？蓡挝稇?yīng)用，或隨證配伍有關(guān)的藥物。用濕疹、風(fēng)疹塊、頑癖等 皮膚病。徐長(zhǎng)卿有桂風(fēng)止癢作用?？蓡斡脙?nèi)服或煎湯外洗，亦可配伍苦參、地膚子、白鮮皮 等清利濕熱的藥物。此外，徐長(zhǎng)卿還能解蛇毒，治毒蛇咬傷?？膳c半邊蓮?fù)脙?nèi)服或外用。 《本經(jīng)》：主盛毒，疫疾，邪惡氣，溫追，主注易亡走，啼哭，悲傷，恍惚?！顿F州民間方藥集》：通 經(jīng)活血。治紅崩，白帶。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》：桂風(fēng)止痛，解毒消腫，溫經(jīng)通絡(luò)。治 毒蛇咬傷，風(fēng)濕骨痛，屯、胃氣痛，跌打腫痛，帶狀瘤疹，肝硬化腹水，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)。《吉林中 草藥》：利尿，強(qiáng)壯，鎮(zhèn)靜止痛，驅(qū)寒散疲，解蛇毒，通絡(luò)和血。治腳氣，水腫，腹水，脹滿，寒性 腹痛。廳香，外文名musk,為中藥材的一種，其藥用來源為廳科動(dòng)物，如林廳、馬廳或原廳等 成熟的雄體腺囊中的干燥分泌物。廳香性溫、無毒、味苦。入屯、、脾、肝經(jīng)，有開資、辟穢、通 絡(luò)、散渺之功能。主治中風(fēng)、疲厥、驚痛、中惡煩悶、屯、腹暴痛、跌打損傷、癡痘腫毒。許多臨 床材料表明，冠屯、病患者屯、絞痛發(fā)作時(shí)，或處于昏厥休克時(shí)，服用W廳香為主要成分的蘇合 丸，病情可W得到緩解；古書《醫(yī)學(xué)入n》中談'廳香，通關(guān)透資，上達(dá)肌肉。內(nèi)入骨髓……'。 《本草綱目》云：'……蓋廳香走竄，能通諸資之不利，開經(jīng)絡(luò)之塞遏'。其意是說廳香可很快 進(jìn)入肌肉及骨髓，能充分發(fā)揮藥性。治療瘡毒時(shí)，藥中適量加點(diǎn)廳香，藥效特別明顯。西藥 用廳香作強(qiáng)屯、劑興奮劑等急救藥。
[0016] 本發(fā)明采用上述原料制成藥物，各組分具有很好的協(xié)同作用，用贍皮為君，清熱解 毒、利水消腫；廳香為臣，助贍皮，開資醒腦、活血通經(jīng)、消腫止痛、避惡殺毒，上下走竄，內(nèi) 透骨資臟腑，外徹皮肉筋絡(luò)；佐W兒茶、血竭，專行血分，消疲散結(jié)、止血定痛、活血通絡(luò)；使 W徐長(zhǎng)卿，除濕利水、解毒消腫、行氣止痛，組方考究，共奏清熱解毒、通資活血、散結(jié)止痛之 功。舉凡因"疲、疲、毒、熱、水"而致的腫塊、水腫、血證、疼痛而符合上述病機(jī)者，皆可使用 本方。西醫(yī)診斷的各種癌腫符合上述見癥者，皆可使用。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用W上原料制成藥物，各組分具有很好的協(xié)同作用，諸 藥合用，共奏清熱解毒，通資活血，散結(jié)止痛的功效，能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，可用于治療 腫瘤患者。療效好，特異性強(qiáng)，耐藥性和副作用小，達(dá)到了發(fā)明目的。
[001引申請(qǐng)人進(jìn)行了下列實(shí)驗(yàn)，可證明本發(fā)明具有有效的效果；
[0019] 實(shí)驗(yàn)例藥效實(shí)驗(yàn)
[0020] 1實(shí)驗(yàn)材料與儀器
[0021]1. 1實(shí)驗(yàn)藥物及試劑本發(fā)明藥物，按實(shí)施例1進(jìn)行制作；注射用環(huán)憐酷胺（CTX)， 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)05022421 ;整肝醇片，江蘇鵬鶴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)， 批號(hào)0704041 ;姬姆薩染料（Giemsa)，國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)，批號(hào)F20070402 ; RPMI-1640，Gibco公司生產(chǎn)；伴刀豆球蛋白A(conA)，Sigma公司生產(chǎn)；小鼠IL-2及TNF-a ELISA試劑盒，R&D公司生產(chǎn)。 陽02引1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物.雄性昆明種小鼠，SPF級(jí)，體重18~22g ;成年母雞和豚鼠，由中國(guó) 醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供，獨(dú)立隔離飼養(yǎng)（籠具飼養(yǎng)），環(huán)境溫度為20~25°C，濕度 >50%，自然光照（每天12h)，自由進(jìn)食飲水。
[0023] 1. 3腫瘤細(xì)胞株.小鼠肉瘤S-180細(xì)胞株，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所提供。
[0024]1. 4實(shí)驗(yàn)儀器.ELX800UV型酶標(biāo)儀，PCE- 170自動(dòng)血球計(jì)數(shù)器