一種用于治療中耳炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療中耳炎的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 中耳炎是累及中耳（包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房）全部或部分結(jié)構(gòu)的炎性 病變，好發(fā)于兒童?？煞譃榉腔}性及化脈性兩大類。非化脈性者包括分泌性中耳炎、氣壓 損傷性中耳炎等，化脈性者有急性和慢性之分。特異性炎癥太少見，如結(jié)核性中耳炎等。為 此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療中耳炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療中耳炎疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到運(yùn)個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療中耳炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：金絲草28份、石莽草18份、苦下20份、紅=屯15份、檐子25份、巧等 20份、=屯15份、苦參15份、黃柏20份、夏枯草25份、黃柏20份、魚腥草25份、白頭翁20 份、穿屯、蓮15份、黃琴15份、連翅15份、金銀花25份、桑葉15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療中耳炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療中耳炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療中耳炎的藥物制劑在制備治療中耳炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 金絲草，拉下文名F^ogonatherumc;rinitum(Thunb. )Kunth.金絲草屬，禾本科，單 子葉植物綱，被子植物口。生長(zhǎng)在生于河邊、墻隙、山坡和潮濕田好。清熱，解暑，利尿。用 于感冒高熱，中暑，尿路感染，腎炎水腫，黃痘型肝炎，糖尿病，小兒久熱不退。
[0009] 石莽草為寥科植物頭花寥的全草。拉下學(xué)名化lygonumcapitatumBuch解毒，散 疲，利尿通淋。治頻疾，腎孟炎，膀脫炎，尿路結(jié)石，風(fēng)濕痛，跌打損傷，瘡瘍濕疹。本發(fā)明W 全草入藥。
[0010] 苦下為菊科植物臺(tái)灣窩宦的全草。清熱解毒。治巧癖，療瘡，癡腫，蛇咬傷。
[0011] 紅=屯為寥科植物支柱寥的根莖。散血，止血，行氣，調(diào)經(jīng)。治跌打損傷，勞傷吐血， 便血，崩漏，月經(jīng)不調(diào)。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，中耳炎多因肝膽失調(diào)，清氣不舒，風(fēng)毒熱邪趁勢(shì)入侵體內(nèi)， 循少陽(yáng)經(jīng)絡(luò)上蒸，W致熱郁血絡(luò)，邪毒侵耳，炎灼鼓膜，W生炎癥，本發(fā)明金絲草、石莽草、苦 下、紅=屯、檐子、巧等、=屯、苦參、黃柏、夏枯草清熱解毒、疏肝理氣、健脾化濕、清肝瀉火 為君藥，黃柏、魚腥草、白頭翁、穿屯、蓮、黃琴、連翅、金銀花、桑葉疏風(fēng)散熱、補(bǔ)腎益氣為臣 藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療中耳炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013]W下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取金絲草28g、石莽草18g、苦下20g、紅S屯15g、檐子 25邑、巧等20g、=屯15g、苦參15g、黃柏20g、夏枯草25g、黃柏20g、魚腥草25g、白頭翁20邑、 穿屯、蓮15g、黃琴15g、連翅15g、金銀花25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取金絲草28g、石莽草18g、苦下20g、紅S屯15g、檐子25邑、 巧等20g、=屯15g、苦參15g、黃柏20g、夏枯草25g、黃柏20g、魚腥草25g、白頭翁20g、穿 屯、蓮15g、黃琴15g、連翅15g、金銀花25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取金絲草28g、石莽草18g、苦下20g、紅S屯15g、檐子 25邑、巧等20g、=屯15g、苦參15g、黃柏20g、夏枯草25g、黃柏20g、魚腥草25g、白頭翁20邑、 穿屯、蓮15g、黃琴15g、連翅15g、金銀花25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療中耳炎臨床研究 陽(yáng)01引 4. 1 一般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察中耳炎病例50例，年齡5~25歲。 病程最短者1個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)1年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)耳悶、耳聾、耳痛、自聲增強(qiáng)。似鼓膜充血、內(nèi)陷、活動(dòng)受限、鼓 室積液。（3)聽力呈傳音性耳聾，早期低頻區(qū)下降為主，晚期高頻區(qū)力下降。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀消失，鼓膜恢復(fù)正常，聽力測(cè)試示聽力正常；好轉(zhuǎn)： 臨床癥狀明顯減輕，鼓膜充血減輕，鼓室內(nèi)積液消失；無(wú)效：臨床癥狀未見改善，聽力檢查 未見改變。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
柳對(duì)可見，本發(fā)明制得的藥能夠安全'有效治療'中耳炎，且無(wú)'毒副作用。~~'
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療中耳炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：金絲草28份、石莽草18份、苦丁 20份、紅三七15份、梔子25份、茯苓 20份、三七15份、苦參15份、黃柏20份、夏枯草25份、黃柏20份、魚腥草25份、白頭翁20 份、穿心蓮15份、黃芩15份、連翹15份、金銀花25份、桑葉15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療中耳炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療中耳炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療中耳炎的藥物制劑在治療中耳炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療中耳炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：金絲草28份、石莽草18份、苦丁20份、紅三七15份、梔子25份、茯苓20份、三七15份、苦參15份、黃柏20份、夏枯草25份、黃柏20份、魚腥草25份、白頭翁20份、穿心蓮15份、黃芩15份、連翹15份、金銀花25份、桑葉15份、甘草5份，本發(fā)明能治療中耳炎。
【IPC分類】A61P27/16, A61K36/899
【公開號(hào)】CN105148079
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510649115
【發(fā)明人】嚴(yán)白雙
【申請(qǐng)人】南京市棲霞區(qū)回春堂電子商務(wù)咨詢中心
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年10月9日