一種防治老年癡呆的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種防治老年癡呆的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年癡呆，又稱阿爾茨海默?。ˋD)，又譯為阿茲海默病、老人失智癥、腦退化癥，是 一種持續(xù)性神經(jīng)功能障礙，也是失智癥中最普遍的成因，其患病率呈逐年上升的趨勢，已成 為威脅老年人健康繼屯、腦血管病、腫瘤之后的第=位疾病。癥狀表現(xiàn)為逐漸嚴重的認知障 礙(記憶障礙、學習障礙、注意障礙、空間認知機能、問題解決能力的障礙)，逐漸不能適應(yīng)社 會。嚴重的情況下無法理解會話內(nèi)容，無法解決如攝食、穿衣等簡單的問題，最終擁痕在 床，病情惡化的途中有的患者會伴有被害妄想幻覺等現(xiàn)象出現(xiàn)。
[0003] 發(fā)生老年癡呆的原因主要包括W下幾個方面：（1)年齡：年齡越大發(fā)生老年癡呆 的幾率越高。（2)遺傳：有家族史的人患病幾率高。（3)生活方式：如吸煙醒酒、不合理飲 食、缺乏鍛煉、與社會交流少。（4)教育水平：受教育程度越低，患病率越高。（5)各種疾?。?如動脈硬化、高血壓、糖尿病、冠屯、病、腦卒中、腦炎、氣體中毒等，可誘發(fā)癡呆。老年癡呆癥 屬中醫(yī)"呆病、癡呆"等范疇。癡呆多由腎精衰枯，髓減腦消，神機失用所致，病機W虛、疲、 疲為主要病理改變。本病病位在腦，卻與腎、屯、、肝、脾等臟腑關(guān)系密切，屬本虛標實之證，虛 多實少，本虛為諸臟虧損，氣血不足，標實為疲阻血疲。
[0004] 授權(quán)公告號CN103071143A(申請?zhí)?01310064678. 1)的中國發(fā)明專利文獻 公開了一種治療老年癡呆的中藥組合物，由W下重量份的藥物組成：丹參25-35份、延胡 索15-25份、赤巧10-20份、白裝襲15-25份、佛手10-20份、香祿10-20份、川號7-17份、 紅花5-15份、廳香0. 03-0. 07份、皂角刺20-28份、當歸13-23份、生黃巧25-35份、合歡 花10-20份、生甘草3-9份、生姜6-12份、大要3-7份。申請公布號CN104415206A(申 請?zhí)?01310392946. 2)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療老年癡呆癥的補精益髓湯，由 W下重量份的藥材制備而成：熟地20-24g，山藥12-15g，構(gòu)杞10-12g，巧等12-15g，山榮英 12-15g，褚實子6-lOg，杜仲12-15g，懷牛膝10-15g，小茵香3-6g，遠志10-15g，九節(jié)富蒲 l〇-15g，五味子10-15g，肉巧蓉10-15g，己戟天10-15g，寃絲子20-24g，制首烏10-15g。申 請公布號CN104645029A(申請?zhí)?01510051156. 7)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治 療老年癡呆癥的藥物，由W下重量份的藥材制備而成：人參3-7份、構(gòu)杞子5-15份、肉巧蓉 4-6份、麥口冬5-12份、巧等4-12份、遠志3-8份、黃琴5-9份、黃精7-13份、冬蟲夏草1-3 份、白術(shù)4-8份、酸要仁5-9份、黨參4-9份、龜板2-6份、牛膝2-5份、紫河車3-9份、生地 4-12份、熟地4-12份。
[0005] 本病目前的治療尚無能有效逆轉(zhuǎn)疾病進展的藥物，主要是W改善患者的癡呆癥狀 和提高日常生活能力為主，且副作用較多，服藥時間長、治療面單一。中醫(yī)藥對癡呆類疾病 的治療有著豐富的經(jīng)驗，在臨床研究和治療中取得了顯著療效，且中藥安全、無副作用，前 景甚為廣闊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 防治老年癡呆的中藥制劑及制法。本發(fā)明中藥制劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治老年癡呆的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：女貞子9-15 ; 娛蟻蘭7-14 ;格須8-13 ;益智仁10-15 ;憲蔚子7-13 ;白蘇梗9-16 ;扶芳藤8-14 ;大巢菜 11-15 ;鎖陽8-16 ;陳倉米9-14 ;構(gòu)骨子10-16 ;狗脊貫眾8-15 ;對對參11-16 ;飽飯花果 9-13 〇
[0008] 優(yōu)選的方案中，女貞子11-13 ;娛蟻蘭9-12 ;格須9. 5-11. 5 ;益智仁11-14 ;憲蔚 子8. 5-11. 5 ;白蘇梗11-14 ;扶芳藤10-12 ;大巢菜12-14 ;鎖陽10-14 ;陳倉米10-13 ;構(gòu)骨 子12-14 ;狗脊貫眾10-13 ;對對參12-15 ;飽飯花果10-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，女貞子12;娛蟻蘭10. 5;格須10. 5;益智仁12. 5;憲蔚子10;白蘇 梗12. 5 ;扶芳藤11 ;大巢菜13 ;鎖陽12 ;陳倉米11. 5 ;構(gòu)骨子13 ;狗脊貫眾11. 5 ;對對參 13. 5 ;飽飯花果11。
[0010] 一種防治老年癡呆的中藥制劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 將格須切小段置于竹管內(nèi)，用粗鹽塞滿，黃泥封住管口，武火般燒存性，取出放涼， 研為細末，備用； (2) 憲蔚子和構(gòu)骨子混合，加入0. 25-0. 45倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選加入0. 35倍量的黃酒 拌勻)，悶潤至酒被吸盡，取出，與白蘇梗、狗脊貫眾和對對參一同置于炒制容器內(nèi)，文火加 熱炒至微黃色，取出，備用； (3) 將女貞子、益智仁、陳倉米和飽飯花果混合，置于炒制容器內(nèi)，文火加熱炒至陳倉米 呈淺黃色，取出，備用； (4) 將娛蟻蘭、扶芳藤、大巢菜和鎖陽置于藥鍋內(nèi)，加5. 5-8. 5倍量的清水(優(yōu)選加7倍 量的清水)，室溫下浸泡1. 2-3. 0小時(優(yōu)選室溫下浸泡2. 0小時)，然后加入步驟（2)和（3) 處理后的原料藥，文火加熱煎煮25-45分鐘(優(yōu)選文火加熱煎煮35分鐘)，過濾，濾液備用； (5) 將上述濾液減壓濃縮至原體積的1/2,加入步驟（1)處理后的原料藥粉，混合均勻， 干熱滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0011] 上述一種防治老年癡呆的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中干熱滅 菌的溫度為92-112°C(優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為98-106°C，更加優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為 102 °0〇
[0012] 上述一種防治老年癡呆的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中干熱滅 菌的時間為26-42分鐘(優(yōu)選的干熱滅菌的時間為30-38分鐘，更加優(yōu)選的干熱滅菌的時間 為34分鐘）。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將格須切小段置于竹管內(nèi)，用粗鹽塞滿，黃泥封住管口，武火般燒存性，取出放涼， 研為細末，備用； (2) 陳倉米和益智仁混合，文火加熱，邊炒邊淋入0. 15-0. 25倍量的白酒(優(yōu)選邊炒邊 淋入0. 2倍量的白酒)，炒至酒盡為度，取出，研細粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)W外的原料藥置于中藥鍋內(nèi)，加6-10倍量的冷水浸泡2-4小時 (優(yōu)選加8倍量的冷水浸泡3小時)，然后大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，每次各煎煮28-46 分鐘(優(yōu)選每次各煎煮37分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密度為1. 18-1. 20的清膏， 備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥混合，過55-95目篩(優(yōu)選過75目篩)，加入到上 述清膏中，邊攬拌邊加入其它輔料，混勻，干燥，加工成膠囊劑型，即得。
[0014] 上述一種防治老年癡呆的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述 輔料為質(zhì)量分數(shù)為3. 5%的微晶纖維素和質(zhì)量分數(shù)為5. 5%的薦糖細粉。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 憲蔚子、女貞子、益智仁、構(gòu)骨子和飽飯花果混合，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至 有爆聲，顏色加深時，取出驚涼，搗碎成細粉，備用； (2) 格須、白蘇梗、狗脊貫眾和對對參混合，加入0. 5-1. 1倍量的濃度為15%的食鹽水 (優(yōu)選加入0. 8倍量的濃度為15%的食鹽水)，拌勻，至蒸鍋內(nèi)大火蒸至上汽，取出，曬干，粉 碎成細粉，備用； (3) 將扶芳藤、娛蟻蘭、大巢菜、鎖陽和陳倉米置于藥鍋內(nèi)，加清水沒過藥面2-3畑1，文 火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選文火煎煮30分鐘)，過濾，藥渣再加3-6倍量的清水(優(yōu)選藥渣再加 4. 5倍量的清水)，文火煎煮18-32分鐘(優(yōu)選文火煎煮25分鐘)，過濾，合并兩次濾液，減壓 濃縮至80°C相對密度為1.20-1.