設有可展開錨固葉片的棘突間植入物的制作方法
【專利說明】設有可展開錨固葉片的棘突間植入物
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2013年I月7日提交的序列號為61/749，595的美國臨時專利申請和2013年7月12日提交的序列號為13/940，868的美國專利申請的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，前述申請的全文通過引用結(jié)合在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及外科植入物，并且更具體而言涉及一種經(jīng)皮棘突間(interspinousprocess)植入與融合設備。
【背景技術(shù)】
[0003]脊柱是由一排二十四根椎骨組成，這些椎骨從頭骨延伸到髖骨。軟組織盤置于鄰近椎骨之間。另外，脊柱封圍且保護脊髓，從而在脊髓周圍限定一條骨骼通道，稱為脊椎管。脊髓與脊椎管邊界之間一般有一個空間，這樣脊髓及其相關(guān)神經(jīng)才不會被夾住。
[0004]久而久之，包圍著脊椎管的韌帶和骨頭可能變厚變硬，從而導致脊椎管變窄，脊髓或神經(jīng)根壓縮。這種病癥稱為椎管狹窄，會導致背部和腿部疼痛麻木、無力和/或失去平衡。行走或站立一段時間之后，這些癥狀往往會加劇。
[0005]椎管狹窄有幾種非手術(shù)處理方案。這些非手術(shù)處理方案包含用非留體抗炎藥物減輕腫脹疼痛，用皮質(zhì)類固醇注射減輕腫脹和處理急性疼痛。雖然有些患者經(jīng)過這些處理就能感到椎管狹窄癥狀緩解，但是很多患者并未感到癥狀緩解，因此會選擇手術(shù)處理。處理椎管狹窄最常用的手術(shù)程序是椎板切除減壓，這涉及去除椎骨的一些部分。該程序的目標是通過增加脊椎管的面積來緩解脊髓和神經(jīng)上的壓力。
[0006]棘突間減壓(IPD)是一種侵入性更低的處理椎管狹窄的手術(shù)程序。iro手術(shù)不會去除骨頭或軟組織。而是在從下背部的椎骨突出的棘突間之間的脊髓或神經(jīng)后面放置植入物或間隔物設備。美國專利N0.6，419，676中說明了一種眾所周知的用于執(zhí)行II3D手術(shù)的植入物，該專利的公開的全文通過引用結(jié)合在此。然而，這種現(xiàn)有技術(shù)設備的植入和部署仍然需要通過切口接入脊柱。
[0007]美國專利申請公開2008/0243250中公開了一種微創(chuàng)手術(shù)程序中放置的棘突間植入物，該美國專利申請公開的全文也通過引用結(jié)合在此。這個植入物用作兩個鄰近棘突之間的間隔物，但是它并未設計成將棘突固定住，而且久而久之可能移位。
[0008]有利的是提供一種用于執(zhí)行IPD程序的植入物，這種植入物可以經(jīng)皮插入到棘突間空間中，以通過分開、或者保持分開并且充分地穩(wěn)定鄰近棘突且因此分開、或者保持分開并且充分地穩(wěn)定鄰近椎骨而有效地處理腰椎管狹窄。本發(fā)明的棘突間植入物能夠?qū)崿F(xiàn)這些目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明涉及一種新的并且有用的棘突間植入物，該棘突間植入物包含伸長主體，該伸長主體的尺寸設計成并且配置成用于經(jīng)皮棘突間植入。該主體設有縱向軸線、內(nèi)腔以及相反的近端部分和遠端部分。一對錨固翼與該主體的遠端部分操作性地相關(guān)聯(lián)，并且這對錨固翼安裝成相對于該主體的縱向軸線在容置在該主體的內(nèi)腔內(nèi)的第一位置與從該主體徑向地向外延伸的第二位置之間樞轉(zhuǎn)運動。
[0010]錨固軸環(huán)與該主體的近側(cè)部分操作性地相關(guān)聯(lián)，并且安裝成相對于該主體的縱向軸線在與錨固翼間隔開的第一位置與接近錨固翼的第二位置之間軸向運動。一對錨固葉片，其與該錨固軸環(huán)操作性地相關(guān)聯(lián)，并且這對錨固葉片安裝成在至少部分地容置在該主體的內(nèi)腔內(nèi)的第一位置與從該錨固軸環(huán)徑向地向外延伸的第二位置之間運動。
[0011]伸長致動軸桿安裝成在該主體的內(nèi)腔里面軸向運動，并且該伸長致動軸桿設有遠側(cè)致動部分和近側(cè)致動部分，該遠側(cè)致動部分用于將這些錨固翼從其第一位置運動到其第二位置，該近側(cè)致動部分用于將這些錨固葉片從其第一位置運動到其第二位置。另外，提供用于使致動軸桿在主體的內(nèi)腔里面運動的裝置。
[0012]在本發(fā)明的一個實施例中，這些錨固葉片安裝成在錨固軸環(huán)上在其第一位置與第二位置之間樞轉(zhuǎn)運動。在本發(fā)明的另一個實施例中，這些錨固葉片安裝成在錨固軸環(huán)上在其第一位置與第二位置之間滑動運動。
[0013]優(yōu)選地，每一錨固翼設有面向近側(cè)的接合表面，該接合表面設有多個尖釘，尖釘設置在該接合表面上，以便接合棘突。而且，每一錨固葉片設優(yōu)選地設有面向遠側(cè)的接合表面，該接合表面設有多個尖釘，尖釘設置在該接合表面上，以便接合棘突。
[0014]這些錨固翼相對于主體的縱向軸線直徑上彼此相對，并且這些錨固葉片相對于主體的縱向軸線直徑上彼此相對。優(yōu)選地，直徑上相對的錨固翼與直徑上相對的錨固葉片軸向地對準。
[0015]該植入物還包含鎖定環(huán)，其用于相對于該伸長主體固定該錨固軸環(huán)的軸向位置。該鎖定環(huán)設有一對直徑上相對的弓形的懸臂式棘爪，每一棘爪設有面向遠側(cè)的齒部，用于接合錨固軸環(huán)的面向近側(cè)的表面上的相應一組齒部。該鎖定環(huán)在其最近側(cè)表面上設有六角形的螺帽部分，用于與手術(shù)手工工具相互作用。
[0016]本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通過下面配合下述幾張圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例的啟發(fā)性說明，將更容易明白本發(fā)明的這些和其他特征，以及本發(fā)明的制造和使用方式。
【附圖說明】
[0017]為了讓本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員無需過當實驗就容易了解如何制造和使用本發(fā)明，下文將參照某些附圖詳細地說明本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中:
圖1是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例構(gòu)造的棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可滑動凸輪式近側(cè)錨固葉片處于縮回位置；
圖2是圖1的棘突間植入物的側(cè)視圖，其中，遠側(cè)錨固翼示出為處于徑向地展開的位置，并且可滑動凸輪式近側(cè)錨固葉片示出為處于徑向地展開的位置，接近遠側(cè)錨固翼；
圖3是圖1的棘突間植入物的分解透視圖，為了便于圖解說明將各個部分分開示出；圖4是圖1的棘突間植入物的錨固軸環(huán)的局部透視圖，其中為了便于圖解說明，示出近側(cè)錨固葉片與錨固軸環(huán)分開，并且示出與錨固軸環(huán)相關(guān)聯(lián)的可偏轉(zhuǎn)鎖定突片；
圖5是錨固軸環(huán)和近側(cè)錨固葉片的剖面透視圖，并且還有致動軸桿，致動軸桿調(diào)適且配置成將近側(cè)錨固葉片和遠側(cè)錨固翼從其縮回位置運動到其展開位置；
圖6是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例構(gòu)造的另一個棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可旋轉(zhuǎn)的杠桿式近側(cè)錨固葉片處于其縮回位置；
圖7是圖6的棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可旋轉(zhuǎn)的杠桿式近側(cè)錨固葉片處于其徑向地展開的位置；
圖8是沿著圖6的線8-8截取的剖視圖；
圖9是沿著圖7的線9-9截取的剖視圖；
圖10是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例構(gòu)造的另一個棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可旋轉(zhuǎn)凸輪式近側(cè)錨固葉片處于其縮回位置；
圖11是圖10的棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可旋轉(zhuǎn)凸輪式近側(cè)錨固葉片處于徑向地展開的位置；
圖12是沿著圖10的線12-12截取的剖視圖；
圖13是沿著圖11的線13-13截取的剖視圖；
圖14是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例構(gòu)造的另一個棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可滑動凸輪式近側(cè)錨固葉片處于其縮回位置；
圖15是圖14的棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和可滑動凸輪式近側(cè)錨固葉片處于其徑向地展開的位置；
圖16是沿著圖14的線15-15截取的剖視圖；
圖17是沿著圖15的線16-16截取的剖視圖；
圖18是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例構(gòu)造的另一個棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和軌道引導式近側(cè)錨固葉片處于其縮回位置；
圖19是圖14的棘突間植入物的透視圖，其中遠側(cè)錨固翼和軌道引導式近側(cè)錨固葉片處于其徑向地展開的位置；
圖20是沿著圖18的線20-20截取的剖視圖；
圖21是沿著圖19的線21-21截取的剖視圖；
圖22是圖18的棘突間植入物的軌道引導式近側(cè)錨固葉片的透視圖；以及圖23-26是鎖定突片結(jié)構(gòu)的替代實施例的視圖，該鎖定突片結(jié)構(gòu)用于將本發(fā)明的滑動錨固葉片相對于錨固軸環(huán)固定于展開位置。
【具體實施方式】
[0018]現(xiàn)在參照附圖，其中，相同的元件符號表示本文中公開的外科植入物的類似的結(jié)構(gòu)性特征或方面，圖1中圖解說明了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例構(gòu)造的棘突間植入物的優(yōu)選實施例，總體上用參考標號10表示。
[0019]參照圖1至圖3，植入物10包含伸長螺紋主體12，該伸長螺紋主體12的尺寸設計成并且配置成用于由內(nèi)科醫(yī)生執(zhí)行經(jīng)皮棘突間植入。螺紋主體12設有縱向軸線、內(nèi)腔14和相反的近端部分和遠端部分。這里還有說明書通篇中，遠側(cè)是指設備的前方端部，并且近側(cè)是指設備的后方端部。
[0020]一對錨固翼16、18與主體12的遠端部分操作性地相關(guān)聯(lián)，并且安裝成圍繞垂直于主體12的縱