用于藥物輸送裝置的組件和藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開內(nèi)容涉及用于藥物輸送裝置的組件。特別的，本公開內(nèi)容涉及筆型藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置用于供沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)療培訓的人們注射。在患有糖尿病或類似病癥的患者中，自我治療日益普遍。自我治療可使這類患者進行自身疾病的有效管理。筆型藥物輸送裝置通常包括殼體，驅(qū)動機構(gòu)位于該殼體內(nèi)。某些種類的藥物輸送裝置還包括用以收容藥筒的隔室，藥物容納在該藥筒內(nèi)。依靠驅(qū)動機構(gòu)，藥筒內(nèi)的活塞移動，從而使得收容在該藥筒內(nèi)的藥物經(jīng)由針分配。
[0003]注射前，利用劑量設(shè)定機構(gòu)設(shè)定藥物的所需劑量。劑量設(shè)定機構(gòu)的通用設(shè)計包括多個管狀或者套筒狀的元件，例如，劑量調(diào)撥套筒、劑量指示套筒、驅(qū)動套筒或者棘爪套筒。這些套筒往往被收容于彼此內(nèi)部且彼此連接。
[0004]某些裝置可包括彈簧部件，其中，能量在劑量設(shè)定過程中存儲于該彈簧部件內(nèi)。此能量可在劑量分配過程中釋放。
[0005]文獻US2010/0114025A1描述了一種包括彈簧部件的藥物輸送裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種具有改進性能的用于藥物輸送裝置的組件。
[0007]依據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種用于藥物輸送裝置的組件，包括:壓縮彈簧，其中，該壓縮彈簧在藥物劑量設(shè)定的過程中被壓縮。該組件還包括套筒部件，其中，壓縮彈簧直接與套筒部件接觸，且壓縮彈簧和套筒部件被構(gòu)造成使得該壓縮彈簧的松弛實現(xiàn)套筒部件朝向近端方向的旋轉(zhuǎn)移動和軸向移動。由此，引起從藥物輸送裝置分配劑量。近端方向是遠離裝置分配端的方向。
[0008]壓縮彈簧是可變形、尤其可壓縮的部件以儲存能量。此能量在壓縮彈簧得以松弛時釋放。由此，壓縮彈簧被構(gòu)造用以驅(qū)動該組件的其它部件。
[0009]采用壓縮彈簧的優(yōu)點是:將壓縮彈簧插入組件內(nèi)比較簡單。具體的，壓縮彈簧僅需要被軸向插入組件內(nèi)。特別的，不需要扭轉(zhuǎn)固定壓縮彈簧到驅(qū)動組件的任何其它部件上。壓縮彈簧可設(shè)在兩支撐面之間而無需固定接合到組件的任何部件上。壓縮彈簧的轉(zhuǎn)動位置是無關(guān)的。另外，壓縮彈簧的預壓緊較容易，因為壓縮彈簧僅需要在組裝過程中被壓縮。例如，支撐面之間的距離小于處于未壓縮狀態(tài)下的壓縮彈簧的軸向延伸長度。由此，壓縮彈簧在組裝過程中被自動地預壓緊。若壓縮彈簧用在可重復使用的藥物輸送裝置中，裝置的重設(shè)會比較簡單。
[0010]套筒部件在劑量設(shè)定過程中被用戶轉(zhuǎn)動。套筒部件的轉(zhuǎn)動引起壓縮彈簧的壓縮。套筒部件可以是例如向用戶指示所設(shè)定的劑量的指示器。
[0011]該組件包括被構(gòu)造成朝向劑量設(shè)定方向轉(zhuǎn)動以設(shè)定劑量的劑量設(shè)定部件。當用戶轉(zhuǎn)動劑量設(shè)定部件時，套筒部件可被轉(zhuǎn)動。優(yōu)選的，套筒部件在劑量設(shè)定過程中朝向遠端方向執(zhí)行組合的旋轉(zhuǎn)移動和軸向移動。遠端方向是朝向裝置的分配端的方向。在劑量取消過程中，套筒部件朝向近端方向執(zhí)行組合的旋轉(zhuǎn)移動和軸向移動。在劑量取消過程中，允許壓縮彈簧松弛。
[0012]依據(jù)一種實施方案，組件包括致動器，該致動器構(gòu)造成被用戶操作以分配劑量。致動器可以是按鈕。特別的，致動器可被用戶壓下。當致動器被操作時，壓縮彈簧得以松弛。
[0013]壓縮彈簧可以是螺旋彈簧。壓縮彈簧給套筒部件施力。此力朝向近端方向。當裝置被用戶致動且壓縮彈簧得以松弛時，該壓縮彈簧使套筒部件移動。
[0014]組件包括殼體。此殼體包括支撐面。具體的，殼體包括突起，支撐面位于該突起處。支撐面可朝向裝置的近端。裝置的近端是離裝置的分配端最遠的那端。壓縮彈簧設(shè)在殼體的支撐面與套筒部件之間。在一種實施方案中，止推墊圈設(shè)在支撐面與壓縮彈簧之間以及套筒部件與壓縮彈簧之間。由此，阻止組件的部件磨損，尤其在殼體和套筒部件包括塑料材料且壓縮彈簧包括金屬材料時。
[0015]依據(jù)一種實施方案，套筒部件包括螺紋。套筒部件通過此螺紋與殼體接合。特別的，套筒部件與殼體接合，使得套筒部件的轉(zhuǎn)動引起該套筒部件相對于殼體的軸向移動。特別的，當套筒部件朝向劑量設(shè)定方向轉(zhuǎn)動時，套筒部件朝向遠端方向移動。由此，套筒部件壓縮該壓縮彈簧。劑量設(shè)定方向可以是例如順時針方向。在劑量分配過程中或者劑量取消過程中，套筒部件朝向劑量分配方向轉(zhuǎn)動。由此，套筒部件朝向裝置的近端移動。套筒部件可朝向裝置的近端移動，直至其抵靠止擋件特征。
[0016]依據(jù)一種實施方案，組件包括活塞桿。壓縮彈簧的松弛引起活塞桿朝向遠端方向移動。
[0017]依據(jù)一種實施方案，組件包括驅(qū)動部件。該驅(qū)動部件被構(gòu)造成使活塞桿朝向遠端方向移動。驅(qū)動部件可與活塞桿接合。例如，驅(qū)動部件可包括與活塞桿的對應槽接合的花鍵。此槽可沿著活塞桿的整個長度延伸。特別的，驅(qū)動部件可相對于活塞桿軸向移動。另夕卜，驅(qū)動部件可相對于活塞桿旋轉(zhuǎn)固定。
[0018]依據(jù)一種實施方案，組件包括轉(zhuǎn)動部件。套筒部件相對于轉(zhuǎn)動部件旋轉(zhuǎn)固定但可軸向移動。例如，套筒部件包括與轉(zhuǎn)動部件的對應槽接合的花鍵。套筒部件圍繞轉(zhuǎn)動部件同心設(shè)置。轉(zhuǎn)動部件在劑量設(shè)定過程中和劑量分配過程中轉(zhuǎn)動。在劑量設(shè)定過程中，轉(zhuǎn)動部件朝向劑量設(shè)定方向例如順時針方向轉(zhuǎn)動。在劑量分配過程中，轉(zhuǎn)動部件朝向劑量分配方向例如逆時針方向轉(zhuǎn)動。
[0019]依據(jù)一種實施方案，轉(zhuǎn)動部件在劑量設(shè)定過程中的轉(zhuǎn)動引起套筒部件朝向遠端方向轉(zhuǎn)動和軸向移動，從而使得壓縮彈簧被壓縮。通過轉(zhuǎn)動劑量設(shè)定部件，轉(zhuǎn)動部件被轉(zhuǎn)動。具體的，劑量設(shè)定部件朝向劑量設(shè)定方向的轉(zhuǎn)動引起轉(zhuǎn)動部件朝向劑量設(shè)定方向的轉(zhuǎn)動。
[0020]依據(jù)一種實施方案，組件包括驅(qū)動軸。驅(qū)動軸通過花鍵與劑量設(shè)定部件耦接，該花鍵與劑量設(shè)定部件的對應槽接合。轉(zhuǎn)動部件通過驅(qū)動軸耦接到劑量設(shè)定部件上。在劑量分配過程中，驅(qū)動軸脫離劑量設(shè)定部件。
[0021]依據(jù)一種實施方案，組件包括鎖定部件。鎖定部件在劑量設(shè)定過程中相對于殼體固定。具體的，鎖定部件和殼體包括對應的接合裝置。對應的接合裝置在劑量設(shè)定過程中接合。轉(zhuǎn)動部件耦接到鎖定部件上。鎖定部件被構(gòu)造成阻止轉(zhuǎn)動部件在劑量設(shè)定過程中朝向劑量分配方向未預期的轉(zhuǎn)動。由此，鎖定部件可阻止壓縮彈簧松弛。出于此目的，轉(zhuǎn)動部件包括棘爪機構(gòu)。轉(zhuǎn)動部件通過棘爪機構(gòu)與鎖定部件耦接。棘爪機構(gòu)包括棘爪臂。棘爪臂與鎖定部件接合，從而阻止轉(zhuǎn)動部件朝向劑量分配方向的非預期轉(zhuǎn)動。棘爪機構(gòu)允許轉(zhuǎn)動部件相對于鎖定部件朝向劑量設(shè)定方向轉(zhuǎn)動。
[0022]當致動器被致動時，轉(zhuǎn)動部件移動鎖定部件以使其不再與殼體接合。另外，在劑量分配過程中，轉(zhuǎn)動部件的轉(zhuǎn)動弓I起鎖定部件的轉(zhuǎn)動。
[0023]當致動器被致動時，鎖定部件允許轉(zhuǎn)動部件朝向劑量分配方向轉(zhuǎn)動。特別的，鎖定部件在劑量分配過程中脫離殼體。由此，允許壓縮彈簧松弛。特別的，當致動器被致動時，壓縮彈簧使套筒部件轉(zhuǎn)動。由于套筒部件與轉(zhuǎn)動部件的接合，該套筒部件又轉(zhuǎn)動該轉(zhuǎn)動部件。
[0024]驅(qū)動部件固定耦接到鎖定部件上，使得該驅(qū)動部件至少在劑量設(shè)定過程中通過鎖定部件相對于殼體固定。驅(qū)動部件和鎖定部件相對于彼此固定，使得鎖定部件的移動引起驅(qū)動部件的相應移動。特別的，轉(zhuǎn)動部件在劑量分配過程中的轉(zhuǎn)動引起驅(qū)動部件的相應轉(zhuǎn)動。由此，引起活塞桿轉(zhuǎn)動。
[0025]在劑量分配過程中，鎖定部件可相對于殼體轉(zhuǎn)動。于是，驅(qū)動部件在劑量分配過程中可相對于殼體轉(zhuǎn)動。由此，驅(qū)動部件可影響活塞桿的移動。為使得鎖定部件能夠轉(zhuǎn)動，該鎖定部件必須解除其與殼體的接合。例如，鎖定部件必須相對于殼體軸向移動，以使得該鎖定部件能夠轉(zhuǎn)動。例如，鎖定部件可朝向遠端方向移動，以使得該鎖定部件能夠轉(zhuǎn)動。
[0026]依據(jù)一種實施方案，該組件包括引導部件。引導部件相對于殼體固定。另外，引導部件與活塞桿接合。引導部件可影響活塞桿的移動。當活塞桿轉(zhuǎn)動時，例如，由于驅(qū)動部件的轉(zhuǎn)動，作為活塞桿與引導部件相協(xié)作的結(jié)果，使該活塞桿軸向移動。特別的，活塞桿在劑量設(shè)定過程中被驅(qū)動部件轉(zhuǎn)動，使得其朝遠端方向移動。由此，劑量從藥物輸送裝置分配。依據(jù)一種實施方案，引導部件與活塞桿螺紋接合。
[0027]依據(jù)一種優(yōu)選實施方案，該組件被構(gòu)造成驅(qū)動部件的轉(zhuǎn)動引起活塞桿的旋轉(zhuǎn)移動。特別的，驅(qū)動部件的轉(zhuǎn)動引起活塞桿的軸向和旋轉(zhuǎn)組合移動。特別的，當活塞桿被驅(qū)動部件轉(zhuǎn)動時，該活塞桿轉(zhuǎn)動經(jīng)過引導部件。在劑量設(shè)定過程中，驅(qū)動部件相對于殼體固定。
[0028]依據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置包括如前所述構(gòu)造的組件。
[0029]藥物輸送裝置可以是注射裝置，尤其筆型裝置。藥物輸送裝置適于給用戶輸送藥物劑量。劑量可通過下壓致動器來輸送。藥物輸送裝置是可變劑量裝置，使得用戶能夠選擇劑量的多少。具體的，用戶通過轉(zhuǎn)動劑量設(shè)定部件來選擇劑量的多少。藥物輸送裝置可被構(gòu)造成多種劑量應用。藥物可通過針輸送給用戶。該裝置可在完全組裝以供使用的狀態(tài)下交付給用戶。特別的，該裝置可預填充。藥物輸送裝置是一次性裝置。術(shù)語“一次性”指在可用藥量已從藥物輸送裝置送出后該藥物輸送裝置不能再次使用。選擇性的，藥物輸送裝置是可重復使用的裝置。藥物輸送裝置可被構(gòu)造成輸送液體藥物。此藥物是例如胰島素。
[0030]這里使用的術(shù)語“藥物”(drug)優(yōu)選指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0031]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0032]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深