力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0028] 本發(fā)明組方配伍釋義：方中胡黃連為君藥，大劑量清熱除濕，與臣藥敗醬草，同入 大腸經，共解腸間濕熱。黃柏、苦參、仙鶴草、白及、三七、浙貝母、海螵蛸、地榆、白芍，共為 臣藥。其中黃柏，清解下焦?jié)駸?；苦參，清熱燥濕，清解胃腸郁熱；仙鶴草，既有收斂止血的 作用，又有補虛，消積，止痢之功效。浙貝母、海螵蛸，散結解毒療瘡，修復潰瘍；三七，活血 化瘀，止血定痛的功效；地榆、白及，涼血止血，斂瘡生?。话咨?，斂陰和營，緩急止痛。薏苡 仁、白術，為佐藥，固護胃氣，以防苦寒傷胃，其中薏苡仁，健脾止瀉、清熱排膿；白術為健脾 益氣，托瘡生肌。甘草，為使藥，與白芍相合，酸甘化陰，益氣和中，緩急止痛，和解諸藥。諸 藥相合，共奏清熱祛濕，斂瘡生肌之功。
[0029] 與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果。
[0030] 本發(fā)明提供的用于治療潰瘍性結腸炎的中藥復方制劑及其制備方法，采用多年總 結的經驗方，具有清熱祛濕、斂瘡生肌的功效，方中多種中藥具有抑制炎癥、抗?jié)兊淖饔茫?主治：潰瘍性結腸炎的活動期、緩解期，及濕熱蘊結腸道所致之癥見便血、腹瀉、腹痛等結直 腸相關疾病。所述制備方法將中藥復方制成腸溶滴丸（口服）或腸溶栓劑(直腸給藥)，使藥 物在腸液中溶解和吸收，可使藥物直達病所，減輕寒涼藥物對胃部的刺激；同時腸溶栓劑的 運用，對部分不能口服治療的患者提供幫助。
【具體實施方式】
[0031] 下面結合具體實施例進一步詳細說明本發(fā)明。
[0032] 實施例1。
[0033] 本實施例提供一種用于治療潰瘍性結腸炎的中藥復方制劑，是由如下重量份數(shù)的 原料組成的：胡黃連30份、敗醬草15份、黃柏10份、苦參10份、仙鶴草20份、白術20份、 薏苡仁25份、白及15份、三七5份、浙貝母15份、海螵蛸15份、地榆15份、白芍15份、甘 草10份。
[0034] 所述用于治療潰瘍性結腸炎的中藥復方制劑可制成腸溶滴丸，所述腸溶滴丸的制 備方法為：按配方將上述14味藥材洗凈，將三七破碎與其他藥材混合，加水或30~70%乙 醇8倍量，提取2次，每次提取1. 5h，濾過，合并濾液，常壓或減壓濃縮(減壓回收乙醇)，得到 80°C下比重為1. 05~1. 35的流浸膏，干燥粉碎。以PEG與硬脂酸的混合物為腸溶基質，將 基質在規(guī)定的藥液溫度下加熱至85°C熔融，然后按基質：處方藥液質量為3:1加入處方提 取物粉末，待其完全溶解或均勻分散在基質中，用玻璃棒攪拌均勻，把藥液倒入滴丸機中。 固定滴距l(xiāng)〇cm，滴速20滴/min，滴頭口徑為3. 5mm，把藥液滴入準備好的液體石蠟冷凝劑 中，冷凝溫度9°C。取出滴丸，用乙醚洗去滴丸表面的液體石蠟，陰干，即得。
[0035] 為進一步驗證本發(fā)明的有益效果，提供本發(fā)明中藥復方制劑對潰瘍性結腸炎大鼠 血清IL-1β、IL-6影響的實驗案例。
[0036] 本實驗觀察中藥清腸愈瘍湯對潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC)模型 大鼠一般生理狀態(tài)、疾病活動指數(shù)（diseaseactivityindex，DAI)評分、白細胞介素-1 (Interleukin-1β，IL-1β)、白細胞介素-6 (Interleukin-6,IL-6)產生的影響，探討其作 用機制。
[0037] 1、材料與方法。
[0038] 1. 1藥物及試劑：本實施例1治療潰瘍性結腸炎的中藥復方制劑（以下簡稱清 腸愈瘍湯，藥物組成：胡黃連、敗醬草、黃柏、苦參、仙鶴草、白術、薏苡仁、白及、三七、浙貝 母、海螵蛸、地榆、白芍、甘草；原料購于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院中藥房）；清腸愈瘍湯(原 方）（藥物組成：黃連l〇g、黃柏l〇g、黃芪15g、苦參10g、白及10g、三七3g、浙貝15g、海螵 蟲肖15g、地榆15g、白茍15g、甘草10g;原料購于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院中藥房）；香連丸 (湖北香連藥業(yè)有限公司，產品批號120702,國藥準字Z42020882) ;2-4-6三硝基苯磺酸 (trinitrobenzenesulfonicacid，TNBS，SIGMA公司中國代理）；TRIzoL(INVITR0GEN公司 中國代理);大鼠白介素-1β(IL-1β)ELISA試劑盒（ΑΜΕΚ0公司中國代理);大鼠白介素-6 (IL-6)ELISA試劑盒（ΑΜΕΚ0公司中國代理)。
[0039] 1.2 方法。
[0040] (1)動物分組與模型建立。
[0041] SPF級SD雄性大鼠40只，鼠齡11-12周，體重（200±20)g，由遼寧長生生物技術 有限公司提供(合格證號SCXK(遼）2010-0001)。采用隨機數(shù)字表法，將大鼠按體重隨機分 為5組，分別為正常組、模型組、香連組、清腸（原方）組、清腸組。除正常組外各組大鼠造模 采用TNBS造模方法，將大鼠麻醉后用大鼠灌胃針頭從肛門插入，深度為8cm，按100mg/kg灌 入TNBS的50%乙醇溶液。正常組大鼠灌入等量的生理鹽水。
[0042] (2)給藥方法。
[0043] 參照《動物與人體的每公斤體重劑量折算系數(shù)表》，體重為60kg人與200g大鼠折 算比為6. 25:1，計算出每組大鼠灌胃藥物的對應濃度：清腸組灌胃濃度為0. 92g/ml的清腸 愈瘍湯溶液，清腸(原方）組灌胃濃度為〇. 72g/ml的清腸愈瘍湯(原方）溶液，香連組灌胃濃 度為0. 05g/ml的香連丸溶液。各組實驗大鼠從造模后第2d開始灌胃，早晚各1次，共12d。 正常組，正常飼養(yǎng)，不進行灌胃；模型組，每日灌胃蒸餾水2ml，早晚各1次；其余各組按上述 劑量進行灌胃。
[0044] (3)DAI評分。
[0045] 每日稱量各組大鼠體重，記錄每組大鼠的大便性狀，運用便隱血檢測試紙（四甲基 聯(lián)苯胺法）對每組大鼠的糞便進行隱血檢測，試紙反應區(qū)任何位置出現(xiàn)藍綠色，均視為陽性 結果。DAI為大鼠體質量下降分數(shù)，大鼠大便隱血分數(shù)，大鼠大便性狀分數(shù)之總和（除以3)。 在實驗進程的第ld、第4d、第8d、第12d對各組大鼠進行DAI評分，如表1所示。
[0046] 表1 :DAI評分表。
[0047] (4)標本采集與檢測。
[0048] 實驗總進程的第13d，各組大鼠用10%水合氯醛麻醉，開腹，撥開腸管、網膜找到 腹主動脈，用頭皮針刺入，取血約5ml，每lml血中加入抑肽酶10μ1，混勻，涼置2h;再以 3000r/min離心lOmin，取上部血清，裝入EP管中。ELISA法檢測大鼠血清中IL-Ιβ、IL-6 的濃度，兩項指標方法相同。取血后，在肛門lcm以上取4~6cm病變腸管組織（或依病變 部位而定)，縱行剪開后，用生理鹽水沖洗，操作動作盡量輕柔，防止因病變而致腸壁韌性變 差的腸管脫落。以濾紙吸干水分后，肉眼觀察病變腸管有無潰瘍、增生、水腫。用5%多聚甲 醛固定，以病理切片觀察各組大鼠腸粘膜的組織形態(tài)學變化。
[0049] (5)統(tǒng)計學方法。
[0050] 計量資料以"均數(shù)土標準差"表示，以SPSS19. 0軟件進行統(tǒng)計學處理，組間比較 用方差分析。
[0051] 2、結果。
[0052] 2. 1 -般情況與DAI評分：正常組8只大鼠在實驗進程13d內反應靈活、食欲旺 盛、無腹瀉血便，體質量逐漸增加。在灌胃的第1天進行DAI評分，模型組、香連組、清腸(原 方）組、清腸組的DAI評分與正常組比較有顯著差異（P< 0. 01 )，模型組與三個治療組間無 明顯差異（P> 〇. 05)，三個治療組間無明顯差異（P> 0. 05)，各組大鼠均有不同程度精神 萎靡、懶動、肉眼血絲便、體質量下降。第4