d開始，三個治療組的DAI評分與模型組比較有 明顯差異（P< 〇. 05)，治療組內(nèi)大鼠懶動、腹瀉便血、體質(zhì)量下降等癥狀較輕。治療第8d， 清腸組大鼠癥狀較模型組病情明顯好轉(zhuǎn)、大鼠精神狀態(tài)較好、體質(zhì)量增加、腹瀉便血癥狀減 輕、食量增加，DAI評分較模型組明顯下降，具有統(tǒng)計學意義（P< 0. 05)。治療第12d，清腸 組大鼠精神狀態(tài)佳、活動度增加、飲食量增加、無肉眼血絲便、體質(zhì)量增加，DAI評分較模型 組明顯下降，具有統(tǒng)計學意義（P< 0. 05)。在第8天和第12d，清腸組能夠有效降低DAI，且 明顯優(yōu)于清腸(原方）組和香連組（P< 〇. 05)。各組間大鼠DAI評分示意圖，如表2所示。
[0053] 表2 :各組大鼠DAI評分。
[0054] 注與模型組比較P< 0.05, #與正常組比較P< 0.01，&與清腸組比較P < 0· 05〇
[0055] 2. 2各組大鼠血清IL-1β、IL-6含量的比較。
[0056] ELISA檢測血清中IL-1β、IL-6含量結(jié)果：模型組大鼠血清中IL-1β，IL-6含量 均高于正常組。
[0057] 模型組大鼠血清中IL-1β明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義（Ρ< 0. 05)。各治療組間 比較對IL-1β影響：清腸組、清腸(原方）組與模型組比較，均有顯著性差異（Ρ< 0. 05);香 連組與模型組無明顯差異（Ρ> 0. 05);清腸組與清腸(原方）組、香連組比較，有顯著性差異 (Ρ< 0. 05)〇
[0058] 模型組大鼠血清中IL-6明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義（Ρ< 0. 05)。各治療組間比 較對IL-6影響：清腸組、清腸(原方)組、香連組與模型組比較，均有顯著性差異（Ρ< 0. 05); 清腸組與清腸(原方）組、香連組比較，有顯著性差異（Ρ< 0. 05)，如表3所示。
[0059] 表3 :各組間大鼠血清中Ε-1βJL-6濃度（ng/L)(均數(shù)土標準差，η= 8)。
[0060] 注與模型組比較Ρ< 0· 05, #與清腸組比較Ρ< 0· 05。
[0061] 綜上所述，清腸愈瘍湯有明顯的促進結(jié)腸潰瘍愈合的作用，能夠有效降低DAI 評分，清腸組治療后第4d、第8d、第12d分別為1. 65±0. 49,0. 82±0. 31，0. 58±0. 32， 為逐漸降低趨勢；在經(jīng)過治療后，大鼠血清中IL-Ιβ與IL-6水平明顯下降，分別達到 12. 48±0. 59ng/L，42. 15±4. 46ng/L，清腸組與清腸（原方）組、香連組、模型組比較，有顯著 性差異（P< 0. 05)。由此可見，清腸組能夠抑制促炎性細胞因子IL-1β、IL-6的表達。模 型組大鼠血清中IL-Ιβ，IL-6濃度均明顯高于正常組，表明IL-Ιβ、IL-6為UC發(fā)病的重要 細胞因子。
[0062] 因此，清腸愈瘍湯(本實施例1的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑）可以顯著改 善清腸組大鼠癥狀，減輕UC大鼠模型受損腸組織的炎癥反應。表明清腸愈瘍湯對UC有治 療作用，及抑制炎癥進一步發(fā)展的作用。通過下調(diào)大鼠血清中IL-1β、IL-6的水平，調(diào)節(jié)機 體的免疫功能，抑制腸道炎癥反應，促使損傷的腸組織修復愈合，起到治療UC的作用。
[0063] 實施例2。
[0064] 本實施例提供一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑，是由如下重量份數(shù)的 原料組成的：胡黃連35份、敗醬草20份、黃柏15份、苦參15份、仙鶴草15份、白術15份、 薏苡仁30份、白及20份、三七10份、浙貝母15份、海螵蛸15份、地榆15份、白芍20份、甘 草10份。
[0065] 所述用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑可制成腸溶栓劑，所述腸溶栓劑的制 備方法為：將干燥粉碎所得提取物粉末，投入到溶化的半合成脂肪酸甘油酯基質(zhì)中，溫度控 制在50°C以下，充分攪拌均勻，傾入涂有肥皂酊的模具內(nèi)冷凝即可。
【主權項】
1. 一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑，其特征在于，是由如下原料組成的： 胡黃連20~40份、敗醬草10~20份、黃柏9~15份、苦參9~15份、仙鶴草10~20份、 白術15~20份、薏苡仁20~40份、白及9~20份、三七3~10份、浙貝母9~15份、海 螵蛸9~15份、地榆9~15份、白芍10~20份、甘草9~15份。2. 如權利要求1所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑，其特征在于，是由如 下重量份數(shù)的原料組成的：胡黃連30份、敗醬草15份、黃柏10份、苦參10份、仙鶴草20份、 白術20份、薏苡仁25份、白及15份、三七5份、浙貝母15份、海螵蛸15份、地榆15份、白 芍15份、甘草10份。3. 如權利要求2所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑，其特征在于，是由如 下重量份數(shù)的原料組成的：胡黃連35份、敗醬草20份、黃柏15份、苦參15份、仙鶴草15份、 白術15份、薏苡仁30份、白及20份、三七10份、浙貝母15份、海螵蛸15份、地榆15份、白 芍20份、甘草10份。4. 如權利要求1所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑的制備方法，其特征 在于：按配方將上述14味藥材洗凈，將三七破碎后與其他藥材混合，加水或30~70%乙醇 4~12倍量，提取2~3次，每次提取1~2h，濾過，合并濾液，常壓或減壓濃縮(減壓回收 乙醇)，得到60~80°C下比重為1. 05~1. 35的流浸膏，干燥粉碎，得提取物粉末，制成中藥 復方制劑，即得。5. 如權利要求4所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑的制備方法，其特征在 于，所述中藥復方制劑可制成腸溶滴丸或腸溶栓劑等劑型。6. 如權利要求5所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑的制備方法，其特征在 于，所述腸溶滴丸的制備方法：以聚乙二醇（PEG)與硬脂酸的混合物為腸溶基質(zhì)，將基質(zhì)在 規(guī)定的藥液溫度下加熱至80~90°C熔融，然后按基質(zhì)：處方藥液質(zhì)量比為2. 5:1~3:1加 入前述提取物粉末，待其完全溶解或均勻分散在基質(zhì)中，用玻璃棒攪拌均勻，把藥液倒入滴 丸機中；固定滴距l(xiāng)〇cm，滴速20滴/min，滴頭口徑為3~4mm，把藥液滴入準備好的液體石 蠟冷凝劑中，冷凝溫度7~9°C;取出滴丸，用乙醚洗去滴丸表面的液體石蠟，陰干，即得。7. 如權利要求6所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑的制備方法，其特征在 于，所述腸溶栓劑的制備方法：將干燥粉碎所得提取物粉末，投入到溶化的半合成脂肪酸甘 油酯基質(zhì)中，溫度控制在50°C以下，充分攪拌均勻，傾入涂有肥皂酊的模具內(nèi)冷凝即可。
【專利摘要】一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：胡黃連20～40份、敗醬草10～20份、黃柏9～15份、苦參9～15份、仙鶴草10～20份、白術15～20份、薏苡仁20～40份、白及9～20份、三七3～10份、浙貝母9～15份、海螵蛸9～15份、地榆9～15份、白芍10～20份、甘草9～15份。本發(fā)明還提供一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥復方制劑的制備方法，將該中藥復方制成腸溶滴丸（口服）或腸溶栓劑（直腸給藥），使藥物在腸液中溶解和吸收，可使藥物直達病所，減輕寒涼藥物對胃部的刺激；同時腸溶栓劑的運用，對部分不能口服治療的患者提供幫助。
【IPC分類】A61P1/04, A61K35/618, A61K36/8994
【公開號】CN105250821
【申請?zhí)枴緾N201510866605
【發(fā)明人】周天羽, 周學文, 袁媛
【申請人】遼寧中醫(yī)藥大學
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年11月27日