一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]外周神經(jīng)痛是指除中樞神經(jīng)以外的神經(jīng)節(jié)、神經(jīng)干、神經(jīng)叢和神經(jīng)末梢等部位的疼痛，臨床多見三叉神經(jīng)痛、蝶腭神經(jīng)痛、枕大神經(jīng)痛、胸神經(jīng)痛、臂叢神經(jīng)痛、尺神經(jīng)痛、橈神經(jīng)痛、正中神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、股神經(jīng)痛等。
[0003]目前，外周神經(jīng)射頻熱凝術(shù)已成功用于外周神經(jīng)痛患者，且療效較好。
[0004]射頻熱凝術(shù)是通過特定射頻熱凝穿刺針精確輸出超高頻無線電波，使靶神經(jīng)組織產(chǎn)生局部高溫，起到熱凝固毀損神經(jīng)的作用，但其熱凝溫度可高達(dá)90-100°，具有損傷鄰近神經(jīng)組織的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]射頻熱凝穿刺針針尖具有5mm裸端，確保其熱凝毀損范圍深達(dá)5_的同時(shí)，可能對(duì)鄰近神經(jīng)組織造成潛在損傷。
[0006]低溫等離子射頻技術(shù)是以100?120kHz超低頻率射頻能量激發(fā)介質(zhì)(NaCl)產(chǎn)生等離子體，靠射頻技術(shù)產(chǎn)生的能量打斷分子鍵，將蛋白質(zhì)等生物大分子直接裂解成02，C02，隊(duì)等氣體，實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)組織的消融毀損。
[0007]低溫等離子射頻技術(shù)與射頻熱凝技術(shù)相比，工作溫度在40-70°之間，且熱損傷范圍小。研究表明，距離低溫等離子刀頭1mm之外的溫度可下降至20°以下，5mm之外溫度可降低至0°，因此對(duì)鄰近神經(jīng)組織的熱損傷風(fēng)險(xiǎn)極低。
[0008]目前，射頻熱凝電極可通過射頻熱凝穿刺針完成外周神經(jīng)射頻熱凝術(shù)。射頻熱凝穿刺針同時(shí)具有穿刺和治療作用。在三叉神經(jīng)半月節(jié)射頻熱凝術(shù)中，射頻熱凝電極放入穿刺針后，通過感覺神經(jīng)刺激和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)刺激兩種模式確定穿刺針尖端距離靶神經(jīng)的位置，由于穿刺針針尖的裸端就是工作端，一旦穿刺針針尖位置確定后，即可開啟熱凝模式行外周神經(jīng)節(jié)射頻熱凝術(shù)。
[0009]但是，在外周神經(jīng)低溫等離子射頻消融術(shù)中，低溫等離子刀頭不具有穿刺功能，必須先穿刺成功建立工作通道，通過穿刺針內(nèi)部把等離子刀頭放置靶神經(jīng)部位，完成手術(shù)治療。當(dāng)工作通道建立好之后，需要進(jìn)一步把低溫等離子刀頭伸出穿刺針針尖外至少5mm左右，確保低溫等離子刀頭完全暴露于工作通道之外和置于靶神經(jīng)部位，但是因?yàn)榈蜏氐入x子刀頭不具有神經(jīng)電刺激功能，無法通過感覺神經(jīng)刺激和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)刺激模式定位神經(jīng)位置，造成靶神經(jīng)定位困難，限制其臨床應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，利用具有神經(jīng)電刺激功能的射頻穿刺針和結(jié)合低溫等離子刀頭的工作特點(diǎn)，設(shè)計(jì)一種等離子射頻消融穿套管針組合裝置，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、方便使用，為外周神經(jīng)痛患者行低溫等離子射頻消融術(shù)建立工作通道提供技術(shù)便利。
[0011]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置，結(jié)構(gòu)包括外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針，所述外置穿刺套管針由針尖、針體和針翼構(gòu)成，針尖和針體為不銹鋼結(jié)構(gòu)，外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針由針尖、針體、針座和針芯構(gòu)成，針尖和針體為不銹鋼結(jié)構(gòu)，針尖外部無特氟龍涂層，有導(dǎo)電作用，長(zhǎng)度為2_，針體外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針針尖尖端超出外置穿刺套管針針尖尖端5_，所述內(nèi)置射頻穿刺針針座底部與外置穿刺套管針針翼上部緊密接觸，防止內(nèi)置射頻穿刺針在穿刺過程中與外置穿刺套管針位置松動(dòng)，所述外置穿刺套管針內(nèi)徑和內(nèi)置射頻穿刺針外徑相應(yīng)，外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針是可拆分結(jié)構(gòu)。
[0012]使用時(shí)，患者在X-ray或CT引導(dǎo)下定位外周神經(jīng)穿刺方向和皮膚穿刺點(diǎn)，標(biāo)記號(hào)皮膚穿刺點(diǎn)后，先把內(nèi)置射頻穿刺針針尖退至外置穿刺套管針內(nèi)部，然后把外置穿刺套管針針尖經(jīng)穿刺點(diǎn)刺入皮膚內(nèi)部，沿穿刺方向?qū)⑼庵么┐烫坠茚樌^續(xù)推進(jìn)l-2cm后，把內(nèi)置射頻穿刺針沿外置穿刺套管針內(nèi)部推至最前端，直到內(nèi)置射頻穿刺針針座底部與外置穿刺套管針針翼上部相互接觸，此時(shí)內(nèi)置射頻穿刺針針尖尖端超出外置穿刺套管針針尖尖端5_，之后同時(shí)把外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針沿穿刺方向推進(jìn)，在穿刺過程中，沿穿刺方向?qū)?nèi)置射頻穿刺針底座施加壓力，保證內(nèi)置射頻穿刺針針座底部與外置穿刺套管針針翼上部緊密接觸，防止在穿刺過程中內(nèi)置射頻穿刺針與外置穿刺套管針分離，當(dāng)內(nèi)置射頻穿刺針針尖接近靶神經(jīng)部位后，停止進(jìn)針，拔出內(nèi)置射頻穿刺針針芯，放入射頻電極，連接射頻儀器，開啟感覺神經(jīng)刺激和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)刺激模式，確定內(nèi)置射頻穿刺針針尖到靶神經(jīng)后，把內(nèi)置射頻穿刺針和射頻電極一起拔出，之后沿外置穿刺套管針內(nèi)部置入低溫等離子刀頭，置入深度為內(nèi)置射頻穿刺針針尖和針體的總長(zhǎng)度，此時(shí)低溫等離子刀頭尖端超出外置套管針針尖尖端5mm，可保證低溫等離子刀頭完全暴露在外置穿刺套管針針尖外部且位于靶神經(jīng)部位，之后低溫等離子刀頭連接低溫等離子射頻消融系統(tǒng)后，開啟消融模式進(jìn)行治療。
[0013]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、方便實(shí)用，為外周神經(jīng)痛患者行低溫等離子射頻消融術(shù)建立工作通道提供技術(shù)便利，在實(shí)施外周神經(jīng)低溫等離子射頻消融術(shù)過程中，可有效避免對(duì)鄰近神經(jīng)組織的熱損傷風(fēng)險(xiǎn)，提高患者滿意度。
【附圖說明】
[0014]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖:
圖中附圖標(biāo)記為:1_外置穿刺套管針，2-內(nèi)置射頻穿刺針，11-針尖，12-針體，13-針翼，21-針尖，22-針體，23-針座，24-針芯，241-針芯體部，242-針芯底部
【具體實(shí)施方式】
[0015]如圖1所示，一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置，包括外置穿刺套管針1和內(nèi)置射頻穿刺針2，所述外置穿刺套管針1由針尖11、針體12和針翼13構(gòu)成，針尖11和針體12為不銹鋼結(jié)構(gòu)，外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針2由針尖21、針體22、針座23和針芯24構(gòu)成，針尖21和針體22為不銹鋼結(jié)構(gòu)，針尖21外部無特氟龍涂層，有導(dǎo)電作用，長(zhǎng)度為2mm，針體22外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21尖端超出外置穿刺套管針1針尖11尖端5mm，所述內(nèi)置射頻穿刺針2針座23底部與外置穿刺套管針1針翼13上部緊密接觸，防止內(nèi)置射頻穿刺針2在穿刺過程中與外置穿刺套管針1位置松動(dòng)，所述外置穿刺套管針1內(nèi)徑和內(nèi)置射頻穿刺針2外徑相應(yīng)，外置穿刺套管針1和內(nèi)置射頻穿刺針2是可拆分結(jié)構(gòu)。
[0016]使用時(shí)，患者在X-ray或CT引導(dǎo)下定位外周神經(jīng)穿刺方向和皮膚穿刺點(diǎn)，標(biāo)記號(hào)皮膚穿刺點(diǎn)后，先把內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21退至外置穿刺套管針1內(nèi)部，然后把外置穿刺套管針1針尖11經(jīng)穿刺點(diǎn)刺入皮膚內(nèi)部，沿穿刺方向把外置穿刺套管針1繼續(xù)推進(jìn)l-2cm后，把內(nèi)置射頻穿刺針2沿外置穿刺套管針1內(nèi)部推至最前端，直到內(nèi)置射頻穿刺針2針座23底部與外置穿刺套管針1針翼13上部相互接觸，此時(shí)內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21尖端超出外置穿刺套管針1針尖11尖端5_，之后同時(shí)把外置穿刺套管針1和內(nèi)置射頻穿刺針2沿穿刺方向推進(jìn)，在穿刺過程中，沿穿刺方向?qū)?nèi)置射頻穿刺針2底座23施加壓力，保證內(nèi)置射頻穿刺針2針座23底部與外置穿刺套管針1針翼13上部緊密接觸，防止在穿刺過程中內(nèi)置射頻穿刺針2與外置穿刺套管針1分離，當(dāng)內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21接近靶神經(jīng)部位后，停止進(jìn)針，拔出內(nèi)置射頻穿刺針2針芯24，放入射頻電極，連接射頻儀器，開啟感覺神經(jīng)刺激和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)刺激模式，確定內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21到靶神經(jīng)后，把內(nèi)置射頻穿刺針2和射頻電極一起拔出，之后沿外置穿刺套管針1內(nèi)部置入低溫等離子刀頭，置入深度為內(nèi)置射頻穿刺針2針尖21和針體22的總長(zhǎng)度，此時(shí)低溫等離子刀頭尖端超出外置套管針1針尖11尖端5mm，可保證低溫等離子刀頭完全暴露在外置穿刺套管針1針尖11外部且位于靶神經(jīng)部位，之后低溫等離子刀頭連接低溫等離子射頻消融系統(tǒng)后，開啟消融模式進(jìn)行治療。
應(yīng)當(dāng)指出:對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置，其特征在于:包括外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針，所述外置穿刺套管針由針尖、針體和針翼構(gòu)成，針尖和針體為不銹鋼結(jié)構(gòu)，外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針由針尖、針體、針座和針芯構(gòu)成，針尖和針體為不銹鋼結(jié)構(gòu)，針尖外部無特氟龍涂層，有導(dǎo)電作用，長(zhǎng)度為2mm，針體外部具有特氟龍涂層，有絕緣作用，所述內(nèi)置射頻穿刺針針尖尖端超出外置穿刺套管針針尖尖端5mm，所述內(nèi)置射頻穿刺針針座底部與外置穿刺套管針針翼上部緊密接觸，防止內(nèi)置射頻穿刺針在穿刺過程中與外置穿刺套管針位置松動(dòng)，所述外置穿刺套管針內(nèi)徑和內(nèi)置射頻穿刺針外徑相應(yīng)，外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針是可拆分結(jié)構(gòu)。
【專利摘要】<b>一種等離子射頻消融穿刺套管針組合裝置</b>。該<b>發(fā)明</b>涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。包括外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針，所述外置穿刺套管針由針尖、針體和針翼構(gòu)成，針尖和針體外部具有特氟龍涂層，所述內(nèi)置射頻穿刺針由針尖、針體、針座和針芯構(gòu)成，針尖外部無特氟龍涂層，長(zhǎng)度為2mm，針體外部具有特氟龍涂層，所述內(nèi)置射頻穿刺針針尖尖端超出外置穿刺套管針針尖尖端5mm，所述外置穿刺套管針內(nèi)徑和內(nèi)置射頻穿刺針外徑相對(duì)應(yīng)，外置穿刺套管針和內(nèi)置射頻穿刺針是可拆分結(jié)構(gòu)。本<b>發(fā)明</b>結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、方便使用，為外周神經(jīng)痛患者實(shí)施低溫等離子射頻消融術(shù)建立工作通道提供技術(shù)便利。
【IPC分類】A61B18/18
【公開號(hào)】CN105266895
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510559679
【發(fā)明人】倪家驤, 葛明, 何亮亮, 唐元章, 楊立強(qiáng), 武百山, 竇智
【申請(qǐng)人】倪家驤
【公開日】2016年1月27日
【申請(qǐng)日】2015年9月7日