將第一組件固定至人體的皮膚區(qū)域；將所述皮膚區(qū)域刺穿以使得所述第一組件與人體流體 連通；將包含治療流體的第二組件可取下地連接至所述第一組件，從而使得所述第二組件 與所述第一組件流體連通；將所述第二組件從所述第一組件取下，并且大致在取下操作的 同時，密封所述第一組件以防止人體與外部環(huán)境之間的流體連通。
[0031] 本發(fā)明的一些實施例涉及用于將治療流體輸送至人體的設(shè)備，所述設(shè)備包括：用 于將第一組件固定至人體的皮膚區(qū)域的裝置；用于將所述皮膚區(qū)域刺穿的裝置，以使得所 述第一組件與人體流體連通；用于將包含治療流體輸液裝置的第二組件可取下地連接至所 述第一組件的裝置，以使得所述第二組件與所述第一組件流體連通；用于將所述第二組件 從所述第一組件取下的裝置；以及用于在所述取下步驟的大致同時密封所述第一組件的裝 置，以防止人體與外部環(huán)境之間的流體連通。
[0032] 本發(fā)明的一些實施例涉及一種插入裝置，用于在人體的皮膚區(qū)域上至少部分地自 動定位針頭組件，所述插入裝置包括：殼體，所述殼體包含啟動按鈕/觸發(fā)器/啟動裝置； 以及彈簧加載式柱塞（例如驅(qū)動/投射裝置），其中所述柱塞經(jīng)由致動器（致動裝置，例如 用于將觸發(fā)器連接至柱塞的元件/結(jié)構(gòu)構(gòu)件）連接至所述啟動觸發(fā)器。所述柱塞被構(gòu)造成 在使用者按壓所述啟動按鈕/觸發(fā)器之前連接至一針頭組件，并且在定位之后從所述穿透 組件的至少一部分取下。
[0033] 在本發(fā)明的一些實施例中，插接單元還設(shè)有合適的裝置，例如按鈕/開關(guān)，使得發(fā) 出流指令。
[0034] 在一些實施例中，設(shè)置裝置以便用于維持醫(yī)療輸液，從而以受控制的速度將流體 注射到身體中。
[0035] 在一些實施例中，設(shè)置用于醫(yī)療輸液的裝置，其包含分配插接件，其中所述分配插 接件是薄的，并不具有外管，并可連接至身體的任何部分。裝置例如可包括存儲器、輸送管 和出口，其中所述出口使得實現(xiàn)與皮膚可附著的針頭單元的直接流體連通。
[0036] 在一些實施例中，皮膚可附著的單元包括皮下插管和井，其中所述井允許插接單 元與患者身體內(nèi)的皮下腔隙之間的流體連通。
[0037] 在一些實施例中，輸送裝置的可重復(fù)使用的部件包含電子器件、驅(qū)動與栗送機構(gòu) 和/或其它相對昂貴的部件（例如，用于檢測輸送管中的阻塞的傳感器，并且一次性部件包 含存儲器、輸送管以及出口）。電池可位于一次性部件和/或可重復(fù)使用的部件內(nèi)。
[0038] 在一些實施例中，設(shè)置包括分配插接單元的裝置，其中所述插接單元可脫離連接 并重新連接。
[0039] 在一些實施例中，設(shè)置輸液裝置，其包括3個單元：遠(yuǎn)程控制單元、插接單元和針 頭單元。插接單元可連接至針頭單元/從針頭單元脫離連接，并且針頭單元可附著至皮膚。 輸液程序可以通過遠(yuǎn)程控制單元或通過插接件上的控制按鈕/開關(guān)實現(xiàn)。
[0040] 在一些實施例中，設(shè)置輸液裝置，其包括插接單元，其中所述插接單元可連接至針 頭單元并從針頭單元脫離連接。針頭單元包括皮膚順應(yīng)性支架，其中所述支架與插管和井 相連。
[0041] 在一些實施例中，設(shè)置輸液裝置，其包括插接單元，其中所述插接單元可連接至皮 膚順應(yīng)性支架并從其脫離連接。包含插管和井的針頭單元可穿過支架進(jìn)入皮膚中。
[0042] 在一些實施例中，設(shè)置輸液裝置，其包括插接單元，其中所述插接單元由至少一個 部件組成。另一單元（針頭單元）包括支架、井和插管。支架的底側(cè)上具有粘附層，允許保 持在皮膚上，支架的上側(cè)上具有連接裝置，允許插接單元連接至支架。井的下側(cè)連接至插 管，并且所述井的上側(cè)具有橡膠隔片（例如，硅橡膠、氯丁基橡膠等）。插接單元的出口設(shè)有 短針頭，以便插接單元與井之間的流體連通。該針頭也被稱為"連接管腔"，允許多次刺破橡 膠隔片。
[0043] 在一些實施例中，提供了允許將流體通過柔性軟經(jīng)皮插管輸液到患者身體中的方 法。所述插管可手動地或通過專用彈簧裝載式插入件而插入到患者身體中。
[0044] 在一些實施例中，提供了允許通過粘合劑將支架附著至患者皮膚的方法，因而實 現(xiàn)了插管的固定以及提供了錨固插接單元的基礎(chǔ)。
[0045] 在一些實施例中，提供了一種方法，其中所述方法包括將插接單元連接至針頭單 元并將所述插接單元從所述針頭單元脫離連接，將插接單元的出口連接至井，將插接殼體 連接至支架并通過連接管腔刺破橡膠隔片。
[0046] 大體上，本發(fā)明的一些實施例提供了安全的、簡單的、可靠的和用戶友好的裝置和 方法，以便將插接單元與患者連接和從其脫離連接，同時維持無菌性并避免了對于患者的 機械損害。
【附圖說明】
[0047] 通過本發(fā)明的示意性實施例的以下非限制性說明將清楚本發(fā)明的不同的目的和 優(yōu)點。
[0048] 圖Ia至c是透視圖，示出了本發(fā)明實施例的具有新穎結(jié)構(gòu)的插接式液體輸送裝置 的使用；
[0049] 圖2a至e是示意圖，示出了插接單元與針頭單元的連接和脫離連接；
[0050] 圖3a至b是示意圖，示出了單部件式插接單元a和兩部件式插接單元b ;
[0051] 圖4a至b是放大示意圖，示出了采用懦動栗送機構(gòu)的單部件式插接單元a和兩部 件式插接單元b ;
[0052] 圖5a至c是示意圖，示出了附著至皮膚的支架和插管皮下定位；
[0053] 圖6a至c是針頭單元的橫截面視圖（a)、上側(cè)視圖（b)和透視圖（c)，其中所述針 頭單元包含支架、插管和井（未包括穿透構(gòu)件）；
[0054] 圖7a至d是針頭單元的安裝過程的橫截面視圖，其中包括支架粘附與插管部位， 針頭單元是單個一體式部件；
[0055] 圖8a至f是示意性剖視圖，示出了用于支架和插管定位的插入件，其中所述針頭 單元在所述插入件內(nèi)被隱藏；
[0056] 圖9a至b分別是支架的透視圖（圖9a)和上側(cè)視圖（圖9b)，在這種結(jié)構(gòu)中，支架 附在插入件的腿上滑動；
[0057] 圖IOa至g是透視圖，示出了用于支架和插管定位的插入件一一支架附在插入件 的腿上滑動；
[0058] 圖Ila至f是橫向剖視圖，示出了針頭單元的安裝過程，其中包括支架的附著以及 插管的定位，針頭單元包括支架部以及穿透匣部；
[0059] 圖12a至d是被構(gòu)造為計算機鼠標(biāo)的插入件的實施例的剖視圖，插入件被用于支 架和插管的定位，針頭單元包括支架部以及穿透匣部；
[0060] 圖13a至g是示意性剖視圖，示出了包括支架附著以及插管定位的用于針頭單元 的安裝過程，其中針頭單元包括支架部以及穿透匣部；
[0061] 圖14a至f是示意性剖視圖，示出了用于支架和插管定位的插入件，其中針頭單元 包括支架部以及穿透匣部；
[0062] 圖15是單部件式插接單元的示意性剖視圖；
[0063] 圖16是兩部件式插接單元的示意性剖視圖；
[0064] 圖17a至f是橫向剖視圖，示出了插接單元與針頭單元的連接和插接單元與針頭 單元的脫離連接；
[0065] 圖18a至k是包括可重復(fù)使用的和一次性部件的插接單元的實施例的視圖，該圖 示出了支架的匹配和初始化以及附著、插接單元的連接以及脫離連接；
[0066] 圖19a至d是采取用于連接和脫離連接的后和前閂鎖部的插接單元和針頭單元的 實施例的視圖；
[0067] 圖20a至e是插接單元和針頭單元的可選實施例的視圖，示出了滑動連接和脫離 連接；
[0068] 圖21a至c是插接單元和針頭單元的可選實施例的橫向剖視圖，示出了借助于柔 性閂鎖部的連接與脫離連接；
[0069] 圖22a至c是插接單元與針頭單元的可選實施例的橫向剖視圖，示出了借助于磁 性力的連接和脫離連接；
[0070] 圖23a至e是借助于夾具型機構(gòu)所實現(xiàn)的插接單元-支架連接/脫離連接的橫向 剖視圖和透視圖。
【具體實施方式】
[0071] 正如出于示意性目的的附圖所示，本發(fā)明的實施例涉及便攜的流體輸液裝置。在 一些實施例中，該裝置可包括3個單元：遠(yuǎn)程控制單元、分配插接單元以及針頭單元，其中 所述針頭單元附著至皮膚的任何期望部位。在其它實施例中，該裝置包括兩個單元：針頭單 元和插接單元，而沒有遠(yuǎn)程控制單元。
[0072] 插接單元包括存儲器；諸如電動DC電機或步進(jìn)電機的驅(qū)動機構(gòu)；形狀記憶合金致 動器等；和/或栗送機構(gòu)，例如蠕動栗、注射器等。插接單元還可包括供電裝置以及電子器 件。
[0073] 插接單元由一個部件或兩個部件、即可重復(fù)使用的部件和一次性部件組成，并可 連接至針頭單元并從針頭單元脫離連接。在一些實施例中，針頭單元包括穿透構(gòu)件，與所述 穿透構(gòu)件連接有插管、井和支架。
[0074] 用于將插接單元連接至患者的身體的過程的一個實施例包括以下步驟：
[0075] 1.針頭單元插入：患者用穿透構(gòu)件刺破皮膚，以允許插管定位在皮下腔隙中。剛 性連接至插管的支架附著至皮膚。在插入之后，穿透構(gòu)件撤出，插管仍留在體內(nèi)，并且支架 仍附著至皮膚。針頭單元的插入可以手動地或利用插入件自動地完成。
[0076] 2.插件單元的連接：患者將插接單元的殼體連接至支架，從而插接單元的出口連 接至針頭單元的井。
[0077] 圖IA至IC示出了插接單元10與針頭單元20的連接以及插接單元10從針頭單 元20的脫離連接。圖IA示出了針頭單元20附著至身體。如圖IA所示，還示出了支架300 和井310。在將針頭單元20附著至身體之后，使用者可以將插接單元10連接至針頭單元 20,這是通過將插接單元殼體連接至支架并將插接單元的出口（未示出）連接至井310而 實現(xiàn)的。圖IB示出了插接單元10與針頭單元20彼此相連并附著至患者身體。插接單元 10和針頭單元20在一起連接之后構(gòu)成一流體輸送裝置。圖IC示出了插接單元10從針頭 單元20的脫離連接。根據(jù)患者任意的選擇或按照需要，連接與脫離連接的過程可以重復(fù)多 次。
[0078] 圖2A至2E示意性示出了流體輸送裝置的兩個單元：插接單元10和針頭單元20。 圖2A示出了這兩個單元：插接單元10和針頭單元20。圖2B示出了附著至皮膚5的針頭 單元20。圖2C示出了這兩個單元的連接。圖2d示出了這兩個相連的單元被轉(zhuǎn)換到操作模 式，并且圖2E示出了所述單元的脫離連接。這兩個單元可以反復(fù)地連接和脫離連接。
[0079] 圖3A至3B更加詳細(xì)地示出了插接單元10。所述插接單元的下側(cè)表面上具有出口 210。插接單元10可以由單個部件（圖3A)或兩個部件（圖3B)組成。所述兩部件式插接 單元10由可重復(fù)使用的部件100以及具有出口 210的一次性部件200組成。出口 210在 初始化過程中允許流體滴落并且允許在操作的過程中與針頭單元20流體連通。
[0080] 圖4A至4B示出了插接單元10的實施例，其中所述插接單元采用蠕動栗作為栗送 機構(gòu)，以便將流體分配至患者身