及 [0107] c.自密封的隔片；
[0108] 2.穿透匣部包含：
[0109] a.插管；以及
[0110] b.穿透構(gòu)件（劍部和抓持部）。
[0111] 圖13A示出了插入之前的兩個(gè)部分。支架部21包括支架基部300以及井部310。 穿透匣部22包括插管330、穿透構(gòu)件320和隔片313。圖13B示出了已經(jīng)附著至患者皮膚 5之后的支架部21。這種附著可以通過粘合劑或本技術(shù)領(lǐng)域已知的其它措施實(shí)現(xiàn)。圖13C 示出了穿透匣部22手動(dòng)穿過井部310。隔片313通過劍部321被刺破。圖13D示出了皮下 組織內(nèi)的劍部322的銳利尖端以及插管330。
[0112] 圖13E示出了穿透構(gòu)件320的取出。支架部21仍附著至皮膚，并且插管330仍位 于身體中。井部310的自密封的隔片313防止治療流體的泄漏以及污染。圖13F示出了穿 透匣部22的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，隔片313連接至插管330,并且在穿透匣部22穿 過井部310的過程中被引入到井部310的上側(cè)中。圖13G示出了支架部20的另一實(shí)施例。 在該實(shí)施例中，井部310處于傾斜的位置，允許以相對(duì)于皮膚的一角度插入穿透匣部22。
[0113] 圖14A至14F示出了用于兩部件式針頭單元的插入件的另一實(shí)施例。插入件60 用于將匣部22插入支架基部21中。在該實(shí)施例中，支架部21首先手動(dòng)地連至皮膚5,并且 隨后穿透匣部22通過插入件60被自動(dòng)地插入。圖14A示出了插入之前的插入件殼體60 以及穿透匣部22。圖14B示出了支架部21。插入件殼體60容納致動(dòng)機(jī)構(gòu)62、彈簧加載的 柱塞元件64以及穿透匣部22。穿透匣部22包括插管330和穿透構(gòu)件320。支架部21包 括支架300以及井部310。圖14C示出了附著至患者皮膚5的支架部21。這種附著是通過 粘合劑或本技術(shù)領(lǐng)域已知的其它措施實(shí)現(xiàn)的。圖14D示出了安放在支架部21的井部330 上的插入件殼體60。圖14E示出了刺穿皮膚5之后的穿透匣部22,從而插管330已經(jīng)伸入 皮下組織之中。圖14F示出了穿刺構(gòu)件320的取出。支架部21仍附著至皮膚5,并且插管 330仍位于身體中。
[0114] 圖15示出了包括單個(gè)部件的插接單元10的另一實(shí)施例。插接單元10包含殼體 11，其中所述殼體11設(shè)有出口 210,通過所述出口伸出一短連接管腔250,其中所述短連接 管腔朝向前端變銳利。管腔的相反的后端與輸送管230和存儲(chǔ)器220流體連通。在插接單 元10連接至針頭單元20之后，管腔250的銳利端部進(jìn)入插管330中，以提供插管330與存 儲(chǔ)器220之間的流體連通。連接管腔250在出口 210內(nèi)剛性固定。所述管腔的后端通過一 連接器251與管230相連。殼體11設(shè)有橫向槽12。在插接單元10連接至針頭單元20時(shí)， 連接管腔250的銳利前端刺破針頭單元20的隔片313,并進(jìn)入插管330中。通過這種結(jié)構(gòu)， 在存儲(chǔ)器220與插管330之間實(shí)現(xiàn)流體連通。橫向槽12允許插接單元10連接至針頭單元 20 〇
[0115] 圖16示出了包括兩個(gè)部件的插接單元10的另一實(shí)施例。可重復(fù)使用的部件100 包含可多次使用的元件，而一次性部件200包含一次性元件，所述一次性元件包括存儲(chǔ)器 220和出口 210。在存儲(chǔ)器220清空之前，一直使用一次性元件。連接元件（例如連接管 腔）250從一次性部件200的出口 210排出。橫向槽12在兩個(gè)部件的外側(cè)上設(shè)置。在將插 接單元10與針頭單元20相連之前，一次性部件200和可重復(fù)使用的部件100彼此相連，并 且構(gòu)成了如圖16所示的單插接單元10。
[0116] 圖17A至17F示出了插接單元10和針頭單元20的連接和脫離連接的實(shí)施例。圖 17A示出了連接之前的兩個(gè)單元。針頭單元20附著至使用者的皮膚5,并且插管330刺入 皮下組織中。在該實(shí)施例中，插接單元10包括兩個(gè)部件并且包含橫向槽12、出口 210以及 連接管腔250。針頭單元20包含支架300、插管330、錨固閂鎖部302、井部310和井隔片 313。在插接單元10與針頭單元20接觸時(shí)，插接單元通過錨固閂鎖部302被引導(dǎo)，同時(shí)維 持這兩個(gè)單元之間的精確對(duì)正，并且錨固兩個(gè)單元。圖17B示出了插接單元10,其中這是在 所述插接單元已經(jīng)連接至與皮膚附著的針頭單元20之后，并且所述插接單元被固定，這種 固定是由于在針頭單元20的外周上設(shè)置的錨固閂鎖部302與在插接單元10上設(shè)置的橫向 槽12的扣合接合而實(shí)現(xiàn)的。
[0117] 連接管腔250的銳利端部刺破隔片313,因而允許向井部310供應(yīng)流體，并然后向 插管330供應(yīng)流體。圖17C示出了插接單元10通過向回拉彈性變形的閂鎖部302而被脫 離連接。圖17d示出了插接單元10從仍附著至皮膚5的針頭單元20脫離連接，并且插管 330仍位于身體中。自密封的隔片313防止體液的泄漏，并且還防止了污染。在插接單元 10脫離連接時(shí)，支架300可以通過保護(hù)蓋280被保護(hù)，以避免突出元件的污染以及磨損，如 圖17E至17F所示。
[0118] 保護(hù)蓋280可被構(gòu)造為凸形的硬聚合物蓋，其將支架300隱藏在其中。因而，支架 300在被覆蓋時(shí)并不暴露于環(huán)境。保護(hù)蓋280在插接單元10的重新連接之前應(yīng)該被取下。
[0119] 圖18A至18K示出了流體輸送裝置的另一實(shí)施例，其中所述裝置包括插接單元以 及針頭單元。在該實(shí)施例中，插接單元10包括兩個(gè)部件一一可重復(fù)使用部件100和一次性 部件200。一次性部件設(shè)有出口 210,其中所述出口并不位于一次性部件200的中央而是靠 近其橫向側(cè)。圖18A示出了這兩個(gè)部件。一次性部件200具有U形結(jié)構(gòu)，并且可重復(fù)使用的 部件100具有與U形一次性部件200內(nèi)的凹部匹配的方形結(jié)構(gòu)?？芍貜?fù)使用的部件100裝 配有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)110 ;諸如蠕動(dòng)栗的栗送機(jī)構(gòu)120以及合適的電子器件130。一次性部件200 裝配有存儲(chǔ)器220 ;供能裝置240 ;輸送管230以及連接管腔250。管230的一端連接至存 儲(chǔ)器220,并且管的相反端連接至連接管腔250。連接管腔250位于出口 210內(nèi)。
[0120] 參看圖18B和18C，示出了存儲(chǔ)器220被填充以及初始化完成的方式。在這些圖 中，示出了通過可連接至存儲(chǔ)器220的注射器完成填充以及初始化。借助于專用的適配器 還可以完成針筒與存儲(chǔ)器的連接，其中所述專用的適配器其實(shí)施例在專利公開文獻(xiàn)USSN 60/838660中更詳細(xì)地公開，該專利公開文獻(xiàn)結(jié)合在此引作參考。適配器允許填充注射器連 接至存儲(chǔ)器220。圖18D示出了可重復(fù)使用的部件100與一次性部件200連接之后被組裝 的插接單元10。在連接之后，空氣從存儲(chǔ)器220、管230和連接管腔250被清除出。圖18E 示出了連接之前的可重復(fù)使用的部件100和一次性部件200。圖18F示出了將兩個(gè)部件連 接之后的插接單元10的另一視圖。圖18g示出了附著至皮膚之前的針頭單元20。針頭單 元20包括支架300、井部310和插管330。圖18H示出了已經(jīng)附著至皮膚5之后的針頭單 元20。圖181示出了插接單元10與針頭單元20的連接；圖18J示出了這兩個(gè)單元正被連 接（操作模式），并且圖18K示出了所述單元脫離連接。
[0121] 圖19A至19D示出了流體輸送裝置和用于連接插接單元10和針頭單元20的方法 的另一實(shí)施例。插接單元10包括可重復(fù)使用的部件100和一次性部件200。針頭單元20 包括具有升高的周壁301的支架300、井部310和支架的下側(cè)表面上的粘附層。圖19A示出 了第一步驟，其中通過將插接單元10沿箭頭1000朝向針頭單元20移動(dòng)而將插接單元10 連接至針頭單元20,從而支架300中的突出部12與支架300的后端2000上設(shè)置的對(duì)應(yīng)凹 部302接合（或者反之亦然）。
[0122] 圖19B示出了下一步驟，其中通過將插接單元10的前端3000沿箭頭1100朝向針 頭單元20樞轉(zhuǎn)而將兩個(gè)單元相連。通過將支架300內(nèi)的閂鎖部304與插接單元10內(nèi)的對(duì) 應(yīng)槽14扣合接合而實(shí)現(xiàn)這種連接。圖19C示出了插接單元10和針頭單元20已經(jīng)被連接 之后操作模式中的裝置。在該結(jié)構(gòu)中，患者可以方便地利用裝置，這是因?yàn)椴褰訂卧?0與 針頭單元20的連接和脫離連接并不影響裝置的使用。患者可以給出胰島素劑量，這是通過 同時(shí)按壓在可重復(fù)使用的部件100的橫向壁上設(shè)置的兩個(gè)按鈕/開關(guān)15而實(shí)現(xiàn)的。圖19D 示出了通過沿箭頭1300拉的閂鎖部304的釋放而實(shí)現(xiàn)的單元的脫離連接。插接單元10現(xiàn) 在可以通過將其沿箭頭1200樞轉(zhuǎn)而被撤出。
[0123] 圖20A至20D示出了流體輸送裝置以及用于將插接單元10和針頭單元20相連的 方法的另一實(shí)施例。插接單元10包括可重復(fù)使用的部件100以及一次性部件200。在一次 性部件200內(nèi)設(shè)有出口 210。針頭單元20包括具有抬高的側(cè)壁301的支架300、井部310 以及在支架的下側(cè)表面上的粘附層。圖20A示出了插接單元10和針頭單元20通過插接單 元10沿箭頭1400朝向支架300的滑動(dòng)而連接。
[0124] 圖20B示出了插接單元10已經(jīng)連接至針頭單元20之后裝置的操作模式。患者可 以通過使用遠(yuǎn)程控制器或通過同時(shí)按壓兩個(gè)按鈕/開關(guān)15而控制胰島素劑量。
[0125] 圖20C示出了出口 210與井部310的連接、由此將連接管腔250引入到井部310 中。通過滑動(dòng)實(shí)現(xiàn)的連接需要插接單元10上的水平指向的連接管腔250以及井部310上 的橫向入口 311。自密封的隔片313被設(shè)置用于穿透構(gòu)件插入。該隔片313密封井部310， 并且其水平指向。還設(shè)有附加的自密封隔片315,其中所述附加的自密封隔片垂直指向。該 隔片被設(shè)置用于連接管腔250的穿透。
[0126] 圖20D示出了連接管腔250,其中所述連接管腔刺破井的隔片313,允許與存儲(chǔ)器 的流體連通。圖20E示出了插接單元10從針頭單元20的脫離連接，這是通過沿箭頭1500 釋放閂鎖部304并且之后沿箭頭1600滑動(dòng)撤出插接單元10而實(shí)現(xiàn)的。
[0127] 圖21A至21C示出了流體輸送裝置以及用于連接插接單元10和針頭單元20的方 法的另一實(shí)施例。插接單元10包括可重復(fù)使用的部件100和一次性部件200。插接單元 10設(shè)有彈性可變形的閂鎖部16,其中所述閂鎖部在插接單元10的周邊上設(shè)置。針頭單元 20包括支架300和井部310。槽17在支架300的周邊上設(shè)置。槽17被構(gòu)造成匹配閂鎖部 16,從而可以在它們之間實(shí)現(xiàn)扣合接合。插接單元10的周壁2100是可彈性變形的，從而閂 鎖部16可以容易地被向內(nèi)壓。圖21A示出了兩個(gè)單元被帶到一起并將要通過閂鎖部16與 槽17的扣合接合而相連。圖21B示出了借助于閂鎖部16在槽17上的扣合而固定在支架 300上的插接單元10。圖21C示出了通過以下方式實(shí)現(xiàn)的插接單元10的脫離連接，即擠壓 插接單元10的壁，從而閂鎖部16向內(nèi)彈性移動(dòng)，以允許它們從槽17脫離接合。
[0128] 圖22A至22C示出了流體輸送裝置