一種珍黛口含片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制藥領域，具體涉及一種珍黛口含片及其制備方法。
【背景技術】
[0002]口腔潰瘍是常見的口腔粘膜疾病、多發(fā)病，口腔潰瘍粘膜潰瘍中醫(yī)屬“ 口糜”范疇，多由脾胃伏火，或外感風熱，或心脾積熱，或肝膽濕熱，熱度蘊結上功于口腔所致。具有周期性及燒灼性疼痛的特點，一旦在局部形成潰瘍后可繼續(xù)感染，造成潰瘍局部組織炎癥和壞死，使病程延長，增加患者痛苦，是口腔科疑難雜癥之一。
[0003]目前，現(xiàn)有的藥物多數(shù)為西藥治療，少有中藥成分，在治療上的藥效發(fā)揮的作用一般，不能夠及時有效的使藥物成分到達病患處；而在含有中藥成分的現(xiàn)有藥物中，多是利用清火降噪的藥物進行治療，藥效發(fā)揮作用慢，藥用周期長，不能滿足市場需求。
[0004]
【發(fā)明內容】
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本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒，涼血消腫，能夠迅速起效的中藥分散片及其制備方法。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的。一種珍黛口含片，其特征在于:由經超微粉碎的中藥粉，填充劑，矯味劑，潤滑劑，包衣劑制成，其中各種原料所占的百分比為:中藥粉10?30 %，填充劑30?80 %，矯味劑0.1?10 %，潤滑劑0.05?1 %，包衣劑3?10% ；所述中藥粉包括珍珠粉、牛黃粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉。
[0006]所述珍珠粉、牛黃粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉之間的重量配比為珍珠粉11-15%、牛黃粉3-4%、青黛粉51-55%、冰片粉6.5-7%、滑石粉21-25%。
[0007]所述所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合。
[0008]所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合。
[0009]所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種的混合。
[0010]所述的包衣劑為羥丙甲纖維素，型號為E5、E6、E15、E50的一種或幾種的混合。
[0011 ] 其制備方法的具體步驟為:
步驟1、備料:按上述質量配比，選取優(yōu)質的珍珠、牛黃、青黛、冰片、滑石，除雜后備用；步驟2:粉碎:將上述中藥:珍珠、牛黃、青黛、冰片、滑石采用微粉化技術進行粉碎，粉碎成1 μ m~10 μ m粒徑的細粉；
步驟3、制劑
a.將其他上述輔料過80目篩，備用；
b.將上述經過超微粉碎的中藥粉，填充劑，矯味劑，按照上述處方量的配比混合均勻；
c.將混合好的物料置于干法制粒機中，進行干法制粒；
d.制粒結束后，取20-40目的顆粒外加潤滑劑，混合均勻；
e.將混合后的顆粒采用旋轉式壓片機壓片，壓片機的硬度控制在8.0-10.0kg/cm2之間，制得片芯； f.將包衣劑用乙醇分散均勻后，加入純化水使其溶脹，過100目篩，制得包衣液；將片芯置于高效包衣機中，調整包衣機的進風溫度為50~60°c，排風溫度為30~40°C，供液頻率為10~30Hz，霧化壓力為0.18-0.20Hz，進行包衣，制得成品。
[0012]所述珍珠粉、牛黃粉、青黛粉、冰片粉、滑石粉之間的重量配比為珍珠粉13.3%、牛黃粉3.6%、青黛粉53.3%、冰片粉6.8%、滑石粉23%。
[0013]所述矯味劑中的香精包括:桔子香精，甜橙香精，薄荷香精。
[0014]本發(fā)明中，珍黛含片是由珍珠、牛黃、青黛、冰片、滑石藥物組成，該方是根據(jù)中醫(yī)對口腔潰瘍的病因分析擬定組方。治以清熱解毒，佐以燥濕收斂，化濁生肌故本方用珍珠、青黛清熱解毒，去腐生肌，止癢止痛。現(xiàn)代藥理研究表明:珍珠含有多種氨基酸，能促進傷口愈合，青黛對金葡菌有抑制作用。此制劑具有無毒、無異味、無刺激性等特點，用量小，價格低廉，使用方便，患者易于接受，是粘膜潰瘍有效的理想方劑。
[0015]本發(fā)明中:青黛為崧藍、馬藍、寥藍、草大青之葉即大青葉經浸泡加石灰水后提取的干燥色素。本品性味咸寒，歸肝經。具有清熱解毒，涼血，定驚的功效。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。
[0016]本發(fā)明中:牛黃性味甘，涼。歸心、肝經。具有清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒的功效。用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0017]本發(fā)明中:珍珠性甘、咸，寒。歸心、肝經。具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌的作用。用于驚悸失眠，驚風癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。
[0018]本發(fā)明中:冰片性辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。具有開竅醒神，清熱止痛的功效。用于熱病神昏、痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。冰片的藥理作用具體有:1.抗菌作用，冰片可抑制或殺滅金黃色葡萄球菌、乙型溶血型鏈球菌、綠色鏈球菌等臨床常見細菌，MIC及MBC分別為1.0%?1.5%和1.5%?2.0%。2.抗炎作用，冰片中的主要成分龍腦和異龍腦均能抑制蛋清所致大鼠足腫脹。3.止痛作用，激光燒傷創(chuàng)面直接使用冰片后，動物模型痛閾值比京萬紅(陽性對照)和生理鹽水組(陰性對照)分別高2.78倍和6.24倍。本發(fā)明中:滑石性甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經。具有利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡的作用。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明所述的一種珍黛的中藥口含片，具有清熱解毒，消炎止痛，生肌收斂的功效，用于口舌生瘡，復發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的患者。本發(fā)明采用中藥超微粉碎技術，可使中藥粉碎后的粒徑達到1 μ m~10 μ m，甚至更小，可明顯加快制劑的溶解吸收，使患者盡快解除病痛，并有可能用較小劑量達到療效。將其制成口含片后，增加了藥物在口腔內的停留時間，使藥物的作用時間延長，增加藥物的療效，并且口含片還具有的口感好，服用定量，利于小兒服用，便于攜帶等優(yōu)點。
[0020]臨床有效性:本發(fā)明用于復發(fā)性口腔潰瘍、單純性皰疹口腔炎、外傷性口腔潰瘍等325例，取得滿意效果。其中復發(fā)性口腔潰瘍298例，顯效194例，占本組病例65.10% ;有效89例，占29.87% ;無效15例，占5.03% ;總有效率為94.97%。單純性皰疹口腔炎等27例，顯效13例，有效11例，無效3例，總有效率88.89%ο
[0021]本發(fā)明的工藝優(yōu)點在于1、選擇原料科學，生產工藝先進，其產品方便存放；2、產品中不添加香料及防腐劑，保持原料本身有效成份，易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，廣品易加工制造。
【具體實施方式】
[0022]下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明實施例1
一種珍黛口含片，其