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      用于確定血樣中分析物存在與否的組件及包括該組件的分析裝置的制造方法_2

      文檔序號:9653236閱讀:來源:國知局
      或者處于支承體的凹入中或者與支承體的外表面齊平。在使用狀態(tài)下,刺穿件部分地露出并相對于支承體的外表面凸出。
      [0044]根據(jù)本發(fā)明的另一個變型例所述,刺穿件是可在收置狀態(tài)與使用狀態(tài)之間活動的。在收置狀態(tài)下,刺穿件可縮回到支承體內(nèi)部。在使用狀態(tài)下,刺穿件可在壓縮裝置的彈力作用下部分地凸出到支承體之外。
      [0045]上述壓縮裝置可由具有彈性回復作用的機構(gòu)形成,如彈簧。
      [0046]根據(jù)本發(fā)明的一個變型例所述,該組件包括設(shè)置在支承體上的控制按鈕,其用來釋放上述壓縮裝置。該控制按鈕與壓縮裝置可通過彈性卡鎖的作用而相互配合工作。
      [0047]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,在收置狀態(tài)下,所述容器通過刺穿件作為中介元件而與支承體相連接,刺穿件被固定于支承體上。該組件還包括其上可以插入刺穿件的基座,所述容器被固定在基座上。
      [0048]因此,由于刺穿件是插在基座內(nèi)的,故基座可用以保護使用者(如醫(yī)護人員),以避免意外的刺傷。此外,所述基座也讓使用者能夠容易地操縱所述容器。
      [0049]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,基座由帽狀體形成,該帽狀體設(shè)置用于封閉容器的一個端部;所述帽狀體由彈性材料制成,以便于使所述刺穿件插入其中。
      [0050]因此,上述帽狀體可以將容器封閉并且將基座(進而是容器)以快速、可拆卸的方式與刺穿件之間相互固定。
      [0051]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,所述支承體由殼體形成,所述殼體例如是整體上為平行六面體的盒帶式結(jié)構(gòu),優(yōu)選為帶有多孔的所述條帶設(shè)置于所述殼體內(nèi)部;所述殼體具有至少一個用于顯現(xiàn)所述應(yīng)用區(qū)的開口以及至少一個用于觀察測試區(qū)域的測試結(jié)果的開
      □ ο
      [0052]因此,所述殼體與條帶允許針對大多數(shù)被研究的分析物來進行檢測。
      [0053]根據(jù)本發(fā)明的一個變型例所述,所述殼體由兩個半殼以及用來將兩個半殼相互固定的固定裝置形成。
      [0054]因此,這樣的殼體允許使條帶方便地嵌入在半殼中。并且該殼體也保證了條帶所在的空間具有良好的密封性。
      [0055]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,刺穿件設(shè)置成在支承體的邊緣上凸出。
      [0056]因此,這樣的設(shè)置使得刺穿件可被直接使用,從而避免了將刺穿件從組件中取出的操作。
      [0057]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,刺穿件可以由針或者薄片形成。
      [0058]因此,由于針可以穿透皮膚與血管,所以這完全可由沒有醫(yī)療資格的使用者進行操作,例如由檢測者自身來操作。
      [0059]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,容器基本為管狀,優(yōu)選為具有圓底的管。
      [0060]因此,所述容器的操作與制造都很簡單,非常適合用來收集血液樣本。
      [0061]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,該容器由半透明的材料制成,優(yōu)選為透明材料制成。
      [0062]因此,所述容器可用于目測血液量,也就是采血所必需的體積。
      [0063]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式,所述容器的容量為30微升至200微升,優(yōu)選為60微升至100微升。
      [0064]因此,上述容量可用來實現(xiàn)大多數(shù)分析物的檢測。
      [0065]根據(jù)本發(fā)明的一個變型例所述,該容器可以包括刻度標記。
      [0066]因此,上述刻度標記可用于向用戶指示出所收集的體積是否可足以用于檢測分析物的存在與否。
      [0067]根據(jù)本發(fā)明的一個變型例所述,該組件還包括一個硬質(zhì)部,其從支承體的邊緣凸出,用以揭開可剝離膜片。
      [0068]因此,該硬質(zhì)部可以很容易地揭開可剝離膜片。
      [0069]此外,本發(fā)明還涉及一種分析裝置,該分析裝置用于通過確定人或動物的血樣中至少一種分析物存在與否以實現(xiàn)檢測。該分析裝置包括上述的本發(fā)明的組件以及無菌包裝,所述組件設(shè)置在無菌包裝內(nèi)。
      【附圖說明】
      [0070]為了更好地理解本發(fā)明以及其優(yōu)點,以下將通過參照非限制性的例子并結(jié)合附圖對本發(fā)明做出進一步描述,在附圖中:
      [0071]圖1是本發(fā)明的組件在收置狀態(tài)下的主視圖;
      [0072]圖2是圖1所示組件的立體圖;
      [0073]圖3是類似于圖2的視圖,其中圖2所示的組件處于使用狀態(tài);
      [0074]圖4是圖3中IV部的細節(jié)圖;
      [0075]圖5是圖2所示組件在不同角度下的立體圖;
      [0076]圖6是類似于圖5的視圖,其中圖5所示的組件處于使用狀態(tài);
      [0077]圖7是圖1組件拆開時的部分視圖;
      [0078]圖8是類似于圖3的圖,其顯示了在收置狀態(tài)下的、根據(jù)本發(fā)明一個變型所述的組件的一部分;
      [0079]圖9是圖8所示組件在使用狀態(tài)下的視圖。
      【具體實施方式】
      [0080]圖1和圖2示出了一種組件1,該組件1特別具備用于通過確定人類或動物的血樣中至少一種分析物的存在與否以實現(xiàn)檢測的功能。
      [0081]組件1包括由殼體2定義出的支承體,其體積較小,便于使用者攜帶。在圖1和圖2的實施例中,殼體2是整體上為平行六面體的、尺寸約為70毫米X35毫米X6毫米的盒帶式結(jié)構(gòu)。
      [0082]此外,組件1包括有用于分析測試的條帶(bandelette) 4。如下面將結(jié)合圖7所描述的那樣,條帶4固定于殼體2。條帶4包括用于加載血液試樣的應(yīng)用區(qū)6。條帶4由具有多孔的材料制成。條帶4還包括至少一種進行分析所必需的反應(yīng)物。該反應(yīng)物可在被分析物存在時與其發(fā)生反應(yīng),從而在條帶4的測試區(qū)域8顯示出測試結(jié)果。
      [0083]組件1還包括一個經(jīng)過標定的容器10,其用于抽取、容納、和釋放人類或動物的血液樣本。為此,容器10具有開口 10.1。此外,該容器體積約為75微升。在圖1和圖2所示的例子中,容器10整體上為具有圓底形狀的管。容器10可由半透明材料制成,但在本實施例中是由透明材料制成的。
      [0084]如圖3和圖4所示,組件1還包括刺穿件,其在這里由針12定義出,用于刺破皮膚和血管。為此,針12具有一穿刺端。針12可由例如不銹鋼制成。
      [0085]此外,容器10以可拆卸的方式連接到殼體2上,以便使容器10可以交替地處于收置狀態(tài)(圖1和2)和使用狀態(tài)(圖3和圖4)。其中在使用狀態(tài)下,容器10被放置為接近于應(yīng)用區(qū)6。
      [0086]針12與殼體2相連。在圖3和圖4的實施例中,針12與歸屬于殼體2的針托14形成為一體。在收置狀態(tài)(圖1和圖2)及使用狀態(tài)(圖3和圖4)下,針12設(shè)置成在殼體2的邊緣上凸出。針12是相對于殼體2固定不動的。
      [0087]在收置狀態(tài)(圖1和圖2)下,容器10通過作為中介元件的針12而與殼體2相連。在收置狀態(tài)(圖1和圖2)下,容器10相對于殼體2是不移動的。為此,針12被固定至殼體2上。組件1還包括一個基座,其間接地將容器10與殼體2連接。該基座在這里由帽狀體(capuchon) 16 定義出。
      [0088]帽狀體16通過例如粘接劑與容器10相連接,針12可被插入帽狀體16內(nèi)。因此,刺穿件12是被嵌入(插入)在屬于容器10的帽狀體16內(nèi)的。
      [0089]帽狀體16設(shè)置用于封閉容器10的端部10.2。在圖1至圖4所示的實施例中,帽狀體16由延展性(ductile)材料制成,以便使帽狀體16能夠被穿插在針12上。
      [0090]如圖5和圖6所示,組件1還包括浸有消毒劑的織物塊20。這里,織物塊20是由非織造材料的布條制成。該織物塊20在殼體2的后表面21上延展,也就是說在應(yīng)用區(qū)6的背表面。
      [0091]如圖6所示,組件1還包括可剝離開的膜片22,其被設(shè)置用來覆蓋織物塊20。該可剝離開的膜片22是密封的,尤其對于消毒劑而言。
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