一種壁錢苦葛痔瘡凝膠及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，具體是涉及一種壁錢苦葛痔瘡凝膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002]痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。通常當排便時持續(xù)用力，造成此處靜脈內壓力反復升高，靜脈就會腫大。痔瘡是一種常見病、多發(fā)病，自古就有“十人九痔”之說，痔瘡是肛墊病理性肥大移位及肛周皮下血管叢血流淤滯形成的團塊。痔瘡的發(fā)病率很高，痔瘡患者經手術治療或其它療法治療后，復發(fā)率亦較高，因此，痔瘡成為大多數(shù)患者的夢魘?，F(xiàn)有技術中雖有多種治療痔瘡的藥物看，但大多存在成本高、治療過程痛苦、不易治愈、易復發(fā)等缺陷。許多患者因痔瘡而出現(xiàn)便血、脫出和疼痛等癥狀，嚴重影響了生活、工作和學習，所以有良好效果的痔瘡治療藥物的開發(fā)具有重要的意義。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明解決的技術問題是提供一種具有普遍適用性的壁錢苦葛痔瘡凝膠及其制備方法，對于由各種原因引起的痔瘡都有良好的治療效果，且見效快、安全無副作用。
[0004]本發(fā)明的技術方案是:
[0005]—種壁錢苦葛痔瘡凝膠，包括主料與輔料，所述主料是由君藥和臣藥組成，所述君藥是由以下中藥原料制備而成:辮子草根、壁錢、地薟、掛蘭、苦葛花、桐根;所述臣藥由以下中藥原料制備而成:木芙蓉葉、兒茶、獨一味、牡丹皮、斑蝥、山大顏、川芎、梔子、紫花地丁、忍冬藤、姜黃、大青葉、飽飯花、通泉草、薄荷、三七、刺猬皮、柴胡;輔料由以下成分組成:安絡血、維生素E、路丁、6-氨基己酸、對羧基芐胺。
[0006]—種壁錢苦葛痔瘡凝膠包括主料和輔料，所述君藥是由以下重量份的中藥原料制備而成:辮子草根60?110份、壁錢50?100份、地薟45?85份、掛蘭40?70份、苦葛花35?65份、桐根30?60份;所述臣藥由以下重量份的中藥原料制備而成:木芙蓉葉15?20份、兒茶I?3份、獨一味I?2份、牡丹皮10?20份、斑蜜I?3份、山大顏20?25份、川考8?10份、梔子5?8份、紫花地丁18?20份、忍冬藤14?17份、姜黃12?15份、大青葉15?17份、飽飯花20?25份、通泉草2?5份、薄荷2?5份、三七5?10份、刺猬皮5?10份、柴胡10?20份;所述輔料是由以下成分組成:安絡血0.01?0.1份、維生素E2?5份、路丁0.5?1.5份、6-氨基己酸0.2?0.5份、對羧基芐胺I?2份。
[0007]所述輔料還包括土貝母、柏脂。土貝母:【功用主治】散結毒，消癰腫。治乳癰，瘰疬痰核，瘡瘍腫毒及蛇蟲毒。柏脂:【功用主治】置疥癬，癩瘡，禿瘡、黃水瘡，丹毒。
[0008]所述土貝母和柏脂的重量份分別為:土貝母5?10份、柏脂3?6份。
[0009]其中，個藥物的藥理活性如下:
[0010]辮子草根:味甘，性平。歸肝經、膀胱經、大腸經。清熱利濕，止血，通絡。治黃疸，痢疾，小便淋痛，風濕痛，咯血，崩漏，白帶，痔瘡，跌打損傷。
[0011]壁錢:味咸、苦，性寒。歸肺經、肝、大腸經。《日華子本草》:〃治小兒吐逆。敷瘺瘡?！?br>[0012]地薟:味甘、澀，性平。歸肝、腎、脾、肺四經?！堕}東本草》:〃治痛經，崩帶，血痢，痔瘺，風疹，疝氣?！?br>[0013]掛蘭:味甘苦，性平?！陡＝耖g草藥》:〃消癰解毒，退炎消腫。治疔瘡腫毒，痔瘡腫痛。"
[0014]苦葛花:性平，味辛苦。治痔瘡，解酒毒。
[0015]桐根:性寒，味苦。《重慶草藥》:〃除風濕，清腸胃熱毒，用于風濕腳痛，腸風下血，痔瘡。"
[0016]安絡血:能降低毛細血管的通透性，促進受損毛細血管端回縮而止血。主要用于毛細血管通透性增加所致的出血，如特發(fā)性紫癜、視網膜出血、慢性肺出血、胃腸出血、鼻衄、咯血、血尿、痔出血、子宮出血、腦溢血等。對大量出血和動脈出血療效較差。
[0017]主料的制備方法如下:
[0018](I)取配方量的辮子草根、壁錢、地薟、掛蘭、苦葛花、桐根、木芙蓉葉、兒茶、獨一味、山大顏、梔子、紫花地丁、大青葉、飽飯花、薄荷，將每個原料預處理后，放置紫外線殺菌裝置中進行殺菌，殺菌時間2?5分鐘，殺菌波長為240nm?270nm之間；
[0019](2)將(I)中殺菌后的原料在凈化條件下放置提取容器中，對提取容器內進行抽真空，按照1:4?1:6的料液比向提取容器中注入蒸餾水，浸泡I?2小時；
[0020](3)使提取容器內升溫到90°C?95°C，并回流提取2.5?3小時，過濾，得到提取液，濃縮干燥成粉狀，得到有效成分I，待用；
[0021](4)取配方量的牡丹皮、斑蝥、川芎、忍冬藤、姜黃、通泉草、三七、柴胡，預處理后，置入粉碎機粉碎至60?70目，然后采用超音速氣流粉碎至60?70μπι，再用納米球磨機研磨3.5?4個小時，得到有效成分Π，待用；
[0022](5)取配方量的刺猬皮，加入3?4倍重量的蒸餾水，浸泡時間3?4小時，浸泡溫度在50?55°C，將浸泡后的刺猬皮連通水一起，投入研磨機，研磨機轉速設置為300?400轉/分鐘，研磨20?25分鐘，將研磨機內容物放出，過濾，收集藥液倒入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮，得到有效成分m，待用；
[0023](6)合并上述有效成分1、Π、m，得到所述主料。
[0024]—種壁錢苦葛痔瘡凝膠制備方法，包括如下步驟，
[0025](I)取配方量的辮子草根、壁錢、地薟、掛蘭、苦葛花、桐根、木芙蓉葉、兒茶、獨一味、山大顏、梔子、紫花地丁、大青葉、飽飯花、薄荷，將每個原料預處理后，放置紫外線殺菌裝置中進行殺菌，殺菌時間2?5分鐘，殺菌波長為240nm?270nm之間；
[0026](2)將(I)中殺菌后的原料在凈化條件下放置提取容器中，對提取容器內進行抽真空，按照1:4?1:6的料液比向提取容器中注入蒸餾水，浸泡I?2小時；
[0027](3)使提取容器內升溫到90°C?95°C，并回流提取2.5?3小時，過濾，得到提取液，濃縮干燥成粉狀，得到有效成分I，待用；
[0028](4)取配方量的牡丹皮、斑蝥、川芎、忍冬藤、姜黃、通泉草、三七、柴胡，預處理后，置入粉碎機粉碎至60?70目，然后采用超音速氣流粉碎至60?70μπι，再用納米球磨機研磨3.5?4個小時，得到有效成分Π，待用；
[0029](5)取配方量的刺猬皮，加入3?4倍重量的蒸餾水，浸泡時間3?4小時，浸泡溫度在50?55°C，將浸泡后的刺猬皮連通水一起，投入研磨機，研磨機轉速設置為300?400轉/分鐘，研磨20?25分鐘，將研磨機內容物放出，過濾，收集藥液倒入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮，得到有效成分m，待用；
[0030](6)合并上述有效成分1、Π、m，得到所述主料；
[0031](7)加入所述輔料安絡血、維生素E、路丁、6-氨基己酸、對羧基芐胺以及土貝母、柏月旨，進行混合粉碎、攪拌，再加入到凝膠基質中，所述凝膠基質是水性凝膠基質，是由水、丙二醇、纖維素衍生物、西黃蓍膠以及淀粉按照8:3: 2:1:1的重量比配制而成;再加蒸餾水，混勻，靜置，制備成凝膠制劑，即得到所述壁錢苦葛痔瘡凝膠。
[0032]本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明中西藥制劑制備簡單，原料易得，藥物成分明確、性質穩(wěn)定、便于藥物制劑質量控制的建立，適合工業(yè)化批量生產，具有很好的臨床應用前景。通過多年臨床治療中的不斷改進增補，調整組方及藥量加減，反復驗證配伍，使得本發(fā)明的中藥組合物組方更加科學，完全符合中醫(yī)