一種治療膀胱癌的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療膀胱癌的藥物制劑及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 膀胱癌是指膀胱內(nèi)細(xì)胞的惡性過度生長(zhǎng)而形成腫瘤，是男性泌尿生殖器腫瘤中最 常見的一類。近年來隨著人類不良的飲食習(xí)慣及食品安全問題的日益增加，膀胱癌的發(fā)病 率逐年增加，成為威脅人類生命安全的常見疾病。最常見的過度生長(zhǎng)位于膀胱腔內(nèi)，也就是 膀胱的粘膜上皮。人體內(nèi)，空腔臟器的表面通常由上皮細(xì)胞構(gòu)成，每個(gè)臟器都有它自己的一 類上皮細(xì)胞。膀胱的粘膜上皮細(xì)胞稱作尿路上皮細(xì)胞，由它生成的癌就稱作尿路上皮癌，占 到了所有膀胱癌的90%_95%，是最常見的一類膀胱癌。其它不太常見的膀胱癌有鱗狀細(xì)胞 癌和腺癌。
[0003] 膀胱癌的發(fā)生是復(fù)雜、多因素、多步驟的病理變化過程，既有內(nèi)在的遺傳因素，又 有外在的環(huán)境因素。較為明確的兩大致病危險(xiǎn)因素是吸煙和長(zhǎng)期接觸工業(yè)化學(xué)產(chǎn)品。吸煙 是目前最為肯定的膀胱癌致病危險(xiǎn)因素，約30%~50%的膀胱癌由吸煙引起，吸煙可使膀 胱癌危險(xiǎn)率增加2~4倍，其危險(xiǎn)率與吸煙強(qiáng)度和時(shí)間成正比。另一重要的致病危險(xiǎn)因素為 長(zhǎng)期接觸工業(yè)化學(xué)產(chǎn)品，職業(yè)因素是最早獲知的膀胱癌致病危險(xiǎn)因素，約20%的膀胱癌是 由職業(yè)因素引起的，包括從事紡織、染料制造、橡膠化學(xué)、藥物制劑和殺蟲劑生產(chǎn)、油漆、皮 革及鋁、鐵和鋼生產(chǎn)。柴油機(jī)廢氣累積也可增加膀胱癌的發(fā)生危險(xiǎn)。
[0004] 目前，治療膀胱癌主要以外科手術(shù)治療和化療為主。外科手術(shù)治療需要根據(jù)腫瘤 的分期、惡性程度和病理類型以及腫瘤的大小、部位、有無累及鄰近器官等情況綜合分析確 定;化學(xué)藥物治療包括膀胱內(nèi)灌注化療、全身化療、動(dòng)脈灌注化療等，另外需要根據(jù)患者的 具體情況配合放射治療、介入放射治療以控制腫瘤細(xì)胞的惡化及轉(zhuǎn)移。然而，眾所周知，外 科手術(shù)、放化療猶如一把雙刃劍，在殺滅腫瘤的同時(shí)也會(huì)損傷正常免疫細(xì)胞，為癌癥的復(fù)發(fā) 和轉(zhuǎn)移提供基礎(chǔ)。所以膀胱癌通過單一的手術(shù)、放化療是可能達(dá)到治愈的目的，而且還會(huì)進(jìn) 一步降低患者的免疫力，增加患者病情的危險(xiǎn)，并且會(huì)給患者帶來極大創(chuàng)傷，增加患者的身 體及心理上的負(fù)擔(dān)，不利于病情。
[0005] 近年來，中醫(yī)治療因其副作用小，效果穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)，在各大疾病治療中的應(yīng)用逐漸 凸顯。膀胱癌的中醫(yī)治療是配合手術(shù)，放化療治療的最佳輔助治療方式，利用中藥人參皂苷 Rh2,冬蟲夏草等具有免疫調(diào)節(jié)和抗腫瘤功效的藥物，配合西醫(yī)治療，起到增效減毒的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)缺陷，發(fā)明人反復(fù)探索有效治療膀胱癌的藥物，偶然的機(jī)會(huì)，發(fā)明 人欣喜的發(fā)現(xiàn)了一種有效治療膀胱癌的中藥組合物，尤其對(duì)于早中期尿路上皮膀胱癌效果 顯著。
[0007] 發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了一種治療膀胱癌的中藥處方，包括以下中藥成 份：
[0008] 土茯苓、三七、苦參、蟲草、肉桂、全蝎、土元、莪術(shù)、穿山甲、半枝蓮、人參、白花蛇舌 草、枸杞、連翹、紫草、當(dāng)歸、大棗、黃芩、淡竹葉、靈芝、金銀花、烏梅、生姜、甘草。
[0009] 處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍內(nèi)都具有較好的療效，所述的配方以及 重量份為:土茯苓3-7份、三七5-11份、苦參6-12份、蟲草3-8份、肉桂3-7份、全蝎2-7份、土元 6-12份、莪術(shù)3-10份、穿山甲6-12份、半枝蓮8-14份、人參2-8份、白花蛇舌草10-18份、枸杞 2-7份、連翹4-12份、紫草5-10份、當(dāng)歸2-8份、大棗3-8份、黃芩2-7份、淡竹葉4-9份、靈芝3-7 份、金銀花5-10份、烏梅3-9份、生姜1 -7份、甘草3-10份。
[0010] 為達(dá)到了最優(yōu)的效果，對(duì)所述的配方以及重量份為：
[0011 ] 土茯苓4份、三七6份、苦參8份、蟲草4份、肉桂4份、全蝎3份、土元7份、莪術(shù)5份、穿 山甲7份、半枝蓮9份、人參3份、白花蛇舌草11份、枸杞3份、連翹5份、紫草6份、當(dāng)歸3份、大棗 4份、黃芩4份、淡竹5份、靈芝4份、金銀花6份、烏梅4份、生姜2份、甘草4份。
[0012] 或者：
[0013] 土茯苳5份、三七7份、苦參9份、蟲草4份、肉桂5份、全蝎4份、土元7份、莪術(shù)7份、穿 山甲8份、半枝蓮10份、人參5份、白花蛇舌草14份、枸杞4份、連翹7份、紫草7份、當(dāng)歸6份、大 棗5份、黃芩5份、淡竹葉7份、靈芝5份、金銀花8份、烏梅5份、生姜3份、甘草6份。
[0014] 本發(fā)明所述的中藥組合物，所述的中藥組合物主要在制備治療膀胱癌藥物中的用 途，尤其適合治療早中期尿路上皮膀胱癌中的用途。
[0015] 本發(fā)明對(duì)以上的處方經(jīng)過認(rèn)真的研究，根據(jù)中醫(yī)用藥的合理性，發(fā)明提出了具體 的一種治療膀胱癌的中藥組合物的制備方法，具體步驟為：
[0016] (1)將土茯苓、苦參、肉桂、莪術(shù)、半枝蓮、人參、白花蛇舌草、枸杞、連翹、紫草、當(dāng) 歸、大棗、黃芩、淡竹葉、金銀花、烏梅、生姜、甘草，粉碎成粗粉，加入10倍體積70 %的乙醇溶 液回流提取2次，每次2小時(shí)，合并乙醇提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0017] (2)將步驟（1)得到的乙醇提取液，靜置過夜，離心，上清液經(jīng)回收乙醇后濃縮成相 對(duì)密度為1.05的浸膏，冷凍干燥，粉碎，得浸膏粉，備用；
[0018] (3)稱取適量的三七、蟲草、全蝎、土元、穿山甲、靈芝分別研磨成細(xì)粉，用適量75% 乙醇提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，減壓回收乙醇，濃縮至60°C~70°C，密 度為1.03~1.09的浸膏，冷凍干燥，粉碎，得浸膏粉，備用；
[0019] (4)將步驟(2)和步驟(3)得到浸膏粉混合，攪拌均勻，粉碎過100目篩，得到大小合 適的顆粒；
[0020] (5)將步驟(4)得到的顆粒與適量乳糖混合物混合，攪拌均勻加熱至80-90°C，用噴 霧干燥機(jī)制得提取物粉末，過100目，分裝即得顆粒劑。
[0021] 上述制備方法中浸膏粉與乳糖混合重量用量比為1:0.2-0.4。優(yōu)選為1:0.3。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)在于：
[0023]本發(fā)明的中藥顆粒制劑，發(fā)明人選用優(yōu)質(zhì)中藥材，根據(jù)中醫(yī)扶正固本、活血化瘀的 理論，合理配伍，驚喜的發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物可以有效的治療膀胱癌，并進(jìn)一步根治患者的腎氣 不足，脾腎虧損，氣滯血瘀、免疫力低下。本發(fā)明所述的藥物制劑對(duì)于膀胱癌治療效果顯著， 無毒副作用，不易復(fù)發(fā)，尤其是對(duì)于治療早中期尿路上皮膀胱癌效果更佳。且此制劑制備方 法簡(jiǎn)單有效，穩(wěn)定性好，還可以有效刺激免疫細(xì)胞的再生能力及提高患者的免疫力，值得在 臨床中應(yīng)用推廣。 具體實(shí)施例
[0024] 雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技 術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一 個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他 實(shí)施方式。
[0025] 實(shí)施例1: 一種用于治療膀胱癌的藥物制劑，包括以下重量份中藥：
[0026] 土茯苓3份、三七5份、苦參6份、蟲草3份、肉桂3份、全蝎2份、土元6份、莪術(shù)3份、穿 山甲6份、半枝蓮8份、人參2份、白花蛇舌草10份、枸杞2份、連翹4份、
[0027] 紫草5份、當(dāng)歸2份、大棗3份、黃芩2份、淡竹葉4份、靈芝3份、金銀花5份、烏梅3份、 生姜1份、甘草3份。
[0028]具體制備方法為：
[0029] (1)將土茯苓、苦參、肉桂、莪術(shù)、半