一種x軸、y軸雙向膨脹式椎骨間支撐裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種椎骨間支撐裝置，尤其涉及一種X軸、Y軸雙向膨脹式椎骨間剛性與彈性支撐裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]脊柱融合術(shù)是目前治療各種脊柱疾患的主要治療方法之一，通常是采用“傳統(tǒng)”融合器配合釘棒內(nèi)固定的方式，在脊柱穩(wěn)定性受到影響或需要矯形時應(yīng)用，讓原先失穩(wěn)的脊柱活動節(jié)段融合成一個整體，從而達(dá)到恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性的治療目的。脊柱融合主要在兩椎骨的椎體間進(jìn)行，也可在兩椎骨的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)間實現(xiàn)。
[0003]“傳統(tǒng)”融合器由于不能形變，盡管術(shù)中可以依據(jù)椎間隙的大小選擇相應(yīng)規(guī)格，但這類融合器有時與觸面的適應(yīng)情況并不理想，且當(dāng)使用較大規(guī)格的“傳統(tǒng)”融合器時，需向外側(cè)切除較多的關(guān)節(jié)突骨質(zhì)及向內(nèi)側(cè)較大程度牽拉神經(jīng)，以便“傳統(tǒng)”融合器進(jìn)入椎間隙，操作較困難，發(fā)生神經(jīng)損傷的風(fēng)險也增大。近年來，隨著微創(chuàng)脊柱外科的技術(shù)迅速發(fā)展，各種可形變的膨脹融合器由于具有創(chuàng)傷小、安裝方便等優(yōu)勢已廣泛應(yīng)用于臨床，具有代表性的如B-twin膨脹式椎間支撐器、中國臺灣全合椎體支柱塊等。但是，使用過程中也暴露出以下不足，如:①B-twin存在膨脹后僅能對觸面提供幾處“點(diǎn)支撐”，接觸面積小，易應(yīng)力集中骨質(zhì)吸收“下陷”，造成術(shù)后遠(yuǎn)期椎間高度丟失，可能導(dǎo)致椎間孔狹窄卡壓神經(jīng)根引起臨床癥狀而影響療效;②B-twin撐開處強(qiáng)度較差，可能發(fā)生斷裂等;③椎體支柱塊為前端一端膨脹的融合器，前端產(chǎn)生膨脹撐開而后端不能形變，椎體的前后方受力難以均勻一致，融合器在椎間隙內(nèi)的位置不理想時膨脹撐開后易發(fā)生移位，穩(wěn)定性及可靠性較差。
[0004]近年來脊柱彈性固定技術(shù)也取得了長足進(jìn)展，但它并不意味著脊柱融合技術(shù)的終結(jié)。脊柱彈性固定技術(shù)根據(jù)其設(shè)計原理和技術(shù)，可以分為以下4類:①棘突間分離裝置，包括DIAM裝置、X—stop系統(tǒng)、Wallis系統(tǒng)、Minns硅酮分離裝置和Coflex裝置;②棘突間紐帶裝置，包括彈性紐帶和Loop系統(tǒng);③經(jīng)椎弓根紐帶裝置，包括FASS系統(tǒng)、Dynesys系統(tǒng)、Graf紐帶;④經(jīng)椎弓根半硬式金屬裝置，如IsobarTTL系統(tǒng)、Twinf Iex系統(tǒng)、DSS系統(tǒng)等;⑤椎體間彈性支撐裝置，如Z-Brace頸椎動態(tài)融合器等。它們能很好的維持脊柱運(yùn)動功能，使應(yīng)力均衡分布，避免了現(xiàn)有椎骨間融合術(shù)帶來的相應(yīng)運(yùn)動節(jié)段的運(yùn)動功能喪失，應(yīng)力異常集中于鄰近的椎間盤及關(guān)節(jié)突進(jìn)而加速鄰近椎間盤和關(guān)節(jié)突的退變的問題。在臨床應(yīng)用過程中，現(xiàn)有非融合產(chǎn)品也存在一些問題，如棘突彈性固定裝置適應(yīng)證較窄、棘突骨折引起內(nèi)固定失敗等;經(jīng)椎弓根紐帶裝置需要以關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)及椎體后角作支撐而引起這兩者負(fù)荷過度，導(dǎo)致關(guān)節(jié)退變及神經(jīng)根受壓等;經(jīng)椎弓根螺釘彈性固定裝置需卸載椎間盤負(fù)荷引起遠(yuǎn)期螺釘松動、創(chuàng)傷較大等。
[0005]現(xiàn)有專利201310625580.9，其提供了一種防移位整體膨脹式椎間融合裝置。具體來說，該技術(shù)方案包括有置入器械，所述的置入器械上活動連接有融合器，其特點(diǎn)是:所述的融合器包括有形變外殼，所述的形變外殼內(nèi)連接有內(nèi)旋轉(zhuǎn)桿，所述的置入器械包括有外控制管，所述的外控制管內(nèi)設(shè)置有內(nèi)連接管，所述內(nèi)連接管的一端與形變外殼的尾部相連，所述的內(nèi)連接管的另一端設(shè)置有平臺，所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)桿上連接有驅(qū)動手柄。同時，其采用的形變外殼包括有前撐開部，所述前撐開部通過中部連接端連接有后形變部，所述前撐開部設(shè)有上端面與下端面，所述中部連接端設(shè)置有滑槽。并且，形變外殼的尾部設(shè)置有凹槽，所述外控制管的前端設(shè)置有主凸臺，所述形變外殼與外控制管相接觸時，所述凹槽與主凸臺相連。再者，所述形變外殼的前撐開部頂端設(shè)置有副凸臺，所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)桿側(cè)面設(shè)置與副凸臺接觸的平面，所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)桿前端設(shè)置有小凹槽。
[0006]采用該技術(shù)方案后，該椎間融合器形變外殼前撐開部、中部連接端和后形變部在內(nèi)旋轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動后發(fā)生不同程度膨脹，實現(xiàn)與椎體的下終板和上終板的弧形面形成良好接觸并限位。這樣，既能提供更大的接觸面積及良好的支撐減少下陷，又能防止融合器出現(xiàn)不必要的移位，增加該融合器的穩(wěn)定性及可靠性。再者，本發(fā)明構(gòu)造簡單，可以廣泛適用于多種脊柱融合手術(shù)。
[0007]還有一現(xiàn)有技術(shù)，201210340337.8，其提供了一種格式化觸面適應(yīng)式全支撐椎間融合器。
[0008]具體來說，其包括有植入部組件，植入部組件后面連接有器械部組件，特點(diǎn)是:植入部組件包括前擋板，前擋板后部設(shè)置有支撐桿，支撐桿上連接有形變柱，形變柱尾段設(shè)置有后擋圈;器械部組件包括有外固定管，外固定管內(nèi)部設(shè)置有內(nèi)固定桿，所述外固定管外圍設(shè)置有傳導(dǎo)管，內(nèi)固定桿尾端連接有驅(qū)動組件。同時，支撐桿橫截面為矩形，所述支撐桿上分布有前容納槽與后容納槽，所述支撐桿尾端設(shè)置有銜接槽，銜接槽內(nèi)開設(shè)有螺紋孔。
[0009]這樣，依托于植入部組件、器械部組件與驅(qū)動組件可以有效配合脊柱融合術(shù)的實施，使用的時候使形變柱受力發(fā)生形變，由折屈狀變?yōu)橹敝鶢睿苊獬霈F(xiàn)術(shù)后遠(yuǎn)期椎間高度丟失。
[0010]還有一現(xiàn)有技術(shù)，CN201410170179.5，其提供了一種彈性與非彈性組合式椎間支撐器。具體來說，其包括有外殼，所述的外殼上連接有頂塊組件與推進(jìn)塊，所述的外殼尾端連接有限位組件，所述的頂塊組件包括有彈性頂塊或是非彈性頂塊，所述的限位組件為限位螺釘，所述的推進(jìn)塊上設(shè)置有錐面。同時，外殼為矩形，所述外殼頭端的橫截面小于外殼底端的橫截面，所述的外殼上分布有通槽，所述的通槽兩端均分布有限位臺階，所述外殼的尾端設(shè)置有凹槽，所述的凹槽上設(shè)置有螺紋孔。并且，所述非彈性頂塊的底部設(shè)置有凸臺，所述非彈性頂塊的頂部分布有側(cè)翼，所述非彈性頂塊與推進(jìn)塊的接觸端分布有與推進(jìn)塊外形相適應(yīng)的錐形凹槽。
[0011]實際實施的時候，該椎間融支撐器的推進(jìn)塊將頂塊自外殼內(nèi)推出后，支撐器體積增大，可提供更大的接觸面積并形成良好的支撐。采用彈性或非彈性頂塊，在其他部分不變的情況下，既能組合成彈性支撐器，也能或更變?yōu)榉菑椥灾纹?，從而實現(xiàn)椎間彈性固定或椎間融合。
[0012]但是，它們只能實現(xiàn)單向的體積變大(如X軸方向)，無法實現(xiàn)X軸、Y軸兩個方向體積均增大。如果融合器膨脹前Y軸方向不能保持一定寬度，則膨脹后融合器易沿Y軸方向翻倒，但該寬度增大會導(dǎo)致膨脹前融合器體積也較大，實施起來效果不理想。
[0013]有鑒于上述的缺陷，本設(shè)計人，積極加以研究創(chuàng)新，以期創(chuàng)設(shè)一種X軸、Y軸雙向膨脹式椎骨間(包括椎體間、關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)間及棘突間等)支撐裝置，使其更具有產(chǎn)業(yè)上的利用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種X軸、Y軸雙向膨脹式椎骨間支撐
目.ο
[0015]本發(fā)明的一種X軸、Y軸雙向膨脹式椎骨間支撐裝置，包括有置入器械，所述置入器械上活動連接有支撐器，其中:所述支撐器包括有內(nèi)柱，所述內(nèi)柱的外沿分布有限位凸臺，所述內(nèi)柱上套設(shè)有若干支撐片組件，所述支撐片組件的尾端設(shè)置有擋圈，所述內(nèi)柱的前端設(shè)置有前擋件，所述內(nèi)柱的末端與置入器械相連，所述置入器械包括有內(nèi)限位桿，所述內(nèi)限位桿的前端與所述內(nèi)柱末端相連，所述內(nèi)限位桿的外圍設(shè)置有內(nèi)鎖緊套，所述內(nèi)鎖緊套外圍套設(shè)有外推進(jìn)套，所述外推進(jìn)套上連接有推進(jìn)組件，所述推進(jìn)組件的末端設(shè)置有鎖緊組件。
[0016]進(jìn)一步地，上述的一種X軸、Y軸雙向膨脹式椎骨間支撐裝置，其中，所述支撐片組件為偶數(shù)個數(shù)的支撐片前后排序構(gòu)成，從前至后，依次為主支撐片、副支撐片，所述主支撐片設(shè)置有容納凹槽，所述容納凹槽與內(nèi)柱上分布的限位凸臺相連，所述副支撐片設(shè)置有上凸臺，所述上凸臺與主支撐片相接觸。