一種治療慢性痢疾健脾益氣膏的制作方法
【專利說明】
[00011 分案申請，原申請?zhí)?014105825636，申請日2014.10.28，名稱慢性痢疾健脾益氣 制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種慢性痢疾健脾益氣制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 慢性痢疾是臨床常見病。凡病程超過2個月者，稱為慢性痢疾。多數(shù)是因輕型痢疾 治療不徹底或患者患有營養(yǎng)不良、佝僂病、貧血、寄生蟲等病體質(zhì)較弱所致。這種類型的患 者多無高熱，有時可出現(xiàn)腹痛、腹瀉、嘔吐和低熱，大便每日3-5次，可有正常便與黏液便和 膿血便交替出現(xiàn)。慢性痢疾患者，因長期營養(yǎng)不良，抵抗力差，易合并其他細(xì)菌感染，如肺 炎、結(jié)核等。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，本病多因外受濕熱、疫毒之氣，內(nèi)傷飲食生冷，損傷脾胃及臟腑而成，屬 于"腸辟、痢疾"范疇?！端貑枴ぬ庩柮髡摗吩疲?飲食不節(jié)，起居不時……下為繪泄，久為腸 辟。"《證治匯補》指出："腸辟者，謂濕熱積于腸中。即今痢疾也，故曰無疾不成痢，痢乃濕、 熱、食積三者"。在治療上應(yīng)采取辨證論治的方法，《景岳全書》云："凡治痢疾，最當(dāng)察虛實， 辨寒熱，此瀉痢最大關(guān)系，若四者不明，則殺人甚易也。"故本病辨證首辨寒、熱、虛、實，臨證 當(dāng)據(jù)腹痛、里急后重、痢色，并參合舌脈而辨，通?？煞譃?種類型。（1)濕熱痢:治法:清熱化 濕解毒，輔以調(diào)氣行血。方藥:初起用芍藥湯加減。方用黃連、黃芩清熱化濕解毒；當(dāng)歸、芍 藥、甘草行血和營；木香、檳榔行氣導(dǎo)滯；大黃瀉實熱。兼有惡寒發(fā)熱、頭痛等表證者，加葛 根、連翹、荊芥等。挾食滯者，加六曲、山楂。如熱重下痢，赤多白少，或純赤痢，發(fā)熱較高，口 渴引飲，舌紅苔黃，脈滑數(shù)者可用白頭翁湯清熱解毒，酌加銀花、芍藥、枳實、甘草等。（2)疫 毒?。褐畏?清熱涼血解毒。方藥：白頭翁湯加減。方用白頭翁涼血解毒;黃連，黃柏、秦皮苦 寒化濕清熱?？杉鱼y花、黃芩、赤芍、丹皮等清熱涼血。如高熱神昏抽搐，可服紫雪丹以清營 熄風(fēng)。如面色蒼白，四肢厥冷，汗多，喘促，脈細(xì)弱者，是正虛邪陷、內(nèi)閉外脫之證，可急服參 附湯或生脈散治療。脫證解除后、仍按原證治療。在疫毒痢和濕熱痢過程中，若出現(xiàn)飲食不 進(jìn)、惡心嘔吐、精神疲乏證候，稱"噤口痢"，是由于濕熱疫毒蘊結(jié)腸中，上攻于胃，胃失和降， 運化無權(quán)所致。可用開噤散加減。方用黃連、石富菖、茯苓、陳皮、半夏、荷葉蒂、大黃等煎水 少量多次徐徐咽下，以解毒降逆。如胃之氣陰耗傷較甚者，可酌加人參、麥冬、石斛、沙參等， 以和胃養(yǎng)津。如"噤口"癥狀解除，仍可按疫毒痢或濕熱痢進(jìn)行治療。（3)陰虛痢：治法:堅陰 泄熱，扶正止痢。方藥:黃連阿膠湯合駐車丸去干姜。方中阿膠、黃連、黃芩，堅陰止痢;芍藥、 當(dāng)歸和血止痛;加瓜蔞潤腸而瀉利氣機。本證不宜攻，免傷真陰?？扇∷岣驶幏ɑ驈酿B(yǎng)精 氣治。（4)休息痢:治法:健脾益氣，清化濕熱。發(fā)作時以清化濕熱為主，休止時以健脾益氣為 主。方藥：發(fā)作時可用芍藥湯或白頭翁湯加減。休止時可用健脾和胃湯合香連丸。（5)虛寒 痢：治法:溫補脾腎，佐以固脫。方藥:桃花湯合養(yǎng)臟湯加減。方用黨參、白術(shù)益氣健脾;干姜 溫中散寒；肉桂、肉豆蔻溫腎止瀉;木香調(diào)氣理脾；當(dāng)歸、白芍和血止痛;訶子、赤石脂、罌粟 殼澀腸止瀉固脫;梗米養(yǎng)胃和中；炙甘草和中。
[0005] 申請公布號CN 101757534 A(申請?zhí)?00810237822.6)的的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療慢性痢疾的中藥，它是以黨參、白芍、肉豆蔻、柯子、當(dāng)歸、白術(shù)、石榴皮、肉桂、木 香、炙甘草為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性和不同配比調(diào)制而成。申請公布號CN 104096159 A(申請?zhí)?01410343777.8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種緩解慢性痢疾及腸功 能紊亂的活菌合劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:吳茱萸2-4份，梔子3-10份，建曲 4-12份，五味子5-12份，茯神4-12份，山楂6-15份，石斛6-9份，砂仁5-12份，藕節(jié)3-10份，蠟 樣芽孢桿菌0.3-1.0份。申請公布號CN 103405703 A(申請?zhí)?01310275325.6)的中國專 利文獻(xiàn)提供了一種治療慢性痢疾的中藥丸，包括以下重量比組成中藥組份:黃芩10-15份、 白術(shù)12-18份、茯苓15份、神曲5份、木香8份、砂仁10-15份、山藥15-20份、槐花10份、桔梗5 份、奧椿皮20份、地榆10-15份、馬齒莧20份、甘草6份;還提供了藥丸的制備方法。
[0006] 總之，慢性痢疾病程長，反復(fù)發(fā)作或迀延不愈，目前臨床以抗生素治療為主，對于 慢性痢疾療效不好，毒副作用大。而中藥治療慢性痢疾療程較長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種慢性痢疾健脾益氣制劑及其制備 方法。該制劑療效顯著、無毒副作用、療程短、見效快、無復(fù)發(fā)。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 慢性痢疾健脾益氣制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黃連3-6，白頭翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，秋楓木6-12，黃苗12-20，古羊藤6-10，桂枝8-15，馬齒莧18-40， 木麻黃6-12,盾果草6-15。
[0009] 慢性痢疾健脾益氣制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 黃連3.5-5,白頭翁12-16,木香7-12,石莽草18-20,秋楓木8-11，黃芪14-18,古羊藤7-9,桂 枝9-11，馬齒莧25-35,木麻黃8-11，盾果草9-13。
[0010] 慢性痢疾健脾益氣制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:黃連4,白頭翁14,木香9,石莽草19,秋楓木10,黃芪16,古羊藤8,桂枝10,馬齒莧28,木 麻黃9,盾果草12。
[0011]本發(fā)明還提供了將前述慢性痢疾健脾益氣制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑、 稠膏劑和丸劑的制備方法。
[0012]所述湯劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡10-30分鐘(優(yōu)選用水浸泡20分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤3-6小時（優(yōu)選加蓋濕布潤4小時），取出，切片，再用酒浸泡1-3小時(優(yōu)選再 用酒浸泡2小時），取出； (2) 將除白頭翁和木香外的其余9味原藥材置于砂鍋中，加水，水的用量是加入的藥材 總重量的2.6-6.5倍(優(yōu)選水的用量是加入的藥材總重量的4倍），浸泡1-2小時（優(yōu)選浸泡 1.5小時）； (3) 將步驟(2)浸泡過的藥材先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小 火煎煮30分鐘），加水，水的用量是加入的藥材總重量的2-5倍(優(yōu)選水的用量是加入的藥材 總重量的3倍），然后加入木香以及步驟(1)所得白頭翁，用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘），濾出藥液，即得。
[00?3 ]所述散劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡10-30分鐘(優(yōu)選用水浸泡20分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤3-6小時（優(yōu)選加蓋濕布潤4小時），取出，切片，再用酒浸泡1-3小時(優(yōu)選再 用酒浸泡2小時），取出，曬干，研成細(xì)粉，過150-190目篩(優(yōu)選過180目篩）； (2) 將除白頭翁外的其余原料藥去除雜質(zhì)，分別粉碎研磨成細(xì)粉，過160-200目篩(優(yōu)選 過180目篩）； (3) 將步驟(1)以及步驟(2)所得細(xì)粉充分混勻，無菌封裝，每包4克。
[0014]所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡10-30分鐘(優(yōu)選用水浸泡20分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤3-6小時（優(yōu)選加蓋濕布潤4小時），取出，切片，再用酒浸泡1-3小時(優(yōu)選再 用酒浸泡2小時），取出； (2) 將除白頭翁和木香外的其余9味原藥材置于砂鍋中