一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。
[0003] 根據(jù)瘤細(xì)胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學(xué)特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、漿細(xì)胞和特異性的里-斯細(xì)胞， HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細(xì)胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細(xì)胞為主型、結(jié)節(jié)硬 化型、混合細(xì)胞型和淋巴細(xì)胞消減型。NHL發(fā)病率遠(yuǎn)高于HL，是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細(xì)胞、組織細(xì)胞或網(wǎng)狀細(xì)胞，根據(jù)NHL的自 然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤。根據(jù)不同的淋巴細(xì) 胞起源，可以分為B細(xì)胞、T細(xì)胞和NK細(xì)胞淋巴瘤。
[0004] 惡性淋巴瘤是具有相當(dāng)異質(zhì)性的一大類腫瘤，雖然好發(fā)于淋巴結(jié)，但是由于淋巴 系統(tǒng)的分布特點(diǎn)，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此，惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點(diǎn)，同時(shí)按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉狀陰影，病變進(jìn)展可壓迫 支氣管致肺不張，有時(shí)腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現(xiàn)為彌漫性間質(zhì)性改變，此 時(shí)臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難，繼發(fā)感染可有發(fā)熱；惡性淋巴瘤可侵犯 心肌和心包，表現(xiàn)為心包積液，淋巴瘤侵犯心肌表現(xiàn)為心肌病變，可有心律不齊，心電圖異 常等表現(xiàn)；腹部表現(xiàn)脾是HL最常見的膈下受侵部位。胃腸道則是NHL最常見的結(jié)外病變部 位。腸系膜、腹膜后及髂窩淋巴結(jié)等亦是淋巴瘤常見侵犯部位；皮膚表現(xiàn)惡性淋巴瘤可原發(fā) 或繼發(fā)皮膚侵犯，多見于NHL;骨髓惡性淋巴瘤的骨髓侵犯表現(xiàn)為骨髓受侵或合并白血病， 多屬疾病晚期表現(xiàn)之一，絕大多數(shù)為NHL ;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，如進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病、亞急 性壞死性脊髓病、感覺或運(yùn)動(dòng)性周圍神經(jīng)病變以及多發(fā)性肌病等其他表現(xiàn)。惡性淋巴瘤還 可以原發(fā)或繼發(fā)于腦、硬脊膜外、睪丸、卵巢、陰道、宮頸、乳腺、甲狀腺、腎上腺、眼眶球后組 織、喉、骨骼及肌肉軟組織等，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。
[0005] 淋巴瘤具有高度異質(zhì)性，故治療上也差別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無 論從治療強(qiáng)度和預(yù)后上都存在很大差別。淋巴瘤的治療方法主要有放射治療、化學(xué)藥物治 療、骨髓移植、手術(shù)治療幾種，但具體患者還應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況具體分析。本病中西醫(yī)尚 無特效療法和藥物能夠治愈此病，中醫(yī)的辯證施治和對(duì)癥治療尚有一定優(yōu)勢(shì)，但目前大多 藥物療效差，副作用大，所以為研究一種見效快，無副作用的藥物，已成為各大醫(yī)院研究的 重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開了一種能夠清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀 的治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明所述的一種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配 制而成：烏骨藤35-40份，鐵筷子35-40份，白花蛇舌草20-25份，黃藥子10-15份，牛膝 10-15份，補(bǔ)骨脂10-15份，玄參8-10份，連翹10-15份，葛根8-10份，天花粉10-15份，夏 枯草8-10份，貓爪草8-10份，蚤休10-15份，黃芩6-8份，赤芍8-10份，梔子10-15份，山 豆根6-8份，甘草10-15份，牡蠣4-6份，柴胡8-10份。
[0008] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計(jì)，優(yōu)選由以下中藥原料配制而成：烏 骨藤38份，鐵筷子36份，白花蛇舌草22份，黃藥子12份，牛膝13份，補(bǔ)骨脂13份，玄參9 份，連翹12份，葛根9份，天花粉12份，夏枯草9份，貓爪草9份，蚤休13份，黃芩7份，赤 芍9份，梔子12份，山豆根7份，甘草13份，牡蠣5份，柴胡9份。
[0009] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0010] 1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮2小時(shí)， 第二次煎煮1小時(shí)，合并濾液，過濾后，干燥成細(xì)粉；
[0011] 2)將步驟1)中的細(xì)粉加入無水葡萄糖粉混合均勻；
[0012] 3)將上述混合粉末放入膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，即得到每粒0. 5-0. 6克的膠囊。
[0013] 服用方法，每日3次，每次2粒，飯后服用，溫水送服，14天為一個(gè)療程。
[0014] 藥理分析：
[0015] 烏骨藤：性溫，味辛澀，歸肝經(jīng)，能夠祛風(fēng)濕，通經(jīng)活血，并能止血。主風(fēng)濕痹痛、月 經(jīng)不調(diào)、跌打損傷、骨折和外傷出血等癥。
[0016] 鐵筷子：味苦，性涼。能夠祛風(fēng)止痛、理氣活血和止咳平喘。主風(fēng)濕痹痛、風(fēng)寒感 冒、跌打損傷、脘腹疼痛、哮喘、勞傷咳嗽、疔瘡腫毒等癥。
[0017] 白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；主治肺 熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長 治療多種癌腫。現(xiàn)代藥理學(xué)證明，白花蛇舌草治療急性黃疸型肝炎療效顯著。
[0018] 黃藥子：味苦、辛，性涼。能夠解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋 巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
[0019] 牛膝：味苦，性平。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后血瘀腹痛、癥瘕、 胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡和咽喉腫痛等癥。
[0020] 補(bǔ)骨脂：味辛、苦，性溫。歸腎、脾經(jīng)。能夠溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精， 遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。
[0021] 玄參：清熱涼血，滋陰降火。解毒散結(jié)。主溫?zé)岵岷蜖I血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā) 斑、骨蒸勞嗽，虛煩不寤，津傷便秘，目澀昏花，咽喉喉腫痛，瘰疬痰核和癰疽瘡毒等病癥?，F(xiàn) 代藥理學(xué)證明，其對(duì)肝細(xì)胞損傷有明顯的保護(hù)作用且能抑制肝細(xì)胞凋亡。
[0022] 連翹：味苦，性微寒；歸肺、心、膽經(jīng)。功效清熱解毒、疏風(fēng)散熱、消癰散結(jié)，不但能 散氣血凝聚又能消癰散結(jié)，用于清心火、散上焦風(fēng)熱。
[0023] 葛根：味甘、辛，性涼。歸脾、胃經(jīng)。具有滋身健體、抗衰老、降壓、降糖、降脂、增加 皮膚彈性、潤膚等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，葛根亦具有解熱、消炎、抗菌、免疫作用。能夠活 血化瘀、寧心安神、平肝潛陽，有改善心腦循環(huán)，增加腦血流量和降低血壓的作用。
[0024] 天花粉：味甘、微苦，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。能夠清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩 渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0025] 夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。能夠清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0026] 貓爪草：味甘、辛，性溫，歸肝、肺經(jīng)。主治散結(jié)，消腫。用于瘰疬未潰、淋巴結(jié)結(jié)核。
[0027] 蚤休：味苦辛，性寒；入心、肝經(jīng)。能夠清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚，消腫止血。 主治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風(fēng)抽搐，蛇蟲咬傷，婦女經(jīng)血不調(diào)，跌打損 傷。
[0028] 黃芩：味苦，性寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。 主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血 壓、癰腫癤瘡等癥。
[0029] 赤芍：味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；功能清熱涼血，活血祛瘀。主治溫毒發(fā)斑，吐血衄血， 腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷。用于 溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。現(xiàn)代 藥理學(xué)研究證明，赤芍有解熱、抗菌、解痙、鎮(zhèn)痛作用，并能抑制體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)，臨床 驗(yàn)證表明，赤芍治療急性膽汁淤積型肝炎、慢活型重度黃疸肝炎有明顯的頓挫黃疸和利膽 作用。
[0030] 梔子：味苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。具有清熱，瀉火，涼血；治熱病虛煩不眠，黃疸、 淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛，具有護(hù)肝、利膽、降壓、 鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用。
[0031] 山豆根：味苦，性寒。歸肺、胃經(jīng)。能夠清火，解毒，消腫，止痛。治喉癰，喉風(fēng)，喉 痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。
[0032] 甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能夠補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。益氣補(bǔ)中；緩急 止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。主治倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四 肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒。
[0033] 牡蠣：味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。主治重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚 悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛 吞酸。
[0034] 柴胡：味苦、性平，無毒。主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。久服 輕身、明目、益精。清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、 子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。
[0035] 本發(fā)明公開的中藥具有清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀的功效，對(duì)淋巴瘤的治療療 效顯著，見效快，能夠提高人體免疫功能，抑制癌細(xì)胞生成和擴(kuò)散，并起到抗菌消炎、托毒排 膿、散結(jié)消腫的作用，藥材原料易得，成本低廉，治愈率高，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，值得臨 床廣泛推廣應(yīng)用。
[0036] 療效評(píng)定：
[0037] 治愈：腫塊消失，癥狀體征消失，停藥后不復(fù)發(fā)；
[0038] 顯效：腫塊明顯減小，癥狀體征明顯緩解，停藥后復(fù)發(fā)較輕；
[0039] 有效：腫塊有所減小，癥狀體征部分緩解，停藥后有所復(fù)發(fā)；
[0040] 無效：癥狀體征無明顯改善或加重。
[0041] 選擇確診的淋巴瘤患者120例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組（服用本發(fā)明中藥 膠囊）和對(duì)照組（注射注射用重組人白介素_2125Ala)兩組各60例，其中所有男性60例， 女性60例，年齡25~75歲，平均年齡43歲，病程1~20年。治療組和對(duì)照組兩組病例的 病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0042] 統(tǒng)計(jì)結(jié)果如