一種抗氧化中藥顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，更具體涉及一種抗氧化中藥顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人衰老的重要原因之一是機(jī)體在進(jìn)行一系列氧化代謝的同時(shí)，不 斷地產(chǎn)生自由基，過(guò)剩的自由基可作用于血液、細(xì)胞、組織等脂類物質(zhì)，使其變成脂質(zhì)過(guò)氧 化物，這些過(guò)氧化物沉積在細(xì)胞膜上使細(xì)胞膜喪失功能，造成細(xì)胞活力下降，組織器官功能 衰退，機(jī)體進(jìn)入衰老狀態(tài)，并誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中、高血壓、糖尿病、老年癡 呆、帕金森病、惡性腫瘤等疾病。研究表明，自由基引起的脂質(zhì)過(guò)氧化在組織病理?yè)p傷過(guò)程 中起著十分重要的作用，而細(xì)胞損傷的程度可以通過(guò)抗氧化機(jī)制來(lái)調(diào)節(jié)。因此，適當(dāng)補(bǔ)充抗 氧化劑對(duì)提高機(jī)體抗氧化能力、增進(jìn)身體健康水平、降低疾病風(fēng)險(xiǎn)、延緩衰老有著重要意 義。
[0003] 隨著人類對(duì)自身健康關(guān)注程度的不斷提高，研究開發(fā)有益于人類健康的保健食 品，已經(jīng)成為食品和醫(yī)藥等領(lǐng)域科研人員研究的重點(diǎn)課題。鑒于自由基引起的脂質(zhì)過(guò)氧化 在組織病理?yè)p傷過(guò)程中起著十分重要的作用，抗氧化已經(jīng)成為延緩衰老、治療疾病的重要 措施之一?？寡趸褪怯行宄w內(nèi)有害自由基，防止脂質(zhì)過(guò)氧化，防止自由基對(duì)生物大分 子的氧化損傷，保證細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能的正常。特別是對(duì)于多組分的抗氧化劑作用機(jī)理和效 果評(píng)價(jià)研究，有著大量的工作需要完成，相關(guān)研究還有待于進(jìn)一步的深入。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，多種疾病的發(fā)生發(fā)展與氧化損傷有密切關(guān)系。80年代，自由基對(duì)健 康的影響日益為人們所認(rèn)識(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)保健學(xué)認(rèn)為，自由基在人體內(nèi)可直接引起許 多疾病。適當(dāng)補(bǔ)充抗氧化劑對(duì)提高機(jī)體抗氧化能力，增進(jìn)身體健康水平有重要意義。研究表 明，過(guò)氧化與腫瘤、糖尿病、心血管疾病、老年癡呆等疾病密切相關(guān)，抗氧化可預(yù)防疾病，延 緩衰老。長(zhǎng)期以來(lái)，通過(guò)食療保健途徑達(dá)到延年益壽的目的一直是人們關(guān)注的熱點(diǎn)。
[0005] 抗衰老藥物有化學(xué)藥物(抗氧化劑、抗衰老激素、營(yíng)養(yǎng)素、單胺氧化酶抑制劑、免疫 調(diào)節(jié)劑、生化制劑、大腦功能促進(jìn)藥等)和中藥(包括單味中藥、復(fù)方制劑以及中藥提取物）， 由于西藥不良反應(yīng)大，中藥以其獨(dú)特的療效在抗衰老的研究中占有越來(lái)越重要的地位。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種抗氧化、無(wú)毒副作用、延年益壽的中藥組合物，本發(fā)明的 另外一個(gè)目的是提供了該組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明組合物運(yùn)用我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，"從補(bǔ)氣補(bǔ)血、健脾、補(bǔ)腎、舒肺達(dá)肝、調(diào)補(bǔ) 陰陽(yáng)、提高免疫力、抗衰老"入手，充分利用我國(guó)中醫(yī)寶庫(kù)資源，通過(guò)調(diào)節(jié)整體使陰陽(yáng)平衡， 取得雙向調(diào)節(jié)良好效果。
[0008] 本發(fā)明的組合物選擇黃芪、人參、葛根、白芍、北沙參、五加皮、丹參、甘草進(jìn)行組 合，將這藥物組合使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，能夠顯著性提高血清超氧化物歧化酶S0D、 谷胱苷肽過(guò)氧化物酶GSH-PX活力和顯著性降低血清的丙二醛MDA含量，從而能夠有效達(dá)到 抗衰老的作用。
[0009] 本發(fā)明組合物含有下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份組 成:黃苗、人參、葛根、白茍、北沙參、五加皮、丹參、甘草。
[0010] 本發(fā)明組合物還可以加入下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成 份組成:黃芪、人參、葛根、白芍、北沙參、五加皮、丹參、甘草、枸杞子、當(dāng)歸、熟地、黑芝麻、墨 旱蓮、山藥、桑椹、白術(shù)中的一種或任意組合。
[0011] 本發(fā)明組合物優(yōu)選含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作 活性成份組成： 黃芪10-60份、人參5-55份、葛根10-55份、白芍5-20份、北沙參5-55份、五加皮10-55份、 丹參10-50份、甘草3-30份。
[0012]優(yōu)選下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份組成:黃 芪27份、人參6份、葛根12份、白芍9份、北沙參6份、五加皮12份、丹參18份、甘草3份。
[0013]本發(fā)明組合物還可以加入下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物 作活性成份:枸杞子5-30份、當(dāng)歸10-50份、熟地10-50份、黑芝麻5-35份、墨旱蓮8-35份、山 藥10-50份、桑椹5-50份、白術(shù)10-50份中的一種或任意組合。
[0014]優(yōu)選下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份:黃芪27 份、人參6份、葛根12份、白芍9份、北沙參6份、五加皮12份、丹參18份、甘草3份、枸杞子20份、 當(dāng)歸40份、熟地30份、黑芝麻30份、墨旱蓮20份、山藥35份、桑椹30份、白術(shù)25份中的一種或 任意組合。
[0015] 本發(fā)明所述的黃苗為豆科植物蒙古黃苗[Astragalus membranaceus (Fisch·) Bge . Var . mongholicus (Bge . ) Hisao]或膜英黃苗[Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.]的干燥根，其味甘，性微溫，具有補(bǔ)氣固表、利尿脫毒、斂瘡生肌等功效;人 參(Panax ginseng C. A. Mey.)主要分布在中國(guó)東北部的長(zhǎng)白山區(qū)，是我國(guó)的傳統(tǒng)珍貴藥 材，系五加科人參屬植物人參的干燥根，主補(bǔ)五臟、安神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開 心、益智；白茍（Radix Paeonia Alba)是毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pall.的干 燥根，性涼，味苦、辛、酸，微寒，歸肝、脾經(jīng)，可止痛平肝，柔肝補(bǔ)血，收汗斂陰，平抑肝陽(yáng)等作 用;葛根由豆科類植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根炮制而成，其性涼， 氣平、味甘，具有解肌退熱、生津止渴、升陽(yáng)止瀉、透疹等功效;北沙參(Radix Glehniae)又 名萊陽(yáng)沙參、海沙參、遼沙參，為傘形科植物珊瑚菜（Glehni alittoralis Fr. schmidt ex Miq.)的干燥根，具有養(yǎng)陰清肺、益胃生津的功效；細(xì)柱五加 （Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith)為五加科(Araliaceae)五加屬(Acanthopanax Miq.)多年生植 物，性溫，味辛、苦，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、通游血、利水腫、鎮(zhèn)痛解熱等功 效;丹參(Salvia miltiorrhiza)為唇形科植物丹參(Salvia miltiorrhiza Bunge)的干燥 根及根莖，有保護(hù)心肌，擴(kuò)張血管抑制動(dòng)脈硬化和血栓，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)組織的修復(fù)和再 生功能，防腐，抗炎等功效;甘草(Radix Glycyrrhiza)是一種多年生豆科藥食兩用植物，具 有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛和解諸藥等功效。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞 Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)，入肝、腎經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎，益精明目；當(dāng)歸為傘形科植 物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根，入脾、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血止血，調(diào)經(jīng)止 痛，滋養(yǎng)潤(rùn)燥;熟地為玄參科植物地黃(學(xué)名：Rehmannia glutinosa)的塊根，入心、肝、腎 經(jīng)，補(bǔ)血滋陰；桑椹為?？浦参锷orus alba L.的干燥果穗，入心、肝、腎經(jīng)，滋陰補(bǔ)血， 生津潤(rùn)燥;黑芝麻為脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟種子，入肝、腎、大腸 經(jīng)，滋養(yǎng)肝腎，潤(rùn)燥滑腸；白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干 燥根莖，入脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣，燥濕利水骨表止汗；墨旱蓮菊科植物鱧腸 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分，入肝、腎經(jīng)，益肝腎，涼血止血；山藥為薯蕷科植物薯蕷 Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖，入肺、脾、腎經(jīng)，補(bǔ)脾胃，益肺腎。
[0016] 本發(fā)明的中藥物組合物可以加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成任意劑型。
[0017] 本發(fā)明的劑型可以是片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、粉劑、煎膏劑、滴丸劑、丸劑、 水丸、蜜丸、散劑、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、注射劑、糖漿劑中的任意一種。
[0018] 本發(fā)明所述中藥組合物的原料的水和/或醇提取物的制備工藝，包括以下步驟： 1) 稱取中藥材原料； 2) 用醇或水對(duì)上述藥材回流提取，得到提取液做活性成份，加入附加劑，制成各種劑 型。
[0019] 本發(fā)明所述中藥組合物的原料的水和/或醇提取物的制備工藝，還可以包括以下 步驟： 1) 原料準(zhǔn)備:稱取中藥材原料； 2) 提取濃縮:將步驟1中處理好的原料加水浸泡后，加熱煎煮多次，合并提取液過(guò)濾，濾 液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，備用； 3) 制備制劑:將步驟2中所得的濃縮液?jiǎn)为?dú)或加入藥學(xué)上可接受的輔料，按常規(guī)工藝制 成所需制劑。
[0020] 將步驟2)中浸泡時(shí)間為20分鐘-120分鐘，后加熱煎煮1-3次，每次1-2小時(shí)； 本發(fā)明所述的醇是甲醇或乙醇；甲醇濃度為5%_95%，乙醇濃度為5-95%。
[0021] 本發(fā)明組合物丸劑制備工藝，包括以下步驟： 1) 稱取中藥材原料； 2) 80-105 °C烘干藥材，使水分含量± 8%，粉碎過(guò)200目篩； 3) 細(xì)末加輔料濕法制粒制備成顆粒劑。
[0022]步驟3)中輔料為糖粉、乳糖、淀粉、微晶纖維素、木糖醇、甘露醇中的一種或幾種。
[0023] 本發(fā)明涉及由黃芪、人參、葛根、白芍、北沙參、五加皮、丹參、甘草組成的組合物在 制備抗氧化保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0024] 本發(fā)明涉及由黃芪、人參、葛根、白芍、北沙參、五加皮、丹參、甘草組成的組合物加 入枸杞子、當(dāng)歸、熟地、黑芝麻、墨旱蓮、山藥、桑椹、白術(shù)中的一種或任意成份組成的組合物 在制備抗氧化保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0025] 本發(fā)明涉及由黃芪、人參、葛根、白芍、北沙參、五加皮、丹參、甘草、枸杞子、當(dāng)歸、 熟地、黑芝麻、墨旱蓮、山藥、桑椹、白術(shù)組成的組合物在制備抗氧化保健品或藥品或產(chǎn)品中 的用途。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述，這些實(shí)例僅用于說(shuō)明目的，而不 用于限制本發(fā)明范圍。本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，購(gòu)自中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 中心(生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK (軍)2007-004)。
[0027] 實(shí)施例1 稱取黃芪400g、人參400g、葛根400g、白芍300g、北沙參400g、五加皮350g、丹參900g、甘 草500g，以上8味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每次加水10 倍量，合并3次提取液過(guò)濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用 輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。
[0028] 實(shí)施例2 稱取中藥材原料黃芪l〇〇g、人參l〇〇g、葛根l〇〇g、白芍8