一種用于治療子宮腺肌病的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療子宮腺肌病的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、野絡麻9份、山蘿卜12份、紅絲麻15份。本發(fā)明運用：文殊蘭活血祛瘀，通絡止痛，清熱解毒；烏金草平肝強心，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；石風丹養(yǎng)血，舒肝，益氣，滋腎；藤碎補活血通絡；毛七清熱涼血，調(diào)經(jīng)止痛；亞乎奴消腫止痛，止血生肌；獨?；钛[，止血利濕；野絡麻清熱利濕；解毒止血；山蘿卜補肝腎，強筋骨，止崩漏；紅絲麻活血調(diào)經(jīng)，散瘀消腫，利尿。諸藥合用，共奏活血祛瘀通絡，溫經(jīng)散寒之功。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療子宮腺肌病。
【專利說明】
一種用于治療子宮腺肌病的藥物
技術(shù)領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療子宮腺肌病的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜侵入子宮肌層引起的一種良性病變，為常見的婦科病。在 某些因素如損傷、炎癥或持續(xù)高水平雌激素的刺激下，破壞了子宮肌層的防御能力，而促使 本病發(fā)生。少數(shù)位于深肌層的孤立病灶，可能是子宮內(nèi)膜碎片經(jīng)血管或淋巴管擴散所致。本 病多發(fā)生于35~50歲的經(jīng)產(chǎn)婦女，尤其是多產(chǎn)婦，約有半數(shù)患者同時合并子宮肌瘤，約15% 患者合并外在性于宮內(nèi)膜異位癥。
[0003] 子宮腺肌病在祖國醫(yī)學中無此病名記載，但其臨床癥狀和體征屬于中醫(yī)的〃痛 經(jīng)〃、〃癥瘕〃、〃月經(jīng)過多〃、〃經(jīng)期延長〃等病的范疇。典型癥狀是繼發(fā)性痛經(jīng)、進行性加重，月 經(jīng)量多，經(jīng)期延長和子宮增大。
[0004] 臨床表現(xiàn) 其主要的癥狀是逐漸加重的痛經(jīng)，月經(jīng)前或經(jīng)期中，由于內(nèi)膜島充血、水腫及出血，位 于致密肌層中的經(jīng)血潴留，小囊腔內(nèi)壓力劇增，刺激周圍平滑肌，發(fā)生痙攣性收縮而引起腹 痛。由于子宮體積增大以致子宮內(nèi)膜面積亦增大，故臨床有月經(jīng)量增多，亦可因子宮內(nèi)膜的 浸潤與纖維肌束的增生，干擾了子宮肌層的正常收縮止血功能，以致月經(jīng)量增多。
[0005] ①痛經(jīng):是子宮腺肌病的典型癥狀，其特點是繼發(fā)性痛經(jīng)迸行性加重，呈痙攣性酸 痛，難以忍受。由于子宮肌層的子宮內(nèi)膜異位灶隨著月經(jīng)周期的變化也發(fā)生周期性的變化， 使內(nèi)膜異位灶發(fā)生周期性充血、水腫、出血，這些出血被肌層包裹，而肌層擴張受限，具有很 大的張力，這種變化使子宮發(fā)生痙攣性收縮而發(fā)生嚴重的痛經(jīng)。
[0006] ②月經(jīng)失調(diào)：經(jīng)量增多，經(jīng)期延長或多發(fā)月經(jīng)，往往是本病的首要癥狀，其發(fā)生原 因多為：（1)由于肌層內(nèi)有子宮內(nèi)膜異位灶，不能使子宮肌層有效的收縮而致月經(jīng)過多。（2) 腺肌瘤患者一般處于高雌激素狀態(tài)，常伴子宮內(nèi)膜增生過長，也可致月經(jīng)過多或經(jīng)期延長。 (3)由于子宮增大，子宮腔面積也相應增大，因此出血量增多。
[0007] ③性交痛：少數(shù)患者有性交痛現(xiàn)象，這可能是由于合并有盆腔子宮內(nèi)膜異位癥之 故。
[0008] ④體征:子宮增大、呈球形，質(zhì)地變硬，子宮一般不超過孕12周子宮大小。近月經(jīng)期 檢查，子宮有觸痛。如果病灶為局限型，子宮則呈不規(guī)則增大，結(jié)節(jié)不平。常與子宮肌瘤合并 存在。月經(jīng)期，由于病灶充血、水腫及出血，子宮可增大，質(zhì)地變軟，壓痛較平時更為明顯；月 經(jīng)期后再次婦檢發(fā)現(xiàn)子宮有縮小。這種周期性出現(xiàn)的體征改變?yōu)樵\斷本病的重要依據(jù)之 一。若合并盆腔子宮內(nèi)膜異位癥時，子宮增大、后傾、固定、骶骨韌帶增粗，或子宮陷凹處有 痛性結(jié)節(jié)等。
[0009] 此證診斷主要依靠體檢和實驗室檢查 ①體檢，婦科檢查:婦科檢查時可捫及子宮均勻性增大，呈球形，質(zhì)地較硬并有壓痛。月 經(jīng)前或經(jīng)期子宮變軟增大，觸痛尤甚。少數(shù)子宮表面不規(guī)則，有球狀突起，可能為伴有子宮 肌瘤或腺肌瘤。
[0010]②B超檢查:近年來普遍應用B超協(xié)助診斷子宮腺肌病，典型聲像圖為： a. 子宮均勻性增大呈球形； b. 子宮肌層內(nèi)有多發(fā)散在的小囊樣低回聲反射； c. 局限性子宮腺肌病或子宮肌瘤可見子宮壁包塊與正常肌層界線不清，子宮肌層內(nèi)可 見小囊樣低回聲反射。此外子宮大小出現(xiàn)周期性變化，月經(jīng)期或經(jīng)期前后子宮增大，以后逐 漸變小。
[0011] ③子宮碘油造影:對本病的診斷有一定的幫助。典型的X線圖象是：宮腔擴大，碘油 可由宮腔的某一處或多處進入肌層，形成憩室樣球狀突起。
[0012] 藥物治療① GnRHa對垂體-卵巢的抑制作用，可使子宮縮小和癥狀緩解，在停藥后 癥狀恢復，子宮重新增大，表明這種治療需較長時間，但繼此而來的骨丟失值得注意，理想 的用藥方法是合并應用留體激素的替代療法，用量應既可預防骨丟失又不致刺激疾病的生 長。GnRHa可用于年輕有生育要求的患者和有子宮切除禁忌證者。②達那唑：達那唑治療有 明顯療效，用達那唑制成的栓劑含175mg放于子宮內(nèi)，可使子宮縮小而不干擾排卵。其作用 機制可能與達那唑抑制雌激素分泌、直接作用于內(nèi)膜細胞以及其免疫抑制功能。③中藥治 療子宮腺肌病可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時應注意飲食以及生活習慣。
[0013] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療子宮腺肌病的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈子宮腺肌病的目的。
[0015] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療子宮腺肌病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、野 絡麻9份、山蘿卜12份、紅絲麻15份。
[0016] 下面結(jié)合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認為，子宮腺肌病的基本病機多繼發(fā)于產(chǎn)后、人流、診刮術(shù)后，多由于產(chǎn)后或術(shù) 后，血室正開，正氣虛損，寒邪乘虛客于胞中，寒凝血瘀;或內(nèi)傷七情，肝郁氣滯，血行不暢致 血瘀;或肝郁脾虛，運化失職，水濕內(nèi)停，腎陽虛，氣化無力，致津液不化，聚濕成痰，痰阻氣 滯，與血相搏結(jié)。氣滯、寒凝、痰濕均可致血瘀，瘀滯沖任胞中日久而成癥瘕;瘀血內(nèi)阻，沖任 失調(diào)，則月經(jīng)量多，經(jīng)期延長;氣機不暢，不通則痛，故而痛經(jīng)?？傊静〉膶嵸|(zhì)是血瘀為患， 屬實證，但病久，失血傷津耗氣，致氣血虛弱，而轉(zhuǎn)成虛實夾雜證。治療以活血化瘀為原則， 根據(jù)不同病因兼而治之，或理氣行滯，或溫經(jīng)散寒，或祛濕化痰，同時要注意消癥散結(jié)。
[0017] 本發(fā)明運用：文殊蘭活血祛瘀，通絡止痛，清熱解毒；烏金草平肝強心，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)； 石風丹養(yǎng)血，舒肝，益氣，滋腎；藤碎補活血通絡；毛七清熱涼血，調(diào)經(jīng)止痛；亞乎奴消腫止 痛，止血生肌;獨?；钛[，止血利濕;野絡麻清熱利濕;解毒止血；山蘿卜補肝腎，強筋骨， 止崩漏;紅絲麻活血調(diào)經(jīng)，散瘀消腫，利尿。諸藥合用，共奏活血祛瘀通絡，溫經(jīng)散寒之功。
[0018] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年06月-2014年06月間共收集86例子宮腺肌病患者。隨機分為：治療組43 例，對照組43例。治療組，年齡23~51歲，平均38.7 ± 1.6歲；對照組，年齡24~50歲，平均37.9 ±0.4歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0019] 診斷標準： ①多發(fā)生于30~50歲經(jīng)產(chǎn)婦，臨床表現(xiàn):繼發(fā)性痛經(jīng)進行性加重，月經(jīng)量多，經(jīng)期延長 或多發(fā)月經(jīng)。
[0020] ②婦科體征:子宮均勻性增大，呈球形，質(zhì)硬有壓痛，經(jīng)前子宮觸痛尤甚，少數(shù)子宮 表面不規(guī)則，呈結(jié)節(jié)樣突起。
[0021 ]③手術(shù)標本經(jīng)病檢確診:子宮碘油造影有助于診斷，但陽性率僅為20 %左右;彩色 多普勒檢查子宮呈均勻性增大，輪廓尚清晰，子宮內(nèi)膜線彎曲，子宮切面回聲不勻且有大小 不等的無回聲區(qū)，子宮后壁厚度明顯大于前壁;磁共振在正常子宮內(nèi)膜除強回聲外，環(huán)繞一 低強帶信號，回聲帶>5mm，厚度不均，出現(xiàn)T2重影像或子宮肌內(nèi)可見大小不等的強回聲信 號。
[0022]納入標準①臨床癥狀表現(xiàn)月經(jīng)紊亂、經(jīng)血量明顯增多、伴隨不同程度的通經(jīng)、子 宮出現(xiàn)一定程度的增大;②6個月內(nèi)未使用過任何激素或促性腺激素釋放激動劑等藥物;③ 無宮內(nèi)節(jié)育器禁忌癥。
[0023]排除標準①排除子宮內(nèi)膜癌、子宮肌瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、肝腎功能異常或有血 液病史者。
[0024] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。避開月經(jīng)期，治療6個月經(jīng) 周期。
[0025] 對照組口服達那唑，月經(jīng)第1天，達那唑200mg，2次/d，如無反應可增加劑量，最佳 劑量為600mg/d，治療6個月經(jīng)周期。
[0026] 3、療效標準與治療結(jié)果 3.1療效標準 ① 顯效:子宮腺肌癥各項臨床癥狀及表現(xiàn)完全消失，治療后月經(jīng)來潮下月經(jīng)量得到明 顯控制，月經(jīng)周期正常、無痛經(jīng)癥狀，同時超聲檢查子宮明顯縮小(體積縮小2 1/2)或消失； ② 有效:子宮腺肌癥各項臨床癥狀及表現(xiàn)基本消失，治療后月經(jīng)來潮下痛經(jīng)感、月經(jīng)量 以及經(jīng)期時間均有所控制，子宮體積縮小1/2~1/3; ③ 無效:與治療前比較，癥狀、體征無明顯變化或加重，子宮體積無明顯縮小。
[0027] 3.2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療子宮腺肌病，治愈率高。
【具體實施方式】
[0029]為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0030] 實施例1 稱取:文殊蘭9克、烏金草6克、石風丹9克、藤碎補10克、毛七15克、亞乎奴12克、獨牛15 克、野絡麻9克、山蘿卜12克、紅絲麻15克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎 煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0031] 用于治療子宮腺肌病?？诜?，每日服用一次。
[0032] 實施例2 稱取:文殊蘭9克、烏金草6克、石風丹9克、藤碎補10克、毛七15克、亞乎奴12克、獨牛15 克、野絡麻9克、山蘿卜12克、紅絲麻15克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎 煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0033]用于治療子宮腺肌病。口服，每日分早晚兩次服用。
[0034] 實施例3 稱取:文殊蘭9克、烏金草6克、石風丹9克、藤碎補10克、毛七15克、亞乎奴12克、獨牛15 克、野絡麻9克、山蘿卜12克、紅絲麻15克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液， 濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0035]用于治療子宮腺肌病?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療子宮腺肌病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、 野絡麻9份、山蘿卜12份、紅絲麻15份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療子宮腺肌病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱?。?文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、野絡麻9 份、山蘿卜12份、紅絲麻15份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過 濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療子宮腺肌病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取： 文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、野絡麻9 份、山蘿卜12份、紅絲麻15份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時， 過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療子宮腺肌病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱?。?文殊蘭9份、烏金草6份、石風丹9份、藤碎補10份、毛七15份、亞乎奴12份、獨牛15份、野絡麻9 份、山蘿卜12份、紅絲麻15份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥， 裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P15/00GK105833024SQ201610287699
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月4日
【發(fā)明人】包莉麗
【申請人】包莉麗