一種治療癌癥的輔助藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療癌癥的輔助藥物，按重量份計(jì)，該輔助藥物為如下成分組成的藥劑：莪術(shù)120-200份，浙貝母100-150份，三棱120-200份，半枝蓮150-280份，敗醬草150-180份，白術(shù)120-150份，薏苡仁50-120份，水蛭10-50份，黃芪100-300份，人參20-60份，當(dāng)歸100-200份，女貞子100-200份，甘草30-100份。本發(fā)明還公開(kāi)了該輔助藥物藥劑的制備方法。本發(fā)明的藥物具有解毒散結(jié)、活血化瘀、扶正祛邪于一體，對(duì)實(shí)體癌具有顯著的輔助治療效果，如：中晚期原發(fā)性肝癌、胰腺癌、肉瘤和乳腺癌。
【專利說(shuō)明】
一種治療癌癥的輔助藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于癌癥治療輔助藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療癌癥的輔助藥物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 如今，在對(duì)癌癥的治療當(dāng)中，常規(guī)的治療方式常會(huì)引起的諸多副作用使患者難以 接受而影響治療。中醫(yī)認(rèn)為：毒聚、血瘀、正虛是腫瘤的主要病因病理，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)看，機(jī) 體免疫功能低下決定腫瘤的發(fā)病與預(yù)后，高凝狀態(tài)有利于癌癥的轉(zhuǎn)移，感染是促使腫瘤發(fā) 展和病情惡化的因素之一，因此需要發(fā)掘中醫(yī)藥在腫瘤放、化療方面的輔助治療作用。
[0003] 然而，現(xiàn)有技術(shù)中，利用中醫(yī)理論配制的治療癌癥的輔助藥物，對(duì)于療效的提升并 不是十分顯著，原因部分在于未能平衡方劑中各原料的君臣佐使關(guān)系，而不能充分發(fā)揮藥 效。中國(guó)專利CN1439418A公布了一種治療癌癥的輔助藥物，但其只能針對(duì)有限種類的癌癥 進(jìn)行治療，未能充分發(fā)揮癌癥輔助治療的功能，同時(shí)，該專利雖然有較好效果，但未能進(jìn)一 步突破。該專利中，半枝蓮被認(rèn)為是君藥，治療效果的優(yōu)良受該君藥較大，其余幾味藥分別 為臣、佐和使藥，起到輔助治療的效果。
[0004] 近年來(lái)，受制于常規(guī)癌癥治療產(chǎn)生的有限治療效果和副作用，癌癥輔助藥物的研 發(fā)得到了越來(lái)越大的重視。因此，亟需開(kāi)發(fā)一種適用于多種癌癥治療的輔助藥物，使之充分 發(fā)揮癌癥輔助治療的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療癌癥的輔助藥物，該輔助藥物是以中藥為原 料制備而成的藥劑。該輔助藥物由如下成分組成： 莪術(shù)120-200份，浙貝母100-150份，三棱120-200份，半枝蓮150-280份，敗醬草 150-180份，白術(shù)120-150份，薏苡仁50-120份，水蛭10-50份，黃芪100-300份，人參20-60 份，當(dāng)歸100-200份，女貞子100-200份，甘草30-100份。
[0006] 所述輔助藥物的劑型為任何一種藥劑學(xué)所說(shuō)的劑型。
[0007] 優(yōu)選的，所述輔助藥物的劑型為口服制劑。
[0008] 優(yōu)選的，所述輔助藥物的劑型為為膠囊劑。
[0009] 其中，三棱、莪術(shù)、浙貝母三味原料藥為君藥，在于軟堅(jiān)散結(jié)；半枝蓮和敗醬草為臣 藥，在于活血化瘀、扶正祛邪。
[0010] 相對(duì)于中國(guó)專利CN1439418A，本發(fā)明通過(guò)調(diào)整君臣佐使關(guān)系，提升了該方在原有 適應(yīng)癥上的治療效果，并意外發(fā)現(xiàn)本發(fā)明還可以適用于至少3種其它癌癥的輔助治療并同 時(shí)能發(fā)揮較好的輔助治療效果。具有更加優(yōu)良的癌癥治療輔助功效。
[0011] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療癌癥的輔助藥物的制備方法。該方法由如下步驟 組成： 1)取人參和水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻； 2) 其余十一味原料藥加水微沸提取，合并煎液，濾過(guò)，靜置后濾過(guò)，濾液濃縮至于20°C 下相對(duì)密度為1. 25-1. 30的浸膏，減壓干燥得浸膏，粉碎成細(xì)粉； 3) 將步驟1)所得細(xì)粉與步驟2)所得浸膏混勻，即得。
[0012] 所述步驟2)中十一味原料藥加水微沸提取三次，每次1小時(shí)，第一次加水8倍量， 第二次和第三次加水3倍量。
[0013] 本發(fā)明還提供所述藥物在制備治療癌癥的輔助藥物中地應(yīng)用。
[0014] 這種治療癌癥的輔助藥物，其藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，優(yōu)選的是口 服制劑，最優(yōu)選的是膠囊。
[0015] 本發(fā)明的有益效果： 1、 具有適用于多種癌癥的輔助治療效果，且特別適用于需進(jìn)行軟堅(jiān)散結(jié)治療的癌癥輔 助治療； 2、 特別適用于對(duì)實(shí)體瘤，如：中晚期原發(fā)性肝癌、胰腺癌、肉瘤、乳腺癌和食道癌具有顯 著的輔助治療效果。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面給出實(shí)施例以對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。有必要在此指出的是以下實(shí)施例不能 理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，如果該領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員根據(jù)上述本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā) 明作出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明保護(hù)范圍。
[0017] 實(shí)施例1 各原料藥的配比關(guān)系為： 莪術(shù)180份，浙貝母140份，三棱180份，半枝蓮180份，敗醬草180份，白術(shù)150份，薏 苡仁80份，水蛭20份，黃芪150份，人參30份，當(dāng)歸150份，女貞子150份，甘草50份。
[0018] 制備方法為： 1) 取人參和水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻； 2) 其余十一味原料藥加水微沸提取，合并煎液，濾過(guò)，靜置后濾過(guò)，濾液濃縮至于20°C 下相對(duì)密度為1. 25-1. 30的浸膏，減壓干燥得浸膏，粉碎成細(xì)粉； 3) 將步驟1)所得細(xì)粉與步驟2)所得浸膏混勻，即得。
[0019] 將所得藥制成膠囊，0. 25g/粒，每粒含生藥1. 55g，用0. 5% CMC-Na溶液將藥物配 制成 0. 22g、0. llg、0. 056g 生藥 /ml 混懸液。
[0020] 實(shí)施例2 莪術(shù)200份，浙貝母150份，三棱200份，半枝蓮280份，敗醬草160份，白術(shù)120份，薏 苡仁120份，水蛭50份，黃芪300份，人參60份，當(dāng)歸200份，女貞子200份，甘草100份。
[0021] 制備方法與實(shí)施例1 一致。
[0022] 實(shí)施例3 莪術(shù)120份，浙貝母100份，三棱120份，半枝蓮150份，敗醬草150份，白術(shù)130份，薏 苡仁50份，水蛭10份，黃芪100份，人參20份，當(dāng)歸100份，女貞子100份，甘草30份。
[0023] 制備方法與實(shí)施例1 一致。
[0024] 實(shí)施例4 : 莪術(shù)200份，浙貝母150份，三棱190份，半枝蓮240份，敗醬草170份，白術(shù)130份，薏 苡仁110份，水蛭40份，黃芪280份，人參50份，當(dāng)歸190份，女貞子190份，甘草100份。
[0025] 制備方法與實(shí)施例1 一致。
[0026] 實(shí)施例5 : 莪術(shù)200份，浙貝母140份，三棱180份，半枝蓮200份，敗醬草170份，白術(shù)140份，薏 苡仁100份，水蛭40份，黃芪280份，人參50份，當(dāng)歸190份，女貞子190份，甘草80份。
[0027] 制備方法與實(shí)施例1 一致。
[0028] 實(shí)驗(yàn)例： 1)本發(fā)明抗肝癌實(shí)體瘤實(shí)驗(yàn) 1、藥品與實(shí)驗(yàn)材料 各組按體重灌胃給藥混懸液0. 5ml/20g體重。
[0029] 用0. 5 % CMC-Na溶液將環(huán)磷酰胺片配制成0. 72mg/ml環(huán)磷酰胺混懸液，按體重灌 胃給藥0.5ml/20g體重。
[0030] 肝癌實(shí)體瘤株（H22實(shí)體瘤）由中國(guó)科學(xué)院典型培養(yǎng)物保藏委員會(huì)細(xì)胞庫(kù)提供；實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物為ICR小鼠。
[0031] 2、實(shí)驗(yàn)方法 取ICR小鼠160只，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組20只，分組及給藥劑量如下： 第1組：空白溶媒對(duì)照組，按體重灌胃給以0. 5% CMC-Na溶液0. 5ml/20g(體重）； 第2組：環(huán)磷酰胺（CPA)組，給以CPA18mg/Kg體重，0. 72mg/ml灌胃給藥0. 5ml/20g體 重；（相當(dāng)于臨床人一日用量3倍）。
[0032] 第3組：本發(fā)明藥物高劑量組，給以本發(fā)明藥物5. 6g生藥/Kg，0. 22g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的20倍）。
[0033] 第4組：本發(fā)明藥物中劑量組，給以本發(fā)明藥物2. 8g生藥/Kg，0. llg生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的10倍）。
[0034] 第5組：本發(fā)明藥物低劑量組，給以本發(fā)明藥物1. 4g生藥/Kg，0. 056g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的5倍）。
[0035] 第6組：環(huán)磷酰胺加高劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、3組相似。
[0036] 第7組：環(huán)磷酰胺加中劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、4組相似。
[0037] 第8組：環(huán)磷酰胺加低劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、5組相似。
[0038] 取小鼠5只，將肝癌實(shí)體瘤株接種于小鼠腋下皮內(nèi)，11天后，以無(wú)菌操作取出肝癌 實(shí)體瘤，勻漿器勻漿，用生理鹽水1 : 10稀釋，然后各組小鼠腋下皮下注射瘤液〇.25ml/ 只。本發(fā)明藥物于接種前4天開(kāi)始灌胃給藥，環(huán)磷酰于接種后次日開(kāi)始灌胃給藥，直到接種 后11天，第12天將小鼠處死，取出瘤體，剝離干凈后稱瘤體重量。此實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次，對(duì)三批 實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039]
注：*表示與第1組比較，P〈〇.〇5 表示與第1組比較，P〈0.01 ;#表示與第2組比較， P〈0. 05 ;##表示與第12組比較，P〈0. 01。
[0040] 由表1可見(jiàn)，本發(fā)明藥物三個(gè)劑量與環(huán)磷酰胺合用后，對(duì)瘤體的抑制作用較單獨(dú) 使用環(huán)磷酰胺好，抑瘤率得到大幅提高，表明本發(fā)明藥物對(duì)環(huán)磷酰胺的抑制腫瘤作用具有 協(xié)同增效作用。
[0041] 2)本發(fā)明抗艾氏腹水癌實(shí)驗(yàn) 各組按體重灌胃給藥混懸液0. 5ml/20g體重。
[0042] 用0. 5 % CMC-Na溶液將環(huán)磷酰胺片配制成0. 72mg/ml環(huán)磷酰胺混懸液，按體重灌 胃給藥0.5ml/20g體重。
[0043] 艾氏腹水癌瘤株由中國(guó)科學(xué)院典型培養(yǎng)物保藏委員會(huì)細(xì)胞庫(kù)提供；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為 ICR小鼠。
[0044] 2、實(shí)驗(yàn)方法 取ICR小鼠160只，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組20只，分組及給藥劑量如下： 第1組：空白溶媒對(duì)照組，按體重灌胃給以0. 5% CMC-Na溶液0. 5ml/20g(體重）； 第2組：環(huán)磷酰胺（CPA)組，給以CPA18mg/Kg體重，0. 72mg/ml灌胃給藥0. 5ml/20g體 重；（相當(dāng)于臨床人一日用量3倍）。
[0045] 第3組：本發(fā)明藥物高劑量組，給以本發(fā)明藥物5. 6g生藥/Kg，0. 22g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的20倍）。
[0046] 第4組：本發(fā)明藥物中劑量組，給以本發(fā)明藥物2. 8g生藥/Kg，0. llg生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的10倍）。
[0047] 第5組：本發(fā)明藥物低劑量組，給以本發(fā)明藥物1. 4g生藥/Kg，0. 056g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的5倍）。
[0048] 第6組：環(huán)磷酰胺加高劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、3組相似。
[0049] 第7組：環(huán)磷酰胺加中劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、4組相似。
[0050] 第8組：環(huán)磷酰胺加低劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、5組相似。
[0051] 動(dòng)物分組后開(kāi)始灌胃給以本發(fā)明藥物，給藥后第5天以無(wú)菌操作抽取艾氏腹水癌 瘤液，生理鹽水1 : 5稀釋，各組小鼠腹腔注射瘤液0.25ml/只。接種后次日開(kāi)始灌胃給以 環(huán)磷酰胺和本發(fā)明藥物，直到接種后第11天，第12天停藥。從接種瘤液后開(kāi)始觀察，每天 觀察各組動(dòng)物死亡情況，計(jì)算60天內(nèi)的平均生存期，計(jì)算各組延命率。此實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次，對(duì) 三批實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。
[0052] 注：*表示與第1組比較，P〈0. 05 ;**表示與第1組比較，P〈0. 01 ; ##表示與第2 組比較，P〈〇. 01。
[0053] 由表2可以看出，本發(fā)明藥物對(duì)接種艾氏腹水癌小鼠有明顯的延長(zhǎng)生存時(shí)間的作 用，延命率明顯提高，表明本發(fā)明藥物對(duì)環(huán)磷酰胺抗癌有協(xié)同作用。
[0054] 3 )本發(fā)明抗胰腺癌實(shí)驗(yàn) 1、藥品與實(shí)驗(yàn)材料 各組按體重灌胃給藥混懸液〇. 5ml/20g體重。
[0055] 用0. 5 % CMC-Na溶液將環(huán)磷酰胺片配制成0. 72mg/ml環(huán)磷酰胺混懸液，按體重灌 胃給藥0.5ml/20g體重。
[0056] 胰腺癌瘤株由中國(guó)科學(xué)院典型培養(yǎng)物保藏委員會(huì)細(xì)胞庫(kù)提供；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為ICR小 鼠。
[0057] 2、實(shí)驗(yàn)方法 取ICR小鼠160只，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組20只，分組及給藥劑量如下： 第1組：空白溶媒對(duì)照組，按體重灌胃給以0. 5% CMC-Na溶液0. 5ml/20g(體重）； 第2組：環(huán)磷酰胺（CPA)組，給以CPA18mg/Kg體重，0. 72mg/ml灌胃給藥0. 5ml/20g體 重；（相當(dāng)于臨床人一日用量3倍）。
[0058] 第3組：本發(fā)明藥物高劑量組，給以本發(fā)明藥物5. 6g生藥/Kg，0. 22g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的20倍）。
[0059] 第4組：本發(fā)明藥物中劑量組，給以本發(fā)明藥物2. 8g生藥/Kg，0. llg生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的10倍）。
[0060] 第5組：本發(fā)明藥物低劑量組，給以本發(fā)明藥物1. 4g生藥/Kg，0. 056g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的5倍）。
[0061] 第6組：環(huán)磷酰胺加高劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、3組相似。
[0062] 第7組：環(huán)磷酰胺加中劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、4組相似。
[0063] 第8組：環(huán)磷酰胺加低劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、5組相似。
[0064] 取小鼠5只，將胰腺癌瘤株接種于小鼠腋下皮內(nèi)，11天后，以無(wú)菌操作取出胰腺癌 瘤，勻漿器勻漿，用生理鹽水1 : 10稀釋，然后各組小鼠腋下皮下注射瘤液〇.25ml/只。本 發(fā)明藥物于接種前4天開(kāi)始灌胃給藥，環(huán)磷酰于接種后次日開(kāi)始灌胃給藥，直到接種后11 天，第12天將小鼠處死，取出瘤體，剝離干凈后稱瘤體重量。此實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次，對(duì)三批實(shí)驗(yàn) 結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表4。
[0065] 注：*表示與第1組比較，P〈0. 05 ;**表示與第1組比較，P〈0. 01 ;#表示與第2組 比較，P〈0. 05 ;##表示與第2組比較，P〈0. 01。
[0066] 由表4可見(jiàn)，本發(fā)明藥物三個(gè)劑量與環(huán)磷酰胺合用后，對(duì)瘤體的抑制作用較單獨(dú) 使用環(huán)磷酰胺好，抑瘤率得到大幅提高，表明本發(fā)明藥物對(duì)環(huán)磷酰胺的抑制腫瘤作用具有 協(xié)同增效作用。
[0067] 4)本發(fā)明抗S180肉瘤實(shí)驗(yàn) 1、藥品與實(shí)驗(yàn)材料 各組按體重灌胃給藥混懸液0. 5ml/20g體重。
[0068] 用0. 5 % CMC-Na溶液將環(huán)磷酰胺片配制成0. 72mg/ml環(huán)磷酰胺混懸液，按體重灌 胃給藥0.5ml/20g體重。
[0069] 食道癌瘤株由中國(guó)科學(xué)院典型培養(yǎng)物保藏委員會(huì)細(xì)胞庫(kù)提供；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為ICR小 鼠。
[0070] 2、實(shí)驗(yàn)方法 取ICR小鼠160只，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組20只，分組及給藥劑量如下： 第1組：空白溶媒對(duì)照組，按體重灌胃給以0. 5% CMC-Na溶液0. 5ml/20g(體重）； 第2組：環(huán)磷酰胺（CPA)組，給以CPA18mg/Kg體重，0. 72mg/ml灌胃給藥0. 5ml/20g體 重；（相當(dāng)于臨床人一日用量3倍）。
[0071] 第3組：本發(fā)明藥物高劑量組，給以本發(fā)明藥物5. 6g生藥/Kg，0. 22g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的20倍）。
[0072] 第4組：本發(fā)明藥物中劑量組，給以本發(fā)明藥物2. 8g生藥/Kg，0. llg生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的10倍）。
[0073] 第5組：本發(fā)明藥物低劑量組，給以本發(fā)明藥物1. 4g生藥/Kg，0. 056g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的5倍）。
[0074] 第6組：環(huán)磷酰胺加高劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、3組相似。
[0075] 第7組：環(huán)磷酰胺加中劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、4組相似。
[0076] 第8組：環(huán)磷酰胺加低劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、5組相似。
[0077] 取小鼠5只，將Sls。肉瘤瘤株接種于小鼠腋下皮內(nèi)，11天后，以無(wú)菌操作取出S 18。肉 瘤，勻漿器勻漿，用生理鹽水1 : 10稀釋，然后各組小鼠腋下皮下注射瘤液〇.25ml/只。本 發(fā)明藥物于接種前4天開(kāi)始灌胃給藥，環(huán)磷酰于接種后次日開(kāi)始灌胃給藥，直到接種后11 天，第12天將小鼠處死，取出瘤體，剝離干凈后稱瘤體重量。此實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次，對(duì)三批實(shí)驗(yàn) 結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表5。
[0078] 注：*表示與第1組比較，P〈0. 05 ;**表示與第1組比較，P〈0. 01 ;#表示與第2組 比較，P〈0. 05 ;##表示與第2組比較，P〈0. 01。
[0079] 由表1可見(jiàn)，本發(fā)明藥物三個(gè)劑量與環(huán)磷酰胺合用后，對(duì)瘤體的抑制作用較單獨(dú) 使用環(huán)磷酰胺好，抑瘤率得到大幅提高，表明本發(fā)明藥物對(duì)環(huán)磷酰胺的抑制腫瘤作用具有 協(xié)同增效作用。
[0080] 5)本發(fā)明抗乳腺癌實(shí)驗(yàn) 1、藥品與實(shí)驗(yàn)材料 各組按體重灌胃給藥混懸液0. 5ml/20g體重。
[0081] 用0. 5 % CMC-Na溶液將環(huán)磷酰胺片配制成0. 72mg/ml環(huán)磷酰胺混懸液，按體重灌 胃給藥0.5ml/20g體重。
[0082] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為TA2移植性乳腺癌小鼠。
[0083] 2、實(shí)驗(yàn)方法 TA2移植性乳腺癌雌性小鼠160只，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組20只，分組及給藥劑量如下： 第1組：空白溶媒對(duì)照組，按體重灌胃給以0. 5% CMC-Na溶液0. 5ml/20g(體重）； 第2組：環(huán)磷酰胺（CPA)組，給以CPA18mg/Kg體重，0. 72mg/ml灌胃給藥0. 5ml/20g體 重；（相當(dāng)于臨床人一日用量3倍）。
[0084] 第3組：本發(fā)明藥物高劑量組，給以本發(fā)明藥物5. 6g生藥/Kg，0. 22g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的20倍）。
[0085] 第4組：本發(fā)明藥物中劑量組，給以本發(fā)明藥物2. 8g生藥/Kg，0. llg生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的10倍）。
[0086] 第5組：本發(fā)明藥物低劑量組，給以本發(fā)明藥物1. 4g生藥/Kg，0. 056g生藥/ml灌 胃給藥0. 5ml/20g體重（相當(dāng)于臨床人一日用量的5倍）。
[0087] 第6組：環(huán)磷酰胺加高劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、3組相似。
[0088] 第7組：環(huán)磷酰胺加中劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、4組相似。
[0089] 第8組：環(huán)磷酰胺加低劑量本發(fā)明藥物組：CPA及本發(fā)明藥物的給藥量與給藥途徑 與第2、5組相似。
[0090] 本發(fā)明藥物灌胃給藥，環(huán)磷酰于接種后次日開(kāi)始灌胃給藥，直到接種后11天，第 12天將小鼠處死，取出瘤體，剝離干凈后稱瘤體重量。此實(shí)驗(yàn)重復(fù)三次，對(duì)三批實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表7。
[0091] 注：*表示與第1組比較，P〈0. 05 ;**表示與第1組比較，P〈0. 01 ;#表示與第2組 比較，P〈0. 05 ;##表示與第2組比較，P〈0. 01。
[0092] 由表1可見(jiàn)，本發(fā)明藥物三個(gè)劑量與環(huán)磷酰胺合用后，對(duì)瘤體的抑制作用較單獨(dú) 使用環(huán)磷酰胺好，抑瘤率得到大幅提高，表明本發(fā)明藥物對(duì)環(huán)磷酰胺的抑制腫瘤作用具有 協(xié)同增效作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療癌癥的輔助藥物，其特征在于：按重量份計(jì)，所述輔助藥物為如下成分組 成的藥劑： 莪術(shù)120-200份，浙貝母100-150份，三棱120-200份，半枝蓮150-280份，敗醬草 150-180份，白術(shù)120-150份，薏苡仁50-120份，水蛭10-50份，黃芪100-300份，人參20-60 份，當(dāng)歸100-200份，女貞子100-200份，甘草30-100份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥的輔助藥物，其特征在于，所述輔助藥物的劑型為 任何一種藥劑學(xué)所說(shuō)的劑型。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療癌癥的輔助藥物，其特征在于，所述輔助藥物的劑型為 口服制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療癌癥的輔助藥物，其特征在于，所述輔助藥物的劑型為 為膠囊劑。5. 權(quán)利要求1所述的藥物在制備治療癌癥的輔助藥物中的應(yīng)用。6. 權(quán)利要求1所述的治療癌癥的輔助藥物的制備方法，其特征在于：所述方法由如下 步驟組成： 1) 取人參和水蛭粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻； 2) 其余十一味原料藥加水微沸提取，合并煎液，濾過(guò)，靜置后濾過(guò)，濾液濃縮至于20°C 下相對(duì)密度為1. 25-1. 30的浸膏，減壓干燥得浸膏，粉碎成細(xì)粉； 3) 將步驟1)所得細(xì)粉與步驟2)所得浸膏混勻，即得。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于：所述方法中，步驟2)中十一味原料藥加 水微沸提取三次，每次1小時(shí)，第一次加水8倍量，第二次和第三次加水3倍量。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK105853895SQ201510025445
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2015年1月20日
【發(fā)明人】劉波, 駱俊清, 魏嵐, 武朝松, 宛燕飛, 劉竹
【申請(qǐng)人】成都利爾藥業(yè)有限公司