一種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物主要由黃藤、金剛藤、八角蓮、蒲公英、車前子、貓爪草、廣金錢草七味原料藥制成。經藥理學研究結果表明，本發(fā)明中藥復方具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、抑菌作用。
【專利說明】
-種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療尿道炎的中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療非淋 菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 非淋菌性尿道炎（NGU)是常見的性傳播疾?。⊿TD)。近年來其發(fā)病率日趨上升， 已居STD之首。我國2011年31個省份共報告8種性病859040例，較上一年增長2. 59%。 全國性病發(fā)病率為68. 91/10萬，男女比為1.4 : 1。在全國8種報告性病病種中，排在前5 位的依次是淋病、非淋菌性尿道（宮頸）炎、尖銳濕巧、梅毒和生殖器瘡疹。其中，非淋菌性 尿道（宮頸）炎增加幅度最大，列全部性病報告的第2位。
[0003] 非淋菌性尿道炎常可引起附睪炎、前列腺炎、宮頸炎、附件炎、不育、不孕、異位妊 娠等，還可促進HIV感染的傳播，嚴重影響患者身必健康。沙眼衣原體（CT)和解脈支原體 扣町為本病的主要病原體。由于臨床上抗菌藥物的濫用及不規(guī)則用藥，造成耐藥菌株不斷 增加，給治療帶來一定困難，W致臨床上常見患者癥狀持續(xù)遷延或反復發(fā)作。
[0004] 在西醫(yī)治療方面，目前西醫(yī)治療非淋菌性尿道炎主要采用廣譜抗生素療法。由于 衣原體、支原體病原體體積小，約300-400納米，是介于細菌和病毒之間的微生物，一般的 殺菌西藥對其針對性不強、或者由于局部血藥濃度不夠、局部藥物作用時間不長、抗藥菌株 的出現(xiàn)等原因，殺菌不徹底，所W造成頑固性復發(fā)及再感染，一般復發(fā)率高達8%，同時抗菌 素對約10%的沙眼衣原體和30%的尿素支原體治療無效，所W即使是對其作用相對顯著 的大環(huán)內醋類抗生素也無法根治，最新的司帕沙星藥物也由于副作用大，對人體臟器和肝 腎破壞損傷而使使用人群、使用條件受到影響。新一代合成抗菌藥哇諾麗類抗生素對于非 淋菌性尿道炎具有高度敏感性，但需要連續(xù)不間斷用藥，治療所需的療程較長。
[0005] 中醫(yī)認為非淋菌性尿道炎與房事不潔，直接或間接感受特殊的穢濁之邪，釀成 濕熱，濕熱毒邪搏結，侵犯下焦，流注膀脫，熏灼尿道，而使膀脫氣化失司，水道不利，尿管 (道）阻塞有關；或因肝郁氣滯，日久郁而化火，下侵膀脫，使氣化不行，水道不利而為淋；也 可因房勞傷腎或濕熱邪毒由腑上逆至臟，傷及腎氣，久病傷脾胃，脾腎虧虛，氣化失常，不能 攝納脂膏而淋濁，病情日久則久淋體虛，勞傷過度，或藥毒所傷，損陰耗氣W致脾腎虧虛，膀 脫氣化無權，濕邪久戀。
[0006] 中醫(yī)將非淋菌性尿道炎分為：濕熱下注、肝郁氣滯、肝腎陰虛、脾腎虧虛等癥型。中 醫(yī)辯證治療可減少使用抗生素導致的毒副作用，增強患者的耐受性，促進藥物吸收，提高感 染組織的藥物濃度，增強療效，取得較好效果。本發(fā)明中黃藤、金剛藤、廣金錢草清熱利濕、 通淋化濁，車前子、蒲公英清利Η焦?jié)駸?，貓爪草有毒消腫的作用。諸藥合用，標本兼治，相 互協(xié)同，能降低抗生素引發(fā)的不良反應，明顯提高療效，減少復發(fā)率，降低細菌耐藥性。
[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物及其制備方法。該 組合物W祖國傳統(tǒng)醫(yī)學理論為基礎，克服了西藥治療非淋性尿道炎存在的副作用大、不能 根治等缺陷。

【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物。本發(fā)明的另一個 目的在于提供了上述中藥組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明是通過W下技術方案實現(xiàn)的：
[0010] 本發(fā)明提供一種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物，其主要由如下原料藥制成：
[0011] 黃藤8-14份 金剛藤8-14份八角蓮7-12份蒲公英6-10份
[0012] 車前子2-5份貓爪草5-10份廣金錢草5-10份
[0013] 對于中藥組合物而言，除了處方的藥材重要外，各藥材的用量配比更為重要，本發(fā) 明通過處方篩選，確立的優(yōu)選組方如下：
[0014] 黃藤10-12份金剛藤10-12份八角蓮9-11份蒲公英7-9份
[0015] 車前子3-4份貓爪草7-9份 廣金錢草7-9份
[0016] 對該中藥組合物而言，進一步優(yōu)選的組方如下：
[0017] 黃藤10. 6份 金剛藤11. 2份八角蓮10. 4份 蒲公英7. 9份 [001引車前子3. 4份 貓爪草8. 2份 廣金錢草7. 6份
[0019] 本發(fā)明的另一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
[0020] 本發(fā)明提供的上述中藥組合物的制備方法是通過W下技術方案來實現(xiàn)的：
[0021] 1)取黃藤粉碎，加硫酸溶液浸潰過濾，收集濾液，加入氨氧化鋼溶液調PH，備用， 另器收集濾渣。
[0022] 2)取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，加己醇超聲提取，合并濾液，回收己 醇，收集濾液備用，另器收集濾渣。
[0023] 3)取車前子粉碎成粗粉，加己醇回流提取，合并回流濾液，回收己醇，收集濾液備 用，另器收集濾渣。
[0024] 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、3)得到的藥渣加水煎煮，濾過，濾液與上述1)、 2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。
[0025] 上述方法還包括向步驟4)得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。進一步優(yōu) 選地，所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0026] 優(yōu)選地，本發(fā)明的制法如下：
[0027] 1)取黃藤粉碎成0. 1-lmm顆粒，加10-15倍量0. 05-0. 5 %硫酸溶液，浸潰1-3次， 浸潰時間依次為20-36h，過濾，合并濾液，加入5 % -25 %氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收 集藥渣。
[0028] 2)取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，加10-30倍量的60% -80%己醇，超 聲提取2-4次，超聲提取時間依次為30min-60min，超聲功率為300-600W，過濾，合并濾液， 回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 1-1.5 (6(TC時測定）備用，另器收集藥渣。
[0029] 3)取車前子粉碎成粗粉，加6-12倍量70% -90%的己醇，回流提取2-5次，提取時 間依次為1-地，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 1-1.5 (6(TC時測定）備 用，另器收集藥渣。
[0030] 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、扣得到的藥渣加10-15倍量的水煎煮2-5次，煎 煮時間依次為1-化，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻 即得。
[0031] 上述方法還包括向步驟4)得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。進一步優(yōu) 選地，所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0032] 優(yōu)選地：
[0033] 1)取黃藤粉碎成0. 5mm顆粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸潰2次，浸潰時間依 次為36、24h，過濾，合并濾液，加入10%氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收集藥渣。
[0034] 2)取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，第一次加20倍量的70%己醇，超聲 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超聲提取30min，超聲功率為400W，過濾，合并濾 液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥渣。
[0035] 3)取車前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取時間依次為 3、2h，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥 渣。
[003引 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)誠得到的藥渣加10倍量的水煎煮2次，每次為 2h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得。
[0037] 上述方法還包括向步驟4)得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。進一步優(yōu) 選地，所述劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0038] 例如；將所得到的藥物制備物，每10份干膏粉，加入藏糖8份，糊精4份，適量70 % 己醇制成顆粒，干燥，即得。
[0039] 例如；將所得到的藥物制備物，每10份干膏粉，加入藏糖8份，糊精4份，硬脂酸鎮(zhèn) 0. 1份，適量70%己醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0040] 例如；將所得到的藥物制備物，每10份細粉加煉蜜10份制成濃縮蜜丸，即得。
[00川例如；將所得到的藥物制備物，研磨，混勻，包裝即得。
[004引例如；將所得到的藥物制備物，每10份干膏粉，加入淀粉10份，硬脂酸鎮(zhèn)0. 1份， 交聯(lián)纖維素0. 1份，適量70%己醇制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊即得。
[0043] 縣體連施例方式
[0044] 下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，而并非對發(fā)明的限定，依照本領域 公知的現(xiàn)有技術，本發(fā)明的實施方式并不限于此，因此凡依照本公開內容所做出的本領域 的等同替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0045] 連施例1 :不同化方量制各藥物制各物 [004引一、原料
[0047] A 組：
[0048] 黃藤10. 6份巧30g) 金剛藤11. 2份巧60g) 八角蓮10. 4份巧20g)
[0049] 蒲公英7. 9份（395g) 車前子3. 4份（170g) 貓爪草8. 2份（410g)
[0050] 廣金錢草7. 6份（380g)
[005。B組：
[0052] 黃藤8. 6份（430g) 金剛藤12. 2份化lOg) 八角蓮11. 4份巧70g)
[0053] 蒲公英7. 4份（370g) 車前子3. 9份（195g) 貓爪草7. 9份（395g)
[0054] 廣金錢草8. 6份（430g)
[00財 C組：
[0056] 黃藤11. 6份巧80g) 金剛藤11. 0份巧50g) 八角蓮11. 2份巧60g)
[0057] 蒲公英7. 8份（390g) 車前子3. 5份（175g) 貓爪草8. 6份（430g)
[0058] 廣金錢草7. 9份（395g)
[005引二、受試藥物的制備
[0060] 分別按上述Η組原料藥劑量制備藥物制備物，制法如下：
[0061] 1)上述走味藥，取黃藤粉碎成0. 5mm顆粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸潰2次， 浸潰時間依次為36、2地，過濾，合并濾液，加入10%氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收集藥 渣。
[006引。取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，第一次加20倍量的70%己醇，超聲 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超聲提取30min，超聲功率為400W，過濾，合并濾 液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥渣。
[0063] 3)取車前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取時間依次為 3、2h，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥 渣。
[0064] 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)誠得到的藥渣加10倍量的水煎煮2次，每次為 2h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得。
[0065] 將上述A、B、C Η組原料，按照上述受試藥物的制法制備，所得制備藥物分別記為 藥物制備物A、B、C。
[0066] 連施例2 :不同藥物制各物對二甲龍所致小鼠百腫脹的影響
[0067] 1、試驗材料
[0068] 本發(fā)明所述實施例1中制備的藥物制備物A、B、C，劑量均為5g/袋（每袋合生藥 約 33. 6g)。
[0069] 2、試驗方法
[0070] 取體重為20 +2g健康雄性小鼠100化隨機分為5組，每組20化分別為陰性對 照組，陽性對照（剛巧美辛）組，藥物制備物A組，藥物制備物B組，藥物制備物C組。直腸 給藥，每日一次，連續(xù)給藥7天。末次給藥30min后，于每只小鼠左耳耳廓前后兩面均勻涂 布二甲苯0. 5ml，右耳為對照。地后將小鼠頸椎脫白致死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9mm直 徑的打孔器在同一部位打下圓耳片，在電子天平上稱重。W左右兩側耳片重量之差作為衡 量腫脹程度的指標，抗炎作用強度用抑制率表示。實驗結果采用SPSS18. 0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng) 計學處理，數(shù)據(jù)用7 ±S表示；多組間比較，方差齊用方差分析，方差不齊用非參數(shù)檢驗，P <0.05有顯著性差異。
[00川表1不同藥物制備物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(1Γ ±S，n=10)
[0072]

[0073] 注；A代表各給藥組與陰性對照組相比，P < 0. 05 t代表與藥物制備物A組相比，P < 0. 05。
[0074] 由表1可知，陽性對照組、藥物巧[J備物A組、B組、C組的兩耳重量差明顯小于陰性 對照組（P < 0. 05)，從數(shù)據(jù)上看，藥物制備物A組的兩耳重量差小于陽性對照組、試藥B組 和C組，且與試藥B、C組的差異具有顯著性（P < 0. 05)。
[0075] 該結果表明，采用Η種不同處方量制備的藥物制備物均對二甲苯所致小鼠耳腫脹 有明顯的抑制作用，且藥物制備物A相比陽性對照藥、藥物制備物Β、C效果更顯著，進一步 說明藥物制備物A的處方優(yōu)于藥物制備物B、C的處方。
[0076] 連施例3 :藥效學試輪
[0077] -、制法一與制法二處方量如下：
[007引黃藤10. 6份巧30g) 金剛藤11. 2份巧60g) 八角蓮10. 4份巧20g)
[0079] 蒲公英7. 9份（395g) 車前子3. 4份（170g) 貓爪草8. 2份（410g)
[0080] 廣金錢草7. 6份（380g)
[0081] 制法一：
[0082] 1)取黃藤530g粉碎成0. 5mm顆粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸潰2次，浸潰 時間依次為36、2地，過濾，合并濾液，加入10%氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收集藥渣。 [008引。取金剛藤560g、廣金錢草380g、八角蓮520g、貓爪草410g粉碎，第一次加20倍 量的70 %己醇，超聲提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超聲提取30min，超聲功率為 400W，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥 渣。
[0084] 3)取車前子170g粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取時間依 次為化、2h，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1.2 (6(TC時測定）備用，另器 收集藥渣。
[00財 4)取蒲公英395g粉碎，與步驟1)、2)、扣得到的藥渣加10倍量的水煎煮2次，每 次為化，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得藥物制 備物D。
[0086] 制法二：
[0087] 1)取黃藤530g、金剛藤560g、八角蓮520g、蒲公英395g、車前子170g、貓爪草 410g、廣金錢草380g，加8倍量70%己醇加熱回流2次，每次化，合并回收濾液，回收己醇， 溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測量）備用，另器收集藥渣。
[008引 2)步驟1)中的藥渣加8倍量的水煎煮2次，每次煎煮時間為化，合并2次濾液， 濾液濃縮至1. 2 (6(TC時測量），備用。
[008引扣步驟1)與步驟。所得清膏混合均勻，混勻，干燥即得藥物制備物E。
[0090]制法Η :
[0091] 處方量；取制法一的處方量的1/10。
[0092] 具體如下；取黃藤53g、金剛藤56g、八角蓮52g、蒲公英39. 5g、車前子17g、貓爪草 41g、廣金錢草38g，加水煎煮2次，煎煮時間依次為化、1. 5h，濾取藥液棄渣，合并2次濾液， 濾液濃縮至相對密度為1. 2 (6(TC時測量），混勻干燥即得藥物制備物F。
[0093] H、主要藥效學試驗結果
[0094] 1.不同藥物巧[J備物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響
[0095] 1、試驗材料；本發(fā)明所述實施例3中制備的藥物制備物D、E、F，劑量均為5g/袋 (藥物制備物D合生藥約33. 6g，藥物制備物E合生藥約19. 2g，藥物制備物F合生藥約 25邑）。
[0096] 2、試驗方法：取體重為20±2g健康雄性小鼠100只，隨機分為5組，每組20只，分 別為陰性對照組，陽性對照（剛巧美辛）組，藥物制備物D組，藥物制備物E組，藥物制備物 C組。直腸給藥，每日一次，連續(xù)給藥7天。末次給藥30min后，于每只小鼠左耳耳廓前后兩 面均勻涂布二甲苯0.5ml，右耳為對照。地后將小鼠頸椎脫白致死，沿耳廓基線剪下兩耳， 用9mm直徑的打孔器在同一部位打下圓耳片，在電子天平上稱重。W左右兩側耳片重量之 差作為衡量腫脹程度的指標，抗炎作用強度用抑制率表示。實驗結果采用SPSS18. 0統(tǒng)計軟 件進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用±S表示；多組間比較，方差齊用方差分析，方差不齊用非參 數(shù)檢驗，P < 0. 05有顯著性差異。
[0097] 表2不同藥物制備物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(T ±S，n=10)
[0098]
[0099] 注；A代表各給藥組與陰性對照組相比，P < 0. 05 代表與藥物制備物E、F組相 比，P < 0. 05。
[0100] 由表2可知，陽性對照組、藥物巧[J備物D組、E組、F組的兩耳重量差明顯小于陰性 對照組（P < 0. 05)，從數(shù)據(jù)上看，藥物制備物D組的兩耳重量差小于藥物制備物E、F組且 差異具有顯著性（P < 0. 05)。
[010。 該結果表明，陽性對照組、藥物制備物D組、E組、F組均對二甲苯所致小鼠耳腫脹 有明顯的抑制作用，且藥物制備物D相比陽性對照藥、藥物制備物E、F而言效果更顯著，說 明藥物制備物D的制備方法優(yōu)于藥物制備物E、F的制備方法。
[0102] 2、鎮(zhèn)痛作用
[0103] 2. 1不同藥物制備物對小鼠熱刺激痛闊的影響
[0104] 1、試驗材料；本發(fā)明所述實施例3中制備的藥物制備物D、E、F，含量均為5g/袋 (藥物制備物D合生藥約33. 6g，藥物制備物E合生藥約19. 2g，藥物制備物F合生藥約 25邑）。
[0105] 2、試驗方法；取昆明種雌性小鼠若干只，使用智能熱板儀重復測定小鼠正常痛闊 值兩次，選取基礎痛闊在5s~30s之間的50只小鼠。按痛闊值隨機分成5組即；陰性對照 組（生理鹽水），陽性對照組（對己醜氨基酪栓），藥物制備物D組、藥物制備物E組、藥物 制備物F組。采用灌胃給藥1次后，于30min后按前法測定痛闊值，痛闊值超過60s的小鼠 其痛闊值按60s計算，痛闊值提高百分率（％) = (給藥后痛闊值-基礎痛闊值）/基礎痛 闊值X100%。實驗結果采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用Y ±S表示；多組 間比較，方差齊用方差分析，方差不齊用非參數(shù)檢驗，P < 0. 05有顯著性差異。
[010引表3不同藥物巧[J備物對小鼠熱刺激痛闊值的影響（X ±s, n=10)
[0107]
[0108] 注；A代表各給藥組與陰性對照組相比，P < 0. 05 代表與藥物制備物E組、F組 相比，P < 0. 05。
[0109] 由表3可知，陽性對照組、藥物制備物D組、E組、F組的痛闊值明顯大于陰性對照 組（P < 0. 05)，同時，藥物制備物D組的痛闊值大于藥物制備物E組與F組，且差異具有顯 著性（P < 0. 05)。
[0110] 該結果表明，采用Η種不同制法制備的藥物制備物及陽性對照組均可W顯著提高 小鼠熱刺激的痛闊值，并且藥物制備物D相比藥物制備物E、F效果相對更顯著，說明藥物制 備物D的制備方法優(yōu)于藥物制備物E、F的制備方法。
[0111] 2. 2、不同藥物制備物對小鼠醋酸扭體反應的影響
[0112] 1、試驗材料；本發(fā)明所述實施例3中制備的藥物制備物D、E、F，含量均為5g/袋 (藥物制備物D合生藥約33. 6g，藥物制備物E合生藥約19. 2g，藥物制備物F合生藥約 25邑）。
[0113] 2、試驗方法；取昆明種小鼠50只雌雄各半，按性別、體重隨機分為5組，每組10 只，分別為陰性對照組（生理鹽水），陽性對照組（阿司匹林），藥物制備物D組，藥物制備物 E組、藥物制備物F組。連續(xù)給藥3天，每天一次，末次給藥30min后，各鼠腹腔注射0. 6%冰 醋酸0.1 ml/lOg，開始記錄20min內小鼠扭體次數(shù)及各鼠首次出現(xiàn)扭體的時間（潛伏期）， 鎮(zhèn)痛率（％)=(基礎扭體次數(shù)-給藥后扭體次數(shù)）/基礎扭體次數(shù)X100%。實驗結果采 用SPSS18. ο統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用^ ±S表示；多組間比較，方差齊則用方差分 析，方差不齊則用非參數(shù)檢驗，P < 0. 05時有顯著性差異。
[0114] 表4不同藥物巧[J備物對小鼠醋酸扭體反應的影響(1Γ ±S，n=10)
[011 引
陽116^~注；A代表各給藥組與陰性對照組相比，P < 0. 05, >代表與藥物制備物E組、F組 相比，P < 0. 05。
[0117] 由表4結果可見，與陰性對照組比較，各給藥組的扭體發(fā)生率、扭體潛伏期均具有 顯著性差異（P< 0.05)，說明本實驗造模成功。由表中數(shù)據(jù)得，藥物制備物D組相對于藥物 制備物E組、F組及陽性對照組，減少扭體次數(shù)，增加扭體潛伏期的效果更明顯，，且差異具 有顯著性（P < 0. 05)。
[0118] 該結果表明，采用Η種不同制法制備的藥物制備物及陽性對照組均可W顯著提高 小鼠熱刺激的痛闊值，且藥物制備物D相比藥物制備物E、F而言效果更佳，說明藥物制備物 D的制備方法優(yōu)于藥物制備物E、F的制備方法，且藥物制備物D的藥效高于陽性對照藥阿 司匹林。
[0119] 3、利尿作用
[0120] 1、試驗材料；本發(fā)明所述實施例3中制備的藥物制備物D、E、F，含量均為5g/袋 (藥物制備物D合生藥約33. 6g，藥物制備物E合生藥約19. 2g，藥物制備物F合生藥約 25邑）。
[0121] 2、試驗方法；取昆明種小鼠50只雌雄各半，按性別、體重隨機分為5組，每組10 化分別為陰性對照組（生理鹽水），陽性對照組（前列閉爾通），藥物制備物D組，藥物制 備物E組，藥物制備物F組。直腸給藥，每日一次，連續(xù)給藥走天。試驗前一天晚上停食，實 驗前Η小時停水，實驗時腹腔注射生理鹽水5ml/100g，放入代謝籠內分別收集尿量，集尿前 后均擠出膀脫內膽尿，求出排尿百分率（尿量/注入水量）。當正常尿的百分率穩(wěn)定后，分 別由直腸給藥。分Η次收集4h尿量，計算排尿量。實驗結果采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行 統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用7 ±S表示；多組間比較，方差齊則用方差分析，方差不齊則用非參數(shù) 檢驗，P < 0. 05時有顯著性差異。
[012引表5不同藥物制備物對小鼠的利尿作化T ±S，n=10)
[0123]
[0124] 注；A代表各給藥組與陰性對照組相比，P < 0. 05。
[0125] 由表5可知，陽性對照組、藥物制備物D、E、F組給藥后不同時間段的尿量均明顯大 于陰性對照組，說明本實驗造模成功。從表中數(shù)據(jù)得，藥物制備物D組給藥后不同時間段的 尿量均大于藥物制備物E組、F組。
[0126] 該結果表明，陽性對照藥物前列閉爾通、藥物制備物D、E、F均可W增加小鼠給藥 后不同時間段的尿量，且藥物制備物D相比藥物制備物E、F而言效果更顯著，進一步說明藥 物制備物D的制備方法優(yōu)于藥物制備物E、F的制備方法。
[0127] 4.不同藥物制備物體表抑菌試驗
[0128] 1、試驗材料；本發(fā)明所述實施例3中制備的藥物制備物D、E、F，含量均為5g/袋 (藥物制備物D合生藥約33. 6g，藥物制備物E合生藥約19. 2g，藥物制備物F合生藥約 25邑）。
[0129] 2、試驗方法；取昆明種小鼠100只雌雄各半，按性別、體重隨機分為5組，每組20 只，分別為陰性對照組（凡±林），陽性對照組（洗必泰），藥物制備物D組，藥物制備物E 組，藥物制備物F組。用戊己比妥鋼麻醉，將小鼠尾部造成二級燙傷，比后把尾部浸入綠賊 桿菌菌液造成感染。取已感染化后的小鼠，將小鼠尾部充分浸入被試藥物軟膏中，3次/ 天，連續(xù)觀察2周，記錄小鼠死亡數(shù)目、日期，死亡小鼠進行解剖，取必臟1半及1塊肺組織 進行細菌培養(yǎng)。觀察各組小鼠尾部感染后的保護作用。實驗結果采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件 進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用T ±S表示；多組間比較，方差齊則用方差分析，方差不齊則用非 參數(shù)檢驗，P < 0. 05時有顯著性差異。
[0130] 表6不同藥物巧[J備物對小鼠綠賊桿菌皮膚感染的體內保護作用(Τ ±S，n=10)
[0131]
[0132] 注；A代表各給藥組小鼠存活率與陰性對照組相比，P < 0. 05
[0133] 由表6可知，陽性對照組W及各給藥組均可W提高小鼠物存活率，相對于陰性對 照組具有顯著性差異（P < 0. 05)，由表中數(shù)據(jù)得，藥物制備物D組相對于藥物制備物E組、 F組及陽性對照組，提高小鼠存活率更明顯。
[0134] 該結果表明，采用Η種不同制備方法制備的藥物制備物及陽性對照組均可W顯著 提高小鼠存活率，并且藥物巧[|備物D相比藥物巧[J備物E、F及陽性對照組而言效果更顯著，說 明藥物制備物D的制備方法優(yōu)于藥物制備物E、F的制備方法，藥物制備物D的藥效高于陽 性對照藥洗必泰。
[0135] 實施例4 ;本發(fā)明提供的制備方法
[0136] 1)取黃藤粉碎成0. 3mm顆粒，加11倍量的0. 2%硫酸溶液，浸潰3次，浸潰時間依 次為36、30、30h，過濾，合并濾液，加入25%氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收集藥渣。
[0137] 2)取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，加20倍量的80%己醇，超聲提取2 次，
[0138] 超聲提取時間依次為45、30min，超聲功率為600W，過濾，合并濾液，回收己醇，溶 液濃縮至相對密度1. 2-1. 4 (6(TC時測定）備用，另器收集藥渣。
[0139] 3)取車前子粉碎成粗粉，加12倍量80%的己醇，回流提取2次，提取時間依次為 3、2h，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2-1. 4 (6(TC時測定）備用，另器收 集藥渣。
[0140] 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、扣得到的藥渣加15倍量的水煎煮2次，煎煮時間 依次為3、2h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得。
[0141] 至此，可將步驟4)得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。此處所述劑型包 括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。
[0142] 實施例5 ;本發(fā)明中藥復方的制備方法
[0143] 1)取黃藤粉碎成0. 5mm顆粒，加0. 05 %硫酸溶液10倍量的，浸潰2次，浸潰時間 依次為36、2地，過濾，合并濾液，加入5%氨氧化鋼溶液調PH，備用，另器收集藥渣。
[0144] 。取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，第一次加25倍量的70%己醇，超聲 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超聲提取30min，超聲功率為400W，過濾，合并濾 液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1.2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥渣。
[0145] 3)取車前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取時間依次為 3、2h，過濾，合并濾液，回收己醇，溶液濃縮至相對密度1. 2 (6(TC時測定）備用，另器收集藥 渣。
[014引 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、扣得到的藥渣加10倍量的水煎煮2次，每次為 2h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得。
[0147] 至此，可將步驟4)得到的產物加入適量的輔料，制成各種劑型。此處所述劑型包 括但不限于顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑。 。14引 連施例7 :本發(fā)明中藥官方顆粒劑的制各
[0149]將本發(fā)明實施例1中所得的藥物制備物或者實施例3所得藥物制備物，加適量干 膏粉、藏糖、糊精、己醇適量制成顆粒，干燥，混勻即得。 。150] 連施例8 :本發(fā)明中藥官方片劑的制各
[0151]將本發(fā)明實施例1中所得的藥物制備物或者實施例3所得藥物制備物，加適量干 膏粉、藏糖、糊精、硬脂酸鎮(zhèn)己醇適量制成顆粒，干燥，整粒，壓片，包薄膜衣或糖衣，即得。 。15引 連施例9 :本發(fā)明中藥官方丸劑的制各
[0153] 將本發(fā)明實施例1中所得的藥物制備物或者實施例3所得藥物制備物，加適量煉 蜜制成濃縮蜜丸，即得。 。154] 連施例10 :本發(fā)明中藥官方前劑的制各
[0155]將本發(fā)明實施例1中所得的藥物制備物或者實施例3所得藥物制備物，研磨，混 勻，包裝即得。 引 連施例11 :本發(fā)明中藥官方胺輩劑的制各 [0157] 將本發(fā)明實施例1中所得的藥物制備物或者實施例3所得藥物制備物，加入適量 淀粉及硬脂酸鎮(zhèn)，用適當濃度的己醇制成顆粒，干燥，整粒，裝膠囊即得。
【主權項】
1. 一種治療非淋菌性尿道炎的中藥組合物，其組方具體如下： 黃藤8-14份金剛藤8-14份八角蓮7-12份蒲公英6_10份 車前子2-5份貓爪草5-10份廣金錢草5-10份。2. 權利要求1所述的中藥組合物，其組方優(yōu)選如下： 黃藤10-12份金剛藤1〇-12份八角蓮9-11份蒲公英7_9份 車前子3-4份貓爪草7-9份 廣金錢草7-9份。3. 權利要求1所述中藥組合物，其組方優(yōu)選如下： 黃藤10. 6份金剛藤11. 2份八角蓮10. 4份蒲公英7. 9份 車前子3. 4份貓爪草8. 2份 廣金錢草7. 6份。4. 權利要求書1所述的中藥組合物，其制備方法如下： 1) 取黃藤粉碎，加硫酸溶液浸漬過濾，收集濾液，加入氫氧化鈉溶液調PH，備用，另器 收集濾渣； 2) 取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，加乙醇超聲提取，合并濾液，回收乙醇，收 集濾液備用，另器收集濾渣； 3) 取車前子，加乙醇回流提取，合并回流濾液，回收乙醇，收集濾液備用，另器收集濾 渣； 4) 取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、3)得到的藥渣加水煎煮，濾過，濾液與上述1)、2)、3) 步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，加入上述揮發(fā)油，混勻即得。5. 權利要求1所述的中藥組合物，其制備方法優(yōu)選如下： 1) 取黃藤粉碎成〇. I-Imm顆粒，加10-15倍量的0. 05-0. 5 %硫酸溶液，浸漬1-3次，浸 漬時間依次為20-36h，過濾，合并濾液，加入5% -25%氫氧化鈉溶液調PH，備用，另器收集 藥渣； 2) 取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，加10-30倍量的60% -80%乙醇，超聲提 取2-4次，超聲提取時間依次為30min-60min，超聲功率為300-600W，過濾，合并濾液，回收 乙醇，溶液濃縮至相對密度1. 1-1. 5 (60°C時測定）備用，另器收集藥渣； 3) 取車前子粉碎成粗粉，加6-12倍量70% -90%的乙醇，回流提取2-5次，提取時間依 次為l_4h，過濾，合并濾液，回收乙醇，溶液濃縮至相對密度1. 1-1. 5 (60°C時測定）備用，另 器收集藥渣； 4) 取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、3)得到的藥渣加10-15倍量的水煎煮2-5次，煎煮 時間依次為l_3h，濾過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即 得。6. 權利要求書1所述的中藥組合物，其制備方法優(yōu)選如下： 1) 取黃藤粉碎成〇. 5mm顆粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸漬2次，浸漬時間依次 為36、24h，過濾，合并濾液，加入10%氫氧化鈉溶液調PH，備用，合并濾液備用，另器收集藥 渣； 2) 取金剛藤、廣金錢草、八角蓮、貓爪草粉碎，第一次加20倍量的70 %乙醇，超聲提取 45min，第二次加10倍量的70 %乙醇超聲提取30min，超聲功率為400W，過濾，合并濾液，回 收乙醇，溶液濃縮至相對密度I. 2 (60°C時測定）備用，另器收集藥渣； 3) 取車前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的乙醇，回流提取2次，提取時間依次為3、2h， 過濾，合并濾液，回收乙醇，溶液濃縮至相對密度I. 2 (60°C時測定）備用，另器收集藥渣； 4)取蒲公英粉碎，與步驟1)、2)、3)得到的藥渣加10倍量的水煎煮2次，每次為2h，濾 過，濾液與上述1)、2)、3)步驟中所得溶液合并，減壓濃縮干燥，混勻即得。7. 權利要求4-6所述的制備方法，其中，所述方法還包括向步驟4)得到的產物中加入 適量輔料，制成各種劑型。8. 權利要求4-6所述的制備方法，其特征是，所述方法還包括向得到的藥物制備物加 入適量蔗糖、糊精，再加入適量70%乙醇，干燥，制成顆粒劑。9. 權利要求4-6所述的制備方法，其特征是，所述方法還包括向得到的藥物制備物，加 入適量蔗糖，糊精，硬脂酸鎂，再加入適量70 %乙醇制成顆粒，干燥，整粒壓片，包薄膜衣或 糖衣，制成片劑。10. 權利要求4-6所述的制備方法，其特征是，所述的方法還包括向所得到的藥物制備 物，加入適量的煉蜜，濃縮制成丸劑。11. 權利要求4-6所述的制備方法，其特征是，所述的方法還包括將所得到的藥物制備 物，研磨，混勻，包裝制成散劑。12. 權利要求4-6所述的制備方法，其特征是，所述的方法還包括向所得到的藥物制備 物，加入適量淀粉，硬脂酸鎂，交聯(lián)纖維素，再加入適量70%乙醇制成顆粒，干燥，整粒，裝膠 囊制成膠囊劑。13. 權利要求4-6中所述制備方法，其中，所述劑型包括但不限于片劑、顆粒劑、膠囊 劑、丸劑和散劑。
【文檔編號】A61P13/02GK105878854SQ201410667539
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月20日
【發(fā)明人】和芳
【申請人】北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司