一種治療水飲凌心型心律失常的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療水飲凌心型心律失常的中藥及制備方法，中藥包括以下原料藥材：冬青子，手掌參，馬齒莧，半邊蓮，豬毛菜，蓬子菜，雞骨香，兔毛蒿，苦丁茶，蒲桃殼，傷寒草，問(wèn)荊，蜘蛛香，水田七，巖筍，半截葉，山刺梨，粟米，石仙桃和石蟬草。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥，能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療水飲凌心型心律失常，治療效果更好，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】
一種治療水飲凌心型心律失常的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療水飲凌心型心律失常的中藥及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律失常是心臟搏動(dòng)的起源或傳導(dǎo)異常所引起的心跳節(jié)律或頻率的改變，是臨床 最常見(jiàn)的心血管表現(xiàn)之一。心律失?；颊叩呐R床癥狀輕重不一，輕者可無(wú)任何不適，偶于查 體時(shí)被發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重的可以危及患者生命。病人常表現(xiàn)有心慌、氣短、胸悶、頭暈頭痛、耳鳴、健 忘、乏力等癥狀。
[0003] 心律失常是臨床上較為常見(jiàn)的疾病，西醫(yī)一般將心律失常分為快速型和緩慢型兩 種。大多數(shù)抗心律失常的西藥藥物是作用于快速型心律失常，緩慢型心律失常的治療藥物 則顯得較為單一，且大多數(shù)抗心律失常藥物本身就可能導(dǎo)致耐藥性、心律偏慢及存在心律 失常的風(fēng)險(xiǎn)，不可持續(xù)服用;而植入人工起搏器治療，價(jià)格昂貴，并非所有患者可以承擔(dān)。因 此，探索其他途徑治療心律失常顯得意義重大。
[0004] 中醫(yī)有著悠久的歷史，千百年來(lái)積累了豐富的診療經(jīng)驗(yàn)，與西醫(yī)相比，對(duì)許多疾病 具有獨(dú)到見(jiàn)解、獨(dú)特治療方法和確切療效。中醫(yī)注重整體觀念，診療時(shí)特別注意根據(jù)臟腑間 的相互關(guān)系，綜合分析人體各臟腑的功能平衡，進(jìn)行辨證論治，然后對(duì)同一種疾病又常常采 用分型辨治的方法，從而能夠更好的針對(duì)病癥進(jìn)行對(duì)癥治療，獲得良好的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療水飲凌心型心律失常的中藥 及制備方法，該中藥鎮(zhèn)驚定志，養(yǎng)心安神，治療水飲凌心型心律失常具有起效快、療效確切、 安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療水飲凌心型心律失常的中藥，中 藥包括以下原料藥材:冬青子，手掌參，馬齒莧，半邊蓮，豬毛菜，蓬子菜，雞骨香，兔毛蒿，苦 丁茶，蒲桃殼，傷寒草，問(wèn)荊，蜘蛛香，水田七，巖筍，半截葉，山刺梨，粟米，石仙桃和石蟬草。
[0007] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:冬青子10~20份，手掌參 25~35份，馬齒莧15~25份，半邊蓮20~30份，豬毛菜10~20份，蓬子菜13~23份，雞骨香6 ~16份，兔毛蒿20~30份，苦丁茶10~20份，蒲桃殼25~35份，傷寒草12~22份，問(wèn)荊20~30 份，蜘蛛香10~20份，水田七5~15份，巖筍10~20份，半截葉10~20份，山刺梨22~32份，粟 米16~26份，石仙桃25~35份和石蝴草10~20份。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:冬青子12~17份，手掌 參28~33份，馬齒莧17~22份，半邊蓮20~25份，豬毛菜13~18份，蓬子菜15~20份，雞骨香 8~13份，兔毛蒿22~27份，苦丁茶10~15份，蒲桃殼27~32份，傷寒草14~19份，問(wèn)荊20~ 25份，蜘蛛香13~18份，水田七6~11份，巖筍12~17份，半截葉13~18份，山刺梨26~31份， 粟米18~23份，石仙桃27~32份和石蝴草15~20份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:冬青子13份，手掌參32 份，馬齒莧18份，半邊蓮24份，豬毛菜16份，蓬子菜17份，雞骨香12份，兔毛蒿24份，苦丁茶15 份，蒲桃殼28份，傷寒草18份，問(wèn)荊22份，蜘蛛香17份，水田七7份，巖筍15份，半截葉17份，山 刺梨30份，粟米20份，石仙桃30份和石蟬草16份。
[0010] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:冬青子16份，手掌參29 份，馬齒莧22份，半邊蓮21份，豬毛菜14份，蓬子菜20份，雞骨香8份，兔毛蒿26份，苦丁茶10 份，蒲桃殼30份，傷寒草15份，問(wèn)荊25份，蜘蛛香15份，水田七10份，巖筍12份，半截葉14份， 山刺梨28份，粟米22份，石仙桃28份和石蟬草18份。
[0011 ]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0013] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95 %的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩 緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85 °C，隨 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0017]步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥，能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療水飲凌心型心律失常， 治療效果更好，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療水飲凌心型心律失常的中藥，其中，包括以下原料藥材:冬 青子，手掌參，馬齒莧，半邊蓮，豬毛菜，蓬子菜，雞骨香，兔毛蒿，苦丁茶，蒲桃殼，傷寒草，問(wèn) 荊，蜘蛛香，水田七，巖筍，半截葉，山刺梨，粟米，石仙桃和石蟬草。
[0020] 其中，上述原料藥材的藥理如下：
[0021 ]冬青子：【別名】冬青實(shí)、凍青樹(shù)子?！緛?lái)源】藥材基源：為冬青科植物冬青的果實(shí)。 【性味】甘;苦;涼?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎；去風(fēng)濕;止血斂瘡。主須發(fā)早白；風(fēng)顯 痹痛;消化性潰瘍出血;痔瘡;潰瘍不斂?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 手掌參：【別名】藏三七、佛手參、蘭、掌參、手兒參、陰陽(yáng)參。【來(lái)源】藥材基源：為蘭 科植物手參或粗脈手參的塊莖?！拘晕丁扛?平?！練w經(jīng)】肺;脾；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?；益 腎健脾;理氣和血;止痛。主肺虛咳喘；虛勞消瘦;神經(jīng)衰弱；腎虛腰腿酸軟；陽(yáng)痿;滑精;尿 頻;慢性肝炎;久瀉;失血;帶下;乳少;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 馬齒莧:【別名】馬齒草、馬莧、馬齒菜、馬齒龍芽、五方草、長(zhǎng)命菜、九頭獅子草、灰 莧、馬踏菜、醬瓣草、安樂(lè)菜、酸莧、豆板菜、瓜子菜、長(zhǎng)命莧、醬瓣豆草、蛇草、酸味菜、豬母 菜、獅子草、地馬萊、馬蛇子菜、螞蟻菜、長(zhǎng)壽菜、耐旱菜。【來(lái)源】藥材基源:為馬齒莧科植物 馬齒莧的全草?！拘晕丁克?性寒?！練w經(jīng)】大腸;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?涼血止痢;除濕通 淋。主熱毒瀉?。粺崃?尿閉；赤白帶下；崩漏；痔血;瘡瘍癰癤;丹毒;瘰疬;濕癬；白禿?！菊?錄】《中華本草》
[0024] 半邊蓮:【別名】急解索、蛇利草、細(xì)米草、蛇舌草、魚(yú)尾花、半邊菊、半邊旗、奶兒草、 半邊花、箭豆草、順風(fēng)旗、單片芽、小蓮花草、綿蜂草、吹血草、腹水草、疳積草、白臘滑草、金 菊草、金雞舌、片花蓮、偏蓮、瓜仁草、蛇啄草、長(zhǎng)蟲(chóng)草?！緛?lái)源】藥材基源:為桔?？浦参锇脒?蓮的帶根全草。【性味】味甘;性平?！練w經(jīng)】歸心；肺;小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；利水消 月中。主毒蛇咬傷;癰腫疔瘡;扁桃體炎;溫疹;足癬;跌打損傷;濕熱黃疸；闌尾炎;腸炎;腎炎； 肝硬化腹水及多種癌癥。【摘錄】《中華本草》
[0025]豬毛菜：【別名】扎蓬棵、刺蓬、三叉明棵、豬毛纓、叉明棵、猴子毛、蓬子菜、乍蓬棵 子?！緛?lái)源】藥材基源:為藜科植物豬毛菜的全草。【性味】淡;性涼?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍?平肝潛陽(yáng)；潤(rùn)腸通便。主高血壓病;多病;眩暈;失眠;腸燥便秘?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026]蓬子菜:【別名】黃牛衣、鐵尺草、月經(jīng)草、黃米花、柳夫絨蒿、疔毒蒿、雞腸草、喇嘛 黃、土苗草白茜草?！緛?lái)源】藥材基源：為茜草科植物蓬子菜的全草?！拘晕丁课⑿?；苦;微寒。 【功能主治】清熱解毒;活血通經(jīng);祛風(fēng)止癢。主肝炎;腹水；咽喉腫痛;瘡癤腫毒;跌打損傷； 婦女經(jīng)閉；帶下;毒蛇咬傷;尊麻疹;稻田皮炎?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027]雞骨香:【別名】山豆根、木沉香、土沉香、駁骨消、滾地龍、黃牛香、雞腳香、矮腳豬、 滾地龍、透地龍、過(guò)山香、金錦楓。【來(lái)源】藥材基源:為大戟科植物雞骨香的根?！拘晕丁课段?苦；辛；性溫；小毒。【歸經(jīng)】心；肺;肝；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須庵雇?祛風(fēng)除濕;消腫止痛。 主脘腹脹痛;風(fēng)濕痹痛;疝痛;痛經(jīng);咽喉腫痛及跌打腫痛。【摘錄】《中華本草》
[0028] 兔毛蒿：【別名】兔子毛、疔毒草、驚草、荊草?！緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物線葉菊 的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清熱解毒；安神；調(diào)經(jīng)。主高熱；心悸;失眠；月經(jīng)不 調(diào);癰腫瘡瘍。【摘錄】《中華本草》
[0029] 苦丁茶:【別名】毛葉黃牛木、黃漿果、土茶、茶蓋、角刺茶?！緛?lái)源】藥材基源:為冬青 科植物枸骨、大葉冬青或苦丁茶冬青的嫩葉?！拘晕丁扛?苦;寒?！練w經(jīng)】肝;肺；胃?！竟δ苤?治】疏風(fēng)清熱；明目生津。主風(fēng)熱頭痛;齒痛；目赤;聘耳；口瘡;熱病煩渴;泄瀉;痢疾?！菊洝?《中華本草》
[0030] 蒲桃殼:【來(lái)源】藥材基源:為挑金娘科植物蒲挑的干燥果皮?！拘晕丁课陡?微酸;性 溫?！練w經(jīng)】歸脾;肺經(jīng)。【功能主治】暖胃健脾;溫肺止咳；破血消腫。主胃寒呃逆;脾虛泄瀉； 久痢;肺虛寒嗽;疽瘤。【摘錄】《中華本草》
[0031] 傷寒草:【別名】夜?fàn)颗?、星拭草、寄色草、返魂香、消山虎、假咸蝦、枝香草、紅花一 枝香、四眼草、天紅草、拐棍參?！緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物夜香牛的全草或根?！拘晕丁课?苦；辛；性涼?！竟δ苤髦巍渴栾L(fēng)清熱；除濕;解毒。主感發(fā)熱；咳嗽；急性黃疸型肝炎;濕熱腹 瀉；白滯;親瘡腫毒;乳腺炎;鼻炎;毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 問(wèn)荊:【別名】接續(xù)草、公母草、摟接草、空心草、馬蜂草、豬鬃草、黃螞草、節(jié)節(jié)草、接 骨草、寸姑草、筆頭草、土木賊?！緛?lái)源】藥材基源:為木賊科植物問(wèn)荊的全草?！拘晕丁靠?涼； 無(wú)毒;平?！練w經(jīng)】肺；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?利尿；明目。主吐血;略血;便血;崩漏;鼻衄； 外傷出血；目赤翳膜;淋病?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 蜘蛛香:【別名】馬蹄香、鬼見(jiàn)愁、豆鼓菜根、九轉(zhuǎn)香、雷公七、小馬蹄香、臭狗藥、磨 腳花、連香草、香草子、養(yǎng)血蓮、臭藥、烏參、大救駕。【來(lái)源】藥材基源:為敗醬科植物蜘蛛香 的根莖?！拘晕丁课缎?微苦;性溫?！竟δ苤髦巍坷須夂椭校⒑凉?活血消腫。主脘腹脹痛； 哎吐泄瀉;小兒疳積;風(fēng)寒濕痹;肢氣水腫；月經(jīng)不調(diào);跌打損傷;瘡癤?！菊洝俊吨腥A本草》 [0034] 水田七:【別名】水三七、土三七、屈頭雞、水雞頭、水雞仔、囫頭雞、水蝦公、山大黃、 田螺七、馬老頭、小田螺七、水狗仔、水檳榔?！緛?lái)源】藥材基源:為筠翦薯科植物裂果薯的塊 莖。【性味】甘;苦;涼;有小毒。【功能主治】清熱解毒;止咳祛痰;理氣止產(chǎn)能;散瘀止血。主感 冒發(fā)熱；痰熱咳嗽；百日咳；脘腹脹痛；瀉痢腹痛；消化不良；小兒疳積;肝炎；咽喉腫痛;牙 痛;痄腮;瘰疬;瘡腫;燙、燒傷;帶狀皰疹;跌打損傷;外傷出血?！菊洝吨腥A本草》
[0035] 巖筍:【別名】風(fēng)蘭、巖角、石竹子、接骨丹、通蘭、石筍、巖竹?！緛?lái)源】藥材基源:為蘭 科植物筍蘭的全草?！拘晕丁扛?平?！練w經(jīng)】肺；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?；活血祛瘀;接 骨。主肺熱喘咳；胃脘痛;跌打損傷;骨折?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 半截葉：【別名】鍋鏟葉、金邊蓮、半節(jié)葉、半節(jié)觀音、鏟葉西番蓮?！緛?lái)源】藥材基源： 為西番蓮科植物鐮葉西番蓮的全草?！拘晕丁课段⒖?性溫。【功能主治】祛風(fēng)濕;補(bǔ)肝腎;活血 調(diào)經(jīng)，殺蟲(chóng)截瘧。主風(fēng)溫滑痛;腰酸背痛;肝炎;肝硬化；月經(jīng)不調(diào)；跌打損傷;骨折;瘧疾;蛔 蟲(chóng)病?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037] 山刺梨:【來(lái)源】藥材基源:為薔薇科植物絹毛薔薇的根及果實(shí)。【性味】甘、酸、澀； 平?！練w經(jīng)】脾;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒅\(yùn)，止痢。主積食腹脹;腸鳴腹瀉?！菊洝俊吨腥A本 草》
[0038] 粟米:【別名】白粱粟、粢米、粟谷、小米、硬粟、秈粟、谷子、寒粟、黃粟、稞子?！緛?lái)源】 藥材基源:為禾本科植物粱或粟的種仁?！拘晕丁课陡?咸;性涼。【歸經(jīng)】腎;脾；胃經(jīng)。【功能主 治】和中益腎；除熱;解毒。主脾胃虛熱;反胃嘔吐;腹?jié)M食少;消渴;瀉痢;燙火傷。【摘錄】《中 華本草》
[0039] 石仙桃:【別名】石山蓮、石橄欖、果上葉、千年矮、麥斛、小扣子蘭、大吊蘭、浮石斛、 上石仙桃、川甲草、馬榴根、上石蒜、麥斛蘭、石萸肉、箴蘭、上樹(shù)蛤蟆、石川盤(pán)?！緛?lái)源】藥材基 源:為蘭科植物石仙桃的假鱗莖或全草?！拘晕丁扛?微苦;性涼?！練w經(jīng)】肺;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍?養(yǎng)陰潤(rùn)肺;清熱解毒;利濕;消癖。主肺熱咳嗽;咳血;吐血;眩暈;頭痛;夢(mèng)遺;咽喉腫痛;風(fēng)濕 疼痛;濕熱浮腫;痢疾；白帶;府積;瘰疬;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0040] 石蟬草:【別名】火傷葉、胡椒草、石瓜子、三葉稔、散血丹、石馬菜、豆瓣綠、散血膽、 紅豆瓣、豆瓣七?！緛?lái)源藥材基源:為胡椒科植物石蟬草的全草?！拘晕丁啃?涼。【歸經(jīng)】肺;脾； 肝；腎經(jīng)。【功能主治】清熱解毒;化瘀散結(jié);利水消腫。主肺熱咳喘；麻疹;瘡毒;癌腫;燒燙 傷;跌打損傷;腎炎水腫。【摘錄】《中華本草》
[0041] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:冬青子10~20份，手掌參 25~35份，馬齒莧15~25份，半邊蓮20~30份，豬毛菜10~20份，蓬子菜13~23份，雞骨香6 ~16份，兔毛蒿20~30份，苦丁茶10~20份，蒲桃殼25~35份，傷寒草12~22份，問(wèn)荊20~30 份，蜘蛛香10~20份，水田七5~15份，巖筍10~20份，半截葉10~20份，山刺梨22~32份，粟 米16~26份，石仙桃25~35份和石蝴草10~20份。
[0042] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:冬青子12~17份，手掌 參28~33份，馬齒莧17~22份，半邊蓮20~25份，豬毛菜13~18份，蓬子菜15~20份，雞骨香 8~13份，兔毛蒿22~27份，苦丁茶10~15份，蒲桃殼27~32份，傷寒草14~19份，問(wèn)荊20~ 25份，蜘蛛香13~18份，水田七6~11份，巖筍12~17份，半截葉13~18份，山刺梨26~31份， 粟米18~23份，石仙桃27~32份和石蝴草15~20份。
[0043] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:冬青子13份，手掌參32 份，馬齒莧18份，半邊蓮24份，豬毛菜16份，蓬子菜17份，雞骨香12份，兔毛蒿24份，苦丁茶15 份，蒲桃殼28份，傷寒草18份，問(wèn)荊22份，蜘蛛香17份，水田七7份，巖筍15份，半截葉17份，山 刺梨30份，粟米20份，石仙桃30份和石蟬草16份。
[0044] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:冬青子16份，手掌參29 份，馬齒莧22份，半邊蓮21份，豬毛菜14份，蓬子菜20份，雞骨香8份，兔毛蒿26份，苦丁茶10 份，蒲桃殼30份，傷寒草15份，問(wèn)荊25份，蜘蛛香15份，水田七10份，巖筍12份，半截葉14份， 山刺梨28份，粟米22份，石仙桃28份和石蟬草18份。
[0045] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0046] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0047] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0048]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0049] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0050] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95 %的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩 緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85 °C，隨 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0051 ]步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0052]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0053]實(shí)施例1:片劑
[0054] 取冬青子160g，手掌參290g，馬齒莧220g，半邊蓮210g，豬毛菜140g，蓬子菜200g， 雞骨香80g，兔毛蒿260g，苦丁茶100g，蒲桃殼300g，傷寒草150g，問(wèn)荊250g，蜘蛛香150g，水 田七l〇〇g，巖筍120g，半截葉140g，山刺梨280g，粟米220g，石仙桃280g和石蟬草180g;
[0055] 其制備方法包括以下步驟：
[0056] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為95 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0057] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 400目的超微細(xì)粉；
[0058]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1倍的微晶纖維素、0.1倍 乳糖、0.2倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勾，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，制成。
[0059] 實(shí)施例2:顆粒劑
[0060] 取冬青子130g，手掌參320g，馬齒莧180g，半邊蓮240g，豬毛菜160g，蓬子菜170g， 雞骨香120g，兔毛蒿240g，苦丁茶150g，蒲桃殼280g，傷寒草180g，問(wèn)荊220g，蜘蛛香170g，水 田七70g，巖輿150g，半截葉170g，山刺梨300g，粟米200g，石仙桃300g和石蝴草160g;
[0061]其制備方法包括以下步驟：
[0062]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為90 %的 乙醇，加熱至沸騰回流4小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度〇.〇7Mpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī) 的進(jìn)風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0063]步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于40°C干燥，獲得顆粒劑。
[0064] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0065] 急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，雌雄各半，體重20~28g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí);將本發(fā)明的實(shí)施例1制 備的片劑溶解在水中，（濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次 給藥劑量為32.9生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)， 給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較， 給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本 發(fā)明的中藥臨床用藥量為5.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.087g生 藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重以24g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量 的756倍。因此本發(fā)明的中藥麻醉藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0066]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例1的片劑對(duì)三組小鼠（每組20只）按9.25、16.48和 34.52g生藥/kg連續(xù)用藥16周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo) 均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周 后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi) 有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0067]臨床資料：
[0068]病例選擇:取來(lái)源于本院心內(nèi)科病人的120例水飲凌心型心律失?；颊?，男58人， 女62人;年齡20~66歲。120例病人隨機(jī)分為治療組和西藥對(duì)照組，治療組60人，男29人，女 31人;年齡20~64歲。西藥對(duì)照組60人，男29人，女31人;年齡21~66歲。治療組和對(duì)照組在 性別、年齡和臨床癥狀方面等方面比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0069] 診斷標(biāo)準(zhǔn):符合下列西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。
[0070] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、具有典型心悸癥狀;2、經(jīng)2次以上平靜心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電 圖檢查確診為頻發(fā)性早搏、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、快速性房顫等心律失常;3、18~78歲;4、肝、腎 功能正常。
[0071 ]中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn):水飲凌心型：心悸眩暈，喘促難臥，胸悶脘痞，形寒肢冷，小便短少， 或下肢浮腫，渴不欲飲，惡心吐涎。舌淡，苔白滑，脈弦滑。
[0072]排除標(biāo)準(zhǔn)：1、嚴(yán)重心功能不全;2、n°、m°房室傳導(dǎo)阻滯;3、持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速、 室撲、室顫;4、竇性心動(dòng)過(guò)緩;5、碘劑過(guò)敏。
[0073]治療方法：
[0074]對(duì)照組：口服鹽酸胺碘酮片，每次1片(0.2g)，每日3次；7天后改為每次1片，每日2 次;14天后改為每次1片，每日1次;4周為1個(gè)療程。
[0075]治療組：在對(duì)照組常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日3 次，每次3片。4周為1個(gè)療程。
[0076]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：臨床治愈：臨床癥狀消失，24h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)早搏全部消失或減 少75%以上。好轉(zhuǎn):早搏減少50%~75%，臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)。無(wú)效：用藥前后無(wú)變化或變 化較小。
[0077]治療結(jié)果:見(jiàn)表1。
[0078]表1兩組分別治療1個(gè)療程后臨床療效比較(例（％ ))
LUtMJj 從表1 P」以宥出，米用本友明的中約聯(lián)合四約淚療^^飲硬心型心俥天芾，相對(duì)于早 純使用西藥，在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0081]不良反應(yīng):兩組患者治療期間均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。
[0082]復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì):對(duì)治療組痊愈的35例以及對(duì)照組痊愈的19例患者隨訪6個(gè)月，結(jié)果統(tǒng) 計(jì)，治療組35例無(wú)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為0;對(duì)照組19例患者，復(fù)發(fā)3人，復(fù)發(fā)率15.8%。
[0083] 典型病例:宋某，男性，52歲，因心悸、眩暈和胸悶入院求診，經(jīng)心電圖和24h動(dòng)態(tài)心 電圖等檢查確診為心律失常，然后根據(jù)中醫(yī)診脈，心悸眩暈，喘促難臥，胸悶脘痞，形寒肢 冷，小便短少，惡心吐涎，舌淡，苔白滑，脈弦滑，進(jìn)一步分型為水飲凌心型心律失常。服用鹽 酸胺碘酮片和本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的片劑，治療3周，臨床癥狀消失，24h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān) 測(cè)早搏全部消失，繼續(xù)服用1周停藥，治愈，隨訪6個(gè)月未復(fù)發(fā)。
[0084]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療水飲凌心型心律失常的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:冬青子，手 掌參，馬齒莧，半邊蓮，豬毛菜，蓬子菜，雞骨香，兔毛蒿，苦丁茶，蒲桃殼，傷寒草，問(wèn)荊，蜘蛛 香，水田七，巖筍，半截葉，山刺梨，粟米，石仙桃和石蟬草。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:冬 青子10~20份，手掌參25~35份，馬齒莧15~25份，半邊蓮20~30份，豬毛菜10~20份，蓬子 菜13~23份，雞骨香6~16份，兔毛蒿20~30份，苦丁茶10~20份，蒲桃殼25~35份，傷寒草 12~22份，問(wèn)荊20~30份，蜘蛛香10~20份，水田七5~15份，巖筍10~20份，半截葉10~20 份，山刺梨22~32份，粟米16~26份，石仙桃25~35份和石蟬草10~20份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為： 冬青子12~17份，手掌參28~33份，馬齒莧17~22份，半邊蓮20~25份，豬毛菜13~18份，蓬 子菜15~20份，雞骨香8~13份，兔毛蒿22~27份，苦丁茶10~15份，蒲桃殼27~32份，傷寒 草14~19份，問(wèn)荊20~25份，蜘蛛香13~18份，水田七6~11份，巖筍12~17份，半截葉13~ 18份，山刺梨26~31份，粟米18~23份，石仙桃27~32份和石蟬草15~20份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為： 冬青子13份，手掌參32份，馬齒莧18份，半邊蓮24份，豬毛菜16份，蓬子菜17份，雞骨香12份， 兔毛蒿24份，苦丁茶15份，蒲桃殼28份，傷寒草18份，問(wèn)荊22份，蜘蛛香17份，水田七7份，巖 筍15份，半截葉17份，山刺梨30份，粟米20份，石仙桃30份和石蟬草16份。5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為： 冬青子16份，手掌參29份，馬齒莧22份，半邊蓮21份，豬毛菜14份，蓬子菜20份，雞骨香8份， 兔毛蒿26份，苦丁茶10份，蒲桃殼30份，傷寒草15份，問(wèn)荊25份，蜘蛛香15份，水田七10份，巖 筍12份，半截葉14份，山刺梨28份，粟米22份，石仙桃28份和石蟬草18份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方 法包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.04~ 1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其 制備方法包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.04~ 1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P9/06GK105943915SQ201610460513
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月22日
【發(fā)明人】王青青
【申請(qǐng)人】王青青