一種用于治療心律失常的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療心律失常的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 心律失常是由于竇房結激動異常或激動產生于竇房結以外，激動的傳導緩慢、阻 滯或經異常通道傳導，即心臟活動的起源和（或）傳導障礙導致心臟搏動的頻率和（或）節(jié) 律異常。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病。它可單獨發(fā)病亦可與心血管病伴發(fā)。 可突然發(fā)作而致猝死，亦可持續(xù)累及心臟而致其衰竭。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治 療心律失常的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心律失常疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療心律失常的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大馬蹄蕨15份、當歸25 份、赤芍28份、桂枝15份、雞血藤25份、紅景天20份、石菖蒲25份、丹參20份、茯苓25份、 白術20份、麻黃15份、石韋15份、王不留行15份、桔梗25份、黃芪15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療心律失常的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療心律失常的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心律失常的藥物制劑在制備治療心律失常藥物中的應用。
[0008] 海州常山，拉丁名為Clerodendrum trichotomum Thunb?根、莖、葉、花入藥，祛除 風濕，降血壓。根、葉：風濕性關節(jié)炎，高血壓病，痢疾，瘧疾。葉：外用治手癬，水田皮炎，濕 疹，痔瘡。本發(fā)明以全草入藥。
[0009] 通奶草，學名：Euphorbia hypericifolia，為大戟科大戟屬的植物。分布于熱帶、 臺灣島、亞熱帶以及中國大陸的海南、江西、四川、貴州、湖南、廣西、廣東、云南等地，生長于 海拔30米至2, 100米的地區(qū)，常生長在灌叢、曠野荒地、路旁或田間，目前已由人工引種栽 培：清熱利濕，收斂止癢。細菌性痢疾，腸炎腹瀉，痔瘡出血；外用治濕疹，過敏性皮炎，皮膚 瘙癢。本發(fā)明以全草入藥。
[0010] 青天葵為蘭科芋蘭屬植物毛唇芋蘭Nervilia fordii (Hance) Schlecht.，以全草 或塊莖入藥。清肺止咳，健脾消積，鎮(zhèn)靜止痛，清熱解毒，散瘀消腫。用于肺結核咳嗽咯血， 支氣管炎，小兒疳積，小兒肺炎，精神病，跌打腫痛，口腔炎，急性喉頭炎，瘡毒。本發(fā)明以全 草入藥。
[0011] 大馬蹄蕨為蕨類蓮座蕨科蓮座蕨屬植物大蓮座蕨AngiopterismagnaChing，以 帶葉柄的根狀莖入藥。全年可采，洗凈切片曬干，或研粉備用。去瘀止血，解毒。用于跌打 損傷，功能性子宮出血；外用治蛇咬傷，疔瘡，創(chuàng)傷出血。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認為，心律失常屬為"心悸"或"怔忡"，本發(fā)明海州常山、通奶草、青 天葵、大馬蹄蕨、當歸、赤芍、桂枝、雞血藤、紅景天清熱解毒、益氣養(yǎng)血、滋陰溫陽為君藥，石 菖蒲、丹參、茯苓、白術、麻黃、石韋、王不留行、桔梗、黃芪、甘草行氣化瘀、化痰逐飲為臣藥， 甘草為佐使藥，全方相互配伍，益氣養(yǎng)血、滋陰溫陽、行氣化瘀、化痰逐飲，治療心律失常效 果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大馬蹄蕨15g、 當歸25g、赤芍28g、桂枝15g、雞血藤25g、紅景天20g、石菖蒲25g、丹參20g、茯苓25g、白術 2〇g、麻黃15g、石韋15g、王不留行15g、桔梗25g、黃苗15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大馬蹄蕨15g、當 歸25g、赤茍28g、桂枝15g、雞血藤25g、紅景天20g、石菖蒲25g、丹參20g、茯苳25g、白術 2〇g、麻黃15g、石韋15g、王不留行15g、桔梗25g、黃苗15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大馬蹄蕨15g、 當歸25g、赤芍28g、桂枝15g、雞血藤25g、紅景天20g、石菖蒲25g、丹參20g、茯苓25g、白術 2〇g、麻黃15g、石韋15g、王不留行15g、桔梗25g、黃苗15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明對心律失常大鼠模型的防治試驗研究
[0018] 雄性SD大鼠24只，體重180-220g，隨機分為模型對照組和治療組，每組12只。兩 組大鼠按如下方式給予相應的受試物：
[0019] 模型對照組：給予等容量純化水灌胃，每日1次，連續(xù)1周灌胃。
[0020] 治療組：給予實施例1顆粒劑制備方法制備的清膏粉，按80mg/kg體重的劑量灌 胃，每日1次，連續(xù)1周灌胃給藥。
[0021] 末次藥后30min，用10 %水合氯醛麻醉（3. 5mL/kg)，接心電圖機，記錄正常心電 圖，舌下靜脈注射氯化鋇4mg/kg，觀察給藥后心律失常出現時間、持續(xù)時間及心律失常發(fā)生 數。
[0022] 試驗結果顯示，靜脈注射氯化鈣可誘發(fā)室性早搏（VP)或室顫（VF)，發(fā)生率為 100%;治療組與模型組比較可明顯減少VP、VF的發(fā)生率，推遲心律失常發(fā)生時間并縮短心 律失常持續(xù)時間，這預示著本發(fā)明的藥物制劑具有抗氯化鋇所致心律失常的作用，結果見 表1。
[0023] 表1兩組大鼠造模后心律失常的發(fā)生時間和持續(xù)時間比較
[0024]
[0025] 與模型對照組比較，*p〈0. 01。
【主權項】
1. 一種用于治療心律失常的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大馬蹄蕨15份、當歸25 份、赤芍28份、桂枝15份、雞血藤25份、紅景天20份、石菖蒲25份、丹參20份、茯苓25份、 白術20份、麻黃15份、石韋15份、王不留行15份、桔梗25份、黃芪15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療心律失常的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療心律失常的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療心律失常的藥物制劑在治療心律失常藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療心律失常的藥物制劑，它由如下原料制備得到：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大馬蹄蕨15份、當歸25份、赤芍28份、桂枝15份、雞血藤25份、紅景天20份、石菖蒲25份、丹參20份、茯苓25份、白術20份、麻黃15份、石韋15份、王不留行15份、桔梗25份、黃芪15份、甘草5份，本發(fā)明能治療心律失常。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/898
【公開號】CN105106663
【申請?zhí)枴緾N201510658486
【發(fā)明人】嚴白雙
【申請人】南京市棲霞區(qū)回春堂電子商務咨詢中心
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年10月11日