一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，隨著年齡的增長，心律失常發(fā)病的風(fēng)險和頻率也隨之增加。缺 血性心律失常常表現(xiàn)為心悸、呼吸不暢等，嚴(yán)重者危及生命，甚至導(dǎo)致猝死。治療缺血性心 律失常的優(yōu)選藥物是胺碘酮，但見效慢、半衰時間長，并且可能會導(dǎo)致諸多毒副反應(yīng)，例如 引發(fā)甲狀腺功能異常、肺部纖維化、皮膚色素沉積、肝腎功能異常等，極大地阻礙了該藥物 在老年患者中的應(yīng)用。
[0003] 有報道指出心律失常產(chǎn)生的頻率和心肌缺血的程度呈正相關(guān)（劉嘯樂，鄭曉暉， 葛慧敏，等；穩(wěn)心顆粒和富馬酸比索洛爾聯(lián)合治療老年心力衰竭并發(fā)室性心律失常[J].新 鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013, 30 (6) :495-496.)。心肌缺血可致線粒體氧化代謝降低，血液中游離脂 肪酸含量劇增，部分心肌對兒茶酚胺的反應(yīng)降低，易造成折返從而導(dǎo)致心律失常。在大部分 情形下，美托洛爾系β受體阻滯劑作為起始藥物用于室性心律不齊，還被列為預(yù)防冠心病 的2級基本用藥，其作用機(jī)制是阻斷受體、交感神經(jīng)體系和RAS系統(tǒng)，最大程度實現(xiàn)心律平 穩(wěn)，降低心肌耗氧量。此外，β受體阻滯劑還能控制神經(jīng)內(nèi)分泌活性，顯著改善或逆轉(zhuǎn)心室 重構(gòu)，最大程度發(fā)揮自身的生物學(xué)作用，預(yù)防和抑制心律失常。雖然β受體阻滯劑見效快， 治療效果明顯，但通常會出現(xiàn)不同程度的毒副作用，如心悸、頭暈、失眠等，因此在很大程度 上限制其在臨床上的應(yīng)用。
[0004] 隨著我國中醫(yī)事業(yè)的弘揚(yáng)和發(fā)展，在治療心律失常方面取得了顯著成效，中醫(yī)治 療心律失常起著越來越重要的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于通過對民間驗方進(jìn)行深入研究和改進(jìn)，提供一種療效顯著的治 療老年性慢性心律失常的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0007] -種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，由中藥材原料制備而成，按重量份 計，所述的中藥材原料包括：生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16 份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，按重量份計，所述的中 藥材原料由生麥芽29-33份、六月雪29-33份、扁豆衣11-13份、酸棗仁11-13份、八月札 11-13份、火麻仁11-13份、鹽附子7-9份、檀香3-5份和旋覆花9-11份組成。
[0009] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述治療老年性慢性心律失常的藥物組 合物，按重量份計，所述的中藥材原料由生麥芽31份、六月雪31份、扁豆衣12份、酸棗仁12 份、八月札12份、火麻仁12份、鹽附子8份、檀香4份和旋覆花10份組成。
[0010] 本發(fā)明涉及的藥物組合物可以通過添加輔料制備成中藥口服液，其制備方法包括 如下步驟：取生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16份、八月札 9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份，合并，粉碎成顆粒，再 將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面，加水煎煮1-4次，將煎液四層紗布濾過，加熱濃縮至生藥 含量為〇. 8-2g/ml的藥液，加入適量防腐劑，得中藥口服液。
[0011] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物所采用的中藥材原料具有如下來源：六月雪 選用茜草科六月雪屬植物六月雪Serissa serissoides(DC. )Druce的干燥全株。扁豆衣選 用豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥種皮。酸率仁選用鼠李科植物酸率Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H.F. Chou的干燥成熟種子。八月札選用木通科 植物三葉木通 A. trifoliata(Thunb. ) Koidz. var. australis (Dies). Rehd.的成熟果實?；?麻仁選用?？浦参锎舐镃annabis sativa L的干燥成熟果實。附子選用毛茛科植物烏頭 Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。檀香選用檀香科檀香屬植物檀香Santalum album L.樹干的干燥心材。生麥芽選用禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實 經(jīng)發(fā)芽干燥而得旋覆花選用菊科植物旋覆花Inulajaponica Thunb.的干燥頭狀花序。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制備的藥物組合物對老年性缺血性心律失?；颊叩寞熜?較為顯著，可使患者胸悶、心悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態(tài)心電圖早搏降低90% 以上，且治療過程中無明顯的不良反應(yīng)或毒副作用，更具安全性，具有極高的臨床應(yīng)用前 景。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0014] 實施例1 :中藥口服液的制備
[0015] 稱取生麥芽3. 1kg、六月雪3. 1kg、扁豆衣I. 2kg、酸率仁I. 2kg、八月札I. 2kg、火麻 仁I. 2kg、鹽附子0. 8kg、檀香0. 4kg和旋覆花1.0 kg，合并所有藥材，粉碎成顆粒狀，再將上 述顆粒狀藥材加水漫過藥面約2cm，加水煎煮2次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取 煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮0. 5h，取兩次煎液合并，四層紗布濾過，加熱 濃縮至生藥含量為I. 2g/ml的藥液，加入0. 05%防腐劑，得中藥口服液。
[0016] 實施例2 :中藥口服液對老年性缺血性心律失?；颊叩寞熜а芯?br>[0017] 經(jīng)確診的老年缺血性心律失?；颊?2例。其中男29例，女23例，年齡59~75 歲，平均年齡(65. 3±4. 7)歲。隨機(jī)將所有患者分為試驗組和對照組，各26例，兩組患者年 齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。對照組給予酒石酸美托洛 爾治療，口服12. 5mg/次，2次/d ;試驗組服用本發(fā)明的中藥方劑進(jìn)行治療，方劑組成為：生 麥芽31g、六月雪31g、扁豆衣12g、酸率仁12g、八月札12g、火麻仁12g、鹽附子8g、檀香4g、 旋覆花IOg ;用水煎服，每劑藥加水約600mL，頭煎煎煮約40min，取藥汁約130mL ;二煎加水 約400mL，煎煮30min，取藥汁約IlOmL ;2次藥汁混勻，分3次早中晚服。兩組均連續(xù)治療4 周，記錄對比兩組治療如后臨床癥狀和動態(tài)心電圖的變化。
[0018] 根據(jù)我國中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防冠心病及心律失常的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，顯效為：胸悶、心 悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態(tài)心電圖早搏降低90%以上。有效為：臨床癥狀部分 得以改善，早搏減少50%以上。無效為：臨床癥狀未得到明顯改善，甚至出現(xiàn)惡化，早搏減 少不到50%。通過表1的試驗統(tǒng)計結(jié)果可以看出，對照組顯效9例，有效12例，無效5例， 總有效率為80. 8% ;試驗組顯效8例，有效15例，無效3例，總有效率為88. 5% ;兩組的療 效相當(dāng)，沒有顯著性差別。另外，對照組出現(xiàn)2例胃腸道反應(yīng)，治療組出現(xiàn)1例胃腸道反應(yīng)； 血、尿常規(guī)、肝腎功能均未見明顯異常。
[0019] 表1兩組臨床療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物由中藥材 原料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括：生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁 顯衣9-16份、酸率仁9-16份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、 旋覆花7-13份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：按重 量份計，所述的中藥材原料由生麥芽29-33份、六月雪29-33份、扁豆衣11-13份、酸棗仁 11-13份、八月札11-13份、火麻仁11-13份、鹽附子7-9份、檀香3-5份和旋覆花9-11份組 成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：按重量 份計，所述的中藥材原料由生麥芽31份、六月雪31份、扁豆衣12份、酸棗仁12份、八月札 12份、火麻仁12份、鹽附子8份、檀香4份和旋覆花10份組成。4. 權(quán)利要求1或2或3所述的藥材原料組合物在制備治療老年性慢性心律失常的藥物 中的應(yīng)用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的老年性慢性心律失常為老年性缺 血性心律失常。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物由中藥材原料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份。本發(fā)明制備的藥物組合物對老年性缺血性心律失?；颊叩寞熜л^為顯著，可使患者胸悶、心悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態(tài)心電圖早搏降低90％以上。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/8998
【公開號】CN105125970
【申請?zhí)枴緾N201510547571
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江志鑫
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年8月31日